茵陈五苓散联合注射用艾塞那肽微球治疗肥胖型2型糖尿病的临床研究

目的观察茵陈五苓散联合注射用艾塞那肽微球(百达扬)治疗肥胖型2型糖尿病(T2DM)的临床疗效。方法选取2018年1月-2018年8月在佛山市中医院魏爱生主任慢病管理中心门诊部就诊的60例肥胖型T2DM病人,按随机数表字法分为对照组及观察组,各30例。对照组单纯予以百达扬治疗,观察组在对照组基础上予以茵陈五苓散治疗,两组均连续治疗12周。观察两组治疗前后糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、体重、体质指数(BMI)、腰围变化,并观察两组不良反应发生情况。结果两组治疗后HbA1c、FPG、2 hPG、体重、BMI、腰围与治疗前相比均明显降低(P<0.05),且观察组明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组头晕、恶心、呕吐、注射部位硬结、注射部位瘙痒发生率低于对照组(P<0.05)。结论茵陈五苓散联合百达扬治疗肥胖T2DM,可有效降低病人血糖、BMI,明显减少病人不良反应的发生。

注射用艾塞那肽在中国健康人体的安全性评价

目的评价中国健康受试者单次和多次皮下注射艾塞那肽后的人体耐受性和安全性。方法以健康受试者为研究对象,进行单次和多次给药耐受性试验。采用随机单中心临床研究,统一餐前皮下注射给药。单次给药:将24例受试者随机分为5和10μg剂量组,各12例。单次试验结束后进入多次给药试验,bid,连续给药5d。在Ⅰ期临床病房进行耐受性和安全性评价,观察给药前后受试者症状、生命体征、心电图、实验室检查(包括血常规、尿常规、血糖、肝功能、肾功能等)变化,记录药品不良反应(ADRs)。结果单次和多次给药耐受性试验中,受试者给药前后生命体征和心电图无显著变化,实验室检查等表明无器质性损伤。单次给药10μg剂量组3例受试者出现ADRs;多次给药5μg和10μg剂量组分别有1例和11例受试者出现ADRs,其中消化道症状(恶心、呕吐、食欲不振)最常见。以上不良反应均为轻度,未作处理,自行缓解和消失。结论中国健康人体对注射用艾塞那肽单次和多次(5,10μg)皮下注射给药的安全性和耐受性良好,但临床应用中应密切监测患者个体差异及可能出现的ADR。

降糖宁胶囊联合艾塞那肽治疗2型糖尿病的临床研究

目的探讨降糖宁胶囊联合艾塞那肽治疗2型糖尿病的临床疗效。方法选取2017年6月—2018年6月在驻马店市中心医院治疗的2型糖尿病患者96例,依据住院号分成对照组(48例)和治疗组(48例)。对照组静脉注射注射用艾塞那肽微球,2mg/次,1次/周;治疗组在对照组基础上口服降糖宁胶囊,2.4g/次,3次/d。两组均治疗4周。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、胰岛素(FINS)、HOMA-β、HOMA-IR、血清学指标和氧化应激指标。结果治疗后,对照组和治疗组临床总有效率分别为81.25%和97.92%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组FPG、2 hPG、Hb Alc、FINS、单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)、白细胞介素-6(IL-6)、前颗粒体蛋白(PGRN)、肿瘤坏死因素-α(TFN-α)、γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)水平均显著下降(P<0.05),且治疗组上述指标明显低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组HOMA-β、超氧化物歧化酶(SOD)和谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)显著升高(P<0.05),HOMA-IR和丙二醛(MDA)显著降低(P<0.05),且治疗组这些指标明显好于对照组(P<0.05)。结论降糖宁胶囊联合艾塞那肽治疗2型糖尿病可有效控制患者血糖水平,降低机体炎症反应,改善机体氧化应激状态,改善胰岛素抵抗及提高胰岛素敏感性,具有一定的临床推广应用价值。