高效液相色谱法测定注射用阿莫西林钠氟氯西林钠有关物质和含量

目的:建立注射用阿莫西林钠氟氯西林钠有关物质和含量测定的高效液相色谱法.方法:用辛烷基键合硅胶为填充剂;以2%十六烷基三甲基溴化胺磷酸盐缓冲液-乙腈(68:32)为流动相;检测波长为225 nm.结果:阿莫西林钠在28～227μg/ml浓度范围内、氟氯西林钠在31～245μg/ml浓度范围内均呈良好线性关系,回归方程分别为Y阿莫西林=139.59 X+819.73和Y氟氯西林=163.84 X-4.353 7,相关系数分别为γ阿莫西林=0.999 8,γ阿莫西林=0.999 9;平均回收率分别为100.2%和99.9%,RSD分别为1.07%和1.20%(n=9).结论:本法可同时检测制剂中有关物质和两组分含量,简便、快速,结果准确.

注射用阿莫西林钠氟氯西林钠与酚磺乙胺存在配伍禁忌

注射用阿莫西林钠氟氯西林钠是广泛应用于临床的抗菌药物，对于敏感菌引起的呼吸道感染、消化道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、口腔及耳鼻喉感染都有良好的效果。在外科临床中，对于外伤急性出血、感染的患者不但需要输注抗菌药物，还需要输注止血类的药物，如酚磺乙胺注射液。我科在临床应用中发现注射用阿莫西林钠氟氯西林钠与酚磺乙胺存在配伍禁忌。现报道如下。

舒血宁与注射用阿莫西林钠氟氯西林钠存在配伍禁忌

舒血宁注射液是从银杏叶中提取的黄酮甙类和银杏内酯制成的注射液，有抗血小板聚集和抗血栓形成的作用，能够扩张脑血管，增加脑血流量，改善微循环。阿莫西林钠氟氯西林钠属注射剂适用于敏感茵引起的呼吸道感染、消化道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染等。我科在连续使用注射用阿莫西林钠氟氯西林钠与舒血宁注射液时，发现输液管道出现橙黄色浑浊．两种药存在配伍反应，现介绍如下。

注射用阿莫西林钠氟氯西林钠与盐酸溴己新葡萄糖注射液存在配伍禁忌

注射用阿莫西林钠氟氯西林钠为白色或类白色粉末,为复方制剂,适用于敏感菌引起的呼吸道感染、消化道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染等。临床中用0.9%氯化钠注射液稀释后缓慢静脉滴注。盐酸溴己新葡萄糖注射液为无色澄明液体,主要成分为盐酸溴己新葡萄糖,具有较强的溶解黏痰作用,常与抗生素联合治疗呼吸道疾病尤其应用于呼吸道疾病有黏痰不易咳出的患者。

注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾中两组分成盐率的分析

目的建立离子色谱法同时测定注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾中钠离子与钾离子的含量,通过计算其成盐率,对不同企业样品的成盐工艺进行评价。方法采用IonPacCS12A阳离子交换色谱柱(4mm×250mm)和IonPac CG12A保护柱(4mm×50m m),检测器为电导检测器,抑制器电流为20mA,以6.7mmol/L甲烷磺酸溶液为淋洗液,流速为1.0 mL/min。结果钠离子浓度在6.01~18.04μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999,n=5);平均回收率为100.4%(RSD=0.4%,n=9);钾离子浓度在3.33~9.98μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998,n=5);平均回收率为100.2%(RSD=0.5%,n=9)。测定了37批注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾中钠和钾的含量,其成盐率分别为1.00~1.13和0.94~1.05。结论本方法可用于注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾中钠离子与钾离子的含量测定,各企业样品成盐情况较好,但需关注成盐剂的残留。

痰热清注射液联合注射用阿莫西林钠克拉维酸钾治疗小儿支气管肺炎的效果及安全性

目的 观察痰热清注射液联合注射用阿莫西林钠克拉维酸钾治疗小儿支气管肺炎的临床效果及安全性。方法 回顾性选取2020年1月—2022年12月鹰潭市中医院收治的支气管肺炎患儿70例,根据用药方法分为西药组与中药联合组,各35例。西药组患儿予注射用阿莫西林钠克拉维酸钾,中药联合组患儿在西药组基础上予痰热清注射液,2组均持续用药1周。比较2组临床疗效,症状及体征消失时间,用药前后肺功能指标、免疫指标、血清炎性因子及不良反应。结果 中药联合组总有效率高于西药组(97.14%vs. 77.14%,χ^(2)=4.590,P=0.032)。中药联合组体温恢复正常时间、呼吸功能改善时间及咳嗽、肺部啰音、肺部病灶消失时间均短于西药组(P<0.05)。用药1周后,2组第1秒用力呼气容积、用力肺活量、呼气流量峰值及免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、血清白介素-2、白介素-10水平高于用药前,血清肿瘤坏死因子-α水平低于用药前,且中药联合组高/低于西药组(P<0.01)。中药联合组与西药组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(5.71%vs. 8.57%,P=1.000)。结论 小儿支气管肺炎采用痰热清注射液联合注射用阿莫西林钠克拉维酸钾治疗的临床效果显著,能够明显改善患儿的肺功能,提高免疫功能,减轻炎性反应,进而促进症状及体征快速消失,且安全性较高。

注射用丹参多酚酸盐与注射用阿莫西林钠氟氯西林钠存在配伍禁忌

在临床工作中，笔者观察到当患者连续静脉输入注射用丹参多酚酸盐与注射用阿莫西林钠氟氯西林钠时，输液管中液体呈现淡绿色，当即撤换输液管并观察病情变化，患者未发生输液不良反应。为观察二者是否存在配伍禁忌，笔者特进行试验：将注射用丹参多酚酸盐溶于5％葡萄糖注射液250ml中，将注射用阿莫西林钠氟氯西林钠溶于0．9％氯化钠100ml后缓慢滴入注射用丹参多酚酸盐溶液，两药交接处迅速变成淡绿色，静置0．5h后淡绿色现象不变，按上述方法重复多次，均出现相同反应。

注射用阿莫西林氟氯西林钠致过敏性休克1例

患者,女,1岁零3个月,因＂咽喉肿痛、发热、咳嗽＂就诊入院,否认药物过敏史.体格检查示白细胞数较高,中性粒细胞（＋＋）.临床诊断为急性咽颊炎伴红肿.予阿莫西林氟氯西林钠作皮肤过敏试验,结果阴性.遂给予注射用阿莫西林氟氯西林钠（山西振东泰盛制药有限公司,批号为20110129）0.5 g加入0.9%氯化钠注射液70 mL中静脉滴注,滴速为15～25滴/min,5min后患者出现呼吸困难、频繁呕吐、面色苍白。

百蕊颗粒联合注射用阿莫西林钠克拉维酸钾治疗儿童化脓性扁桃体炎的临床评估

目的 探讨百蕊颗粒联合注射用阿莫西林钠克拉维酸钾治疗儿童化脓性扁桃体炎的临床疗效与安全性。方法 选取2020年1月—2021年12月广州市白云区妇幼保健院收治的化脓性扁桃体炎患儿90例,按随机数字表法分为观察组(百蕊颗粒联合注射用阿莫西林钠克拉维酸钾治疗,45例)和对照组(注射用阿莫西林钠克拉维酸钾治疗,45例)。比较两组临床症状消退时间,治疗前及疗程结束时血清炎症指标,治疗总有效率及用药相关不良反应率。结果 观察组治疗后发热,咽喉疼痛,扁桃体肿大、黄白色脓点消退时间均早于对照组,血清C反应蛋白与降钙素原均低于对照组,治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P <0.05,P <0.01)。两组用药相关不良反应率比较,差异无统计学意义(P> 0.05)。结论 以百蕊颗粒联合注射用阿莫西林钠克拉维酸钾治疗儿童化脓性扁桃体炎,可以更快改善临床症状,降低炎性反应,提高疗效,应用安全有效。

注射用阿莫西林钠/氟氯西林钠质量评价

目的评价国内注射用阿莫西林钠/氟氯西林钠的质量,并对质量标准进行完善。方法采用法定检验方法结合探索性研究对2019年国家药品抽验中得到的47批次样品进行检验。通过对杂质谱、水活度、温度、药物与胶塞相容性等项目的考察,分析本品的质量状况。结果按法定标准检验,47批次样品的合格率为100%。采用新建立的杂质谱分析方法,确证了各杂质的结构及来源;证明水活度与温度对样品的降解有促进作用;胶塞中环硅氧烷类化合物及抗氧剂有向药品中迁移的趋势。结论注射用阿莫西林钠/氟氯西林钠总体质量较好;现行质量标准仍应提高,建议修订有关物质检查方法,增加对特定杂质的控制;严格控制药品生产、流通、贮藏过程中的温、湿度;建议企业选择与本品具有更好相容性的优质胶塞。

注射用阿莫西林钠/氟氯西林钠在输液中的稳定性

目的:考察注射用阿莫西林钠/氟氯西林钠在10%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液中的稳定性。方法:注射用阿莫西林钠/氟氯西林钠分别与10%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍后常温放置,观察配伍溶液的外观、pH值和含量变化。结果:注射用阿莫西林钠/氟氯西林钠在10%葡萄糖注射液2 h内稳定,在0.9%氯化钠注射液中4 h内稳定。结论:注射用阿莫西林钠/氟氯西林钠可与0.9%氯化钠注射液配伍应用。

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾与氯化钠注射液配伍稳定性

目的 定注射用阿莫西林钠克拉维酸钾与氯化钠注射液配伍时的稳定性，为临床用药提供科学依据。方法 中国药典方法在不同时间测定配伍液性状、pH值、不溶性微粒、含量变化。结果 伍液不稳定，含量下降、不溶性微粒增多。结论 品溶解后立即给药，一次剂量静脉滴注30分钟。

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾与氯化钠注射液配伍稳定性

目的测定注射用阿莫西林钠克拉维酸钾与氯化钠注射液配伍时的稳定性，为临床用药提供科学依据。方法选择不同温度下在3h内观察配伍液的外观、PH值，不溶性微粒与克拉维酸钾的含量的变化。结果配伍液质量不稳定，含量下降、不溶性微粒少量增多。结论光线、温度、溶媒及PH值、配制浓度、溶液放置时间是影响；豫定性的重要因素。医务人员应规范性操作，溶解后立即给药，一次剂量静脉滴注30分钟。以保证安全用药。

阿莫西林氟氯西林钠胶囊与阿莫西林/克拉维酸钾片随机对照治疗呼吸道细菌性感染75例

目的:评价阿莫西林氟氯西林钠胶囊治疗呼吸道细菌性感染的疗效及安全性。方法:采用随机双盲双模拟平行阳性药临床试验设计,选用75例18～65岁的病人随机分配到试验组(阿莫西林氟氯西林钠胶囊)37例和对照组(阿莫西林克拉维酸钾片)38例。给药方案为试验组2粒阿莫西林氟氯西林钠胶囊+1片阿莫西林/克拉维酸钾片的安慰剂,口服3次/d。对照组1片阿莫西林/克拉维酸钾片+2粒阿莫西林氟氯西林钠胶囊的安慰剂,口服3次/d。试验药物与对照药物疗程均为5～14d。结果:试验组与对照组的痊愈率与有效率分别为56.8%,58.3%与94.6%,91.7%,细菌阳性率分别为81.3%与83.3%,细菌清除率分别为100%与100%,不良反应发生率分别为2.7%与5.3%(P>0.05)。结论:阿莫西林氟氯西林钠胶囊是治疗呼吸道细菌感染的有效和安全的药物,与阿莫西林/克拉维酸钾片相当。

高效液相色谱法测定注射用阿莫西林舒巴坦钠中高聚物以及有关物质

采用乙腈-磷酸盐缓冲液(pH5 . 0 )为流动相,在C1 8反相色谱柱上进行线性梯度洗脱的方法分析注射用阿莫西林舒巴坦钠中高聚物以及有关物质。结果表明:此方法可以把舒巴坦、阿莫西林以及阿莫西林的各个聚合物完全分开,同时阿莫西林二聚体的峰面积与进样量呈良好的线性关系。供试品溶液如显杂质峰,其单一杂质峰面积不得大于对照溶液阿莫西林峰面积的2倍(2. 0 % ) ;杂质峰峰面积总和不得大于对照品溶液阿莫西林峰面积的9倍(9 .0 % )。

注射用阿莫西林钠溶液放置时间和pH对细菌内毒素检查结果的影响

目的:应用动态浊度法研究注射用阿莫西林钠溶液放置时间和不同pH对细菌内毒素检查法的影响。方法:按2005年版《中国药典》细菌内毒素检查法相关规定进行试验。结果:该样品溶液在放置4h后对细菌内毒素检查结果有产生假阴性的趋势;在pH升至12时,有产生假阳性的趋势。结论:注射用阿莫西林钠溶液配制后需尽快测定,pH保持在稳定范围内,细菌内毒素检查结果才真实可靠。