泽及流浸膏外用安全性实验研究

目的:观察外用泽及流浸膏对动物皮肤和肌肉的毒性作用。方法:使用不同浓度(0.9g/m L、1.9g/m L、3.8g/m L)的泽及流浸膏对大鼠正常皮肤和破损皮肤进行急性毒性观察;使用1.9g/m L的泽及流浸膏对兔进行单次给药急性皮肤刺激和多次给药皮肤刺激观察;使用3.8g/m L的泽及流浸膏对豚鼠进行致敏性观察;使用不同浓度(1.9g/m L、3.8g/m L)的泽及流浸膏对兔进行肌肉内给药的刺激性观察。结果:泽及流浸膏经皮给药,在试验用药膏最高浓度为3.8g/m L,最大剂量为38.0g/kg,相当于人临床用量227倍时,对正常皮肤和破损皮肤大鼠均未见有明显急性毒性反应。泽及流浸膏单次给药和多次给药均对兔皮肤无明显刺激作用,对豚鼠无明显致敏作用,对兔肌肉无明显刺激作用。结论:泽及流浸膏外用无明显毒性作用。

泽及流浸膏纳米材料干预结核性创面的临床研究——附31例临床资料

目的:观察泽及流浸膏纳米材料干预结核性创面后创面巨噬细胞超微结构变化,并评价其临床疗效。方法:选择患淋巴结核并形成结核性创面者61例,随机分为治疗组与对照组。治疗组在口服异烟肼等基础治疗的同时用泽及流浸膏纳米材料填塞于创面引流,对照组在基础治疗的同时用医用凡士林纱布填塞于创面引流,2组均每2 d换药1次,疗程均为28 d。分别于换药第1、15、28日取患者同一位置创面病灶内及边缘皮肤的组织,于透射电镜下观察巨噬细胞超微结构变化。治疗前后彩超测量2组患者病灶大小,监测外周血的安全性指标;治疗后评估临床疗效。结果:治疗组临床总有效率为96.77%,明显高于对照组的63.33%(P<0.01)。透射电镜结果表明,治疗组创面组织和创缘周围皮肤组织中巨噬细胞的形态结构明显优于对照组。2组治疗后白细胞、谷丙转氨酶等安全性指标均在正常范围。结论:基础治疗联合泽及流浸膏纳米材料填塞创面可明显促进结核性创面的愈合,中药的功效可能通过纳米材料的缓释及降解作用得以充分发挥。

泽及流浸膏对大鼠长期毒性研究

目的:观察连续外用泽及流浸膏对大鼠的长期毒性。方法:SD大鼠随机分为泽及流浸膏9.50g/kg、4.75 g/kg、2.38 g/kg三个剂量组和对照组,每组30只。制备破损皮肤后连续给药3个月,停药后恢复1个月。分别于给药及恢复期结束后,进行一般状况、体质量、饲料摄入量、血液学、血液生化学、尸体解剖和脏器病理组织学检查。结果:各组受试动物一般状况良好,外观、行为、排泄物等方面均未见异常变化。体重增长及摄食量与对照组比较无明显差异(P>0.05)。血常规、凝血四项、血液生化各指标未见与药物相关的明显异常。尸检及病理组织学各脏器未见异常。结论:泽及流浸膏破损皮肤外用对大鼠无明显毒性作用。