注射用葡萄糖依诺沙星无菌检查方法的验证

目的建立注射用葡萄糖依诺沙星的无菌检查方法。方法按2005年版《中国药典(二部)》的有关要求,通过接种有代表性的阳性菌株,采用薄膜过滤法进行方法学验证。结果以0.1%蛋白胨水溶液(含1%0.1mol/L硫酸锰溶液)为冲洗液,冲洗量为每筒500mL(分5次),硫乙醇酸盐液体培养基中含5%0.1mol/L的硫酸锰溶液,可以消除样品对7株实验菌(金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉)的抗菌活性,使之正常生长。结论注射用葡萄糖依诺沙星可采用薄膜过滤法,添加硫酸锰溶液(为络合剂),总冲洗量为1300mL(500mL/筒)进行无菌检查。

注射用葡萄糖酸依诺沙星在木糖醇注射液中的稳定性观察

目的观察室温(25℃)下注射用葡萄糖酸依诺沙星在木糖醇注射液中的稳定性。方法用紫外分光光度法测定配伍液中注射用葡萄糖酸依诺沙星的含量,并观察外观、pH值的变化。结果注射用葡萄糖酸依诺沙星与木糖醇注射液配伍后6h内其外观、pH值及含量均无明显变化。结论室温(25℃)下注射用葡萄糖酸依诺沙星在木糖醇注射液中稳定性良好。

HPLC法测定注射用葡萄糖酸依诺沙星含量及有关物质

建立较科学合理的高效液相色谱法测定注射用葡萄糖酸依诺沙星的含量及有关物质。采用Hypersil ODS2色谱柱，乙腈-磷酸盐缓冲液-0．05mol．L^-1四丁基溴化铵溶液（5：37．5：1）为流动相，流速为1mL·min^-1，进样量为20μL，检测波长为266nm。葡萄糖酸依诺沙星在12．5-250μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好（r=0．99993），平均回收率为99．6％（RSD为1．0％）。与原标准方法相比，该方法能更好分离样品中的杂质，柱效及对称因子都较理想。该方法准确快速灵敏，可用于葡萄糖酸依诺沙星含量测定及有关物质的检查。

注射用阿洛西林钠与葡萄糖酸依诺沙星注射液之间存在配伍禁忌

注射用阿洛西林钠主要成份为阿洛西林钠，性状为白色或类白色粉末或疏松块状物，主要用于敏感的革兰阳性菌及阴性菌所致的各种感染以及铜绿假单胞菌感染；包括败血症、脑膜炎、心内膜炎、化脓性胸膜炎、腹膜炎及下呼吸道、胃肠道、胆道、泌尿道、骨及软组织等部位的感染，妇、产科感染和烧伤、皮肤及手术感染等。葡萄糖酸依诺沙星注射液，性状为几乎无色或微黄色的澄明液体，

注射用头孢米诺钠与葡萄糖酸依诺沙星注射液存在配伍禁忌

注射用头孢米诺钠用于治疗敏感细菌引起的感染，如呼吸系统感染（扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张症、慢性呼吸道疾患继发感染）、泌尿系统感染（肾盂肾炎、膀胱炎）、腹腔感染（胆囊炎、胆管炎、腹膜炎）、盆腔感染（盆腔腹膜炎、子宫附件炎、子宫内感染）等。葡萄糖酸依诺沙星注射液具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高，如肠杆菌科的大部分细菌（包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等）。

HPLC法测定注射用葡萄糖酸依诺沙星的含量及其有关物质

目的 采用高效液相色谱法建立注射用葡萄糖酸依诺沙星的有关物质检查及其含量测定方法。方法 用Phe—nomenexC18（5μm，4．6mm×250mm）柱，0．1mol·L^-1。枸橼酸溶液-甲醇-乙睛（15：5：1）（用三乙胺调节pH3.0）为流动相，检测波长为270nm。结果 依诺沙星线性范围为20～320μg·ml^-1（r=0．9995）。结论 本方法简便，迅速，准确，专属性强。

注射用葡萄糖酸依诺沙星与头孢哌酮钠舒巴坦钠及头孢匹胺钠的配伍变化

目的:考察注射用葡萄糖酸依诺沙星分别与两种头孢菌素类抗生素混合发生的配伍变化。方法:分别观察配伍液外观变化,采用酸度计测定pH值变化,应用紫外分光光度法测定葡萄糖酸依诺沙星含量变化。结果:葡萄糖酸依诺沙星分别与两种头孢菌素类抗生素配伍时均出现浑浊,葡萄糖酸依诺沙星含量下降,下降的程度与其配伍浓度有关。结论:葡萄糖酸依诺沙星与头孢匹胺钠及头孢哌酮钠舒巴坦钠存在配伍禁忌。

注射用葡萄糖酸依诺沙星细菌内毒素检查法建立实验研究

目的建立注射用葡萄糖酸依诺沙星细菌内毒素检查法。方法参照中国药典2005年版二部附录细菌内毒素检查法干扰试验原则〔1〕,分别用两个厂家鲎试剂对3批供试品进行实验。结果当供试品浓度为0.125m g.mL-1时进行细菌内毒素检查无干扰作用。结论注射用葡萄糖酸依诺沙星采用细菌内毒素检查法是可行的。

处理1例注射用葡萄糖酸依诺沙星与地塞米松磷钠注射液配伍禁忌的体会

随着医学技术进步和发展,许多新药不断研发并在临床推广应用,但药典和配伍禁忌表不能涵盖所有禁忌,临床中常会有新的配伍禁忌现象发生。现将输液工作中遇到的1例药物配伍禁忌处理经过报道如下。

注射用阿洛西林钠和注射用葡萄糖酸依诺沙星存在配伍禁忌

注射用阿洛西林钠属于β-内酰胺类抗生素,主要用于敏感的革兰阳性菌与阴性菌所致的各种感染等[1]。注射用葡萄糖酸依诺沙星为第3代喹诺酮类药物[2],对葡萄球菌、链球菌、志贺杆菌、克雷伯杆菌、大肠杆菌、沙雷杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌等均有良好的抗菌作用。上述2种药物在使用说明中未提示存在配伍禁忌[3],但笔者在联用过程中发现药液出现浑浊、沉淀现象。现报道如下。

注射用葡萄糖酸依诺沙星与注射用头孢匹胺钠存在配伍禁忌

注射用葡萄糖酸依诺沙星具有广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰氏阴性杆菌抗菌活性高，对多重耐药菌也具有抗菌活性。注射用头孢匹胺钠对革兰氏阳性菌有很强的抗菌活性，对包括革兰氏阴性菌在内的细菌亦有广谱抗菌活性。主要适用于金黄色葡萄球菌属、链球菌属、厌氧链球菌属等细菌所致的感染。

盐酸氨溴索注射液在葡萄糖酸依诺沙星注射液中的配伍稳定性考察

目的考察盐酸氨溴索注射液与葡萄糖酸依诺沙星注射液配伍的稳定性。方法在室温[(20±1)℃],避光条件下,盐酸氨溴索与葡萄糖酸依诺沙星配伍后0～6 h内测定pH,观察外观及性状变化,采用高效液相色谱法-二极管阵列检测器测定盐酸氨溴索与葡萄糖酸依诺沙星的含量变化。结果 6 h内混合液外观、pH及含量均无明显变化。结论在室温[(20±1)℃]避光条件下,盐酸氨溴索注射液与葡萄糖酸依诺沙星注射液6 h内可以配伍使用。

葡萄糖酸依诺沙星注射剂质量分析

目的评价葡萄糖酸依诺沙星注射剂的质量现状和问题。方法采用法定检验方法并结合探索性研究,对葡萄糖酸依诺沙星注射剂的质量现状进行评价。结果现行标准中的有关物质项目存在明显缺陷;部分药包材对葡萄糖酸依诺沙星质量产生不良影响;由于葡萄糖酸依诺沙星在水溶液中光照降解明显,大输液的杂质含量明显高于其他剂型。结论葡萄糖酸依诺沙星注射剂现行标准存在不足,需要改进;药包材和葡萄糖酸依诺沙星注射液(大输液)的质量需加以关注。

葡萄糖酸依诺沙星注射液与利巴韦林注射液配伍稳定性的研究

目的研究葡萄糖酸依诺沙星注射液与利巴韦林注射液的配伍稳定性。方法考察溶液配伍前后的颜色、pH值、不溶性微粒等变化情况,并用UV和HPLC分别考察配伍前后葡萄糖酸依诺沙星和利巴韦林的含量变化。结果葡萄糖酸依诺沙星注射液与利巴韦林注射液配伍,6 h内溶液颜色基本无变化、pH值、不溶性微粒及含量无明显变化。结论两药配伍后的理化性质稳定,在6h内可以配伍使用。

葡萄糖酸依诺沙星注射液中细菌内毒素的检查

目的建立葡萄糖酸依诺沙星注射液中细菌内毒素检查的方法。方法按中国药典2005年版二部附录细菌内毒素检查法,采用2个厂家的鲎试剂对3批葡萄糖酸依诺沙星注射液进行干扰试验。结果本品原液稀释100倍时对细菌内毒素检查无干扰。结论鲎试剂检查葡萄糖酸依诺沙星注射液的细菌内毒素方法简便、快速、灵敏,可以用来作细菌内毒素限量检查的方法。

注射用葡萄糖酸依诺沙星的细菌内毒素检查

目的探讨注射用葡萄糖酸依诺沙星的细菌内毒素检查方法。方法按照2005年版《中国药典(二部)》附录ⅪE中方法进行。结果可用灵敏度为0.125EU/mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查。结论细菌内毒素检查适于注射用葡萄糖酸依诺沙星的热原检查。