注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾中两组分成盐率的分析

目的建立离子色谱法同时测定注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾中钠离子与钾离子的含量,通过计算其成盐率,对不同企业样品的成盐工艺进行评价。方法采用IonPacCS12A阳离子交换色谱柱(4mm×250mm)和IonPac CG12A保护柱(4mm×50m m),检测器为电导检测器,抑制器电流为20mA,以6.7mmol/L甲烷磺酸溶液为淋洗液,流速为1.0 mL/min。结果钠离子浓度在6.01~18.04μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999,n=5);平均回收率为100.4%(RSD=0.4%,n=9);钾离子浓度在3.33~9.98μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998,n=5);平均回收率为100.2%(RSD=0.5%,n=9)。测定了37批注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾中钠和钾的含量,其成盐率分别为1.00~1.13和0.94~1.05。结论本方法可用于注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾中钠离子与钾离子的含量测定,各企业样品成盐情况较好,但需关注成盐剂的残留。

痰热清注射液联合注射用阿莫西林钠克拉维酸钾治疗小儿支气管肺炎的效果及安全性

目的 观察痰热清注射液联合注射用阿莫西林钠克拉维酸钾治疗小儿支气管肺炎的临床效果及安全性。方法 回顾性选取2020年1月—2022年12月鹰潭市中医院收治的支气管肺炎患儿70例,根据用药方法分为西药组与中药联合组,各35例。西药组患儿予注射用阿莫西林钠克拉维酸钾,中药联合组患儿在西药组基础上予痰热清注射液,2组均持续用药1周。比较2组临床疗效,症状及体征消失时间,用药前后肺功能指标、免疫指标、血清炎性因子及不良反应。结果 中药联合组总有效率高于西药组(97.14%vs. 77.14%,χ^(2)=4.590,P=0.032)。中药联合组体温恢复正常时间、呼吸功能改善时间及咳嗽、肺部啰音、肺部病灶消失时间均短于西药组(P<0.05)。用药1周后,2组第1秒用力呼气容积、用力肺活量、呼气流量峰值及免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、血清白介素-2、白介素-10水平高于用药前,血清肿瘤坏死因子-α水平低于用药前,且中药联合组高/低于西药组(P<0.01)。中药联合组与西药组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(5.71%vs. 8.57%,P=1.000)。结论 小儿支气管肺炎采用痰热清注射液联合注射用阿莫西林钠克拉维酸钾治疗的临床效果显著,能够明显改善患儿的肺功能,提高免疫功能,减轻炎性反应,进而促进症状及体征快速消失,且安全性较高。

开喉剑喷雾剂(儿童型)联合注射用阿莫西林钠克拉维酸钾治疗儿童急性化脓性扁桃体炎的疗效

目的 观察开喉剑喷雾剂(儿童型)联合注射用阿莫西林钠克拉维酸钾治疗儿童急性化脓性扁桃体炎的疗效。方法 选取2021年1月—2023年2月华中科技大学协和江北医院收治的急性化脓性扁桃体炎患儿100例,按照随机数字表法分为对照组与研究组,各50例。对照组采用注射用阿莫西林钠克拉维酸钾,研究组在对照组基础上予以开喉剑喷雾剂(儿童型),2组治疗周期均为14 d。比较2组临床疗效,治疗前及治疗14 d后炎性指标[C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)、白细胞计数(WBC)]、免疫指标[单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)、可溶性细胞间黏附分子-1(sICAM-1)和可溶性E-选择素(sE-SLT)],临床症状消失时间(咽痛消失时间、退热时间和扁桃体表面脓性分泌物消失时间),不良反应。结果 研究组治疗总有效率高于对照组(88.00%vs. 70.00%,χ^(2)=4.883,P=0.027)。治疗14 d后,2组血清CRP、PCT水平及WBC低于治疗前,且研究组低于对照组(P<0.01);2组血清MCP-1、sICAM-1、sE-SLT水平低于治疗前,且研究组低于对照组(P<0.01)。研究组咽痛消失时间、退热时间和脓性分泌物消失时间短于对照组(P<0.01)。研究组不良反应总发生率低于对照组(8.00%vs. 26.00%,χ^(2)=5.741,P=0.017)。结论 开喉剑喷雾剂(儿童型)联合注射用阿莫西林钠克拉维酸钾治疗儿童急性化脓性扁桃体炎的效果显著,能够有效抑制扁桃体炎症,快速消除临床症状,促进其免疫功能恢复,且安全性较高。

百蕊颗粒联合注射用阿莫西林钠克拉维酸钾治疗儿童化脓性扁桃体炎的临床评估

目的 探讨百蕊颗粒联合注射用阿莫西林钠克拉维酸钾治疗儿童化脓性扁桃体炎的临床疗效与安全性。方法 选取2020年1月—2021年12月广州市白云区妇幼保健院收治的化脓性扁桃体炎患儿90例,按随机数字表法分为观察组(百蕊颗粒联合注射用阿莫西林钠克拉维酸钾治疗,45例)和对照组(注射用阿莫西林钠克拉维酸钾治疗,45例)。比较两组临床症状消退时间,治疗前及疗程结束时血清炎症指标,治疗总有效率及用药相关不良反应率。结果 观察组治疗后发热,咽喉疼痛,扁桃体肿大、黄白色脓点消退时间均早于对照组,血清C反应蛋白与降钙素原均低于对照组,治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P <0.05,P <0.01)。两组用药相关不良反应率比较,差异无统计学意义(P> 0.05)。结论 以百蕊颗粒联合注射用阿莫西林钠克拉维酸钾治疗儿童化脓性扁桃体炎,可以更快改善临床症状,降低炎性反应,提高疗效,应用安全有效。

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾与氯化钠注射液配伍稳定性考察

目的 :为临床合理用药提供科学依据。方法 :选择5℃、25℃、37℃在3h内观察配伍液的外观、pH值 ,用高效液相色谱法测定阿莫西林钠与克拉维酸钾的含量。结果 :其稳定性与温度、日光有关。结论 :配伍液不稳定 。

阿莫西林钠克拉维酸钾与头孢呋辛钠治疗社区获得性肺炎的效果比较

目的:比较阿莫西林钠克拉维酸钾与头孢呋辛钠治疗社区获得性肺炎(CAP)的药学效果。方法:选取2021年1月—2023年8月宁夏医科大学总医院收治的90例CAP患者,随机数字表法将其分为观察组(阿莫西林钠克拉维酸钾治疗)、对照组(头孢呋辛钠治疗),各45例,对治疗效果展开对比。结果:观察组治疗有效率高于对照组,在发热、气喘、肺部啰音、咳嗽消失时间方面,观察组短于对照组,治疗后在WBC、CRP、TNF-α、IL-6水平方面,观察组低于对照组,治疗后在FVC、EFV1水平方面,观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率对比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:CAP患者给予阿莫西林钠克拉维酸钾治疗效果更为理想。

注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾配液稳定性研究

目的:考察注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾与不同输液配伍使用时的稳定性,以及不同生产厂家的阿莫西林钠/克拉维酸钾用氯化钠注射液配液后的稳定性情况。方法:用高效液相色谱法(HPLC法)测定配液后阿莫西林钠、克拉维酸钾在不同时间段的含量变化情况,并观察配液后颜色变化情况。结果:不同生产厂家的产品在配液后的变化情况基本一致。结论:该产品配液以0．9％氯化钠注射液较为合适, 其他含葡萄糖的注射液均不合适;该产品浓度越高,变化越快,用0．9％氯化钠注射液溶解后应立即稀释,并应在3 h内(25℃以下)完成整个输液过程。

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾细菌内毒素检查

目的 建立注射用阿莫西林钠克拉维酸钾细菌内毒素检查方法。方法 按中国药典 2 0 0 0年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验。结果 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的浓度为 2 .5mg·ml-1时 ,不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应。

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾稳定性影响因素的研究

目的考察注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的稳定性,为其生产、包装、贮存和运输条件提供依据。方法用高效液相色谱法考察注射用阿莫西林钠克拉维酸钾含量及有关物质在高温、高湿、强光照的影响下随时间变化的规律,并观察其外观和pH值。结果高温、高湿和强光照对注射用阿莫西林钠克拉维酸钾均有影响,其中以高温的影响最为显著。结论注射用阿莫西林钠克拉维酸钾在生产,贮存和运输过程中,应当避免高温、高湿和强光照,将其存放于阴凉干燥处,并遮光密封。

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾细菌内毒素检查的方法研究

目的:注射用阿莫西林钠克拉维酸钾为一抗生素复方制剂,厂家内控质量标准中控制细菌内毒素的方法为动力学浊度法,内毒素限值为0.29EU/mg。USP23,USP24及BP1998均未收载本品的注射剂,而中国药典1995年版1998增补已收载,但控制细菌内毒素的方法为家兔热原检查法,剂量为20mg/kg。为了在国内开展本品的细菌内毒素检查,我们对本品进行了细菌内毒素检查凝胶法的方法研究。方法:按中国药典1995年版1998增补本细菌内毒素检查进行干扰实验和结果判断。结果:本品在0.12至2.0mg/ml的浓度范围内,对细菌内毒素与鲎试剂的反应无干扰作用,确定本品细菌内毒素限值为0.25EU/mg。结论:按0.25EU/mg限值我们对两个国家进口的5批样品进行了检验,并与家兔热原检查法进行了对比,结果一致,都为阴性,认为本品可用细菌内毒素检查凝胶法代替家兔热原检查法。

高效液相色谱法测定注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的有关物质

目的 :采用高效液相色谱法测定注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的有关物质。方法 :Dikma ODS C1 8色谱柱(2 5 0 mm× 4 .6 mm,5μm) ,磷酸盐缓冲液 (磷酸二氢钠 7.8g,加水 90 0 ml溶解 ,用磷酸调节 p H值至 (4 .4± 0 .1) ,加水至10 0 0 ml) -甲醇 (95∶ 5 )为流动相 ,室温 ,流速 0 .8ml/min,检测波长 2 2 0 nm,自身对照外标法。结果 :阿莫西林在 0 .18～3μg、克拉维酸在 0 .0 36～ 0 .6 μg范围内呈良好的线性关系 ,r均为 0 .9999,精密度试验 RSD分别为 0 .12 %和 0 .13% ,最低检出量分别为 0 .0 6 μg和 0 .0 12 μg。结论 :本方法简便、快速、准确 ,可有效控制质量。

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾与氯化钠注射液配伍稳定性

目的 定注射用阿莫西林钠克拉维酸钾与氯化钠注射液配伍时的稳定性，为临床用药提供科学依据。方法 中国药典方法在不同时间测定配伍液性状、pH值、不溶性微粒、含量变化。结果 伍液不稳定，含量下降、不溶性微粒增多。结论 品溶解后立即给药，一次剂量静脉滴注30分钟。

注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾说明书表述的商榷

多家国内生产企业的注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾说明书,以及2002年国家食品药品监督管理局药品注册司公布“第二批化学药品说明书”中,注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾建议参考样稿[1]中均有“本品在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸盐的溶液中会降低稳定性,故本品不能与含有上述物质的溶液混合”的表述,《中国国家处方集》《中国医师药师临床用药指南》也采用类似表述.然而,这个表述中几个词汇的使用是不妥当的.不正确的词汇不能正确传递药物相互作用信息,使该药品的临床用药安全存在潜在危险.

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾细菌内毒素检查

目的:建立注射用阿莫西林钠克拉维酸钾细菌内毒素检查方法.方法:按中国药典2000年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验.结果:注射用阿莫西林钠克拉维酸的浓度为2.5mg/ml时不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应.结论:细菌内毒素检查法适用于检测注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中的内毒素.

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾与氯化钠注射液配伍稳定性

目的测定注射用阿莫西林钠克拉维酸钾与氯化钠注射液配伍时的稳定性，为临床用药提供科学依据。方法选择不同温度下在3h内观察配伍液的外观、PH值，不溶性微粒与克拉维酸钾的含量的变化。结果配伍液质量不稳定，含量下降、不溶性微粒少量增多。结论光线、温度、溶媒及PH值、配制浓度、溶液放置时间是影响；豫定性的重要因素。医务人员应规范性操作，溶解后立即给药，一次剂量静脉滴注30分钟。以保证安全用药。

注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾的细菌内毒素检查

目的:探讨注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾的细菌内毒素检查法。方法:按照2000年版《中国药典(二部)》收载的细菌内毒素检查法的要求进行。结果:对于注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾,可用灵敏度为0.5EU/mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查。结论:鲎试剂可用于注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾的细菌内毒素检查。

热毒宁注射液联合注射用阿莫西林克拉维酸钾治疗小儿扁桃体发炎临床疗效观察

目的:探讨热毒宁注射液联合注射用阿莫西林克拉维酸钾治疗小儿扁桃体发炎的临床疗效。方法:收集我院收治的扁桃体炎患儿80例,根据用药不同分为对照组和实验组,每组各40例,分别给予相应的药物治疗,治疗结束后,对所有患儿的白细胞水平以及各症状恢复情况进行检测。结果:与对照组相比,实验组患儿各指标改善较为显著,具体表现为:1实验组患者的白细胞水平下降较为显著(P<0.05);2实验组患者的白细胞水平恢复时间较短(P<0.05);3实验组咽痛及扁桃体肿大评分下降较为显著(P<0.05);4实验组患者的咽痛、扁桃体肿大恢复时间以及退热时间较短(P<0.05)。结论:热毒宁注射液联合注射用阿莫西林克拉维酸钾能够显著、快速改善小儿扁桃体发炎的各种临床症状,值得临床推广。