龙胆泻肝丸联合鼓室内注射倍他米松治疗分泌性中耳炎疗效研究

目的:探讨龙胆泻肝丸联合鼓室内注射倍他米松治疗分泌性中耳炎(OME)临床疗效及其对患者外周血T淋巴细胞亚群和中耳积液中高迁移率族蛋白1(HMGB1)、肿瘤坏死因子(TNF)-α、白细胞介素(IL)-33水平的影响。方法:选取252例OME患者,随机分为两组各126例。对照组给予鼓室内注射倍他米松治疗,在此基础上,观察组联合龙胆泻肝丸治疗。比较两组临床疗效、外周血T淋巴细胞亚群和中耳积液中HMGB1、TNF-α、IL-33等水平。结果:观察组总有效率91.37%高于对照组的82.54%(P<0.05)。治疗后,两组病情严重程度评分、气导平均听阈、骨导平均听阈、外周血CD8+和中耳积液中HMGB1、TNF-α、IL-33水平都显著降低,而外周血CD3+、CD4+水平和CD4+/CD8+都显著增加,都以观察组为甚(P<0.05)。观察组不良反应率10.3%与对照组8.7%比较无统计学差异(P>0.05)。结论:龙胆泻肝丸联合鼓室内注射倍他米松治疗OME的总体疗效确切,可改善患者听力,改善外周血T淋巴细胞亚群失衡以及抑制中耳积液中HMGB1、TNF-α、IL-33表达,且安全性好。

UPLC-MS/MS法测定龙胆泻肝丸(水丸)中5种成分的含量

目的研究可测定龙胆泻肝丸(水丸)中龙胆苦苷、栀子苷、黄芩苷、甘草苷和23-乙酰泽泻醇B含量的超高效液相色谱串联质谱(UPLC-MS/MS)法。方法采用C_(18)色谱柱,以乙腈(A)-0.1%甲酸溶液(B)为流动相,流速为0.2 mL/min,柱温为30℃;质谱采用多反应监测模式(MRM)进行数据采集。结果龙胆苦苷、栀子苷、黄芩苷、甘草苷和23-乙酰泽泻醇B分别在0.6660~13.3200μg/mL、1.0360~10.3600μg/mL、0.4729~4.7290μg/mL、0.1002~2.0030μg/mL和0.0301~0.3011μg/mL浓度范围内,呈良好的线性关系[相关系数(R2)均大于0.9994]。28批样品各成分含量具有一定差异性。结论所建方法简便、高效,能测定龙胆泻肝丸中5种成分的含量,有助于控制该制剂的整体质量。

龙胆泻肝丸该怎么用

龙胆泻肝丸来源于清代医书《医方集解》中的龙胆泻肝汤。写这本书的作者汪昂是明末清初人(1615年—1694年),自幼苦读经书,经史百家无所不学。明末曾多次参加科举考试,但每每名落孙山,明亡后感慨家国兴亡,厌倦科举,遂弃儒学医。在通读医学经典后,汪昂发现之前的医书大多较为繁琐,对于初学者而言难以理解,也不利于传承,所以在晚年将历代名方和自己多年临床经验结合,于67岁时写成了这本《医方集解》。

HPLC-MS/MS法同时测定龙胆泻肝丸中高毒成分马兜铃酸Ⅰ与鬼臼毒素

目的建立液相色谱-质谱联用法同时测定龙胆泻肝丸中高毒成分马兜铃酸Ⅰ与鬼臼毒素的研究方法,为龙胆泻肝丸的质量控制提供技术依据。方法采用Agilent InfinityLab Poroshell 120 EC-C_(18)色谱柱(100 mm×2.1 mm,2.7μm)分离,以0.1%甲酸溶液(含5 mmol·L^(-1)乙酸铵)-0.1%甲酸乙腈为流动相进行梯度洗脱,柱温35℃,流速0.3 mL·min-1,进样量为5μL。在电喷雾离子源正离子模式下,采用多反应监测方式测定,外标法定量。结果马兜铃酸Ⅰ与鬼臼毒素线性关系良好,线性范围分别为9.5~94.9 ng·mL^(-1)、10.0~99.7 ng·mL^(-1),r均大于0.9950。马兜铃酸Ⅰ与鬼臼毒素平均回收率大蜜丸分别为81.89%(RSD=8.55%)、84.34%(RSD=8.67%);小蜜丸分别为82.19%(RSD=7.63%)、96.05%(RSD=6.18%);浓缩丸分别为67.99%(RSD=6.70%)、94.98%(RSD=5.01%);水丸分别为75.98%(RSD=11.37%)、93.88%(RSD=6.01%)(n=18)。结论该方法操作简单,结果可行,可快速测定龙胆泻肝丸中高毒成分马兜铃酸Ⅰ与鬼臼毒素含量。

龙胆泻肝丸(片)中5种重金属元素测定与风险评估

目的测定龙胆泻肝丸(片)中镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu)、砷(As)、铅(Pb)的含量,并对其进行风险评估。方法采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定5种重金属元素的含量,靶器官毒性剂量(TTD)风险评估法对其可能所致的安全风险进行考量,并拟定残留量限度。结果5种重金属元素在各自范围内线性关系良好(r≥0.9993),平均加样回收率92.30%~98.98%,RSD 3.89%~5.92%。丸剂、片剂叠加风险值分别为2.93、1.71,均超过安全阈值(1.00)。48批样品中有6批Hg超标,9批Pb超标,7批As超标。结论龙胆泻肝丸(片)整体上可能会对人体产生一定的非致癌风险,故需考虑提升该制剂质量标准,补充重金属元素限量检查法。

针灸联合龙胆泻肝丸治疗精神分裂症伴失眠的临床效果

目的观察针灸联合龙胆泻肝丸治疗精神分裂症伴失眠的临床效果。方法选取2020年12月—2021年5月广州市民政局精神病院收治的精神分裂症伴失眠患者100例,根据随机数字表法分为观察组和对照组,各50例。2组患者根据病情均给予第2代抗精神病药物系统治疗,规范用药,在此基础上,对照组患者给予劳拉西泮治疗,观察组患者采取隔天1次针灸联合龙胆泻肝丸治疗,2组均治疗1个月。比较2组临床疗效,治疗前后匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分及不良反应。结果观察组与对照组患者治疗总有效率比较差异无统计学意义(92.00%vs.88.00%,χ^(2)=0.444,P=0.505);治疗1个月后,2组患者睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、日间功能评分及总分均较治疗前降低,且观察组低于对照组(P<0.05或P<0.01),治疗后观察组入睡时间、睡眠时间与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05);2组患者副反应量表(TESS)评分均较治疗前升高,但观察组低于对照组(P<0.01);观察组部分患者表现恶心、口干,症状较轻;对照组患者多表现头痛、头昏,白天嗜睡、乏力、活动减少。结论针灸联合龙胆泻肝丸治疗精神分裂症伴失眠的效果显著,且在睡眠质量改善及不良反应轻微方面有明显优势,值得推广与应用。

阿昔洛韦与龙胆泻肝丸联合治疗带状疱疹的疗效

目的 观察阿昔洛韦与龙胆泻肝丸联合治疗带状疱疹的临床疗效。方法 将2020年4月至2023年4月来天津市河西区柳林医院治疗的66例带状疱疹患者,将其随机分为观察组(33例)和对照组(33例)。对照组外涂阿昔洛韦软膏,观察组在对照组基础上将阿昔洛韦片与龙胆泻肝丸联合使用,治疗2周后观察比较参与研究者的综合疗效评定、疼痛视觉模拟量表(visual analog scale,VAS)评分、皮肤病生活质量指数(dermatology life quality index,DLQI)以及不良反应和安全性。结果 经2周治疗后,观察组的治疗总有效率(90.9%)优于对照组(69.7%),组间比较差异有统计学意义(P <0.05);两组患者VAS评分均较治疗前降低,组间比较观察组低于对照组,差异有统计学意义(P <0.05);观察组DLQI评分显著低于对照组,组间比较差异有统计学意义(P <0.05);两组患者在治疗期间均未出现不良反应。结论 阿昔洛韦与龙胆泻肝丸联合治疗带状疱疹的疗效确切,同时对减轻患者疼痛程度、缩短患者症状改善时间、提高患者的生活质量等均有积极作用,同时安全可靠,值得广大临床医生进一步研究探讨。

FTIR结合化学计量学对不同厂家龙胆泻肝丸(水丸)的定性鉴别及龙胆苦苷、黄芩苷、栀子苷定量预测

目的通过傅里叶变换红外光谱(FTIR)结合化学计量学建立不同厂家龙胆泻肝丸(水丸)定性鉴别模型以及龙胆苦苷、黄芩苷、栀子苷含量快速预测模型,为龙胆泻肝丸(水丸)的质量控制提供基础。方法采集不同厂家共28批次龙胆泻肝丸(水丸)的红外光谱数据,经自动基线校正、纵坐标归一化、平滑、二阶求导、MSC、SNV等预处理后,进行PLS-DA分析;采用高效液相色谱测定样品中龙胆苦苷、黄芩苷、栀子苷的含量,将测定数据与红外光谱数据进行拟合,建立龙胆泻肝丸(水丸)中龙胆苦苷、黄芩苷、栀子苷含量快速预测模型。结果PLS-DA得分图可准确区分不同厂家龙胆泻肝丸(水丸),PLSR建立的三个定量模型预测值与检测值接近,含量预测效果好。结论利用FTIR结合化学计量学可有效鉴别不同厂家龙胆泻肝丸(水丸)并快速预测龙胆苦苷、黄芩苷、栀子苷的含量。该方法准确可靠,可作为快速评价龙胆泻肝丸(水丸)整体质量的方法。

薄层扫描法测定龙胆泻肝丸中马兜铃酸的含量

目的:用薄层扫描法对龙胆泻肝丸中马兜铃酸进行定量分析。方法:双波长反射法锯齿扫描,λ_S=395nm,λ_R=500nm;狭缝宽度:0.4 mm×0.4 mm;线性化器:SX=3;展开剂:苯-甲醇-36％醋酸(17:2:0.2)。结果:马兜铃酸标准曲线线性范围0.9～4.5μg(r=0.9998),平均回收率96.78％(n=6)。结论:方法准确,回收率好。

32例龙胆泻肝丸引起肾损害的不良反应分析

目的：了解龙胆泻肝丸引起肾损害的情况,为临床合理用药提供参考。方法：采用回顾性方法,对我院2004–2014年因服用龙胆泻肝丸引起肾损害的药品不良反应报表进行分析提取,共计32例。对患者的性别、年龄、用药疗程、剂量与原发疾病关系、因果关系评价及严重程度、实验室检查及其他检查、ADR临床表现、治疗方法等进行分析。结果：32例报表均评定为可能,严重ADR中女性占81.25%;平均年龄为（54.72±8.61）岁;平均服用药物史为（6.55±4.48）年,服药时间0.2~17年;Scr平均（532.2±246.7）μmol·L-1;BUN（120.80±6.80）mmol·L-1;Hb（87.59±18.34）g·L-1;以脾肾气阴两虚型为主要临床表现,采用中西医结合方法治疗,好转率达90.63%。结论：含有关木通成方的龙胆泻肝丸引起肾损害人数不可估量;患者年龄集中在50~69岁的中老年人,女性多于男性;服用时间长短、剂量与肾功能减退程度、贫血程度不完全平行,个体差异较大,均为不可逆性肾功能受损。

龙胆泻肝丸联合地塞米松治疗老年突发性耳聋的疗效及对血管内皮功能的影响

目的研究龙胆泻肝丸联合地塞米松治疗老年突发性耳聋的疗效及对血管内皮功能的影响。方法选取老年突发性耳聋患者94例,随机将其分为对照组和研究组,每组47例。研究组予龙胆泻肝丸联合地塞米松治疗,对照组仅予地塞米松治疗,且两组均连续治疗14 d。比较临床疗效、不良反应情况,同时比较两组治疗前后免疫功能、血液流变学、血管内皮功能及纯音听阈测试结果。结果研究组治疗总有效率(91.49%)明显高于对照组(72.34%,χ2=5.82,P=0.02);治疗后14 d,研究组免疫功能免疫球蛋白(Ig)A、IgG及IgM均明显高于对照组(P<0.01);研究组0.5~4 kHz各频率点的听阈值及血液流变学全血高切黏度(HBV)、全血低切黏度(LBV)、血浆黏度(PV)、纤维蛋白原(FIB)均明显低于对照组(P<0.05);研究组血管内皮功能超氧化物歧化酶(SOD)、一氧化氮(NO)明显高于对照组(P<0.01),而脂质过氧化物(LPO)则明显低于对照组(P<0.01);此外,两组不良反应发生情况比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论龙胆泻肝丸联合地塞米松治疗老年突发性耳聋疗效,能够有效改善血管内皮功能及血液流动学,增强患者免疫力,提高其听力水平,且安全性较高。

龙胆泻肝丸中马兜铃酸Ⅰ的液质联用法检测分析

目的建立龙胆泻肝丸中马兜铃酸Ⅰ的检查方法,以了解市场上是否存在关木通替代替木通使用或者混用的问题,更好地保障本品用药安全。方法采用Agilent SB-C18 (2.1×50 mm,1.8μm) C18色谱柱,以乙腈-0.1%甲酸(含5 mmol·L^-1乙酸铵)溶液为流动相梯度洗脱,流速0.3 mL·min-1,以正离子多反应监测模式,母离子m/z 359.0,子离子m/z 298.0(定量),m/z 296.0(定性),建立了龙胆泻肝丸中马兜铃酸Ⅰ的HPLC-MSn检测方法,同时对9家企业51批次龙胆泻肝丸样品进行检测。结果 51批次龙胆泻肝丸样品中有2批检出马兜铃酸Ⅰ成分,涉及1家生产企业,检测结果分别为0.66μg·g^-1、2.13μg·g^-1;其余样品均未检出马兜铃酸Ⅰ。结论研究建立的HPLC-MS方法准确、可靠,可用于龙胆泻肝丸中马兜铃酸Ⅰ的检测分析;同时,检测结果表明可能存在木通混入关木通的现象,鉴于马兜铃酸Ⅰ对人体的危害性,已申请龙胆泻肝丸中马兜铃酸Ⅰ检查项补充检验方法,从而为后续工作提供基础数据与科学依据,以更好地保障人民用药安全。

龙胆泻肝丸肾毒性的实验研究

目的通过观察、检测龙胆泻肝丸中马兜铃酸含量 ,与对大鼠急性肾功能损伤和形态学的影响 ,探讨龙胆泻肝丸降低肾毒性的作用。方法用含相当生药关木通 3g、6 g、12 g/ (kg·d)的龙胆泻肝丸水煎液给大鼠连续灌胃 7天 ,检测各组大鼠体质量、肾功能及肾组织形态学变化 ;并用RP HPLC测定龙胆泻肝丸、关木通水煎液马兜铃酸含量。结果①龙胆泻肝丸水煎液组马兜铃酸含量明显低于关木通水煎液组 (P <0 .0 1)。②龙胆泻肝丸有减低关木通肾毒性作用。结论龙胆泻肝丸有降低关木通肾毒性作用 。

基于三波长融合谱的系统指纹定量法鉴定龙胆泻肝丸的真实质量

建立了龙胆泻肝丸(Longdanxiegan pill,LDXGP)三波长融合高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,以系统指纹定量法全面鉴定LDXGP的质量。采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),运用多波长融合指纹图谱技术对色谱图进行处理,以黄芩苷为参照物峰,确立了63个共有指纹峰,以宏定性相似度为参量对12个厂家的12批LDXGP进行聚类分析,确定用其中10批生成对照指纹图谱(RFP),以此RFP为标准用系统指纹定量法评价12批LDXGP的质量。结果鉴别出9批质量完全合格,1批含量明显偏高,2批化学成分数量和分布比例不合格。基于多波长融合技术的系统指纹定量法是评价中药真实质量的可靠方法。

系统指纹定量法鉴别龙胆泻肝丸质量

建立龙胆泻肝丸(Longdanxiegan pill,LDXGP)的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,以系统指纹定量法评价其质量。采用RP-HPLC法,以宏定性相似度为参量对12批LDXGP进行聚类分析,确定用其中10批生成对照指纹图谱(RFP),以此RFP为标准用系统指纹定量法评价12批LDXGP质量。以龙胆苦苷为参照物峰,确定60个共有指纹峰,建立了LDXGP的HPLC指纹图谱。用系统指纹定量法鉴别出8批质量合格,1批含量明显偏高,1批含量明显偏低,2批化学成分数量和分布比例不合格。系统指纹定量法将整体定性分析和整体定量分析密切结合,是评价中药质量的有效方法。

龙胆泻肝丸对阻塞性黄疸大鼠肝脏转运功能的影响

目的:研究中药复方龙胆泻肝丸对阻塞性黄疸(obstructive jaundice,OJ)大鼠的靛氰绿(ICG)肝清除率的影响。方法:将32只大鼠随机分为假手术组、模型组和龙胆泻肝丸高、低剂量组,每组8只。用结扎胆总管法制作OJ模型,测定下列变化:1、大鼠血清天冬氨酸转氨酶(ALT)、丙氨酸转氨酶(AST)和直接胆红素(D-BIL);2、肝脏形态学的改变;3、肝血流量和靛氰绿肝清除率的改变;观察龙胆泻肝丸对OJ大鼠的影响。结果:龙胆泻肝丸能明显抑制OJ所致大鼠血清中ALT、AST及D-BIL含量的升高(P<0.05或P<0.01),改善肝脏组织病理,对抗OJ所致肝血流量和肝清除率下降(P<0.05)。结论:提示中药复方龙胆泻肝丸可保护肝脏,对抗OJ所致肝清除率和肝血流量下降,改善肝脏血流动力学。

RP-HPLC同时测定龙胆泻肝丸中3种有效成分的溶出度

目的:建立了以龙胆苦苷、黄芩苷和栀子苷为指标成分,测定龙胆泻肝丸(龙胆、黄芩、栀子等)溶出度的方法。方法:照中国药典2005版(二部)溶出度测定法中的小杯法,以100 mL 0.5%的十二烷基硫酸钠水溶液为溶出介质,转速100 r/m in。取样后,采用高效液相色谱法测定,色谱柱:Krom asil C18(250 mm×4.6 mm,5.0μm),流动相:A为乙腈;流动相B为1%的冰醋酸水溶液,梯度洗脱,检测波长254 nm,流速1.0 mL/m in,以外标法计算龙胆泻肝丸3种有效成分的溶出度。结果:三批样品4 h时龙胆苦苷、黄芩苷和栀子苷的溶出百分数均超过了75%。结论:该方法准确、可靠,可作龙胆泻肝丸溶出度测定的方法,用以控制中药复方质量。

龙胆泻肝丸(含白木通)对胆汁淤积大鼠利胆保肝作用的实验研究

目的:研究含白木通龙胆泻肝丸对胆汁淤积大鼠的利胆保肝作用。方法:大鼠一次性灌胃给予100 mg·kg-1α-萘异硫氰酸酯(ANIT)花生油建立胆汁淤积模型。测定给药后0.5,1,1.5,2,3,4 h胆汁流量,血清AST、ALT、ALP、TBIL、DBIL、CHO、SOD、MDA、GSH水平,胆汁中TBIL、DBIL、CHO含量并观察肝组织病理变化。结果:含白木通的龙胆泻肝丸能显著增加ANIT致胆汁淤积大鼠的胆汁分泌量,并降低肝损伤及胆管损伤的程度,有降低血清TBIL、DBIL水平的趋势。但对模型大鼠血清ALT、AST、SOD、MDA、GSH水平无明显影响。结论:含白木通龙胆泻肝丸有一定的利胆保肝作用。

HPLC法同时测定龙胆泻肝丸中10个成分的含量

目的:建立HPLC法测定龙胆泻肝丸中的栀子苷、龙胆苦苷、獐牙菜苦苷、藏红花素A、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、甘草酸、汉黄芩素、马兜铃酸A的含量。方法:采用Agilent Extend-C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:含0.1%甲酸的乙腈溶液(A)-0.1%甲酸溶液(B),梯度洗脱(0～5 min,5%～20%A;5～10 min,20%A;10～25 min,20%～30%A;25～40 min,30%～50%A;40～50 min,50%～70%A);流速:1.0 mL/min;柱温:35℃;检测波长:254 nm;进样量:10μL。结果:栀子苷、龙胆苦苷、獐牙菜苦苷、藏红花素A、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、甘草酸、汉黄芩素、马兜铃酸A在相应浓度范围内线性关系良好(r^2>0.999);日内、日间精密度的RSD值均≤0.99%;24 h内各成分色谱峰面积RSD<1.5%,稳定性良好;重复性试验结果显示,各成分含量RSD值均<1.5%。样品未检测出马兜铃酸A,其他各成分在各批次龙胆泻肝丸中的含量差异较小。结论:该方法准确、可靠,利于龙胆泻肝丸的质量控制及后续质量标准的提高。