我院注射用血栓通(冻干)的临床应用分析

目的:为促进注射用血栓通(冻干)的临床合理应用提供参考。方法:采用医院集中监测法,从我院医院信息系统调取2015年8月7日-10月6日每日新增使用注射用血栓通(冻干)的病历,由临床药师跟踪及记录患者基本情况、药品信息、药品使用情况和不良反应发生情况,评价其临床应用的合理性。结果:共追踪1 014份病例。注射用血栓通(冻干)主要用于骨折、脑梗死、冠心病、白内障等疾病;在骨科、神经内科、心内科、眼科等22个临床科室使用,占全院临床科室总数的56.41%;患者平均年龄为63.12岁,平均使用天数为11 d,剂量为100~500 mg/次,均采用静脉滴注方式每日给药1次,主要以0.9%氯化钠注射液作为溶剂(占93.29%);联用品种平均为10种;不良反应发生率为5.92‰,均集中于同一批次药品(批号:15040211),主要表现为皮疹、红斑、瘙痒、寒战等;不合理用药情况方面,疗程过长发生率为17.85%,溶剂量不足发生率为13.71%,滴注速度过快发生率为7.59%,溶剂选择不当发生率为0.69%,无适应证用药发生率为0.39%。结论:注射用血栓通(冻干)在临床上特别是在中老年人中广泛使用,联用品种多,且部分存在不合理用药情况,其不良反应发生可能与患者年龄、疗程、溶剂、滴注速度、产品质量等因素相关。临床药师需做好对患者的用药监测,提升其临床应用的合理性,减少不良反应的发生。

注射用血栓通(冻干)上市后医院临床应用与不良反应集中监测

目的:对注射用血栓通(冻干)上市后临床应用情况进行研究评价,为规范和指导临床合理用药提供依据。方法:采用医院集中监测的方法,以本院2015年8月~2016年4月入院并使用注射用血栓通(冻干)的住院患者为研究对象,记录患者基本情况、用药情况和不良反应发生情况,并进行数据统计和分析。结果:共观察病例1 830例,其中18.42%患者无用药指征;6.45%患者用药时间过长;有16例发生不良反应,发生率为0.87%,属于偶见。结论:我院注射用血栓通(冻干)临床应用欠规范,提示临床用药应严格按照说明书适应证及疗程,并密切监测患者有无不良反应发生,以确保临床用药安全、有效。

早期康复联合注射用血栓通冻干粉对急性脑梗死的疗效观察

目的评价早期康复联合注射用血栓通冻干粉治疗急性脑梗死的疗效及对患者血低密度胆固醇(LDL-C)和超敏C-反应蛋白(hs-CRP)水平的影响。方法将120例急性脑梗死患者随机分为对照组和治疗组,对照组予以常规治疗加生理盐水500mL,治疗组在常规治疗基础上予以早期康复治疗+血栓通针0.5 g,1次/d,连续21 d。采用美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评估患者神经功能缺损程度,改良Barthel指数(MBI)评价患者日常生活活动能力。观察治疗前后LDL-C和hs-CRP水平的变化及不良反应。结果与对照组相比,治疗组患者的神经功能缺损明显改善,日常生活活动能力明显改善(P<0.05)。与对照组比较,治疗后两组LDL-C和hs-CRP均明显改善(P<0.05),与对照组相比,治疗组LDL-C和hs-CRP均明显下降(P<0.05)。结论早期康复联合注射用血栓通冻干粉用于治疗急性脑梗死有显著的疗效,并能降低患者LDL-C和hs-CRP水平。

注射用血栓通(冻干)联合GM1对糖尿病神经病变患者的临床疗效

目的探讨注射用血栓通(冻干)联合单唾液酸四己糖神经节苷脂(GM1)对糖尿病神经病变患者的临床疗效。方法 64例患者随机分为对照组和观察组,每组32例,对照组给予GM1,观察组在对照组基础上给予注射用血栓通(冻干),4周为1个疗程。然后,检测多伦多临床评分系统(TCSS)、运动神经传导速度(MNCV)、感觉神经传导速度(SNCV)、神经功能指标[睫状神经生长因子(CNTF)、脑源性神经营养因子(BDNF)、基质细胞衍生因子-1α(SDF-1α)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、S100β]、炎症因子[核因子κB(NF-κB)、一氧化氮(NO)、白介素6(IL-6)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]、氧化应激指标[丙二醛(MDA)、晚期氧化蛋白产物(AOPP)、8-羟基脱氧鸟苷(8-OHDG)、同型半胱氨酸(HCY)、晚期糖基化终末产物(AGEs)、超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)]变化。结果与对照组比较,观察组MNCV、SNCV、CNTF、BDNF、SDF-1α、NO、SOD、GSH-Px显著升高(P<0.05),TCSS评分、NSE、S100β、NF-κB、IL-6、hs-CRP、TNF-α、MDA、AOPP、8-OHDG、HCY、AGEs显著降低(P<0.05)。2组未发现不良反应。结论注射用血栓通(冻干)联合GM1能有效改善糖尿病神经病变患者临床症状,加快感觉神经、运动神经传导速度,促进神经功能恢复,减轻神经炎症,缓解氧化应激反应程度,安全性较高。

注射用血栓通(冻干粉)对肾小球性血尿治疗作用的机理探析

血尿,是肾小球疾病的一个重要临床表现,属于中医学“尿血”范畴,目前西医学对本病的治疗,尚缺乏特效的药物,目前中医药对血尿的治疗已取得了一定的疗效。应用注射用血栓通治疗肾小球血尿百余例患者取得较为满意的疗效,值得进一步深入研究。

注射用血栓通(冻干)治疗视网膜中央静脉阻塞的临床疗效研究

目的初步评价注射用血栓通(冻干)治疗证属血瘀的非缺血型视网膜中央静脉阻塞的有效性,为后续研究提供依据。方法收集在2015年6月10日-2017年11月2日就诊的"血瘀型"非缺血型视网膜中央静脉阻塞患者,共计130例(130只眼),治疗组65例,对照组65例,疗程10~14 d。比较治疗前后的最佳矫正视力(BCVA)、视功能损害眼病患者生存质量(SQL-VI)评分、视野、中医证候积分。结果治疗后2组患者视力、视野情况明显改善,治疗组的治疗效果优于对照组,log MAR视力:t=-2.92,P=0.008;视野:χ^2=8.21,P=0.042,均有统计学意义。与治疗前相比,2组患者的视功能损害眼病患者生存质量(SQL-VI)(t=-2.53,P=0.013)和生存质量(自评)评分(t=4.19,P<0.001)均有明显的提升,差异有统计学意义。中医证候总积分的组间比较,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(t=-3.16,P<0.05)。治疗组的胸胁胀痛、精神抑郁及烦躁失眠的改善情况优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论注射用血栓通(冻干)能够有效治疗视网膜中央静脉阻塞,能提高患者的视力和生活质量,改善视野、中医证候及症状体征等情况。

注射用血栓通(冻干)治疗急性缺血性脑卒中的临床研究

目的观察注射用血栓通(冻干)治疗急性缺血性脑卒中的临床疗效。方法将200例急性缺血性脑卒中病人随机分为试验组和对照组,每组100例。对照组给予常规治疗,试验组在对照组基础上加用注射用血栓通(冻干)治疗。比较两组神经功能缺损(NIHSS)评分、巴氏指数(BI)、改良Rankin量表(mRS)评分、生存质量评分(SS-QOL)。结果治疗后试验组NIHSS、BI评分改善程度优于对照组(P<0.05);两组SS-QOL评分均较治疗前明显升高,但组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论注射用血栓通(冻干)可明显改善急性缺血性脑卒中病人的神经功能缺损程度及活动能力。

注射用血栓通粉针剂治疗慢性肾小球肾炎血尿102例临床观察

目的:观察注射用血栓通粉针剂治疗慢性肾小球肾炎的疗效。方法:确诊为肾小球肾炎的以血尿为主的患者采用注射用血栓通粉针剂治疗,15d为1个疗程。结果:102例患者治疗痊愈5例,好转78例,无效19例,患者治疗15d后总有效率为81.4%。结论:注射用血栓通粉针剂治疗慢性肾小球肾炎疗效显著,亦能改善肾功能。

注射用血栓通（冻干）治疗急性缺血性脑血管病的临床疗效观察

目的：观察注射用血栓通（冻干）治疗急性缺血性脑血管病的临床疗效。方法：120例急性缺血性脑血管病患者随机分为2组，治疗组60例给予注射用血栓通（冻干）500mg加入5％葡萄糖250ml中静滴，每目一次；对照组60例用复方丹参注射液20ml加入5％葡萄糖250ml中静滴，每日一次，2组疗程均为21天，2组均不使用其他扩血管药、抗凝药及溶栓药治疗。但用降颅内压、降血压、抗生素及营养中枢神经药辅助治疗，比较前后2组患者神经功能评分的变化及临床疗效。结果：治疗组显效率、有效率明显优于对照组，P〈0．01或0．05，2组神经功能评分与治疗前比较，均明显下降，P〈O．01；组间治疗后比较，有显著性差异，P〈0．01。结论：注射用血栓通（冻干）可明显提高急性缺血性脑血管病的临床疗效。

注射用血栓通冻干粉针剂治疗脑梗塞临床疗效

目的:探讨对脑梗塞采用注射用血栓通冻干粉针剂治疗的临床效果与可行性。方法:选择2013年8月~2015年10月我院心脑血管科收治的20例脑梗塞患者,均符合病例纳入与排除标准,入院后接受常规基础治疗,同时给予注射用血栓通冻干粉针剂,治疗2周后采用改良Barthel指数(MBI)与美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)进行评分,统计治疗总有效率,评价用药安全性。结果:20例患者治疗后MBI与NIHSS评分较治疗前获得显著改善,P<0.05,差异有统计学意义,痊愈11例,显效5例,有效3例,无效1例,治疗总有效率为95.0%。治疗期间均未出现严重不良反应,安全性较高。结论:注射用血栓通冻干粉针剂治疗脑梗塞疗效显著,能够有效改善神经功能与自主生活能力,安全性高,值得推广。

注射用血栓通(冻干)不良反应分析

目的:分析注射用血栓通(冻干)的不良反应,提出防治措施,为临床合理用药提供参考。方法:结合本医院的7例和检索1979～2009年文献资料中的16例注射用血栓通(冻干)的不良反应案例,进行评介和分析。结果:注射用血栓通(冻干)可致过敏反应,心血管、神经肌肉等系统的不良反应,尤以过敏反应为主。结论:临床应了解注射用血栓通(冻干)所致不良反应的特点和防治措施,合理使用。

基于关联规则的骨折患者注射用血栓通(冻干)联合用药分析

目的为临床合理使用注射用血栓通(冻干)提供参考。方法选择医院信息系统2017年至2018年使用注射用血栓通(冻干)的骨折住院患者的病历进行回顾性分析,采用频数分析法描述统计患者的基本信息,采用关联规则法探讨常用药物联用情况。结果骨折患者中注射用血栓通(冻干)主要使用人群为中老年人(40~60岁),男性多于女性(53.65%比46.35%)。共发生不合理用药79例(8.12%),其中最多见的为超疗程(>15 d)治疗(28例,2.88%)。该药最常联用的单药为头孢尼西钠(771例,79.24%),其次为酮咯酸氨丁三醇(753例,77.39%),泮托拉唑钠(734例,75.44%)。二项关联发现,该药与泮托拉唑钠、瓜蒌皮注射液联用最多,支持度为18.10%,置信度为94.74%;三项关联发现,使用瓜蒌皮注射液和头孢尼西钠的患者中,同时使用泮托拉唑钠最多,支持度为15.24%,置信度为100.00%;四项关联发现,使用瓜蒌皮注射液、头孢尼西钠和酮咯酸氨丁三醇的患者中,最常使用泮托拉唑钠,支持度为13.33%,置信度为100.00%(另有6种用药组合置信度亦为100.00%);多项关联发现,注射用血栓通(冻干)较可能与头孢尼西钠、泮托拉唑钠、迈之灵片、酮咯酸氨丁三醇、骨瓜提取物和龙血竭胶囊联用。结论骨折患者注射用血栓通(冻干)联合用药有一定规律,且存在部分不合理用药现象,建议临床应用中严格依照其药品说明书适应证和疗程,关注药品不良反应的发生,同时应根据患者实际情况和个体差异,加强中医辨证论治,提高疗效,指导临床用药。

注射用血栓通(冻干)不合理用药帕累托图分析

目的利用帕累托图法,分析注射用血栓通(冻干)在我院住院患者中的不合理应用,为临床合理使用提供参考。方法通过四川美康临床药学管理系统平台,选取2018年1~3月出院患者中所有使用注射用血栓通(冻干)的病例,利用帕累托图法分析不合理用药的主要因素、次要因素及一般因素。结果640份病例中出现8种类型的不合理用药,不合理用药的主要因素有适应证不适宜、重复用药;次要因素为疗程不适宜;一般因素有溶媒量不适宜、剂量不适宜、未单独应用、给药频次不适宜、有应用禁忌症。结论依据不合理用药主要因素、次要因素加强对注射用血栓通(冻干)用药的管理,采用信息化及综合化的措施进行管理,提高注射用血栓通(冻干)的合理使用。

注射用血栓通(冻干)中重金属及有害元素的质量控制

目的探索用电感耦合等离子体质谱法测定注射用血栓通（冻干）中的铅、砷、铜、镉、汞。方法微波消解后的注射用血栓通（冻干）样品,加入Sc、In、Ge、Bi等内标元素,以茶叶作为质控标准物质,注入电感耦合等离子体质谱仪测定样品中铅、砷、铜、镉、汞的含量。结果标准曲线相关系数r在0.998以上,回收率为92.7%~100.2%,RSD在3%以内。结论本方法准确迅速,操作性强,干扰少,可以用于注射用血栓通（冻干）中重金属及有害元素的质量控制。

注射用血栓通(冻干粉)联合西药治疗强直性脊柱炎随机对照临床研究

[目的]观察注射用血栓通(冻干粉)联合西药治疗强直性脊柱炎的临床疗效。[方法]采用随机、平行对照的方法,将120例患者随机分为两组,对照组60例采用扶他林,沙利度胺,帕夫林治疗,治疗组60例在对照组的治疗基础上加用注射用血栓通(冻干粉)治疗。治疗前后两组分别检测两组ESR、CRP。均以2周为1个疗程,治疗1个疗程后进行疗效判定。[结果]治疗组在降低ESR、CRP等指标方面明显优于对照组(P<0.05),临床总有效率亦明显优于对照组(P<0.01)。[结论]注射用血栓通(冻干粉)联合西药治疗强直性脊柱炎疗效满意,且不增加副作用,值得借鉴。

注射用血栓通粉针联合依达拉奉治疗64例急性脑梗死的效果探讨

目的:探讨注射用血栓通粉针联合依达拉奉治疗急性脑梗死的疗效。方法:收治急性脑梗死患者64例,随机分成治疗组和对照组各32例,两组均给予常规基础治疗,治疗组应用注射用血栓通粉针联合依达拉奉注射液,对照组只应用依达拉奉注射液,比较两组的治疗效果。结果:治疗组疗效明显好于对照组,两组均无明显不良反应。结论:注射用血栓通粉针联合依达拉奉治疗急性脑梗死效果显著,安全性高。

注射用血栓通冻干粉针剂治疗脑梗死106例临床分析

目的分析注射用血栓通冻干粉针剂治疗脑梗死的效果。方法研究阶段为2016年6月—2017年6月,共纳入研究对象106例,均为某院脑梗死患者,进行回顾性分析,两组均接受临床常规治疗,在此基础上将使用葛根素注射液治疗作为对照组,将使用注射用血栓通冻干粉针剂治疗作为观察组,对比两组临床效果。结果观察组临床治疗总有效率(85.18%)明显高于对照组(63.46%),差异有统计学意义(P<0.05)。对照组治疗前NIHSS评分为(20.05±0.62)分,观察组治疗前NIHSS评分为(19.98±0.57)分,差异无统计学意义(P>0.05),对照组采用一般性治疗NIHSS评分为(9.23±1.56)分,观察组NIHSS评分为(3.45±1.03)分,差异有统计学意义(P<0.01)。结论针对脑梗死患者可考虑采用注射用血栓通冻干粉针剂治疗,可达到良好临床效果,值得临床推广与应用。

基于医院信息系统的真实世界的注射用血栓通(冻干)临床用药特征分析

目的:了解真实世界中注射用血栓通(冻干)的临床用药特征,为规范其临床应用提供参考。方法:基于医院信息系统,选取医院2015年8月—2016年2月使用注射用血栓通(冻干)治疗的501例住院患者,对他们的一般资料及其诊断、临床用药、合并用药和药物不良反应情况进行统计分析,并利用Apriori算法进行合并用药关联分析。结果:501例患者中有男性289例(57.68%)、女性212例(42.32%),平均年龄为70.82岁,其中≥60岁的患者有398例(79.44%)。对所有患者,注射用血栓通(冻干)均以经静脉滴注方式给药,单次剂量以450 mg为主(359例,71.66%),连续给药时间多为1~14 d(473例,94.41%),平均为8.5 d。最常与注射用血栓通(冻干)合并使用的药品依次为阿司匹林肠溶片、阿托伐他汀钙片和硫酸氢氯吡格雷片。结论:注射用血栓通(冻干)的临床用途和用法用量基本符合其药品说明书要求,但仍存在超说明书用药问题;合并用药情况较为合理,但也存在药物相互作用问题,临床上应予重视。

顶空毛细管气相色谱法测定注射用血栓通(冻干)中有机溶剂残留量

目的:建立顶空毛细管气相色谱法测定注射用血栓通(冻干)中的残留溶剂。方法:采用DB-624毛细管柱(30 m×0.25 mm×1.40μm),载气为氮气,FID检测器,程序升温,分流进样。结果:甲醇、乙醇、丙酮、正己烷、乙酸乙酯、正丁醇、苯、甲苯、二甲苯、1,2-二乙基苯和二乙烯苯在各自浓度范围内呈良好线性关系,精密度RSD%均小于2.8%,平均回收率分别为99.5%-104.1%(RSD%=1.0%-4%)。结论:本方法操作简便,结果准确可靠,适用于测定注射用血栓通(冻干)中有机溶剂的残留量。

三七原料药材与注射用血栓通(冻干)中皂苷类成分对比分析及转移规律研究

本研究采用高效液相色谱(HPLC)法和高效液相色谱-串联四极杆飞行时间质谱(HPLC-Q-TOF MS)法研究三七原料药与注射用血栓通(冻干)中的皂苷类成分。通过对比三七原料药材与注射用血栓通(冻干)中的共有峰,以及各皂苷类成分的峰面积比例,探讨由三七原料药材到注射用血栓通(冻干)过程中各皂苷类成分的转化损失。采用Waters XBridge C18色谱柱(4.6 mm×250 mm×5μm),柱温40℃,流速0.35 mL/min,流动相为0.01%甲酸-水(A)-0.01%甲酸-乙腈(B),进行梯度洗脱。其中,HPLC法采用UV检测器,检测波长203 nm;HPLC-Q-TOF MS法在ESI负离子模式下进行数据采集。在该分析条件下,各皂苷类成分分离良好,各色谱峰对称性较高。三七原料药材与注射用血栓通(冻干)中皂苷类成分对比分析结果表明,两者中均含有三七皂苷R1,人参皂苷Rg1、Re、Rg2、Rb1、Rd、F2以及七叶胆苷ⅩⅦ,其峰面积比值分别为2.55、6.88、3.02、9.75、31.30、15.68、15.98、714.34,表明各皂苷类成分由原料药材到最终制剂的转移率存在较大差别,其中转移率最高的成分为三七皂苷R1,而生产过程中损失较大的物质为七叶胆苷ⅩⅦ。