高效液相色谱法法测定洛伐他汀片剂的有关物质

目的建立洛伐他汀片剂有关物质的HPLC测定方法,并同时考察了全国数批洛伐他汀片剂的有关物质。方法使用C18柱,以乙腈-0.01%磷酸(60:40)为流动相采用线性梯度表洗脱,检测波长为238 nm。结果洛伐他汀片剂中主峰及其有关物质色谱保留时间适宜,分离良好。结论方法准确、灵敏度高,本方法可有效地控制药品质量。

RP-HPLC法测定洛伐他汀胶囊及片剂的含量

目的:建立洛伐他汀胶囊及片剂的HPLC含量测定方法,并同时考察了全国数批洛伐他汀胶囊及片剂的含量。方法:采用高效液相色谱法分析,色谱柱Agela C18柱(Venusil 4.6 mm×150 mm,5μm),流动相:乙腈-0.01%磷酸(60∶40),流速:1.0mL.min-1,检测波长为238 nm。结果:洛伐他汀的回归方程为A=59 799.07+29 055.4C,r=0.999 9,线性范围4.88～305mg.L-1,胶囊平均回收率为100.20%,RSD为0.24%(n=9),片剂平均回收率为100.1%,RSD为0.3%(n=9)。结论:本方法准确、重现性好、操作简单,可有效地控制药品质量。

RP-HPLC测定洛伐他汀及片剂的有关物质

目的建立洛伐他汀及片剂有关物质的HPLC测定方法,同时考察了13批洛伐他汀原料及12批洛伐他汀片剂的有关物质。方法使用Xterra C18柱(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈-0.01%磷酸(60∶40)为流动相采用线性梯度表洗脱,流速为1.0mL·min-1,检测波长为238nm。结果洛伐他汀色谱保留时间约为15min,与其有关物质分离良好,洛伐他汀的检测限为0.25ng。结论方法准确、灵敏度高,本方法可有效地控制药品质量。