注射用血塞通联合注射用脑蛋白水解物(Ⅲ)治疗后循环缺血性眩晕的临床研究

目的 探究采用注射用血塞通联合注射用脑蛋白水解物(Ⅲ)治疗后循环缺血性眩晕患者的疗效。方法 将2022年1月至2023年12月江苏省常州市武进中医医院86例后循环缺血性眩晕患者,通过信封抽签法分为对照组[注射用脑蛋白水解物(Ⅲ)治疗]和观察组(对照组基础上联合注射用血塞通治疗),每组43例。观察2组患者的疗效、血液流变学、脑血流量、血清细胞因子及药物不良反应。结果 观察组疗效优于对照组(93.02%vs 72.09%)(P <0.05)。2组治疗后椎-基底动脉和左、右侧椎动脉的脑血流速度、血清降钙素基因相关肽水平较本组治疗前升高(P <0.05),血浆黏度、全血黏度、血小板黏附率水平、内皮素-1较本组治疗前降低(P <0.05),且观察组改善程度优于对照组(P <0.05)。2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P> 0.05)。结论 采用注射用血塞通联合注射用脑蛋白水解物(Ⅲ)治疗后循环缺血性眩晕患者疗效较好,其作用机制可能与促进血流恢复,改善血管内皮损伤有关。

319例注射用脑蛋白水解物药品不良反应报告分析

目的 分析注射用脑蛋白水解物不良反应报告数据,了解该药品不良反应发生特点,为临床安全用药提供参考。方法 采用回顾性研究,对2011年1月1日至2022年12月31日收集到的注射用脑蛋白水解物不良反应报告进行分析。结果 319例注射用脑蛋白水解物不良反应累计598例次,多发生于61岁以上患者,不良反应发生时间多为用药30 min内,不良反应累及系统-器官主要为皮肤及其附件疾病、胃肠疾病、呼吸系统疾病等。严重报告56例,不良反应主要表现为过敏样反应。结论 临床应警惕注射用脑蛋白水解物引起的不良反应,规范临床用药,防止过敏性休克严重不良反应的发生。

注射用脑蛋白水解物细菌内毒素检查法的建立

目的建立检查注射用脑蛋白水解物细菌内毒素的方法。方法按照中国药典2010年版(二部)附录XIE细菌内毒素检查法,对3批样品进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果注射用脑蛋白水解物的游离氨基酸质量浓度0.5 mg/mL时,供试品不干扰细菌内毒素检查。结论建立的注射用脑蛋白水解物细菌内毒素检查法可行,细菌内毒素限值确定为0.5 EU/mg。

注射用脑蛋白水解物(Ⅲ)

本品系健康猪脑(见附1)经酶水解制得脑蛋白水解物溶液(见附2),加入适量氨基酸(脑蛋白水解物溶液中已添加氨基酸的除外)与辅料制成的无菌冻干品。每瓶含总氮(N)应为标示量的90.0%~110.0%,含总氨基酸(以氮计)应为总氮的85%~105%,含肽(以氮计)应不低于总氮的15%。

注射用脑蛋白水解物的生物活性测定

目的采用生物活性测定法加强控制注射用脑蛋白水解物的质量。方法选用18-20g小鼠,雌雄各半,尾静脉注射注射用脑蛋白水解物93.6mg·kg^-1,给药后30min记录小白鼠断头后的呼吸时间和小白鼠常压耐缺氧时间。结果给药组小鼠显著延长断头后的喘气时间（P〈0.05）;给药组小鼠显著延长小鼠常压耐缺氧时间（P〈0.05）。结论该法准确,可靠,可用于注射用脑蛋白水解物的质量控制。

注射用小牛血去蛋白提取物和注射用脑蛋白水解物(Ⅲ)对脑梗死患者的作用优势及使用后的不良反应比较

目的探讨小牛血去蛋白提取物和脑蛋白水解物(Ⅲ)对脑梗死患者的作用优势及使用后不良反应。方法选择2018年9月~2019年10月吉林心脑血管病专科医院药剂科收治脑梗死患者112例作为对象,随机数表法分为对照组(n=56例)和观察组(n=56例)。对照组给予脑蛋白水解物(Ⅲ)注射治疗干预,观察组采用小牛血去蛋白提取物注射治疗,两组均完成2周治疗。比较两组简易智力状况检查(MMSE)、蒙特利尔认知评估量表(MoCA评分)、BI评分、NIHSS评分及药物不良反应发生率。结果观察组与对照组治疗后2周MMSE、MoCA、BI评分高于治疗前(P<0.05),NIHSS评分低于治疗前(P<0.05)。观察组治疗过程中发热、皮肤潮红、皮疹、心血管系统损害发生率低于对照组(P<0.05)。结论小牛血去蛋白提取物和脑蛋白水解物(Ⅲ)治疗脑梗死患者均能有效的改善患者认知功能,减轻神经缺损,提高患者生活质量,但是前者不良反应发生率更低,值得临床应用。

注射用脑蛋白水解物对大鼠肾上腺嗜铬细胞瘤细胞增殖与氧化损伤的影响

目的:探讨注射用脑蛋白水解物对大鼠肾上腺嗜铬细胞瘤细胞的增殖与过氧化氢氧化损伤的影响。方法:采用MTT法,观察不同浓度的注射用脑蛋白水解物对体外培养的大鼠肾上腺嗜铬瘤细胞(PC12)生长及过氧化氢损伤保护的作用。结果:注射用脑蛋白水解物对PC12细胞的增殖及氧化损伤的保护作用存在量效关系。结论:注射用脑蛋白水解物可促进PC12细胞生长,并可保护细胞减轻过氧化氢的损伤。

注射用脑蛋白水解物(冻干粉)治疗新生儿缺氧缺血性脑病疗效分析

目的探讨注射用脑蛋白水解物（冻干粉）治疗新生儿缺氧缺血性脑病的疗效。方法将149例新生儿缺氧缺血性脑病患儿随机分为2组，治疗组82例，对照组67例。对照组给予支持、对症、降颅压、改善内环境等常规治疗，治疗组在时照组的基础上加用注射用脑蛋白水解物（冻干粉），3～4mg／kg，加入5％葡萄糖液30～50mL，静脉输注。结果治疗组疗效优于对照组，有显著性差异（P〈0．01）。结论新生儿缺氧缺血性脑病使用注射用脑蛋白水解物（冻干粉）治疗，取得良好的疗效。未见不良反应。

注射用脑蛋白水解物中氮含量测定不确定度分析

目的:建立注射用脑蛋白水解物中氮含量测定方法的不确定度评定方法。方法:确定不确定度来源,建立数学模型。结果:通过计算各分量不确定度,最终得出合成不确定度和扩展不确定度分别为0.33%和0.7%。结论:本方法适用于凯氏定氮法中的不确定度评定分析,对于确定检测值的合理范围具有重要的参考意义。

注射用脑蛋白水解物(Ⅱ)与(Ⅲ)在临床中的使用效益分析

目的:比较患者使用注射用脑蛋白水解物(Ⅱ)与注射用脑蛋白水解物(Ⅲ)在临床中的使用效益差异,以期为临床医生优化治疗方案提供参考。方法:选取2017年3月—2019年3月南昌大学第二附属医院病历系统中的数据。对两组患者进行1:1无放回的倾向得分匹配。对比匹配后两组患者的次均住院总费用、次均处方费用、次均住院天数及次均I C U天数,并使用其他匹配方法进行稳健性检验。结果:本文最终纳入样本2842例,成功匹配样本317对。经统计注射用脑蛋白水解物(Ⅱ)组患者的次均住院总费用略高于注射用脑蛋白水解物(Ⅲ)组,注射用脑蛋白水解物(Ⅱ)组患者的次均ICU天数短于注射用脑蛋白水解物(Ⅲ)组,差异均有统计学意义(P<0.05)。稳健性检验结果显示,受匹配方法选择影响较小,结果较为稳健。结论:相较于注射用脑蛋白水解物(Ⅲ),使用注射用脑蛋白水解物(Ⅱ)住院总费用略高,次均ICU住院天数略短。

丁苯酞联合注射用脑蛋白水解物对急性脑梗死患者神经功能及脑血管储备能力的影响

目的观察丁苯酞联合注射用脑蛋白水解物对急性脑梗死患者神经功能及脑血管储备能力的影响。方法选择2014年7月至2016年10月收治的100例急性心肌梗死患者,随机分为观察组和对照组,每组50例。对照组患者于发病24 h内给予丁苯酞治疗,观察组患者于发病的24 h内给予丁苯酞联合尤尼泰治疗。对比2组患者的治疗效果,观察2组患者神经功能损伤评分、脑血管储备能力的变化情况以及致残率和并发症发生率。结果观察组治疗后的总有效率为96.67%明显高于对照组的80.00%,差异有统计学意义(P<0.05);2组患者治疗后神经功能损伤评分均出现不同程度降低,且观察组降低程度高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);2组患者脑血管储备能力均出现不同程度改善,且观察组患者优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);而观察组患者致残率及并发症发生率均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论丁苯酞联合尤尼泰治疗急性脑梗死效果更好,且可明显改善急性脑梗死患者的神经功能及脑血管储备能力,同时可降低患者的致残率和并发症发生率,值得推广应用。

注射用脑蛋白水解物(Ⅱ)对急性脑梗死患者的临床疗效观察

目的研究注射用脑蛋白水解物(Ⅱ)对急性脑梗死(ACI)患者的神经功能缺损及认知功能的影响。方法选取2017年9月至2018年2月河北医科大学第二医院神经内科收治的ACI患者(发病≤3d)患者100例,随机分为治疗组和对照组,各50例。对照组予以ACI患者常规治疗,治疗组在对照组基础上加用注射用脑蛋白水解物(Ⅱ),连续使用(14±3)d,对比两组患者美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)、简易智力状态检查量表(MMSE)、蒙特利尔认知评估量表(MOCA)、改良Rankin量表(MRS)评分。结果对照组中1例患者出院后随访中因心肌梗死死亡,予以停止随访观察。治疗前,治疗组及对照组的NIHSS、MMSE、MOCA、MRS评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组各自组内比较第7天、14天、30天两组NIHSS、MMSE、MOCA、MRS评分较治疗前均有改善(P<0.05),两组MRS评分组间比较改善值差异无统计学意义(P>0.05);治疗组NIHSS评分、MMSE评分、MOCA评分组间比较总改善值显著高于对照组(P<0.05)。结论注射用脑蛋白水解物(Ⅱ)能明显改善ACI患者神经功能缺损和认知功能障碍,有临床应用价值。

注射用脑蛋白水解物(Ⅱ)促进神经细胞轴突再生及其相关机制

大多数哺乳动物中枢神经系统疾病发生后神经细胞轴突受到损伤,由于受损的神经细胞促进轴突再生的能力有限,同时胶质疤痕的生成以及抑制性营养因子的释放,导致受损神经细胞轴突难以再生。为研究注射用脑蛋白水解物(Ⅱ)[cerebroprotein hydrolysate for injection(Ⅱ),CBL]对神经细胞轴突再生的影响及其潜在的分子机制,采用免疫荧光染色检测小鼠脑神经瘤细胞(Neuro-2a)和小鼠原代皮层神经细胞的轴突长度;通过蛋白免疫印迹法检测Neuro-2a细胞和小鼠原代皮层神经细胞内磷酸化TrkB蛋白的表达水平。结果显示:CBL可以促进Neuro-2a细胞和小鼠原代皮层神经细胞的轴突再生,上调神经细胞内TrkB的磷酸化水平;5μg/mL的CBL作用于神经细胞1 h,可以显著升高神经细胞内TrkB磷酸化水平。研究结果表明:CBL可以促进神经细胞轴突再生以及升高TrkB磷酸化水平,提示CBL促进神经细胞轴突再生的作用可能与激活TrkB信号通路有关。

注射用脑蛋白水解物致过敏性休克1例

1病例资料 患者,男,64岁,2012年4月6日因＂头部外伤后头痛伴呕吐20h＂入院,否认药物及食物过敏史、癫痫病史。诊断：右颞部硬膜下血肿、右颞叶脑挫伤、右顶骨骨折、外伤性蛛网膜下腔出血。治疗：给予脱水、抗感染、补液等对症支持治疗。4月10日9：30患者一般情况可,精神好转,饮食未进,大小便未见异常。体检：T 36.8℃,R 21次/min,P 86次/min,BP 140/91mmHg;Glasgow评分13分,双侧瞳孔等大等圆,直径约2.5 mm,对光反射存在,口腔无异常分泌物,

102例注射用脑蛋白水解物不良反应分析

目的分析注射用脑蛋白水解物不良反应的特点,促进临床合理用药。方法采用回顾性研究方法,对2012~2016年我市药品不良反应监测中心收集到的102例注射用脑蛋白水解物不良反应报告进行分析。结果102例注射用脑蛋白水解物不良反应多发生于51岁以上患者,男女比例相当;累及系统-器官主要为皮肤及其附件损害、神经系统损害、全身性损害;不良反应发生时间多为用药后30min内。结论应注意用药人群选择,规范临床用药,并加强用药监测,防止严重过敏反应的发生。

注射用丹参多酚酸盐联合曲克芦丁脑蛋白水解物治疗急性缺血性脑卒中的效果

目的探讨注射用丹参多酚酸盐联合曲克芦丁脑蛋白水解物治疗急性缺血性脑卒中(AIS)的临床效果。方法选取2016年12月至2018年4月扶沟县人民医院收治的106例AIS患者,按照随机数表法分为对照组与观察组,每组53例。在常规治疗的基础上,对照组患者接受曲克芦丁脑蛋白水解物治疗,观察组患者接受注射用丹参多酚酸盐联合曲克芦丁脑蛋白水解物治疗,两组均连续治疗14 d。比较两组患者的临床疗效和治疗期间不良反应发生率。结果对照组和观察组治疗总有效率分别为77.36%(41/53)、92.45%(49/53),观察组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应(发热、寒战、头晕)发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论将注射用丹参多酚酸盐与曲克芦丁脑蛋白水解物联合用于AIS的治疗中,可有效改善患者神经功能,效果显著。

注射用脑蛋白水解物对高血压脑出血患者脑水肿与神经功能的影响

高血压脑出血是高血压患者常发的临床病症之一,发病迅速,主要是在某个时刻急速发生病变,病发者出现身体瘫痪、意识缺失、面部神经缺失、面瘫失语等,严重时可致死。但目前,对于高血压脑出血患者在进行临床观察和治疗后发现,采用常规方式治疗后,发现高血压脑出血患者脑充血、脑水肿状况依然存在且缓解较慢,神经功能恢复状况不是很好。同时进行注射用脑蛋白水解物可以抑制血压和脑水肿、血肿,促使患者神经功能恢复,提高脑部神经细胞自我修复功能,也可以抑制脑部组织的神经元细胞死亡,提高神经功能。

注射用脑蛋白水解物血管刺激和溶血与凝聚检查方法的建立

目的建立注射用脑蛋白水解物血管刺激和溶血的检查方法。方法确定注射用脑蛋白水解物稀释液对家兔耳静脉血管的刺激作用和溶血与凝聚的检查方法。结果注射用脑蛋白水解物稀释液对家兔血管无刺激现象,同样也无溶血与凝聚反应。结论注射用脑蛋白水解物0.24 mg/mL可用于静脉注射给药。

注射用脑蛋白水解物的配伍稳定性试验探究

考察注射用脑蛋白水解物在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性.采用注射用脑蛋白水解物质量控制标准,测定其配伍后在室温下放置6 h内的溶液稳定性.结果显示,与配伍0 h比较,配伍液放置6 h内的质量无明显变化,表明注射用脑蛋白水解物在0.9%氯化钠注射液中配伍稳定性良好,不溶性微粒在可控范围之内.建议临床输液时,加药后必须充分溶解,有必要增加灯检,符合输液要求后方可输注.