国产注射用利福平灭菌粉末治疗肺结核的近期临床疗效观察

目的:评价国产注射用利福平灭菌粉末(维夫欣)治疗肺结核病的临床有效性和安全性,并与相同进口制剂比较。方法:121例初治菌阳肺结核患者采用1∶1随机分组方法分为试验组和对照组,前者采用国产制剂维夫欣,后者采用进口制剂尼福,其余治疗方案相同,评价2组治疗1、2月后痰菌阴转、X线检查结果和不良反应等。结果:完成疗程可评价疗效者共116例,2组各为58例,治疗2个月后试验组和对照组痰涂片阴转率分别为86·21%、91·38%(X2=0·780,P=0·377),痰结核分枝杆菌培养的转阴率分别为91·38%和93·10%(X2=0·120,P=0·729);2组X线检查显效率分别为82·76%和70·69%(X2=2·365,P=0·124),有效率均为96·55%;2组不良事件发生率分别为8·20%和11·67%;各指标比较均无显著性差异。结论:2种制剂治疗肺结核病的疗效、安全性及耐受性相似。

丹参注射用灭菌粉末与常用输液的配伍稳定性考察

目的 :考察丹参注射用灭菌粉末与临床常用输液配伍的稳定性。方法 :模拟临床用法 ,将丹参注射用灭菌粉末与临床输液配伍 ,采用酸度法测定pH值、紫外分光光度法测定含量 ,观察配伍后混合液的外观、pH值和含量的变化。结果 :室温 2 5℃和水浴 3 7℃ ,8h内丹参注射用灭菌粉末与各输液配伍的混合液均澄明 ,但随时间的延长、温度的升高 ,各混合液的颜色渐变深、pH值和含量均有不同程度下降。结论 :室温 3 7℃以上时 ,丹参注射用灭菌粉末在乳酸钠林格液中应 4h滴完 ,在复方氯化钠溶液中应在 6h滴完 ,在其他 4种输液中 8h内无明显影响。

羟喜树碱纳米粒注射用灭菌粉末稳定性研究

目的 对 3批羟喜树碱纳米粒注射用灭菌粉末进行稳定性研究。方法 采用高效液相色谱法 (HPLC)测定样品 ,40℃ ,6个月 ,强光照射 10d或 2 5℃恒温实验 12个月后制剂的稳定性。结果 样品经 40℃ ,6个月的加速实验后与实验前比较药物的含量及有关物质无明显改变 ;强光照射实验结果表明 ,制剂中药物的含量及有关物质与实验前比较 ,无明显改变。粒径大小及包封率无明显改变 ;样品在 2 5℃条件下存放 12个月后 ,药物的含量及有关物质无明显改变 ,平均粒径和包封率无明显改变。结论 羟喜树碱纳米粒注射用灭菌粉末在室温条件下稳定性较好。

丹参冻干注射用灭菌粉末联合硫酸镁治疗病毒性肝炎并发淤胆48例

目的观察丹参冻干注射用灭菌粉末联合硫酸镁治疗病毒性肝炎并发淤胆的临床疗效。方法病毒性肝炎并发淤胆患者96例随机分为治疗组和对照组各48例。对照组患者给予基础治疗(岩黄连、甘草酸二铵、促肝细胞生长素以及还原型谷胱甘肽等),治疗组在对照组治疗基础上给予丹参冻干注射用灭菌粉末0.8 g,加用25%硫酸镁10 mL加入10%葡萄糖注射液250 mL静脉滴注,qd。连续治疗4周。治疗前、治疗2周和治疗结束时分别采血检测血清总胆红素(T-BiL),直接胆红素(D-BiL),血清磷酸酶(AKP),γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT),丙氨酸氨基转移酶(ALT)。结果治疗2周后,治疗组AKP、γ-GT、ALT明显低于对照组(P<0.05);T-BiL、D-BiL与对照组比较差异有极显著性(P<0.01)。治疗4周后,治疗组AKP、γ-GT明显低于对照组(P<0.05),T-BiL、D-BiL的比较差异有极显著性(P<0.01)。在治疗结束时,治疗组和对照组的总有效率分别为97.92%和50.00%(P<0.01)。结论丹参冻干注射用灭菌粉末联合硫酸镁治疗病毒性肝炎并发淤胆有很好疗效。

熊果酸纳米粒冻干注射用灭菌粉末质量标准研究

目的 建立熊果酸纳米粒冻干注射用灭菌粉末的质量标准。方法 依照《中华人民共和国药典》2000年版二部附录有关规定对熊果酸纳米粒冻干注射用灭菌粉末进行各项指标检测。结果 各项指标均符合《中华人民共和国药典》规定。结论 该方法可用于熊果酸纳米粒冻干注射用灭菌粉末的质量标准。

注射用葛根素处方及工艺研究

目的 :研究葛根素注射用灭菌粉末的处方及制备工艺。方法 :选用适宜赋型剂 ,筛选本研究中最佳处方 ,通过加速试验考察葛根素注射用灭菌粉末的稳定性。结果与结论 :选用乳糖、聚乙烯吡咯烷酮等作为赋型剂 ,在预冻温度为—30℃、减压干燥约36h工艺条件下制备的葛根素注射用灭菌粉末质量稳定。

注射用冻干雪莲的制备工艺及质量研究

目的:制备注射用冻干雪莲并建立其质量控制方法。方法:筛选赋形剂的种类和用量,得出最佳处方和制备工艺;以紫外-可见分光光度法测定其含量,并以含量、指纹图谱为主要指标考察其质量。另通过长期试验考察其稳定性。结果:使用40 %甘露醇作为赋形剂效果较好;含量测定中平均加样回收率为99. 4% (RSD=0. 90 % ) ;注射用冻干雪莲比注射液可更好地反应提取液的指纹图谱特征;且经室温留样12mo质量稳定。结论:处方合理、制备工艺可行、质量可控。

注射用利福平(维夫欣)在60例肺结核治疗中的效果评价

目的评价注射用利福平灭菌粉末(维夫欣)在肺结核治疗中的疗效。方法将120例肺结核患者随机分为治疗组和对照组,治疗组给予维夫欣,对照组给予利福平胶囊,观察患者体温、咳嗽、咯痰等症状及痰菌阴转、肺部病灶吸收、药物副作用情况。结果疗程结束后治疗组和对照组痰菌阴转率分别为95%、81.7%;2组X线检查有效率分别为90%和63.3%;2组胃肠道反应发生率分别为13.3%和30%;临床症状改善亦优于对照组,各指标比较有显著性差异。结论注射用利福平灭菌粉末(维夫欣)在肺结核的治疗中具有局部药物浓度高,作用快,副作用小的特点,特别对重症病人、昏迷病人及口服有胃肠道反应者更有优势,其治愈率高,有较好的临床应用价值。

我院注射用无菌/灭菌粉末与所配专用溶媒标注现状调查

目的:为规范管理注射用无菌/灭菌粉末与所配专用溶媒包装提供参考。方法:调查我院临床常用的注射用无菌/灭菌粉末及其所配溶媒标注状况,记录药品名称、规格、产地及所配溶媒的生产厂家、批准文号、有效期、说明书中标明的包装规格等信息,分析存在的问题与潜在风险。结果:调查抽取了我院113种注射用无菌/灭菌粉末,有多种药品专用溶媒相关信息标注不完整;配有专用溶媒包装的有17种,占15%,其中有5种专用溶媒的有效期短于药品的有效期,占29%。结论:医院应加强该类药品监管,规范信息标注,防范使用风险。

茵栀黄加苦参素注射剂治疗急性黄疸型病毒性肝炎的临床疗效观察

目的:观察茵栀黄加苦参素注射剂治疗急性黄疸型病毒性肝炎的临床疗效。方法:将急性黄疸型病毒性肝炎患者100例随机分为2组:治疗组50例,给予茵栀黄注射液30mL、注射用苦参素600mg分别加入10%葡萄糖注射液250mL中静脉滴注,每日1次;对照组50例,给予门冬氨酸钾镁注射液20mL、甘草酸二胺注射液30mL分别加入10%葡萄糖注射液250mL中静脉滴注,每日1次。2组疗程均为30d。结果:治疗组治愈率、好转率均显著优于对照组(P<0.05)。结论:苦参素加茵栀黄注射剂治疗急性黄疸型病毒性肝炎疗效显著。

还原型谷胱甘肽联合丹参冻干粉针治疗酒精性肝病33例疗效观察

目的:观察还原型谷胱甘肽联合丹参冻干粉针对酒精性肝病的治疗效果。方法:将66例慢性酒精性肝病患者随机分两组,对照组(33例)常规治疗,实验组(33例)在此基础上加用还原型谷胱甘肽、丹参冻干粉针。结果:实验组显效率为54.5%、有效率为93.9%,对照组为30.3%、69.7%,两组统计学上差异有显著性(P<0.05)。结论:还原型谷胱甘肽联合丹参冻干注射用灭菌粉末治疗酒精性肝病有较好疗效。

病毒性肝炎——总论

丹参冻干注射用灭菌粉末联合硫酸镁治疗病毒性肝炎并发淤胆48例；病毒性肝炎患者血清学测定常见影响因素的观察研究；血清精氨酸代琥珀酸裂解酶的测定在肝病诊断中的意义；167例肝炎患者凝血四项指标检测结果分析；肝病患者血清免疫球蛋白检测临床意义；肝病患者胱抑素C检测的临床意义探讨。