注射用酚磺乙胺制备工艺研究

目的:制备优良的注射用酚磺乙胺。方法:采用正交设计试验对处方工艺进行研究,通过对甘露醇的量,活性炭用量和抗氧剂三因素的考察,以酚磺乙胺含量作为考察指标,按照确定的处方工艺中试三批样品,并将样品进行影响因素考察。结果:最佳甘露醇的量,活性炭的加入量和抗氧剂分别为10%,0.05%,0.02%亚硫酸氢钠,在光照和高温条件下考察10 d,各项指标均符合质量标准规定。结论:按该方法制备的注射用酚磺乙胺,完全符合质量标准。

基于加权TOPSIS法的酚磺乙胺药物利用评价

目的建立酚磺乙胺药物利用评价标准,并采用加权优劣解距离(TOPSIS)法对酚磺乙胺的使用情况进行评价,为促进其临床合理用药提供依据。方法以注射用酚磺乙胺说明书为基础,参照国内外止血相关指南、循证文献,并通过专家咨询法,建立酚磺乙胺药物利用评价标准细则,采用基于属性层次模型的加权TOPSIS法对北京北亚骨科医院2022年3—6月使用酚磺乙胺的住院患者病历进行用药合理性评价。结果共纳入119份病历,用药方案与最优方案接近程度(C_(i))≥0.8判定为合理,有2例(1.68%);0.6≤C_(i)<0.8为基本合理,有70例(58.82%);C_(i)<0.6为不合理,有47例(39.50%)。不合理率居前3位的是给药剂量及频次(66.39%)、配置方法(49.58%)、药物相互作用(24.37%)。结论基于加权TOPSIS法的酚磺乙胺药物利用评价方法可综合多个评价指标,可操作性强,评价方法简便灵活。该院酚磺乙胺使用合理率偏低,尤其在配置方法、给药剂量及频次、药物相互作用、疗程等方面存在问题,仍需加强管理。