注射用重组人白介素-11所致心脏毒性的临床观察

目的探讨恶性血液病患者化疗后使用注射用重组人白介素-11对心脏毒性的影响。方法 32例恶性血液病患者化疗后血常规检查BPC≤20×109/L或BPC≥20×109/L但有明显的出血改变时即予rhIL-11,治疗期间,如血常规检查BPC≥20×109/L且无明显的出血改变,即终止应用,动态观察rhIL-11使用后出现心脏毒性的平均时间及使用前后心电图、心脏彩超、心肌酶、肌钙蛋白Ⅰ、脑钠肽(BNP)、CRP及血压变化。结果使用rhIL-11后出现心脏毒性的中位时间为3.6 d,心电图表现为心律失常,以房性为主,房颤14例、房早12例、室早6例,其中18例伴有ST-T改变,心脏超声提示各瓣膜结构和EF值无变化。CK、CK-MB、AST、CRP、LDH用药前后比较差异有统计学意义(P<0.05)。CTnI均阴性,而BNP仅轻度升高(P>0.05)。使用前血压为(129±10/76±8)mmHg,使用后血压为(102±11/71±7)mmHg,用药前后比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论应用rhIL-11出现心脏毒性可逆,不影响下次化疗时间,患者可以耐受,但使用过程中应当给予心电监护,定期复查心电图,高度关注心脏相关症状和体征,并及时予以对症治疗。

注射用重组人白介素-11衍生物治疗恶性肿瘤化疗后血小板减少24例

目的观察国产注射用重组人白介素-11衍生物对恶性肿瘤化疗后血小板减少的疗效及其不良反应。方法采用随机交叉试验设计,24例曾因同一方案化疗引起Ⅲ度以上血小板减少(PLT<50×109/L)的患者入选,随机分入试验周期或对照周期,先后完成2周期相同方案化疗。试验周期化疗结束后48 h使用白介素-11衍生物,1.5 mg,每日1次皮下注射,血小板升至正常(100×109/L)时停药,连续3～10 d。对照周期不使用白介素-11衍生物,观察每组患者化疗后血小板最低值、血小板输注率、血小板降低持续时间及用药后的不良反应。结果患者化疗后血小板最低值对照周期显著低于试验周期,血小板减少持续时间对照周期长于试验周期,血小板输注率对照周期高于试验周期。主要不良反应有注射部位疼痛,发热,关节痛,浮肿,结膜充血,乏力,心动过速。结论国产注射用重组人白介素-11衍生物能减小化疗后血小板下降的幅度,缩短血小板下降持续时间,减少血小板输注率。不良反应轻微、可耐受。

急性放射性皮炎外喷3%注射用重组人白介素-11的疗效观察

目的观察放射性皮炎外用3%注射用重组人白介素-11(recombinant human interleukin-11,rh IL-11)的临床疗效。方法将2013年1-9月在我科行放疗并发放射性皮炎患者140例随机分两组,试验组70例使用3%rh IL-11外喷皮炎创面,对照组70例使用康复新液外敷。结果用药48 h后试验组疼痛缓解效果、皮炎康复效果均优于对照组(P<0.05)。尤其体现在Ⅲ度放射性皮炎中,疼痛治疗效果试验组优于对照组(χ2=4.792,P=0.041)。实验组3 d康复效果显效率明显高于对照组(80%vs 32%,P=0.008)。试验组7 d康复效果有效率明显高于对照组(80%vs 30%,P=0.004)。结论放疗后≥Ⅱ度放射性皮炎局部外喷3%rh IL-11溶液,可减轻急性放射性皮炎症状,促进康复。

注射用重组人白介素-11致新发心房颤动1例

患者女性,65岁。因“咳嗽5d,胸闷气促3d”于2016-06-03入我院呼吸科治疗。既往有高血压病史8年,糖尿病史5年,自诉服药后平素血压、血糖控制在正常范围。入院体检：体温37.4℃,呼吸20次/min,血压178/97mmHg。神志清,口唇无紫绀,呼吸稍促,双肺叩诊音清音,听诊呼吸音粗,干湿啰音未闻及,心率114次/min,律齐,各瓣膜听诊区未闻及杂音,双下肢不肿。

我院注射用重组人白介素-11致心房颤动两例

我院近期发生两例注射用重组人白介素-11(rhIL-11)所致的心房颤动(简称房颤)事件,现结合文献报道的同类不良事件给予分析。1病历摘要例1患者男,63岁,体重44kg。发热4月余,确诊“T细胞淋巴瘤”1月余,2020年10月、11月曾行两次化疗,具体方案不详。2021年1月8日外院予BV+CHP方案(环磷酰胺+多柔比星+泼尼松)化疗,具体给药剂量不详。

肾气丸加减膏方联合注射用重组人白介素-11对CIT的临床观察

分析肾气丸加减膏方联合注射用重组人白介素-11对CIT的临床观察及安全性评价。方法:实验抽取100例在2019年1月1日~2019年12月31日期间收入本院的CIT患者,将全部患者分成50例对照组以及50例治疗组。对照组只注射重组人白介素-11治疗,治疗组采用肾气丸加减膏方联合注射用重组人白介素-11,观察其临床指标。结果:对照组的PLT≥100×109/L比例、平均住院花费、住院时间、不良反应均差于治疗组,差异具备统计学意义(P<0.05)。结论:对CIT患者使用肾气丸加减膏方联合注射用重组人白介素-11的中西医结合治疗,可缩短患者因CIT的住院时间,节约患者住院费用,增加医院床位周转率,且未见明显不良反应、患者依从性高。

重组人白介素-11注射液致肿瘤放化疗患者心功能不全2例

恶性肿瘤是一种严重威胁人类健康的慢性疾病,临床常用放射治疗、化学治疗等方式进行治疗。然而肿瘤放化疗后的骨髓抑制,尤其是血小板计数(PLT)减少,可引发出血风险,严重者可因出血过多死亡^([1])。PLT减少甚至会致使患者无法按时进行放化疗,从而可能导致病情急剧恶化。重组人白介素-11(rh IL-11)在提升PLT、降低出血风险的同时,有助于保障抗肿瘤化疗的顺利进行,有利于患者免于输血依赖^([2])。现就四川护理职业学院附属医院/四川省第三人民医院2例肿瘤放化疗后PLT减少患者在使用rhIL-11过程中出现心功能不全进行报道,并对其不良反应产生的原因及防治进行分析,为临床用药安全提供依据。

注射用重组人白介素-2联合化学治疗对三阴性乳腺癌临床疗效及安全性研究

目的观察注射用重组人白介素-2(rh IL-2)联合化学治疗对三阴性乳腺癌的临床效果及用药安全性。方法选取2021年1月至2022年5月期间商丘市第一人民医院收治的123例三阴性乳腺癌患者为研究对象,采用随机数字表法将患者分为对照组(61例)和干预组(62例),两组患者统一接受化学治疗,干预组在对照组治疗基础上联合应用rh IL-2治疗。对所有患者开展为期8个月随访,比较两组患者的近期疗效和远期生存质量。结果治疗后,干预组的T淋巴细胞CD3+、CD4+、CD4+/CD8+高于对照组(P<0.05);干预组的疾病客观缓解率(ORR)高于对照组、疾病控制率(DCR)高于对照组(P<0.05);随访期间,干预组的无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)高于对照组(P<0.05);干预组的恶性积液发生率低于对照组(P<0.05)。结论采用rh IL-2配合化学治疗可有效改善三阴性乳腺癌患者的免疫功能,对增加患者临床获益、延长生存周期并降低恶性积液发生风险均有积极意义。

注射用重组人白介素-11治疗吉西他滨化疗所致血小板减少的临床观察

目的探讨注射用重组人白介素-11(rh IL-11)治疗吉西他滨化疗所致血小板减少的临床效果。方法选取2014年10月至2016年12月间武汉大学人民医院收治的112例吉西他滨化疗所致血小板减少患者,根据患者意愿(是否同意使用rh IL-11)将其分入观察组和对照组,观察组67例,对照组45例。观察组患者采用rh IL-11治疗,对照组患者采用氨肽素治疗,比较两组患者治疗前及治疗7d后的血小板(PLT)水平、达标例数和达标时间,比较两组患者的临床疗效和不良反应。结果观察组与对照组PLT达标率分别为94.0%和75.6%,达标时间分别为(6.12±1.27)d和(9.65±2.86)d,差异均有统计学意义(均P<0.05);观察组患者总有效率为94.0%,高于对照组患者的75.6%,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 rh IL-11治疗吉西他滨化疗所致血小板减少有较好的临床疗效,血小板达标所需时间较短,效率较高,优于一般性升血小板药物。

HPLC法测定注射用重组人白介素-11中的相关蛋白

目的:建立测定注射用重组人白介素-11中相关蛋白的高效液相色谱法,对主要杂质进行鉴别。方法:采用HPLC法分离分析注射用重组人白介素-11相关蛋白,利用Agilent 1200型高效液相色谱仪,使用Sepax Bio-C4色谱柱(300?,250 mm×4.6 mm,5μm),以0.1%三氟醋酸水溶液为流动相A,70%乙腈溶液(含0.075%三氟醋酸)为流动相B,进行梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长220 nm,柱温40℃;采用UPLC-QTOF法分析重组人白介素-11相关蛋白,使用Waters BEH-C4色谱柱(300?,2.1 mm×100 mm,1.7μm),以0.1%甲酸水溶液为流动相A,0.1%甲酸乙腈溶液为流动相B,进行梯度洗脱,对主要相关蛋白进行鉴定。结果:UPLC-QTOF鉴定了3个主要相关蛋白,杂质1、2和3,相对分子质量分别为5 488.446、4 576.214和14 489.558。建立的HPLC测定相关蛋白方法具有良好的结果,与《中华人民共和国药典》2015年版三部中重组人白介素-11原液的纯度方法(HPLC法)比较,杂质检出能力更强。结论:建立的HPLC法简便,灵敏度高,专属性好,能有效反应药品质量。

猕猴单次及多次注射重组人白介素-11后的药代动力学及外周血小板计数变化

研究猕猴单次或多次静脉注射 (iv)和皮下注射 (sc)rhIL 11后药代动力学及周边血小板计数变化。ELISA法检测血清rhIL 11浓度 ,血细胞计数仪计数血小板。iv和sc注射 5 0～ 40 0 μg·kg-1后末端T1/ 2 为 2 .8～ 3.6h ,AUC随剂量线性增加 ,全身清除率相近。sc生物利用度为 0 .6 8± 0 .15。多次给药时首次和第 7次sc注射后 ,除T1/ 2Ka延长(P <0 .0 5 )外其它参数无明显改变。sc 40 0 μg·kg-1和 2 0 0 μg·kg-1·d-1× 7d组血小板增高 (P <0 .0 5 )。在研究剂量范围内 ,rhIL 11呈线性药代动力学。血小板增高与给药剂量和次数有关 ,增高程度 (血小板净增率×时间 )与全身暴露强度 (血药浓度×时间 )

重组人血小板生成素、重组人白介素-11预防卵巢癌化疗患者血小板减少症的对比研究

目的 对比重组人血小板生成素(rhTPO)、重组人白介素-11(rhIL-11)预防卵巢癌化疗患者血小板减少症(CIT)的效果。方法 选取2020年3月至2022年3月商丘市第四人民医院收治的80例卵巢癌化疗患者,按随机数字表法分为两组,各40例。rhTPO组预防性使用rhTPO,rhIL-11组预防性使用rhIL-11。比较两组预防性用药后1个周期内CIT的发生率;比较两组用药前、用药结束时的血小板最低值及凝血指标;比较两组预防性用药后血小板恢复正常时间及不良反应发生率。结果 rhTPO组的CIT发生率低于rhIL-11组,差异有统计学意义(P<0.05);用药结束时,两组血小板最低值较用药前升高,且rhTPO组高于rhIL-11组(P<0.05)。预防性用药后,rhTPO组血小板恢复至(75~100)×10^(9)/L、≥100×10^(9)/L的时间均短于rhIL-11组(P<0.05)。用药前、用药结束时,两组患者纤维蛋白原、凝血酶原时间、凝血酶时间、部分活化凝血活酶时间比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组患者用药结束时的纤维蛋白原、凝血酶原时间、凝血酶时间、部分活化凝血活酶时间与用药前比较,差异无统计学意义(P>0.05)。rhTPO组的不良反应总发生率较rhIL-11组低(P<0.05)。结论 rhTPO、rhIL-11均可预防卵巢癌化疗患者CIT的发生,相较rhIL-11,rhTPO预防CIT的效果更显著,能有效改善血小板最低值,加快血小板恢复正常,降低不良反应的发生率,且不影响患者的凝血功能。

注射用重组人白介素-2联合替考拉宁对肺癌伴肺部感染的疗效

目的探讨注射用重组人白介素-2联合替考拉宁对肺癌伴肺部感染的疗效。方法选取2015年1月至2020年12月南阳南石医院收治的68例肺癌伴肺部感染患者。按随机数表法将患者分为对照组和观察组,各34例。两组患者均接受基础治疗。给予对照组患者替考拉宁治疗。在对照组基础上,给予观察组患者注射用重组人白介素-2治疗。比较两组临床疗效及不良反应发生情况。比较两组治疗前后血清C反应蛋白(CRP)水平。结果观察组总有效率[76.47%(26/34)]较对照组[50.00%(17/34)]高(P<0.05)。治疗后,两组血清CRP水平均较治疗前降低,观察组血清CRP水平较对照组低(P<0.05)。观察组不良反应发生率[5.88%(2/34)]较对照组[29.41%(10/34)]低(P<0.05)。结论采用注射用重组人白介素-2与替考拉宁联合治疗肺癌伴肺部感染患者,可提高疾病控制率,降低血清CRP水平,减少不良反应。

重组人血小板生成素与白介素-11治疗急性髓系白血病化疗后血小板减少症的疗效分析

目的:评价重组人血小板生成素与白介素-11治疗成人急性髓系白血病化疗后血小板减少症的临床疗效和安全性。方法:将96例骨髓完全缓解的成人急性髓系白血病患者应用随机对照方法分为治疗组和对照组;治疗组又分为rhTPO组和rhIL-11组,对照组为不应用升血小板药物患者,每组患者各32例,各组均采用标准联合化疗药物。rhTPO和rhIL-11组在化疗结束后24 h内分别应用rhTPO 15000 IU/d和rhIL-11 1.5 mg/d,当血小板升至100×10~9/L以上时停用药物,最多用14 d。观察血小板<50×10~9/L持续时间和血小板恢复至≥50×10~9/L、≥100×10~9/L所需时间,记录各组输注单采血小板份数,并观察不良反应。结果:rhTPO组血小板<50×10~9/L持续天数明显少于对照组(P<0.01),rhIL-11组时间虽少于对照组,但无统计学意义(P>0.05)。rhTPO组血小板<50×10~9/L持续天数少于rhIL-11组,但无统计学意义(P>0.05)。与对照组比较,rhTPO和rhIL-11组均可较快将血小板数提升至≥50×10~9/L(P<0.01,P<0.05),rhTPO组血小板数提升速度虽快于rhIL-11组,但无统计学意义(P>0.05)。与对照组比较,rhTPO组及rhIL-11组均可较快地将血小板数提升至≥100×10~9/L(P值均<0.01),rhTPO组明显快于rhIL-11组(P<0.05)。rhTPO和rhIL-11组输注血小板数均明显少于对照组(P<0.01,P<0.05),且rhTPO组输注数低于rhIL-11组(P<0.05)。应用rhTPO和rhIL-11后个别患者发生低热、注射部位有硬结、关节酸痛、恶心、呕吐等不良反应(发生率分别为18.7%、31.2%)(P>0.05),但其程度均较轻,患者均可耐受。结论:rhTPO和rhl L-11均可缩短成人急性髓系白血病化疗后血小板减少持续时间,缩短血小板恢复至正常需要时间及减少单采血小板输注数目,降低化疗后出血风险,且不良反应发生率低,程度轻,患者均可耐受。两种药物比较,rhTPO更具优势,值得临床推广应用。

重组人白介素-11对人骨髓细胞生长的影响

目的 :观察人重组白介素 11(rhuIL 11)对人骨髓细胞生长的影响。方法 :将血小板生长因子、人重组白介素 3、干细胞生长因子和rhuIL 1110 ,5 0 ,10 0ng·mL-1分别加入已制备的人骨髓有核细胞 ,定向培养后 ,分别统计集落数。结果 :rhuIL 11对人骨髓细胞集落数有刺激生长的活性 ,且呈剂量依赖关系 ,其作用与美国GI公司生产的Neumega(rhuIL 11)作用相似 ,无明显差异 (P >0 .0 5 )。结论 :rhuIL

重组人白介素-11治疗化疗引起的血小板减少症的临床观察

目的:观察重组人白介素-11治疗由化疗引起的血小板减少症的临床疗效及安全性。方法:选取化疗引起的血小板减少症患者86例,按随机数字表法分为对照组和观察组,各43例。对照组患者输注血小板10 IU,2~3 d 1次;观察组患者给予注射用重组人白介素-11,25~50μg/kg,qd。两组患者均治疗14 d。观察两组患者临床疗效及治疗前后血小板计数,并比较两组患者血小板减少持续与恢复时间,以及不良反应发生情况。结果:观察组患者临床总有效率为81.40%,显著高于对照组的62.79%,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗前血小板计数比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者血小板计数均显著升高,且观察组显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者血小板<50×10~9L^(-1)持续时间,恢复至70×10~9L^(-1)和100×10~9L^(-1)时间均显著短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:重组人白介素-11治疗化疗引起的血小板减少症有较好的疗效,能明显改善患者血小板计数,缩短血小板减少持续与恢复时间,且安全性较好。

重组人血小板生成素与白介素-11治疗白血病化疗后血小板减少症的疗效比较

目的以重组人白介素-11(rhIL-11)为对照评价重组人血小板生成素(rhTPO)治疗白血病化疗后血小板(PLT)减少症的疗效和安全性。方法 69例白血病患者随机分为治疗组与对照组,分别皮下注射rhTPO、rhIL-11,观察外周血小板变化。结果治疗组血小板的最低值和恢复的最高值均显著高于对照组;治疗组的血小板<50×109L-1的持续时间、恢复至70×109L-1和100×109L-1所需的时间,均显著低于对照组;治疗组的不良反应较轻微。结论重组人血小板生成素治疗白血病化疗后血小板减少症疗效显著,安全性好。

重组人白介素-11对肿瘤患者化疗所致血小板减少的治疗作用

目的：观察国产重组人白介素-11（迈格尔，rhIL-11）对恶性肿瘤患者化疗所致血小板减少的疗效及其不良反应。方法：采用自身对照的方法，对33例曾因同一方案化疗引起血小板Ⅲ度以上减少的恶性肿瘤患者（外周血Plt〈50×10^9／L），给予rhIL-11预防性治疗。第1周期单用化疗，第2周期化疗联合rhIL-11。rhIL-11用量为1．5mg，每日1次皮下注射，血小板升高至正常（100．00×10^9／L）时停止给药，连续5～20天。结果：单用化疗的对照周期：化疗后血小板最低均值为（25．03±15．49）×10^9／L，血小板低于50×10^9／L平均天数（9．25±3．78）天，需要输注血小板平均数为（0．91±1．04）单位。应用rhIL-11的研究周期：化疗后血小板最低均值为（43．61±28．24）×10^9/L（P=0．002），血小板低于50×10^9／L平均天数（4．96±4．36）天（P〈0．001），需要输注血小板平均数为（0．36±0．85）单位（P=0．024）。主要不良反应：乏力、注射部位疼痛、恶心呕吐、关节肌肉疼痛、结膜充血。结论：预防性应用国产重组人白介素-11可降低化疗引起的血小板下降的幅度及缩短血小板低下的持续时间；不良反应可耐受。