TNF-α抑制剂注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白/注射用依那西普致葡萄膜炎2例分析

目的探讨TNF-α抑制剂与葡萄膜炎发病的关系并分析TNF-α抑制剂诱发性葡萄膜炎的临床特点。方法回顾性分析2021年7月至2023年2月某院收治的2例使用TNF-α抑制剂注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射用依那西普后出现葡萄膜炎患者的临床特征并复习相关文献。结果2例患者葡萄膜炎发生时间分别在用药后2周和6周,其中前葡萄膜炎1例,前、中间葡萄膜炎1例,经对症治疗后均有好转。在持续生物制剂治疗过程中2例患者均有反复发作倾向。查阅文献发现目前引起葡萄膜炎的TNF-α抑制剂主要包括英夫利昔单抗、阿达木单抗等,多用于治疗类风湿性关节炎、肿瘤、强直性脊柱炎、眼内葡萄膜炎患者等。患者年龄区间在5~77岁,发病时间为用药后1周~4年。经系统治疗,停止免疫抑制剂后,绝大多数诱发性葡萄膜炎患者视力可恢复。结论TNF-α抑制剂可以诱发葡萄膜炎的发生,发病类型以前葡萄膜炎为主,且有复发倾向。及时诊疗后患者的视力预后较好。

注射用重组人白介素-2联合化学治疗对三阴性乳腺癌临床疗效及安全性研究

目的观察注射用重组人白介素-2(rh IL-2)联合化学治疗对三阴性乳腺癌的临床效果及用药安全性。方法选取2021年1月至2022年5月期间商丘市第一人民医院收治的123例三阴性乳腺癌患者为研究对象,采用随机数字表法将患者分为对照组(61例)和干预组(62例),两组患者统一接受化学治疗,干预组在对照组治疗基础上联合应用rh IL-2治疗。对所有患者开展为期8个月随访,比较两组患者的近期疗效和远期生存质量。结果治疗后,干预组的T淋巴细胞CD3+、CD4+、CD4+/CD8+高于对照组(P<0.05);干预组的疾病客观缓解率(ORR)高于对照组、疾病控制率(DCR)高于对照组(P<0.05);随访期间,干预组的无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)高于对照组(P<0.05);干预组的恶性积液发生率低于对照组(P<0.05)。结论采用rh IL-2配合化学治疗可有效改善三阴性乳腺癌患者的免疫功能,对增加患者临床获益、延长生存周期并降低恶性积液发生风险均有积极意义。

注射用重组人白介素-11所致心脏毒性的临床观察

目的探讨恶性血液病患者化疗后使用注射用重组人白介素-11对心脏毒性的影响。方法 32例恶性血液病患者化疗后血常规检查BPC≤20×109/L或BPC≥20×109/L但有明显的出血改变时即予rhIL-11,治疗期间,如血常规检查BPC≥20×109/L且无明显的出血改变,即终止应用,动态观察rhIL-11使用后出现心脏毒性的平均时间及使用前后心电图、心脏彩超、心肌酶、肌钙蛋白Ⅰ、脑钠肽(BNP)、CRP及血压变化。结果使用rhIL-11后出现心脏毒性的中位时间为3.6 d,心电图表现为心律失常,以房性为主,房颤14例、房早12例、室早6例,其中18例伴有ST-T改变,心脏超声提示各瓣膜结构和EF值无变化。CK、CK-MB、AST、CRP、LDH用药前后比较差异有统计学意义(P<0.05)。CTnI均阴性,而BNP仅轻度升高(P>0.05)。使用前血压为(129±10/76±8)mmHg,使用后血压为(102±11/71±7)mmHg,用药前后比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论应用rhIL-11出现心脏毒性可逆,不影响下次化疗时间,患者可以耐受,但使用过程中应当给予心电监护,定期复查心电图,高度关注心脏相关症状和体征,并及时予以对症治疗。

注射用重组人白介素-11衍生物治疗恶性肿瘤化疗后血小板减少24例

目的观察国产注射用重组人白介素-11衍生物对恶性肿瘤化疗后血小板减少的疗效及其不良反应。方法采用随机交叉试验设计,24例曾因同一方案化疗引起Ⅲ度以上血小板减少(PLT<50×109/L)的患者入选,随机分入试验周期或对照周期,先后完成2周期相同方案化疗。试验周期化疗结束后48 h使用白介素-11衍生物,1.5 mg,每日1次皮下注射,血小板升至正常(100×109/L)时停药,连续3～10 d。对照周期不使用白介素-11衍生物,观察每组患者化疗后血小板最低值、血小板输注率、血小板降低持续时间及用药后的不良反应。结果患者化疗后血小板最低值对照周期显著低于试验周期,血小板减少持续时间对照周期长于试验周期,血小板输注率对照周期高于试验周期。主要不良反应有注射部位疼痛,发热,关节痛,浮肿,结膜充血,乏力,心动过速。结论国产注射用重组人白介素-11衍生物能减小化疗后血小板下降的幅度,缩短血小板下降持续时间,减少血小板输注率。不良反应轻微、可耐受。

注射用重组人白介素-11致新发心房颤动1例

患者女性,65岁。因“咳嗽5d,胸闷气促3d”于2016-06-03入我院呼吸科治疗。既往有高血压病史8年,糖尿病史5年,自诉服药后平素血压、血糖控制在正常范围。入院体检：体温37.4℃,呼吸20次/min,血压178/97mmHg。神志清,口唇无紫绀,呼吸稍促,双肺叩诊音清音,听诊呼吸音粗,干湿啰音未闻及,心率114次/min,律齐,各瓣膜听诊区未闻及杂音,双下肢不肿。

1例重组人白介素-Ⅱ致低血压性休克患者的抢救与护理体会

目的临床上对于实体瘤、非髓性白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症的治疗方法注射用重组人白介素-Ⅱ是应用基因重组技术生产的一种促血小板生长因子结果注射用重组人白介素-Ⅱ大部分不良反应包括乏力、疼痛、寒战、腹痛、恶心、便秘等[1]。结论我院发现一例化疗后首次使用注射用重组人白介素-11即出现严重的低血压性休克,积极抢救,脱离危险,故予报道。

重组人血管内皮抑制素联合白介素-Ⅱ胸腔内注射治疗癌性胸水的近期疗效观察

目的观察重组人血管内皮抑制素(恩度)联合白介素-Ⅱ胸腔内注射治疗癌性胸水的临床疗效、生活质量及副作用。方法将80例癌性胸水患者随机分成恩度联合白介素-Ⅱ组(观察组)和单纯白介素-Ⅱ组(对照组)各40例,用一次性单腔中心静脉导管胸腔置管引流胸水至日胸水流出量小于100 ml后,观察组给予胸腔内先后注入白介素-Ⅱ(100万单位)联合恩度(45 mg)治疗。对照组仅给予胸腔内注入白介素-Ⅱ(100万单位)治疗。4周后根据胸腔超声结果观察癌性胸水控制情况,以及患者生活质量评分,同时观察两组用药期间的不良反应。结果观察组治疗癌性胸水总有效率为70.0%,明显高于对照组(47.5%),差异具有统计学意义(P<0.05),观察组生活质量评分高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组不良反应与对照组相似,并未明显增加。结论重组人血管内皮抑制素(恩度)联合白介素-Ⅱ胸腔内注射较单纯注入白介素-Ⅱ对控制癌性胸水能更有效,同时明显改善患者生活质量,临床不良反应较单纯注入白介素-Ⅱ相似,值得临床重视。

注射用重组人白介素-2联合替考拉宁对肺癌伴肺部感染的疗效

目的探讨注射用重组人白介素-2联合替考拉宁对肺癌伴肺部感染的疗效。方法选取2015年1月至2020年12月南阳南石医院收治的68例肺癌伴肺部感染患者。按随机数表法将患者分为对照组和观察组,各34例。两组患者均接受基础治疗。给予对照组患者替考拉宁治疗。在对照组基础上,给予观察组患者注射用重组人白介素-2治疗。比较两组临床疗效及不良反应发生情况。比较两组治疗前后血清C反应蛋白(CRP)水平。结果观察组总有效率[76.47%(26/34)]较对照组[50.00%(17/34)]高(P<0.05)。治疗后,两组血清CRP水平均较治疗前降低,观察组血清CRP水平较对照组低(P<0.05)。观察组不良反应发生率[5.88%(2/34)]较对照组[29.41%(10/34)]低(P<0.05)。结论采用注射用重组人白介素-2与替考拉宁联合治疗肺癌伴肺部感染患者,可提高疾病控制率,降低血清CRP水平,减少不良反应。

重组白介素-2注射后产生硬结的处理方法

目的探讨重组白介素-2(欣吉尔)注射后所致硬结的处理方法。方法将90例注射重组白介素-2的患者随机分成实验组与对照组。实验组45例采用马铃薯片外敷,对照组45例采用50%硫酸镁湿敷。观察比较两种方法的治疗效果。结果治疗1周后观察,马铃薯组对于重组白介素-2注射后形成的硬结效果优于对照组(P<0.05)。结论马铃薯外敷对于软化重组白介素-2护理注射后形成的硬结,减轻局部疼痛有显著效果,值得推广。

重组人血管内皮抑制素联合白介素-Ⅱ、地塞米松及顺铂胸腔灌注治疗晚期乳腺癌恶性胸腔积液的疗效观察

目的探讨胸腔灌注重组人血管内皮抑制素(恩度)联合顺铂+白细胞介素-Ⅱ+地塞米松控制乳腺癌晚期患者恶性胸腔积液的疗效。方法收集晚期乳腺癌恶性胸腔积液患者32例,随机分成实验组(17例)和对照组(15例)。实验组胸腔内灌注生理盐水50 ml+白细胞介素-Ⅱ200万单位+地塞米松10 mg+顺铂50 mg+恩度30 mg。4周后观察疗效及副反应,统计分析两组间差异。结果实验组患者有效率为88.24%。对照组有效率为53.33%。两组相比较,差异有统计学意义(P<0.05)。两组QOL均有改善,实验组组较对照组QOL改善更明显;差异有统计学意义(P<0.05)。结论恩度联合顺铂+白细胞介素-Ⅱ+地塞米松灌注化疗能更好地控制晚期乳腺癌患者恶性胸腔积液,QOL得到改善,且副反应轻。

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合氨甲蝶呤治疗强直性脊柱炎患者的效果

目的:观察注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合氨甲蝶呤治疗强直性脊柱炎患者的效果。方法:选取2020年1月至2021年6月该院收治的120例强直性脊柱炎患者进行前瞻性研究,按照随机数字表法分为观察组与对照组各60例。对照组采用氨甲蝶呤治疗,观察组在对照组基础上联合注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗,比较两组疗效、血清炎性因子[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素(IL)-1β及IL-17]水平、巴氏强直性脊柱炎功能活动指数(BASFI)评分、巴氏强直性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI)评分和不良反应发生率。结果:观察组治疗总有效率为96.67%,明显高于对照组的86.67%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组TNF-α、IL-1β、IL-17水平以及BASFI、BASDAI评分均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合氨甲蝶呤治疗强直性脊柱炎患者可提高治疗总有效率,降低炎性因子水平和BASFI、BASDAI评分,效果优于单纯氨甲蝶呤治疗。

我院注射用重组人白介素-11致心房颤动两例

我院近期发生两例注射用重组人白介素-11(rhIL-11)所致的心房颤动(简称房颤)事件,现结合文献报道的同类不良事件给予分析。1病历摘要例1患者男,63岁,体重44kg。发热4月余,确诊“T细胞淋巴瘤”1月余,2020年10月、11月曾行两次化疗,具体方案不详。2021年1月8日外院予BV+CHP方案(环磷酰胺+多柔比星+泼尼松)化疗,具体给药剂量不详。

氨基酮戊酸光动力疗法联合注射用重组人白介素-2治疗尖锐湿疣60例临床观察

目的:探讨尖锐湿疣采用氨基酮戊酸光动力疗法与注射重组人白介素-2联合治疗效果。方法:选取120例尖锐湿疣患者,随机分为对照组和观察组,每组各60例。对照组60例单用氨基酮戊酸光动力疗法治疗,观察组60例采用氨基酮戊酸光动力疗法与注射用重组人白介素-2联用治疗,比较两组治疗效果。结果:对照组治愈36例,治愈率为60%;17例未复发,复发控制率为28.3%。观察组治愈54例,治愈率为90%;28例未复发,复发控制率为46.7%。两组治愈率及复发率,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组均无严重不良反应。结论:尖锐湿疣采用氨基酮戊酸光动力疗法与重组人白介素-2联合治疗,可显著提高治愈率,防控复发,且安全性较高,对患者预后好,值得推广应用。

微波热疗联合重组人白介素-Ⅱ胸腔内灌注治疗癌性胸水的疗效观察

恶性胸水为晚期肿瘤患者临床常见并发症之一，也可为癌症患者的首发症状，严重地影响病人的呼吸功能，增加患者痛苦，降低生活质量，加速患者死亡，已日益引起临床医生重视。癌性胸水最常见原因以肺癌、乳腺癌、淋巴瘤、白血病为多，其次为卵巢癌、胃肠道癌及胸膜间皮瘤等。癌性胸水患者总的预后不佳，实体瘤病例平均生存期约6个月，恶性淋巴瘤可达16个月。积极控制胸水，不仅能减轻病人的痛苦，而且有利于病人进一步行全身放、化疗。临床上往往采用全身化疗或胸膜腔内注药等单一或综合治疗手段，疗效不一，不良反应也较多。本文作者自2003年11月-2004年10月，均采用胸膜腔置管抽尽胸水，应用肿瘤热疗系统联合胸腔灌注白介素-Ⅱ治疗恶性胸水29例，取得了满意的疗效，现报道如下。

生物制剂注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白穴位注射治疗强直性脊柱炎42例临床观察

目的:观察生物制剂注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(强克)穴位注射治疗强直性脊柱炎的临床疗效和安全性。方法:将62例强直性脊柱炎患者分为治疗组42例和对照组20例。治疗组采用生物制剂强克次髎穴穴位注射治疗,每次50 mg,每周1次;对照组使用同等剂次强克常规皮下注射治疗。2组均以12周为1个疗程。观察2组患者治疗前后症状、体征、Bath强直性脊柱炎功能指数(BASFI)、脊柱痛评分、夜间痛评分、总体评分(PGA)、红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)及相关不良反应。结果:治疗1周、12周后,与治疗前比较,2组PGA、BASFAI、ESR、CRP均显著下降,差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组改善程度优于对照组(P<0.05)。治疗1周后,治疗组达到ACR20、ACR50、ACR70改善的患者分别为36例(85.71%)、28例(66.67%)、18例(42.86%),优于对照组的12例(60.00%)、8例(40.00%)、4例(20.00%)(P<0.05);治疗12周后,治疗组达到ACR20、ACR50、ACR70改善的患者分别为40例(95.24%)、35例(83.33%)、33例(78.57%),优于对照组的15例(75.00%)、11例(55.00%)、10例(50.00%)(P<0.05)。2组不良反应均较轻微,治疗组3例,对照组2例出现注射部位反应。结论:采用生物制剂强克穴位注射治疗强直性脊柱炎患者临床效果显著,优于常规皮下注射,安全性和耐受性好,为中西医结合治疗提供临床经验。

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗中、重度寻常性银屑病疗效观察

目的:评价注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(商品名:益赛普)治疗中、重度寻常性银屑病患者的疗效。方法:采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性平行对照临床试验方法,对144例中、重度寻常性银屑病患者进行银屑病皮损面积和严重度指数(PASI)评分,其中益赛普组72例,甲氨蝶呤(MTX)组72例。结果:144例患者中124例完成了12周的治疗。治疗12周后,益赛普组PASI50、PASI75、PASI90的比例(PP人群)高于MTX组,差异具有统计学意义(P<0.01)。益赛普组从第4周起PASI评分的改善优于MTX组,且对躯干、四肢的疗效好于MTX组。结论:与MTX比较,益赛普具有起效快、治疗效果明显、PASI评分改善明显的特点。

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗幼年特发性关节炎32例

目的研究注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗幼年特发性关节炎(JIA)的临床疗效。方法 52例非全身型JIA患儿随机分为治疗组32例和对照组20例。治疗组皮下注射注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白,每次0.4 mg·kg-1,每周2次,共3个月,后减为每周0.4 mg·kg-1,总疗程6个月,允许合并使用非甾体类抗炎药和甲氨蝶呤,对照组口服甲氨蝶呤,允许合并使用非甾体类抗炎药。在治疗后1,3,6个月采用ACR Pedi 30/50/70评分进行疗效评估,并比较治疗前后的放射学改变,同时记录不良反应。结果治疗组治疗后1,3,6个月ACR Pedi 30达标率分别为87.50%,93.75%,100.00%,ACR Pedi 50达标率分别为31.25%,65.63%,96.88%,ACR Pedi 70达标率分别为18.75%,34.38%,87.50%。治疗组治疗后1个月ACR Pedi 30,治疗后3,6个月ACR Pedi 30,50,70达标率均显著高于对照组(P<0.05)。治疗组治疗后1,3,6个月的C-反应蛋白(CRP)、血沉(ESR)均较治疗前明显降低(P<0.05),治疗后6个月的Poznanski值较治疗前明显改善(P<0.05)。治疗后1,3个月治疗组的CRP、ESR较对照组明显降低(P<0.05),治疗后6个月治疗组的CRP较对照组明显降低(P<0.05),放射学改变较对照组轻(P<0.05)。结论注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合传统药物治疗非全身型JIA具有良好的安全性和有效性,与单纯使用传统药物相比,临床疗效优于传统治疗,能更快、更有效地降低炎性指标,并能减轻放射学改变。

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白剂量优化方案对强直性脊柱炎伴髋关节病变患者的影响

背景强直性脊柱炎伴髋关节病变患者长期足量使用生物制剂所产生的高昂费用和明显不良反应不利于改善治疗依从性,通过降低给药剂量解决相关问题值得探讨。目的探讨注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白剂量优化方案对强直性脊柱炎伴髋关节病变患者症状严重程度、实验室指标及安全性的影响。方法选择四川省达州市中心医院2016年1月-2018年1月收治的强直性脊柱炎伴髋关节病变患者共136例,按就诊顺序分为对照组(n=68)和试验组(n=68),分别采用注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白常规剂量和优化剂量治疗。比较治疗后24周两组患者临床缓解率、治疗前及治疗后24周症状严重程度指标、影像学指标、实验室指标及药物不良反应发生率。结果两组强直性脊柱炎的总体评价(ASAS)的ASAS20、ASAS40及ASAS部分缓解率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后24周,两组强直性脊柱炎疾病活动(ASDAS)评分、Bath强直性脊柱炎疾病活动性指数(BASDAI)、Bath强直性脊柱炎功能指数(BASFI)、疼痛视觉模拟(VAS)评分、髋关节功能(Harris)评分、加拿大脊柱骨关节研究协会(SPARCC)MR评分、红细胞沉降率(ESR)及C反应蛋白水平均优于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05),骶髂关节X线评分比较差异无统计学意义(P>0.05);两组以上指标水平组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后24周,试验组药物不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白剂量优化方案用于强直性脊柱炎伴髋关节病变患者与常规剂量方案具有相近临床疗效,但更有助于降低不良反应发生风险,治疗安全性更佳。

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合柳氮磺吡啶治疗强直性脊柱炎的临床观察

目的:探讨注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合柳氮磺吡啶治疗强直性脊柱炎的临床效果。方法:选取2012年1月—2014年1月期间来大连市第二人民医院(以下简称"我院")就诊的强直性脊柱炎患者100例,按照随机数字表法分为对照组和观察组各50例。对照组患者使用柳氮磺吡啶治疗;观察组患者使用注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合柳氮磺吡啶治疗,3个月为1个疗程。结果:经过1个疗程的治疗,2组患者强直性脊柱炎病情活动指数(BASDAI)评分、关节肿胀程度、晨僵时间、红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白水平(CRP)均有所下降。观察组患者临床缓解情况优于对照组,2组差异有统计学意义(P<0.05);观察组总有效率为94%(47/50),高于对照组的70%(35/50),2组差异有统计学意义(P<0.05)。结论:注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合柳氮磺吡啶治疗强直性脊柱炎,临床效果良好,值得临床推广。

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗幼年特发性关节炎的临床效果分析

目的探讨注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗幼年特发性关节炎(juvenile idiopathic arthritis,JIA)的临床效果及其对类风湿因子(rheumatoid factor,RF)的影响。方法选取2015年5月至2018年3月本院收治的JIA患儿64例为研究对象,按照随机数表法将其分为观察组和对照组,每组各32例,对照组患儿根据国际风湿病学联盟分类标准给予相应治疗,观察组患儿在对照组治疗基础上给予注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗。比较治疗后两组患儿的总有效率、不良反应发生率、白细胞(white blood cell,WBC)计数、红细胞沉降率(erythrocyte sedimentation rate,ESR)和RF、C反应蛋白(C-reactive proten,CRP)、血清铁蛋白(serum ferritin,SF)水平。结果治疗24周后,观察组患儿治疗总有效率显著高于对照组(P < 0.05),WBC计数、ESR和CRP、SF水平均显著低于本组治疗前和同期对照组(均P < 0.05)。治疗后,观察组RF阳性患儿RF水平显著低于对照组(P<0.05)。两组患儿不良反应总发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白可以有效控制JIA的进展,且具有较好的安全性。