氟比洛芬酯注射液与洛索洛芬钠片分别联合氢溴酸山莨菪碱治疗急性肾绞痛的疗效研究

目的:分析氟比洛芬酯注射液与洛索洛芬钠片分别联合氢溴酸山莨菪碱治疗急性肾绞痛的疗效。方法:纳入我院2022年1月-2022年12月临床收治急性肾绞痛患者70例为研究对象,随机数字抽签分组为对照组(洛索洛芬钠片联合氢溴酸山莨菪碱)与观察组(氟比洛芬酯注射液联合氢溴酸山莨菪碱),每组患者35例,比较不同用药对急性肾绞痛患者疼痛程度、镇痛起效时间、再次疼痛发生率、用药不良反应及机体应激指标[C-反应蛋白(CRP)与血糖(Glu)]的影响。结果:治疗前,观察组与对照组VAS评分差异无统计学意义(P>0.05),观察组与对照组治疗后VAS评分均下降,观察组治疗1h后VAS评分低于对照组,组间差异有统计学意义(P<0.05);观察组镇痛起效时间(21.32±6.23)min低于对照组(30.35±5.85)min,治疗后6h再次疼痛发生率(5.71%)低于对照组(31.43%),差异有统计学意义(P<0.05);观察组用药不良反应发生率低于对照组(2.86%vs20.00%),组间差异有统计学意义(P<0.05);治疗前观察组与对照组组间CRP与Glu差异不具有统计学意义(P>0.05),观察组与对照组治疗1h后、6h后CRP、Glu均降低,观察组治疗1h后、6h后CRP、Glu低于对照组,组间统计学意义成立(P<0.05)。结论:氟比洛芬酯注射液联合氢溴酸山莨菪碱用药镇痛效果更好,能够降低镇痛起效时间,降低再次疼痛发生率、用药不良反应与机体应激反应。

仙灵骨葆胶囊联合洛索洛芬钠凝胶膏治疗骨质疏松性椎体骨折PKP后残余疼痛的效果

目的观察仙灵骨葆胶囊联合洛索洛芬钠凝胶膏治疗骨质疏松性椎体骨折经皮椎体后凸成形术(PKP)后残余疼痛的效果。方法选取2021年1月—2022年12月长沙市中医医院收治的骨质疏松性椎体骨折PKP后残余疼痛患者68例为研究对象,按电脑随机法分为西药组(n=34)与中西药组(n=34)。西药组予以洛索洛芬钠凝胶贴膏,中西药组在西药组基础上予以仙灵骨葆胶囊。2组患者均持续用药30 d。比较2组临床疗效,用药前后血清学指标[β-内啡肽(β-EP)、白介素-10(IL-10)、白介素-6(IL-6)]、视觉模拟评分法(VAS)评分、McGill疼痛问卷量表(MPQ)评分,不良反应。结果中西药组用药30 d后总有效率高于西药组(97.06%vs.73.53%,χ^(2)=7.503,P=0.006)。用药30 d后,2组血清β-EP水平高于用药前,血清IL-10、IL-6水平低于用药前,且中西药组升高/降低幅度大于西药组(P<0.05或P<0.01)。中西药组用药1、2、3周后及西药组用药2、3周后的VAS评分低于用药前,且中西药组用药1、2、3周后VAS评分低于西药组(P<0.01)。用药30 d后,2组MPQ中的疼痛评估指数、现时疼痛强度评分低于用药前,且中西药组低于西药组(P<0.01)。中西药组与西药组的不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(11.76%vs.5.88%,χ^(2)=0.183,P=0.669)。结论仙灵骨葆胶囊联合洛索洛芬钠凝胶膏治疗骨质疏松性椎体骨折PKP后残余疼痛可有效减轻疼痛,减轻炎性反应,提高生活质量和日常活动能力,且安全性较高。

布洛芬与洛索洛芬钠在阻生齿拔除超前镇痛中的应用效果比较

目的对比阻生齿拔除超前镇痛中布洛芬与洛索洛芬钠的应用效果。方法选择2020年10月—2023年10月于本院行阻生齿拔除的患者126例作为研究对象,随机数表法分为洛索洛芬钠组和布洛芬组两组,每组各63例。术前15 min洛索洛芬钠组口服洛索洛芬钠片60 mg,布洛芬组口服布洛芬片0.4 g。比较两组麻醉起效时间、手术时间;比较两组术前、手术10 min、术后30 min平均动脉压(MAP)、心率(HR);比较两组手术10 min、术后即刻、术后30 min、术后2 h、术后4 h疼痛情况;比较两组术后0~6 h、>6~12 h、>12~24 h镇痛药追加率;比较两组不良反应。结果两组麻醉起效时间、手术时间比较,差异均无统计学意义(P>0.05);重复测量方差分析显示,两组MAP、HR组间、时间、交互效应上差异均有统计学意义(P<0.05);组间:术前、术后30 min两组平均动脉压、心率比较,差异无统计学意义(P>0.05),洛索洛芬钠组手术10 min平均动脉压、心率均低于布洛芬组(P<0.05);组内:两组手术10 min平均动脉压、心率均高于术前(P<0.05),术后30 min平均动脉压、心率均低于手术10 min(P<0.05),术前、术后30 min平均动脉压、心率比较,差异无统计学意义(P>0.05);重复测量方差分析显示,两组疼痛视觉模拟量表(VAS)评分组间、时间、交互效应上差异均有统计学意义(P<0.05);组间:洛索洛芬钠组手术10 min、术后即刻、术后30 min、术后2 h、术后4 h VAS评分均低于布洛芬组(P<0.05)。组内:两组术后即刻、术后30 min、术后2 h、术后4 h VAS评分均高于手术10 min(P<0.05);两组术后30 min、术后2 h、术后4 h VAS评分均高于术后即刻(P<0.05);两组术后2 h、术后4 h VAS评分均高于术后30 min(P<0.05);两组术后4 h VAS评分均低于术后2 h(P<0.05);两组术后0~6 h镇痛药追加率比较,差异均无统计学意义(P>0.05);洛索洛芬钠组术后>6~12 h、>12~24 h镇痛药追加率均低于布洛芬组(P<0.05);洛索洛芬钠组不良反应发生率低于布洛芬组(P<0.05)。结论相较于布洛芬,洛索洛芬钠在阻生齿拔除超前镇痛中效果更好,对手术10 min血流动力学的影响更小,术后疼痛更轻,且不良反应更少。

独活寄生汤加减联合洛索洛芬钠治疗轻中度膝骨性关节炎寒湿痹阻证临床研究

目的 探究轻中度寒湿痹阻证膝骨性关节炎(knee osteoarthritis, KOA)患者应用独活寄生汤加减联合洛索洛芬钠治疗的临床效果。方法 采用随机数字表法将我院2020年3月—2022年9月收治的寒湿痹阻证KOA患者88例分为两组,各44例。对照组采用洛索洛芬钠片和玻璃酸钠治疗,治疗组在对照组基础上联合独活寄生汤加减治疗,均连续治疗4 w。对比两组临床疗效、中医证候积分、疼痛评分[视觉模拟评分法(Visual analogue scales, VAS)]、膝关节功能评分[膝关节自评量表(Western Ontario and Mc-Master Universities Osteoarthritis Index, WOMAC)]及不良反应。结果 相比于对照组,治疗组治疗总有效率较高,有统计学差异(P<0.05)。相比于对照组,治疗组中医证候积分、VAS评分、WOMAC评分均较低,有统计学差异(P<0.05)。不良反应两组对比,无统计学差异(P>0.05)。结论 独活寄生汤加减在轻中度寒湿痹阻证KOA患者中能够获得更加确切的治疗效果,有助于缓解膝关节疼痛感,改善各临床症状,恢复膝关节功能,无明显不良反应,安全性高,值得推广应用。

尼美舒利联合洛索洛芬钠对膝关节骨性关节炎患者TIMP-1 MMP-3骨代谢指标的影响

目的:探讨尼美舒利联合洛索洛芬钠对膝关节骨性关节炎患者TIMP-1、MMP-3、骨代谢指标的影响。方法:本次研究纳入2019年1月至2021年9月膝关节骨性关节炎患者92例,将其作为观察对象。收集资料,依据随机-对照原则,进行分组,分为对照组(46例)和联合组(46例)。对照组予以洛索洛芬钠;联合组予以尼美舒利联合洛索洛芬钠,持续服用4周为一疗程。所有患者均完成治疗及随访,4周疗程结束后评价两组患者的疗效,治疗前后分别测定血清基质金属蛋白酶3(MMP-3)、基质金属蛋白酶抑制剂1(TIMP-1)及骨钙素(BGP)、骨保护素(OPG)水平,记录不良反应状况。结果:对照组的总有效率为82.61%(38/46),低于观察组95.65%(44/46),差异有统计学意义(P<0.05)。与治疗前比,两组治疗4周血清MMP-3降低,血清TIMP-1升高,两组血清MMP-3、TIMP-1治疗前后差值比较,差异有统计学意义(P<0.05);与治疗前比,两组治疗4周血清BGP和OPG水平均升高;两组血清BGP和OPG水平治疗前后差值比较,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应率对比,差异无统计意义(P>0.05)。结论:尼美舒利联合洛索洛芬钠可以提高膝关节骨性关节炎患者的疗效,改善骨代谢及基质金属蛋白水平,安全性高。

多光谱法结合分子模拟分析洛索洛芬和金属离子影响三磷酸腺苷对蛋白的作用机制

利用光谱法结合分子模拟分析探究在血浆中常见的5种金属元素存在下,洛索洛芬对三磷酸腺苷抑制血清白蛋白的影响。研究结果表明,在洛索洛芬钠的影响下,三磷酸腺苷以静态猝灭的模式抑制蛋白的荧光强度。ΔG<0,ΔH<0且ΔS>0,表明两种药物与蛋白的结合为自发的放热反应,作用力以氢键和范德华力为主。通过希尔方程,测定出希尔系数均略大于1,表明洛索洛芬和三磷酸腺苷之间有弱的正协同效应;同步荧光数据说明结合位点更加接近于酪氨酸残基。添加的镁、钴和锰明显增强抑制作用,反而铬和铁削弱了抑制作用。分子对接法证明光谱实验的结论,为后续进一步开展探究临床实践过程中应用合并用药对疾病进行治疗奠定一定的理论基础。

HPLC法同时测定洛索洛芬钠片中的5个已知杂质

目的:对洛索洛芬钠片的有关物质检测方法进行优化,提高杂质分离度和检出率。方法:采用Intersil ODS-3(4.6 mm×250 mm, 5μm);流动相为0.01 mol·L^(-1)的磷酸二氢钾溶液(pH 4.5)-乙腈(85∶15)(A)和0.01 mol·L^(-1)的磷酸二氢钾溶液(pH 4.5)-乙腈(15∶85)(B),梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1);检测波长220 nm;柱温40℃;进样体积20μL。结果:洛索洛芬钠与相邻杂质以及5个已知杂质之间均达到的分离、洛索洛芬钠和5个已知杂质的浓度与峰面积之间线性关系(r>0.999 9)、精密度、准确度和耐用性均良好;洛索洛芬钠片3批自制制剂与3批参比制剂的杂质谱基本一致,各批样品均符合制订质量标准的规定。结论:本法可用于洛索洛芬钠片有关物质的质量控制。

日本提示洛索洛芬急性全身性发疹性脓疱病的风险

日本厚生劳动省(MHLW)和药品和医疗器械管理局(PMDA)宣布洛索洛芬(口服剂型)的产品信息应进行修订,以纳入急性全身性发疹性脓疱病(AGEP)的风险。MHLW和PMDA审查了国内的洛索洛芬(口服剂型)的AGEP病例报告,报告中怀疑药品和事件之间的因果关联性是合理可能的。MHLW和PMDA已得出结论,AGEP应作为一种具有临床意义的不良反应纳入洛索洛芬(口服剂型)的产品信息中。

洛索洛芬钠凝胶贴膏甘油酯杂质的研究测定

目的 对洛索洛芬钠凝胶贴膏中的有机杂质洛索洛芬钠甘油酯进行研究测定。方法 采用高效液相色谱法,色谱柱Shimpack FC-ODS柱,流动相为0.01 mol/L磷酸二氢钠溶液-甲醇(50:50),流速1.0 ml/min,检测波长222 nm。结果 采用加校正因子的有关物质测定方法可以有效地检出洛索洛芬钠凝胶贴膏中的甘油酯杂质,对该方法进行了详细的方法学验证,确认了方法的可行性。结论 有效地检出洛索洛芬钠凝胶贴膏中的甘油酯杂质可以更好保证产品的安全有效和质量可控。

洛索洛芬钠联合玻璃酸钠对骨关节炎患者炎症反应及膝关节功能的影响

目的:探讨玻璃酸钠与洛索洛芬钠联用对骨关节炎患者炎症反应及膝关节功能的影响。方法:选取2020年9月—2023年3月齐河县中医院收治的骨关节炎患者106例,采用随机数字表法分为观察组和对照组各53例。对照组接受玻璃酸钠治疗,观察组在对照组基础上给予洛索洛芬钠治疗,用药时间均为7周。比较两组膝关节功能、炎症反应、临床疗效及疼痛程度。结果:观察组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组患者的白细胞介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子(TNF-α)及白细胞介素-6(IL-6)水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者视觉模拟评分(VAS)及膝关节功能比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组患者的VAS评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组患者的骨关节炎指数评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:对骨关节炎患者采取洛索洛芬钠联合玻璃酸钠方式治疗的效果显著,患者体内炎症反应水平得到调节,疼痛程度降低,并提高患者的膝关节功能。

狭窄性腱鞘炎的IV期患者联合行冲击波与外用洛索洛芬钠治疗的临床效果分析

分析探究在狭窄性腱鞘炎IV期患者的治疗中,外用洛索洛芬钠联合冲击波治疗的临床效果。方法 以2021年1月-2023年1月为本研究样本选取时间范围,从此阶段在我院治疗的狭窄性腱鞘炎IV期患者中随机选取85例,并以抽签法分为研究组与对照组,分别有43例与42例,研究组行洛索洛芬钠联合冲击波治疗,对照组进使用冲击波治疗,两组对比项目包括症状体征、腕关节功能、临床疗效、生活质量以及不良反应。结果 研究组患者治疗有效率高于对照组,而不良反应发生率与临床症状评分低于对照组,且其生活质量与腕关节功能评分更高(P<0.05),统计学对比有明显区别。结论 冲击波与洛索洛芬钠联合使用在IV期狭窄性腱鞘炎患者治疗中有较高应用价值,能够有效提高患者生活质量,提升其腕关节功能,有利于改善患者临床症状,且使用安全性高。

洛索洛芬治疗膝骨关节炎的临床评价

目的 :观察洛索洛芬 (乐松 )治疗膝骨关节炎 (OA)的疗效和安全性。方法 :选择 114例膝OA患者 ,口服乐松 ,6 0mg ,tid。分别在 0周和第 3周末进行疗效和安全性评估 ,疗效指标包括休息时痛、活动痛指数、关节压痛、关节肿胀和关节活动度等 5项指标。结果 :完成疗程、资料齐全的患者共 10 6例。经过 3周的治疗 ,乐松对患者5项疗效指标均有明显改善 (P <0 .0 1) ,各项指标的有效率均超过 80 .0 % ;医师和患者对疗效评定的总有效率分别为 89.6 2 %和 91.5 1%。 13例 (12 .2 6 % )患者出现了与药物相关的不良反应 ,全部为胃肠道症状 ,勿需减量或停药 1周内症状消失。无严重的或危及生命的不良反应发生。结论 :乐松具有强大的消炎镇痛作用 ,不良反应轻 。

洛索洛芬钠的重排合成工艺研究

甲苯经酰化、缩酮重排和水解转化成２－对甲苯基丙酸后，经溴代、酯化制成２－对溴代甲苯基丙酸乙酯，再在ＰＥＧ－６００和无水碳酸钾存在下，对２－乙氧羰基环戊酮进行烷基化后，直接水解、脱羧、成盐而得洛索洛芬钠，总收率３５％。

HPLC法测定洛索洛芬银乳膏中洛索洛芬银的含量

目的:建立测定洛索洛芬银乳膏中洛索洛芬银含量的方法,为该制剂的质量控制提供参考。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C_(18),流动相为甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(55∶45∶0.1∶0.1,V/V/V/V),流速为1.0 m L/min,检测波长为223nm,柱温为30℃,进样量为20μL。结果:洛索洛芬银检测质量浓度线性范围为6.53~130.7μg/m L(r=0.999 9);定量限为0.253μg/m L,检测限为0.076μg/m L;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为96.79%~103.68%(RSD=2.23%,n=9)。结论:该方法操作方便、结果准确、重复性好,可用于洛索洛芬银乳膏中洛索洛芬银的含量测定。

洛索洛芬钠结合运动训练治疗膝骨关节炎关节功能改善分析

目的评价洛索洛芬钠联合膝关节功能训练对膝骨关节炎关节功能改善的状况。方法选择124例膝关节骨关节炎病人,随机分为2组,一组(对照组)接受口服洛索洛芬钠(乐松)治疗2周,每日3次,每次60mg。另一组(联合治疗组)持续进行膝关节功能训练8周,在最初2周同样口服洛索络芬钠,每日3次,每次60mg。分别在治疗至2周时和8周时评定2组患者膝关节功能改善之间的差异。结果治疗2周后对2组患者膝关节功能评定:对照组优(A)4例,良(B)52例,可(C)5例,差(D)1例;联合治疗组优(A)3例,良(B)54例,可(C)4例,差(D)1例。经CMHχ2检验两组间差别无显著性意义。治疗8周后再次对2组患者膝关节功能评定:对照组不少病人膝关节功能出现减退,疗效评定优(A)1例,良(B)33例,可(C)29例,差(D)1例;而联合治疗组膝关节功能评定优(A)3例,良(B)52例,可(C)10例,差(D)1例。经CMHχ2检验两组之间的膝关节功能评定差异有显著性意义,联合治疗组关节功能改善明显优于对照组。结论口服洛索洛芬钠结合运动训练治疗膝骨关节炎能有效改善关节功能。与单纯口服洛索洛芬钠比较,关节功能改善更明显。

洛索洛芬与罗非昔布对照治疗膝骨关节炎57例

目的 :对比洛索洛芬和特异性环氧化酶 2 (COX 2 )抑制剂罗非昔布治疗膝骨关节炎 (OA)的疗效和安全性。方法 :入选 6 2例OA患者 ,随机口服洛索洛芬 (n =2 9) ,每次 6 0mg ,tid或罗非昔布 (n =33)每次 2 5mg ,qd ,疗程 4周。分别在治疗前后进行疗效和安全性评估。结果 :共 5 7例 (洛索洛芬组 2 6例 ,罗非昔布组 31例 )完成疗程 ,2组对膝OA休息时痛、活动痛、关节活动度、关节压痛和患者总评定等各项指标的有效率均超过 70 %。在对各指标的改善上 2组药物相比差异均无显著性 (P >0 .0 5 )。 2d内起效者洛索洛芬组显著高于罗非昔布组 (5 9.1%对2 5 .9% ,P =0 .0 19)。洛索洛芬和罗非昔布的不良反应发生率相当 (30 .8%对 4 8.4 % ,P >0 .0 5 ) ,而罗非昔布组的口腔溃疡发生率 (16 .1% )显著高于洛索洛芬组 (0 .0 % ,P =0 .0 19)。结论 :洛索洛芬与罗非昔布均有较强的消炎镇痛作用 ,而且起效快 ,不良反应轻 ,依从性较好。

洛索洛芬钠治疗强直性脊柱炎的疗效与安全性评价

目的 :观察洛索洛芬钠 (乐松 )治疗强直性脊柱炎 (AS)的疗效与安全性。方法 :选择 5 2例活动性AS患者 ,口服洛索洛芬钠 ,6 0mg ,tid。分别在 0周和第 4周末进行疗效和安全性评价。结果 :可评价患者共 5 0例 ,2例脱落。经过 4周的治疗 ,乐松对AS患者的总有效率为 92 .4 2 % ,其中对各主要疗效指标均有明显改善 (P <0 .0 5 )。耐受性较好 ,不良反应发生率仅为 8% ,主要为轻中度的胃肠道不适 ,无严重或危及生命的不良反应发生。结论 :洛索洛芬钠通过其抗炎镇痛作用对活动性AS的疼痛与功能受限有较好的改善 ,安全性较好。

洛索洛芬片的人体药动学研究

目的 :建立反相高效液相色谱新方法 ,测定洛索洛芬片在健康人体内的药动学。方法 :色谱柱为Hypersil ODS(2 0 0mm×4 .0mmID ,5 μm) ,流动相组成为 pH2 .5 ,0 .0 2mol·L- 1磷酸二氢钠 乙腈 四氢呋喃 (6 6∶30∶4 ) ,检测波长 2 2 2nm。 10名健康志愿者单剂量口服 6 0mg洛索洛芬片后 ,体内血药浓度采用 3P87程序统计矩方法处理。结果 :在确定的色谱分离条件下 ,血浆样品中洛索洛芬无杂质干扰 ,且峰面积与相应浓度之间呈良好的线性关系。人体药动学参数Tmax,Cmax,T1/2 ,MRT ,AUC0～∞分别为 (0 .6± 0 .3)h ,(3.9± 1.1)mg·L- 1,(2 .0±0 .4 )h ,(2 .0± 0 .3)h ,(7.1± 1.3)mg·h·L- 1。结论 :本法操作简便快速 ,定量准确可靠 。

洛索洛芬钠在健康中国人体内的药代动力学研究

目的:研究洛索洛芬钠在健康中国人体内的药代动力学.方法:选取18名健康志愿者单剂量口服60 mg洛索洛芬钠片,采用高效液相层析法测定血浆中洛索洛芬钠药物浓度,计算药代动力学参数.结果:主要药代动力学参数t1/2、cmax、tmax、AUC0～8 h分别为(121.4±23.4)min、(3.69±0.77)μg/ml、(30.8±7.1)mtn、(397.4±68.4)μg·min/ml.结论:本品口服吸收快,消除半衰期短.洛索洛芬钠的体内过程符合二室开放模型.

洛索洛芬钠缓释片在比格犬体内的药代动力学

目的:建立犬血浆中洛索洛芬钠浓度的LC-UV定量分析方法,测定其在犬体内的血药浓度经时过程,评价缓释试验片和普通参比片的生物等效性。方法:血浆中加入内标酮洛芬,酸化后经乙酸乙酯5 mL提取,进行LC-UV测定。给药方案采用双交叉设计。采用BAPP 2.2程序拟合药物浓度-时间曲线,求算药代动力学参数。结果:与普通片相比,缓释片的tmax、t1/2延长,cmax降低,相对生物利用度为(95.2±19.0)%。结论:本方法专属性强,灵敏度高,准确性好。缓释片与普通片的吸收程度生物等效,且具有明显的缓释特征。