注射用重组人干扰素α-2b(假单胞菌)雾化吸入佐治疱疹性咽峡炎的疗效观察

目的:探讨注射用重组人干扰素α-2b(假单胞菌)雾化吸入佐治疱疹性咽峡炎的疗效。方法:选取疱疹性咽峡炎患儿290例作为研究对象,以随机数字表法分为观察组135例和对照组155例。观察组患者给予利巴韦林静脉滴注,并联合注射用重组人干扰素α-2b(假单胞菌)雾化吸入,对照组给予利巴韦林静脉滴注,观察2组患儿的疗效、退热及疱疹消失时间。结果:观察组患者的退热及疱疹消失时间均少于对照组,病程明显缩短,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者的总有效率为96.30%(130/135),对照组为76.13%(118/155),2组的差异有统计学意义(P<0.05);2组患儿均未出现不良反应。结论:注射用重组人干扰素α-2b(假单胞菌)联合利巴韦林治疗疱疹性咽峡炎,可缩短病程,安全有效。

重组人干扰素α-2b中残余假单胞菌菌体蛋白定量ELISA检测方法的建立

目的 建立假单胞菌菌体蛋白的双抗体夹心酶联免疫吸附分析（ELISA）定量检测方法，用于重组人干扰素α-2b中残余宿主菌菌体蛋白（HCP）含量的检测。方法 采用带有不含干扰素基因空质粒的假单胞菌，按既定工艺发酵纯化并制备HCP，免疫小鼠和白兔后制备抗HCP多抗体，以抗HCP兔抗体为包被抗体，将抗HCP鼠抗体标记辣根过氧化物酶（HRP）为酶联抗体，建立双抗体夹心ELISA法，并对该方法进行验证及应用。结果 所建立的方法线性范围为2.5 - 80.0 ng/mL，相关系数R2 〉 0.98，定量限为2.5 ng/mL；检测不同浓度的加样回收样品，回收率为85 % - 115 %，变异系数均 〈 10 %；与重组人干扰素α-2b和牛血清白蛋白（BSA）均无交叉反应；检测3批供试品，准确度及重现性良好。结论 已建立假单胞菌菌体蛋白的双抗体夹心ELISA定量检测方法，该方法线性好，专属性强，灵敏度高，准确度和精密度较高，可用于重组人干扰素α-2b中HCP的质量控制。

重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌)治疗儿童急性上呼吸道感染有效性和安全性多中心随机对照临床研究

目的评价重组人干扰素(rhIFN)α2b喷雾剂(假单胞菌)治疗儿童非流感急性上呼吸道感染的临床疗效、安全性及耐受性。方法 2019年1月至7月,由首都医科大学附属北京儿童医院和中国医科大学附属盛京医院牵头,在全国开展rhIFNα2b喷雾剂治疗儿童急性上呼吸道感染的多中心、随机对照临床研究。共纳入符合入选标准的急性上呼吸道感染患儿575例,分为rhIFNα2b喷雾剂组291例和利巴韦林组284例,分别给予rhIFNα2b喷雾剂和利巴韦林气雾剂治疗,并对药物疗效和安全性进行评定。结果完成本研究的符合方案集(perprotocol set,PPS)病例共448例,其中rhIFNα2b喷雾剂组233例,利巴韦林组215例。主要疗效指标完全退热时间rhIFNα2b喷雾剂组为25.0 h,利巴韦林组为33.6 h,差异有统计学意义(P=0.0001);上呼吸道感染症状缓解时间比较,rhIFNα2b喷雾剂组在鼻塞、流涕、咽喉痛、咳嗽等症状消退时间均早于利巴韦林组,差异有统计学意义(均P<0.05),rhIFNα2b喷雾剂组和利巴韦林组的痊愈时间分为92 h、112 h,rhIFNα2b喷雾剂组优于利巴韦林组,差异有统计学意义(P<0.0001)。两组不良反应发生率差异无统计学意义(P=0.2461)。结论 rhIFNα2b喷雾剂用于儿童病毒性急性上呼吸道感染治疗起效快、疗效显著,尤其有助于快速缓解发热及减轻鼻咽部症状,缩短病程,且安全和耐受性良好,适合在临床中推广使用。