一例注射用青霉素钠致白细胞减少及嗜中性粒细胞严重减少的早产儿病例分析

注射用青霉素钠在临床应用广泛,本文通过回顾性分析1例由注射用青霉素钠引起的白细胞(WBC)及嗜中性粒细胞(NEU)减少的早产儿病例资料,探讨该类患者的临床特点、可能原因及防治策略,为临床合理用药及药师开展药学监护提供参考及思路。

注射用青霉素钠品质参数的近红外漫反射光谱法测定

建立近红外漫反射光谱法测定注射用青霉素钠含量、水分和 p H等品质参数的方法。结果表明 ,校正方程的各项指标均较优 ,3项指标的平均回收率分别为 99.7%、99.8%、99.6 % ,RSD分别为 1.5 %、0 .9%、1.3%。

双黄连注射液与注射用青霉素钠配伍的稳定性及体外抑菌实验

目的 观察双黄连注射液和注射用青霉素钠配伍的稳定性及单用和合用的体外抑菌作用。方法 采用紫外分光光度法测定配伍液中各自的含量变化情况 ;采用平皿打孔法观察体外抑菌作用。结果 注射用青霉素钠在与双黄连注射液配伍前后pH、外观等无改变 ,抑菌活性无显著性差异。结论 两者配伍稳定性良好 ,不发生改变 ,在体外双黄连注射液不能增强注射用青霉素钠对金黄色葡萄球菌、藤黄八叠球菌。

顶空气相色谱法测定注射用青霉素钠中残留溶媒

目的:建立一种气相色谱法同时测定注射用青霉素钠中有机溶剂丁醇、乙酸乙酯、乙酸丁酯残留量的方法．方法:采用外标法顶空自动进样,在非极性弹性毛细管柱上进行分离,效果良好。结果:平均回收率丁醇100．2％-101．5％;乙酸乙酯95．0％-103．1％;乙酸丁酯97．8％-101．5％变异系数丁醇1．9％乙酸乙酯2．3％乙酸丁酯2．1％．结论:方法重现性好,定量准确,便于操作。

丁基胶塞与注射用青霉素钠相容性实验考察

目的 根据国家关于以丁基胶塞替代天然胶塞的规定,考察丁基胶塞与注射用青霉素钠产品相容性情况。方法 依据中国药典2 0 0 0版药物稳定性指导原则和药物相溶性指导原则,标准要求,对注射用青霉素钠使用丁基胶塞后进行含量、水分、pH、澄清度与颜色项目的考察。结果 丁基胶塞的使用对注射用青霉素钠产品质量无显著影响。结论 对于注射用青霉素钠产品,以丁基胶塞替代天然胶塞不影响产品质量。

注射用青霉素钠稳定性考察

青霉素钠为广谱半合成抗生素，对敏感的革兰阳性球菌和杆菌均有明显的抑制作用。由于不稳定，会逐渐产生降解物和高分子聚合物，不仅含量下降，疗效降低，还可能引起临床上的过敏反应，影响患者的健康。为克服青霉素钠不稳定的缺点，我厂对青霉素钠生产过程进行了进一步的控制，使青霉素钠成品水分控制在1．5％以下，现就其稳定性进行考察。

注射用青霉素钠在配制和使用过程中的稳定性研究

目的研究注射用青霉素钠在配制以及使用时需要注意的问题,确定使用稳定性所需的环境以及期限,指导患者进行科学使用,减少不良反应。方法使用物质检测方法对产品进行检测,使用聚类分析方法分析确定产品的稳定情况。结果 1.52 g/ml的高浓度青霉素钠溶液在放置300 s以内具有很好的作用效果,青霉素钠聚合物含量较高,不明沉淀物含量也比较低,符合使用要求;当放置时间超过600 s以后,青霉素钠聚合物含量就达不到有效浓度,不明沉淀物含量也超出规定标准,无法再进行科学使用。因而青霉素钠溶液不能放置>300 s。在(25±1)℃放置条件下在150 min以内注射用青霉素钠溶液还符合使用标准,当>250 min以后注射用青霉素钠溶液就不再符合使用标准。在(37±1)℃放置条件下在75 min以内注射用青霉素钠溶液还符合使用标准,当>150 min以后注射用青霉素钠溶液就不再符合使用标准。注射用青霉素钠溶液一直处于冷冻条件,当需要使用的时候进行快速解冻,不明沉淀物含量为0.35%,青霉素钠聚合物含量为0.0126%,不影响使用效果。结论注射用青霉素钠在配制和使用过程中需要注意放置环境,温度不宜太高,最好冷冻保存或者短期内尽快使用从而保证治疗效果,杜绝不良反应。

顶空气相色谱法测定注射用青霉素钠中残留溶媒

目的：建立一种气相色谱法同时测定注射用青霉素钠中有机溶剂丁醇、乙酸乙酯、乙酸丁酯残留量的方法。方法：采用外标法顶空自动进样,在非极性弹性毛细管柱上进行分离,效果良好。结果：平均回收率丁醇100.2%~101.5%;乙酸乙酯95.0%~103.1%;乙酸丁酯97.8%~101.5%,变异系数丁醇1.9%,乙酸丁酯2.3%,乙酸丁酯2.1%。结论：方法玄现性好,定量准确,便于操作。

注射用青霉素钠等四种药物皮试液的稳定性研究

目的：研究注射用青霉素钠、注射用头孢唑林钠、硫酸链霉素注射液、硫酸庆大霉素注射液等四种药物皮试液的稳定性。方法：采用微生物效价测定法和HPLC法，测定四种皮试液在室温[(18±1)℃]和冰箱[（5±1）℃]条件下，含量随时间的变化情况，结果：四种皮试液在冰箱[(5±1)℃]条件下可存放6天。

注射用青霉素钠与注射用长春西汀存在配伍禁忌

注射用青霉素钠,为白色结晶粉末（国药准字：H13020657,华北制药股份有限公司生产）,适用于敏感细菌所致各种感染,如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。注射用长春西汀（国药准字：H20051588,广东八达制药有限公司生产）,适用于改善脑梗塞、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。笔者在临床工作中发现,两者存在配伍禁忌,现报道如下：1临床资料患者,女,74岁,主因慢性支气管炎、

注射用青霉素钠中BHT的HPLC含量测定方法研究

目的:建立反相高效液相色谱法测定注射用青霉素钠中2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)的含量。方法:采用C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),乙腈-水(80︰20)为流动相,流速为1 m L·min-1,检测波长203 nm,柱温25℃。结果:2,6-二叔丁基对甲酚浓度在0.1231~4.9223μg·m L-1线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为91.28%(n=6)。结论:本方法简便准确,可以用来考察注射用青霉素钠中2,6-二叔丁基对甲酚的含量;并且结果显示在40℃时倒置药物和胶塞接触,可能会使2,6-二叔丁基对甲酚溶出,产生用药安全隐患。

浅析影响丁基橡胶塞与注射用青霉素钠相容性的因素

为了明确影响丁基橡胶赛与注射用青霉素钠相容性的因素,本文从药品的特性、橡胶塞配方、生产工艺、检验方法等几个方面,分析出影响丁基橡胶塞与药品相容性的几个因素,分别为:药粉、丁基橡胶、橡胶塞配方、橡胶塞生产工艺、检验方法。

注射用青霉素钠的聚合物杂质分析

目的:建立注射用青霉素钠中聚合物杂质的分析方法。方法:采用水为溶剂制备青霉素钠的聚合物杂质溶液;采用高效分子排阻色谱法(HPSEC)和柱切换-LC/MSn法对聚合物杂质溶液的弱保留值杂质进行分离和结构鉴定,并评估高效凝胶色谱法分析聚合物杂质的专属性;采用C_(18)型反相色谱柱,以[磷酸盐缓冲液溶液(pH 3.4)-甲醇(72∶14)]-乙腈为流动相进行梯度洗脱,建立RP-HPLC分析方法,并进行方法学验证。结果:在聚合物杂质溶液中鉴定出4种青霉素聚合物及其异构体,1种二聚体降解物以及若干小分子杂质;HPSEC法分离聚合物杂质时,小分子杂质与聚合物杂质共出峰,定量准确性与方法专属性差;RP-HPLC法分析能够检出3个指针性青霉素钠聚合物杂质峰,其中包含2种不同聚合方式形成的二聚体杂质。结论:HPSEC法不能对注射用青霉素钠的聚合物杂质进行有效质控,建立的RP-HPLC法分析注射用青霉素钠聚合物杂质的专属性良好、灵敏度高。

电荷转移分光光度法测定注射用氨氯青霉素钠中氨苄西林钠的含量

目的 研究氨苄西林钠与对硝基苯酚形成电荷转移化合物的表观百分吸收系数、形成比及不经分离测定注射用氨氯青霉素钠中氨苄西林钠的含量的方法。方法 电荷转移分光光度法。结果 电荷转移化合物的表观百分吸收系数为 10 6 .0±4 .6 ;形成比为 1∶2 ;不经分离测定氨苄西林钠的线性范围是 0～ 4 0 μg/mL ,回收率 10 1.2 % ,RSD2 .8%。 结论 方法简单、快速、灵敏 ,可用于注射用氨氯青霉素钠中氨苄西林钠含量的测定。

注射用青霉素钠的X射线衍射分析

目的建立注射用青霉素钠的新鉴定分析方法。方法应用X射线衍射分析方法,对不同来源的注射用青霉素钠共5批进行X射线衍射分析鉴别。结果注射用青霉素钠的X射线衍射图谱中均可检出青霉素钠的特征峰。结论 X射线衍射分析可用于注射用青霉素钠的鉴定。

注射用氨氯青霉素钠中氨苄西林和氯唑西林含量的HPLC测定

利用 HPL C测定注射用氨氯青霉素钠中氨苄西林和氯唑西林的含量。用 Hypersil ODS2 (15 0× 4.6 m m,5μm)色谱柱 ,流动相为水 - 1mol/ L 磷酸二氢钾溶液 - 1mol/ L 乙酸溶液 -甲醇 (4 92∶ 7.5∶ 0 .5∶ 5 0 0 ,p H5 .2 ) ,检测波长为 2 45 nm。方法精密度及线性关系良好 ,氨苄西林和氯唑西林的平均回收率分别为 99.8% (RSD1.12 % )和99.5 % (RSD1.43% ) 。

6例青霉素迟缓过敏反应的救治

青霉素是临床治疗中最常用的抗菌素,但在治疗过程中发生过敏的机会最多。我科从1992年1月—1993年3月内共注射青霉素18900例次,发生过敏反应6例次,占0.03％。现就青霉素的迟缓过敏反应及处理报告如下: 一、临床资料 本组男4例,女2例,年龄在13岁～56岁之间,均采用注射用青霉素钠盐。病人曾多次注射青霉素,无过敏史。