注射用重组人白介素-11衍生物治疗恶性肿瘤化疗后血小板减少24例

目的观察国产注射用重组人白介素-11衍生物对恶性肿瘤化疗后血小板减少的疗效及其不良反应。方法采用随机交叉试验设计,24例曾因同一方案化疗引起Ⅲ度以上血小板减少(PLT<50×109/L)的患者入选,随机分入试验周期或对照周期,先后完成2周期相同方案化疗。试验周期化疗结束后48 h使用白介素-11衍生物,1.5 mg,每日1次皮下注射,血小板升至正常(100×109/L)时停药,连续3～10 d。对照周期不使用白介素-11衍生物,观察每组患者化疗后血小板最低值、血小板输注率、血小板降低持续时间及用药后的不良反应。结果患者化疗后血小板最低值对照周期显著低于试验周期,血小板减少持续时间对照周期长于试验周期,血小板输注率对照周期高于试验周期。主要不良反应有注射部位疼痛,发热,关节痛,浮肿,结膜充血,乏力,心动过速。结论国产注射用重组人白介素-11衍生物能减小化疗后血小板下降的幅度,缩短血小板下降持续时间,减少血小板输注率。不良反应轻微、可耐受。

重组人白介素-11注射液致肿瘤放化疗患者心功能不全2例

恶性肿瘤是一种严重威胁人类健康的慢性疾病,临床常用放射治疗、化学治疗等方式进行治疗。然而肿瘤放化疗后的骨髓抑制,尤其是血小板计数(PLT)减少,可引发出血风险,严重者可因出血过多死亡^([1])。PLT减少甚至会致使患者无法按时进行放化疗,从而可能导致病情急剧恶化。重组人白介素-11(rh IL-11)在提升PLT、降低出血风险的同时,有助于保障抗肿瘤化疗的顺利进行,有利于患者免于输血依赖^([2])。现就四川护理职业学院附属医院/四川省第三人民医院2例肿瘤放化疗后PLT减少患者在使用rhIL-11过程中出现心功能不全进行报道,并对其不良反应产生的原因及防治进行分析,为临床用药安全提供依据。

国产重组人白介素-11衍生物Ⅰ期耐受性及临床疗效观察

目的:观察肿瘤患者对重组人白介素-11衍生物的耐受性,不良反应的表现与剂量的关系,确定向II期临床研究推荐的剂量,并初步观察临床疗效。方法:rhIL-11剂量分7级,由初始剂量10μg/kg开始逐级增加,每剂量水平3例共12例(16例次),rhIL-11衍生物每1mg加入1ml生理盐水,皮下注射,连续给药10天。结果:患者的主要不良反应为肌肉关节疼痛,乏力,发热,四肢颜面部水肿,头痛,睾丸触痛,心慌,球结膜充血,皮肤瘙痒,头晕,失眠等。7例血小板降低的患者治疗后血小板恢复正常,总有效率100%。结论:肌肉关节疼痛、乏力为主要的剂量限制性毒性。rhIL-11衍生物人体最大耐受剂量为60μg/kg·d。推荐II期临床研究剂量为40μg/kg·d。初步观察rhIL-11衍生物对化疗所致的血小板降低有效。

重组人白介素-11衍生物人体药代动力学研究

目的 :研究皮下注射重组人白介素 11(rhIL 11)衍生物在人体内的药代动力学过程。方法 :16例健康志愿者 ,男女各半 ,随机分成 2组。rhIL 11皮下注射剂量分别为 4 0和 2 5 μg·kg-1。定时采血 ,利用酶标仪测定不同时间血浆中rhIL 11衍生物浓度。采用WinNonlin软件进行房室模型拟合 ,求算药代动力学参数。结果 :rhIL 11衍生物两种剂量的主要药代动力学参数分别为 :Tmax为 (1.76± 0 .80 )和 (2 .4 9± 1.2 0 )h ;Cmax为 (2 5 .5 0± 4 .98)和(18.2 8± 5 .82 )ng·mL-1;t1/ 2 为 (6 .33± 0 .76 )和 (5 .14± 0 .92 )h ;AUC为 (2 77.10± 4 0 .79)和 (189.38± 5 4 .2 7)ng·h·mL-1。rhIL 11衍生物的体内过程符合一室模型。结论 :rhIL 11衍生物的药代特征可为指导临床制订给药方案及合理用药提供重要信息。

重组人白介素-11衍生物对治疗恶性肿瘤患者化疗后血小板减少临床探析

目的：探讨重组人白介素-11(rhIL-11)衍生物在治疗恶性肿瘤患者化疗后血小板减少的临床应用效果。方法：2012年1月-2014年1月收治恶性肿瘤患者40例，采用自身对照试验，分为2个周期，第1个治疗周期化疗后不加用rhIL-11，第2个周期化疗后24～48h内加用rhIL-11治疗，比较两组血小板减少情况。结果：40例患者在第2个周期时的血小板计数最低值明显高于第1个周期(P＜0.05)，血小板计数≤50×109/L的持续时间明显小于第1个周期(P＜0.05)，血小板恢复至正常值的时间明显短于第1个周期(P＜0.05)，输注血小板的发生率明显小于第1个周期(P＜0.05)，所有患者第2个周期无出血发生，且不良反应轻微。结论：rhIL-11衍生物在预防恶性肿瘤患者化疗后血小板减少中的作用显著，且不良反应轻微，值得推广应用。

重组人白介素-11衍生物促进急性白血病化疗中血小板恢复的临床观察

目的评价国产重组人白介素-11衍生物治疗急性白血病化疗后血小板减少的临床疗效及毒副作用。方法观察我院48例急性白血病患者共96次化疗,采取平均分配、对照原则,将化疗病例分为观察组和对照组,每组AML、ALL病例数相同;所包含诱导治疗及巩固强化治疗病例数相同。观察组:于血小板计数≤75×109/L开始皮下注射rhIL-11Ala1040μg/kg,连续10~14 d;ANC<1.0×109/L同时应用GCSF 5μg(kg·d)皮下注射治疗。对照组:仅于ANC<1.0×109/L应用G-CSF 5μg(kg·d)皮下注射治疗。两组患者均于血小板计数<20×109/L输注血小板、血红蛋白<60 g/L输注红细胞。结果在第14日及21日观察组血小板计数分别为(36.7±9.4)×109/L和(97.4±16.8)×109/L,对照组分别为(24.5±8.9)×109/L和(78.3±19.1)×109/L,同一时间观察组血小板计数显著高于对照组(P均<0.05)。观察组血小板计数<20×109/L平均天数为(7.4±2.9)d,显著短于对照组的(12.7±3.4)d(P<0.05)。观察组血小板计数恢复至正常平均天数为(15.4±2.9)d,显著短于对照组的(22.7±4.3)d(P<0.05)。观察组血小板输注量低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。在毒副作用方面,观察组中仅发现谷丙转氨酶轻度增高2例,尿素氮轻度增高1例,头痛3例,肌肉、关节疼痛4例,发热2例,未见其它不良反应。结论国产重组人白介素-11衍生物治疗白血病化疗后血小板减少可取得较好疗效,毒副作用轻微,具有较好的临床应用价值。

注射用重组人白介素-2联合化学治疗对三阴性乳腺癌临床疗效及安全性研究

目的观察注射用重组人白介素-2(rh IL-2)联合化学治疗对三阴性乳腺癌的临床效果及用药安全性。方法选取2021年1月至2022年5月期间商丘市第一人民医院收治的123例三阴性乳腺癌患者为研究对象,采用随机数字表法将患者分为对照组(61例)和干预组(62例),两组患者统一接受化学治疗,干预组在对照组治疗基础上联合应用rh IL-2治疗。对所有患者开展为期8个月随访,比较两组患者的近期疗效和远期生存质量。结果治疗后,干预组的T淋巴细胞CD3+、CD4+、CD4+/CD8+高于对照组(P<0.05);干预组的疾病客观缓解率(ORR)高于对照组、疾病控制率(DCR)高于对照组(P<0.05);随访期间,干预组的无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)高于对照组(P<0.05);干预组的恶性积液发生率低于对照组(P<0.05)。结论采用rh IL-2配合化学治疗可有效改善三阴性乳腺癌患者的免疫功能,对增加患者临床获益、延长生存周期并降低恶性积液发生风险均有积极意义。

注射用重组人白介素-11所致心脏毒性的临床观察

目的探讨恶性血液病患者化疗后使用注射用重组人白介素-11对心脏毒性的影响。方法 32例恶性血液病患者化疗后血常规检查BPC≤20×109/L或BPC≥20×109/L但有明显的出血改变时即予rhIL-11,治疗期间,如血常规检查BPC≥20×109/L且无明显的出血改变,即终止应用,动态观察rhIL-11使用后出现心脏毒性的平均时间及使用前后心电图、心脏彩超、心肌酶、肌钙蛋白Ⅰ、脑钠肽(BNP)、CRP及血压变化。结果使用rhIL-11后出现心脏毒性的中位时间为3.6 d,心电图表现为心律失常,以房性为主,房颤14例、房早12例、室早6例,其中18例伴有ST-T改变,心脏超声提示各瓣膜结构和EF值无变化。CK、CK-MB、AST、CRP、LDH用药前后比较差异有统计学意义(P<0.05)。CTnI均阴性,而BNP仅轻度升高(P>0.05)。使用前血压为(129±10/76±8)mmHg,使用后血压为(102±11/71±7)mmHg,用药前后比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论应用rhIL-11出现心脏毒性可逆,不影响下次化疗时间,患者可以耐受,但使用过程中应当给予心电监护,定期复查心电图,高度关注心脏相关症状和体征,并及时予以对症治疗。

国产重组人白介素—11衍生物治疗化疗引起血小板减少的临床研究

目的 :观察国产重组人白介素— 11衍生物 (rhIL— 11Ala10 )对恶性肿瘤患者化疗所致血小板减少的疗效及其不良反应。方法 :采用自身对照试验的方法 ,对 11例曾因化疗引起血小板减少的恶性肿瘤患者 (外周血Plt<75× 10 9/L) ,给予rhIL— 11Ala10 预防性治疗。第 1周期单用化疗 ,第 2周期化疗联合rhIL— 11Ala10 。rhIL— 11Ala10 按 4 0ug/kg·d剂量每日皮下注射 ,连续 10天。结果 :对照周期 :化疗后血小板最低均值 4 4 6± 12 2× 10 9/L ,血小板低于 10 0× 10 9/L平均天数 9 8±3 4天 ,2例需输注血小板。研究周期 :化疗后血小板最低均值 10 1 3± 2 0 6× 10 9/L(P <0 0 5 ) ,血小板低于 10 0 /L平均天数2 4± 1 9天 (P <0 0 5 ) ,无l例输注血小板。主要不良反应 :谷丙转氨酶升高 (9 0 % ) ,尿素氮升高 (9 0 % ) ,头痛 (9 0 % ) ,乏力 (2 7 3% ) ,肌肉、关节痛 (2 7 3% ) ,结膜充血 (9 0 % )。结论 :国产重组人白介素 1l衍生物 (rhIL 11Ala10 )具有提升化疗后血小板的作用 ,预防性用药可减轻血小板下降的幅度及缩短血小板低下的持续时间 ;不良反应可耐受。

急性放射性皮炎外喷3%注射用重组人白介素-11的疗效观察

目的观察放射性皮炎外用3%注射用重组人白介素-11(recombinant human interleukin-11,rh IL-11)的临床疗效。方法将2013年1-9月在我科行放疗并发放射性皮炎患者140例随机分两组,试验组70例使用3%rh IL-11外喷皮炎创面,对照组70例使用康复新液外敷。结果用药48 h后试验组疼痛缓解效果、皮炎康复效果均优于对照组(P<0.05)。尤其体现在Ⅲ度放射性皮炎中,疼痛治疗效果试验组优于对照组(χ2=4.792,P=0.041)。实验组3 d康复效果显效率明显高于对照组(80%vs 32%,P=0.008)。试验组7 d康复效果有效率明显高于对照组(80%vs 30%,P=0.004)。结论放疗后≥Ⅱ度放射性皮炎局部外喷3%rh IL-11溶液,可减轻急性放射性皮炎症状,促进康复。

注射用重组人白介素-11致新发心房颤动1例

患者女性,65岁。因“咳嗽5d,胸闷气促3d”于2016-06-03入我院呼吸科治疗。既往有高血压病史8年,糖尿病史5年,自诉服药后平素血压、血糖控制在正常范围。入院体检：体温37.4℃,呼吸20次/min,血压178/97mmHg。神志清,口唇无紫绀,呼吸稍促,双肺叩诊音清音,听诊呼吸音粗,干湿啰音未闻及,心率114次/min,律齐,各瓣膜听诊区未闻及杂音,双下肢不肿。

重组人白介素-11衍生物在血液恶性肿瘤治疗中的临床应用

目的探讨重组人白介素-11衍生物在血液恶性肿瘤治疗中的临床应用价值。方法血液恶性肿瘤患者50例，按随机数字表法分为观察组和对照组，各25例。两组患者在化疗结束后均给予常规预防出血、卧床等指导，当出现血小板〈50×10^9／L观察组开始应用重组人白介素-11进行治疗，对照组不予任何提升血小板的药物。两组患者在治疗过程中持续关注血液中血小板的含量变化，若发现体内器官有出血倾向或PLT〈10×10^9／L时，则予患者输注单采血小板，直至患者PLT基本恢复为止，分析两组患者的血小板输注情况、血小板下降的最低值、各个阶段的持续时间及不良反应的发生情况。结果对照组患者输注血小板15例，观察组8例，观察组患者在进行化疗后，血小板含量的最低值及血小板含量降低的持续时间均优于对照组，治疗过程两组患者未出现严重的不良反应，观察组出现肌肉酸痛1例，低热1例。结论重组人白介素-11衍生物用于血液恶性肿瘤的化疗中可提高血小板的最低值，缩短血小板降低的持续时间，且安全、可靠。

血小板减少症：国产重组人白介素-11衍生物治疗化疗所致血小板降低的多中心临床研究

100例患者，对照周期单用化疗，治疗周期用相同化疗＋白介素-11衍生物治疗：40μg／（kg·d），连续10d。可评价疗效89例。治疗后血小板≤75×10^9／L者，对照周期89例。治疗周期44例，P=0.00。血小板恢复至正常天数，对照周期中位数为9（1～47）d，治疗周期为5．5（1～18）d，P=0．00。

猕猴单次及多次注射重组人白介素-11后的药代动力学及外周血小板计数变化

研究猕猴单次或多次静脉注射 (iv)和皮下注射 (sc)rhIL 11后药代动力学及周边血小板计数变化。ELISA法检测血清rhIL 11浓度 ,血细胞计数仪计数血小板。iv和sc注射 5 0～ 40 0 μg·kg-1后末端T1/ 2 为 2 .8～ 3.6h ,AUC随剂量线性增加 ,全身清除率相近。sc生物利用度为 0 .6 8± 0 .15。多次给药时首次和第 7次sc注射后 ,除T1/ 2Ka延长(P <0 .0 5 )外其它参数无明显改变。sc 40 0 μg·kg-1和 2 0 0 μg·kg-1·d-1× 7d组血小板增高 (P <0 .0 5 )。在研究剂量范围内 ,rhIL 11呈线性药代动力学。血小板增高与给药剂量和次数有关 ,增高程度 (血小板净增率×时间 )与全身暴露强度 (血药浓度×时间 )

重组人血小板生成素、重组人白介素-11预防卵巢癌化疗患者血小板减少症的对比研究

目的 对比重组人血小板生成素(rhTPO)、重组人白介素-11(rhIL-11)预防卵巢癌化疗患者血小板减少症(CIT)的效果。方法 选取2020年3月至2022年3月商丘市第四人民医院收治的80例卵巢癌化疗患者,按随机数字表法分为两组,各40例。rhTPO组预防性使用rhTPO,rhIL-11组预防性使用rhIL-11。比较两组预防性用药后1个周期内CIT的发生率;比较两组用药前、用药结束时的血小板最低值及凝血指标;比较两组预防性用药后血小板恢复正常时间及不良反应发生率。结果 rhTPO组的CIT发生率低于rhIL-11组,差异有统计学意义(P<0.05);用药结束时,两组血小板最低值较用药前升高,且rhTPO组高于rhIL-11组(P<0.05)。预防性用药后,rhTPO组血小板恢复至(75~100)×10^(9)/L、≥100×10^(9)/L的时间均短于rhIL-11组(P<0.05)。用药前、用药结束时,两组患者纤维蛋白原、凝血酶原时间、凝血酶时间、部分活化凝血活酶时间比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组患者用药结束时的纤维蛋白原、凝血酶原时间、凝血酶时间、部分活化凝血活酶时间与用药前比较,差异无统计学意义(P>0.05)。rhTPO组的不良反应总发生率较rhIL-11组低(P<0.05)。结论 rhTPO、rhIL-11均可预防卵巢癌化疗患者CIT的发生,相较rhIL-11,rhTPO预防CIT的效果更显著,能有效改善血小板最低值,加快血小板恢复正常,降低不良反应的发生率,且不影响患者的凝血功能。

我院注射用重组人白介素-11致心房颤动两例

我院近期发生两例注射用重组人白介素-11(rhIL-11)所致的心房颤动(简称房颤)事件,现结合文献报道的同类不良事件给予分析。1病历摘要例1患者男,63岁,体重44kg。发热4月余,确诊“T细胞淋巴瘤”1月余,2020年10月、11月曾行两次化疗,具体方案不详。2021年1月8日外院予BV+CHP方案(环磷酰胺+多柔比星+泼尼松)化疗,具体给药剂量不详。

肾气丸加减膏方联合注射用重组人白介素-11对CIT的临床观察

分析肾气丸加减膏方联合注射用重组人白介素-11对CIT的临床观察及安全性评价。方法:实验抽取100例在2019年1月1日~2019年12月31日期间收入本院的CIT患者,将全部患者分成50例对照组以及50例治疗组。对照组只注射重组人白介素-11治疗,治疗组采用肾气丸加减膏方联合注射用重组人白介素-11,观察其临床指标。结果:对照组的PLT≥100×109/L比例、平均住院花费、住院时间、不良反应均差于治疗组,差异具备统计学意义(P<0.05)。结论:对CIT患者使用肾气丸加减膏方联合注射用重组人白介素-11的中西医结合治疗,可缩短患者因CIT的住院时间,节约患者住院费用,增加医院床位周转率,且未见明显不良反应、患者依从性高。

注射用重组人白介素-2联合替考拉宁对肺癌伴肺部感染的疗效

目的探讨注射用重组人白介素-2联合替考拉宁对肺癌伴肺部感染的疗效。方法选取2015年1月至2020年12月南阳南石医院收治的68例肺癌伴肺部感染患者。按随机数表法将患者分为对照组和观察组,各34例。两组患者均接受基础治疗。给予对照组患者替考拉宁治疗。在对照组基础上,给予观察组患者注射用重组人白介素-2治疗。比较两组临床疗效及不良反应发生情况。比较两组治疗前后血清C反应蛋白(CRP)水平。结果观察组总有效率[76.47%(26/34)]较对照组[50.00%(17/34)]高(P<0.05)。治疗后,两组血清CRP水平均较治疗前降低,观察组血清CRP水平较对照组低(P<0.05)。观察组不良反应发生率[5.88%(2/34)]较对照组[29.41%(10/34)]低(P<0.05)。结论采用注射用重组人白介素-2与替考拉宁联合治疗肺癌伴肺部感染患者,可提高疾病控制率,降低血清CRP水平,减少不良反应。