洁身洗液的含量测定方法及工艺优化研究

目的考察洁身洗液工艺改进后对其主要成分苦参碱的影响。方法含量测定采用液-液自动萃取设备改进检测方法;水提工艺改进为雾化提取;醇沉工艺改进了乙醇体积分数及加醇的速度。结果含量检测方法改进后稳定性大幅提高,RSD值由2.74%变为0.76%。工艺改进后,有效提高了苦参碱和氧化苦参碱的转移率。水提、醇沉工艺使苦参碱转移率提高15%以上。结论改变该工艺过程的工艺参数可提高该产品的质量。

pH对洁身洗液中苦参碱含量测定的影响研究

目的考察洁身洗液中苦参碱含量测定的影响因素。方法调节待测溶液pH值,采用高效液相色谱法(HPLC)法对苦参碱含量进行检测。结果氨水调节pH为影响苦参碱含量测定的主要因素,尤其是pH在9.0~9.7范围内效果较佳。因此,及时修订标准操作规程(SOP),以减少相同条件下批次之间的含量测定差异性,降低了关键影响因素对含量测定的影响,避免经常出现的超趋势现象。结论碱性pH为9.0~9.7时,洁身洗液中苦参碱的检测含量较为稳定,相邻批次之间含量差异减小,且同一批次进行稳定性考察时,也避免了超趋势现象的发生,可达到标准中的含量限度。

影响洁身洗液醇沉因素的研究

目的解决洁身洗液产品醇沉工艺不稳定的问题,提高产品质量的稳定性。方法以醇沉浸膏收率为参考标准,考察不同设备内部构造、醇沉温度、搅拌转速、搅拌时间等对醇沉效果影响的因素,优化本产品的醇沉工艺。结果内部构造有挡板的醇沉收率高于无挡板;醇沉药液最适温度为20~30℃;搅拌转速为50 r·min^(-1);加醇时间为30 min以内,搅拌时间为药液搅拌均匀停止。结论有效的稳定了产品醇沉收率和产品质量。

龙凤洁身纯洗液抗炎止痒作用的实验研究

为了探讨龙凤洁身纯洗液的药物作用机理,对其抗炎止痒作用进行实验观察及毒理学实验。结果表明龙凤洁身纯可明显抑制巴豆油所致小鼠耳廓肿胀,对小鼠皮肤毛细血管通透性亢进有明显抑制作用,可明显抑制大鼠角叉菜胶性足肿胀;对豚鼠皮肤瘙痒有明显抑制作用,以大剂量效果为优。皮肤毒性试验显示其无明显皮肤急性吸收毒性,阴道毒性试验未见明显刺激性。由此证明本品为安全有效的妇科病用药。

RP-HPLC法测定洁身洗液中苦参碱

洁身洗液为皮肤科湿疹、妇科带下病类非处方药。原来的质量控制方法采用薄层扫描法测定洁身洗液中苦参碱的含量,测定方法比较繁琐且结果不准确。建立反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定洁身洗液中苦参碱的含量,方法更为简便,结果更为精确。

洁身纯洗液在术后伤口换药中的应用

洁身纯外用洗液是由苦参、黄芪、大青叶、蛇床子等精制而成的纯中药制剂,具有清热解毒、抗菌消炎、止痛止痒等功效。本文主要探讨洁身纯对防止术后伤口感染,减少缝线反应及瘙痒感的作用。洁身纯在防止伤口感染作用与酒精相似(P>0.05),在减少缝线反应、减少分泌物、减轻瘙痒感方面优于酒精(P<0.05)。现报告如下。