泼尼松缓释片中泼尼松的测定及其体外释放度研究

目的制订泼尼松缓释片中泼尼松及其体外释放度的测定方法。方法采用高效液相色谱法,C18色谱柱(250mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈–水(24∶76);UV检测器检测波长:240 nm;体积流量:1.0 mL/min;柱温:30℃。对泼尼松缓释片3批样品和1批参比制剂进行了泼尼松的测定。采用pH 6.8磷酸盐缓冲液500 mL作为释放介质,以第二法(桨法)装置,转速为75 r/min,分别在3、3.5、4、4.5、5、7 h取样,采用高效液相色谱法测定泼尼松缓释片中泼尼松的体外释放度。结果泼尼松的线性范围为5~100μg/m L。平均回收率为99.69%,RSD值为0.78%。泼尼松缓释片自制样品与参比制剂中泼尼松的测定结果一致。样品在3.5 h内无释放、7 h内释放基本完成;自制样品与参比制剂的体外释放度结果一致,且批间重现性良好。结论建立的泼尼松缓释片中泼尼松和体外释放度测定方法简便、快速,易于操作。样品和参比制剂中泼尼松测定和体外释放度测定结果均一致。

新型糖皮质激素制剂用于类风湿关节炎:现状与发展

类风湿关节炎(rheumatoidarthritis,RA)是以关节滑膜慢性炎症为特征的系统性自身免疫性疾病。糖皮质激素因其强抗炎、起效快、价廉等特点,在RA治疗中发挥重要“桥梁”作用。由于传统糖皮质激素的不良反应相对较多,一定程度上限制了在RA的临床应用。新型糖皮质激素制剂的研究探索旨在保留激素优点的同时,减少其相关的不良反应,具备重要的潜在临床价值。本文综述新型糖皮质激素制剂在RA治疗的研究现状,旨在为国内风湿免疫科医师提供最新研究进展的信息。