洗四方袋泡剂质量标准研究

目的建立洗四方袋泡剂的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别制剂中鸡血藤、三叉苦和大黄药材;采用高效液相色谱法测定制剂中大黄酸的含量,色谱柱为Agilent C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(80∶20,V/V),柱温为30℃,流速为1.0 m L/min,检测波长为254 nm,进样量为10μL。结果鸡血藤、三叉苦和大黄的薄层色谱图斑点清晰,分离度较好,阴性对照无干扰;大黄酸质量浓度线性范围为0.044~0.352μg(R2=0.9997),平均回收率为98.13%,RSD为1.77%(n=9)。结论该方法可靠,准确,操作简单,可用于洗四方袋泡剂的质量控制。