基于多中心真实世界研究评价洛索洛芬钠凝胶贴膏治疗骨关节炎的临床效果

目的 基于多中心真实世界研究评价洛索洛芬钠凝胶贴膏治疗骨关节炎的临床效果。方法 回顾性选取2021年5月—2022年12月于华中科技大学同济医学院附属协和医院、上海市第六人民医院及湖南中医药大学第一附属医院入组的骨关节炎患者220例,根据用药不同分为Lox组(188例)和Flu组(32例)。剔除中间脱落者,最终Lox组168例,Flu组30例。在常规治疗基础上,Lox组予洛索洛芬钠凝胶贴膏治疗,Flu组使用氟比洛芬凝胶贴膏治疗,2组均治疗2周。比较2组治疗效果,治疗前后视觉模拟评分法(VAS)评分、骨关节炎指数(WOMAC)评分、Lysholm膝关节功能评分,敷贴舒适度评分、患者满意度评分及不良事件发生率。结果 Lox组总有效率为87.50%,高于Flu组的56.67%(χ^(2)=17.014,P<0.001)。治疗2周后,2组VAS、WOMAC评分低于治疗前,Lysholm膝关节功能评分高于治疗前,且Lox组低/高于Flu组(P<0.05或P<0.01);Lox组敷贴舒适度、患者满意度评分均高于Flu组(P<0.05或P<0.01);Lox组不良事件总发生率为4.17%,低于Flu组的23.33%(χ^(2)=11.646,P<0.001)。结论 外用非甾体类抗炎药能显著缓解骨关节炎患者疼痛程度,改善关节功能,相较氟比洛芬凝胶贴膏,洛索洛芬钠凝胶贴膏更易提高治疗总有效率及患者满意度,降低药贴脱落等不良事件发生率。

氟比洛芬酯注射液与洛索洛芬钠片分别联合氢溴酸山莨菪碱治疗急性肾绞痛的疗效研究

目的:分析氟比洛芬酯注射液与洛索洛芬钠片分别联合氢溴酸山莨菪碱治疗急性肾绞痛的疗效。方法:纳入我院2022年1月-2022年12月临床收治急性肾绞痛患者70例为研究对象,随机数字抽签分组为对照组(洛索洛芬钠片联合氢溴酸山莨菪碱)与观察组(氟比洛芬酯注射液联合氢溴酸山莨菪碱),每组患者35例,比较不同用药对急性肾绞痛患者疼痛程度、镇痛起效时间、再次疼痛发生率、用药不良反应及机体应激指标[C-反应蛋白(CRP)与血糖(Glu)]的影响。结果:治疗前,观察组与对照组VAS评分差异无统计学意义(P>0.05),观察组与对照组治疗后VAS评分均下降,观察组治疗1h后VAS评分低于对照组,组间差异有统计学意义(P<0.05);观察组镇痛起效时间(21.32±6.23)min低于对照组(30.35±5.85)min,治疗后6h再次疼痛发生率(5.71%)低于对照组(31.43%),差异有统计学意义(P<0.05);观察组用药不良反应发生率低于对照组(2.86%vs20.00%),组间差异有统计学意义(P<0.05);治疗前观察组与对照组组间CRP与Glu差异不具有统计学意义(P>0.05),观察组与对照组治疗1h后、6h后CRP、Glu均降低,观察组治疗1h后、6h后CRP、Glu低于对照组,组间统计学意义成立(P<0.05)。结论:氟比洛芬酯注射液联合氢溴酸山莨菪碱用药镇痛效果更好,能够降低镇痛起效时间,降低再次疼痛发生率、用药不良反应与机体应激反应。

骨友灵擦剂联合外用洛索洛芬钠凝胶贴膏治疗膝关节骨挫伤的效果观察

目的探讨骨友灵擦剂联合外用洛索洛芬钠凝胶贴膏治疗膝关节骨挫伤的效果.方法选择2018-06至2023-01武警北京总队医院收治的膝关节骨挫伤患者136例,随机数表法分为试验组和对照组,每组68例.对照组采用外用洛索洛芬钠凝胶贴膏治疗,试验组患者采用骨友灵擦剂联合治疗,比较两组患者临床疗效,并对治疗前后两组患者疼痛评分进行比较,观察两组患者并发症发生情况.结果与对照组(85.29%)比较,试验组疗效(97.06%)更好(χ^(2)=16.046,P=0.000).与对照组比较,试验组患者治疗后1个月和2个月疼痛评分均明显更低(P<0.05).与对照组(14.71%)比较,试验组患者并发症发生率(2.94%)更低(χ^(2)=5.849,P=0.016).结论骨友灵擦剂联合外用洛索洛芬钠凝胶贴膏治疗膝关节骨挫伤的效果较好,可明显提高患者膝关节功能,减轻患者疼痛,减少并发症.

独活寄生汤加减联合洛索洛芬钠治疗轻中度膝骨性关节炎寒湿痹阻证临床研究

目的 探究轻中度寒湿痹阻证膝骨性关节炎(knee osteoarthritis, KOA)患者应用独活寄生汤加减联合洛索洛芬钠治疗的临床效果。方法 采用随机数字表法将我院2020年3月—2022年9月收治的寒湿痹阻证KOA患者88例分为两组,各44例。对照组采用洛索洛芬钠片和玻璃酸钠治疗,治疗组在对照组基础上联合独活寄生汤加减治疗,均连续治疗4 w。对比两组临床疗效、中医证候积分、疼痛评分[视觉模拟评分法(Visual analogue scales, VAS)]、膝关节功能评分[膝关节自评量表(Western Ontario and Mc-Master Universities Osteoarthritis Index, WOMAC)]及不良反应。结果 相比于对照组,治疗组治疗总有效率较高,有统计学差异(P<0.05)。相比于对照组,治疗组中医证候积分、VAS评分、WOMAC评分均较低,有统计学差异(P<0.05)。不良反应两组对比,无统计学差异(P>0.05)。结论 独活寄生汤加减在轻中度寒湿痹阻证KOA患者中能够获得更加确切的治疗效果,有助于缓解膝关节疼痛感,改善各临床症状,恢复膝关节功能,无明显不良反应,安全性高,值得推广应用。

布洛芬与洛索洛芬钠在阻生齿拔除超前镇痛中的应用效果比较

目的对比阻生齿拔除超前镇痛中布洛芬与洛索洛芬钠的应用效果。方法选择2020年10月—2023年10月于本院行阻生齿拔除的患者126例作为研究对象,随机数表法分为洛索洛芬钠组和布洛芬组两组,每组各63例。术前15 min洛索洛芬钠组口服洛索洛芬钠片60 mg,布洛芬组口服布洛芬片0.4 g。比较两组麻醉起效时间、手术时间;比较两组术前、手术10 min、术后30 min平均动脉压(MAP)、心率(HR);比较两组手术10 min、术后即刻、术后30 min、术后2 h、术后4 h疼痛情况;比较两组术后0~6 h、>6~12 h、>12~24 h镇痛药追加率;比较两组不良反应。结果两组麻醉起效时间、手术时间比较,差异均无统计学意义(P>0.05);重复测量方差分析显示,两组MAP、HR组间、时间、交互效应上差异均有统计学意义(P<0.05);组间:术前、术后30 min两组平均动脉压、心率比较,差异无统计学意义(P>0.05),洛索洛芬钠组手术10 min平均动脉压、心率均低于布洛芬组(P<0.05);组内:两组手术10 min平均动脉压、心率均高于术前(P<0.05),术后30 min平均动脉压、心率均低于手术10 min(P<0.05),术前、术后30 min平均动脉压、心率比较,差异无统计学意义(P>0.05);重复测量方差分析显示,两组疼痛视觉模拟量表(VAS)评分组间、时间、交互效应上差异均有统计学意义(P<0.05);组间:洛索洛芬钠组手术10 min、术后即刻、术后30 min、术后2 h、术后4 h VAS评分均低于布洛芬组(P<0.05)。组内:两组术后即刻、术后30 min、术后2 h、术后4 h VAS评分均高于手术10 min(P<0.05);两组术后30 min、术后2 h、术后4 h VAS评分均高于术后即刻(P<0.05);两组术后2 h、术后4 h VAS评分均高于术后30 min(P<0.05);两组术后4 h VAS评分均低于术后2 h(P<0.05);两组术后0~6 h镇痛药追加率比较,差异均无统计学意义(P>0.05);洛索洛芬钠组术后>6~12 h、>12~24 h镇痛药追加率均低于布洛芬组(P<0.05);洛索洛芬钠组不良反应发生率低于布洛芬组(P<0.05)。结论相较于布洛芬,洛索洛芬钠在阻生齿拔除超前镇痛中效果更好,对手术10 min血流动力学的影响更小,术后疼痛更轻,且不良反应更少。

塞来昔布胶囊联合洛索洛芬钠治疗膝骨性关节炎的临床疗效

目的:分析不同药物单项及联合治疗膝骨性关节炎的临床疗效。方法:选取2022年8月至2023年8月在郑州市第九人民医院骨科病区进行治疗的166例膝骨性关节炎患者作为研究对象,分为洛索组、胶囊联合组。洛索组采用洛索洛芬钠治疗,胶囊联合组使用塞来昔布胶囊联合洛索洛芬钠治疗,均在治疗前与治疗后1个月对比相关指标,检测骨代谢指标、炎症因子指标;膝关节功能评分、关节活动度、不良反应发生率、临床疗效。结果:胶囊联合组治疗总有效率高于洛索组(P<0.05);胶囊联合组炎症因子水平低于洛索组,联合组关节活动度、骨代谢指标水平及膝关节功能评分高于洛索组(P<0.05)。结论:塞来昔布胶囊联合洛索洛芬钠治疗膝骨性关节炎具有显著的治疗效果,有效改善膝关节功能。

尼美舒利联合洛索洛芬钠对膝关节骨性关节炎患者TIMP-1 MMP-3骨代谢指标的影响

目的:探讨尼美舒利联合洛索洛芬钠对膝关节骨性关节炎患者TIMP-1、MMP-3、骨代谢指标的影响。方法:本次研究纳入2019年1月至2021年9月膝关节骨性关节炎患者92例,将其作为观察对象。收集资料,依据随机-对照原则,进行分组,分为对照组(46例)和联合组(46例)。对照组予以洛索洛芬钠;联合组予以尼美舒利联合洛索洛芬钠,持续服用4周为一疗程。所有患者均完成治疗及随访,4周疗程结束后评价两组患者的疗效,治疗前后分别测定血清基质金属蛋白酶3(MMP-3)、基质金属蛋白酶抑制剂1(TIMP-1)及骨钙素(BGP)、骨保护素(OPG)水平,记录不良反应状况。结果:对照组的总有效率为82.61%(38/46),低于观察组95.65%(44/46),差异有统计学意义(P<0.05)。与治疗前比,两组治疗4周血清MMP-3降低,血清TIMP-1升高,两组血清MMP-3、TIMP-1治疗前后差值比较,差异有统计学意义(P<0.05);与治疗前比,两组治疗4周血清BGP和OPG水平均升高;两组血清BGP和OPG水平治疗前后差值比较,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应率对比,差异无统计意义(P>0.05)。结论:尼美舒利联合洛索洛芬钠可以提高膝关节骨性关节炎患者的疗效,改善骨代谢及基质金属蛋白水平,安全性高。

HPLC法同时测定洛索洛芬钠片中的5个已知杂质

目的:对洛索洛芬钠片的有关物质检测方法进行优化,提高杂质分离度和检出率。方法:采用Intersil ODS-3(4.6 mm×250 mm, 5μm);流动相为0.01 mol·L^(-1)的磷酸二氢钾溶液(pH 4.5)-乙腈(85∶15)(A)和0.01 mol·L^(-1)的磷酸二氢钾溶液(pH 4.5)-乙腈(15∶85)(B),梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1);检测波长220 nm;柱温40℃;进样体积20μL。结果:洛索洛芬钠与相邻杂质以及5个已知杂质之间均达到的分离、洛索洛芬钠和5个已知杂质的浓度与峰面积之间线性关系(r>0.999 9)、精密度、准确度和耐用性均良好;洛索洛芬钠片3批自制制剂与3批参比制剂的杂质谱基本一致,各批样品均符合制订质量标准的规定。结论:本法可用于洛索洛芬钠片有关物质的质量控制。

洛索洛芬钠联合玻璃酸钠对骨关节炎患者炎症反应及膝关节功能的影响

目的:探讨玻璃酸钠与洛索洛芬钠联用对骨关节炎患者炎症反应及膝关节功能的影响。方法:选取2020年9月—2023年3月齐河县中医院收治的骨关节炎患者106例,采用随机数字表法分为观察组和对照组各53例。对照组接受玻璃酸钠治疗,观察组在对照组基础上给予洛索洛芬钠治疗,用药时间均为7周。比较两组膝关节功能、炎症反应、临床疗效及疼痛程度。结果:观察组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组患者的白细胞介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子(TNF-α)及白细胞介素-6(IL-6)水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者视觉模拟评分(VAS)及膝关节功能比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组患者的VAS评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组患者的骨关节炎指数评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:对骨关节炎患者采取洛索洛芬钠联合玻璃酸钠方式治疗的效果显著,患者体内炎症反应水平得到调节,疼痛程度降低,并提高患者的膝关节功能。

狭窄性腱鞘炎的IV期患者联合行冲击波与外用洛索洛芬钠治疗的临床效果分析

分析探究在狭窄性腱鞘炎IV期患者的治疗中,外用洛索洛芬钠联合冲击波治疗的临床效果。方法 以2021年1月-2023年1月为本研究样本选取时间范围,从此阶段在我院治疗的狭窄性腱鞘炎IV期患者中随机选取85例,并以抽签法分为研究组与对照组,分别有43例与42例,研究组行洛索洛芬钠联合冲击波治疗,对照组进使用冲击波治疗,两组对比项目包括症状体征、腕关节功能、临床疗效、生活质量以及不良反应。结果 研究组患者治疗有效率高于对照组,而不良反应发生率与临床症状评分低于对照组,且其生活质量与腕关节功能评分更高(P<0.05),统计学对比有明显区别。结论 冲击波与洛索洛芬钠联合使用在IV期狭窄性腱鞘炎患者治疗中有较高应用价值,能够有效提高患者生活质量,提升其腕关节功能,有利于改善患者临床症状,且使用安全性高。

洛索洛芬钠的重排合成工艺研究

甲苯经酰化、缩酮重排和水解转化成２－对甲苯基丙酸后，经溴代、酯化制成２－对溴代甲苯基丙酸乙酯，再在ＰＥＧ－６００和无水碳酸钾存在下，对２－乙氧羰基环戊酮进行烷基化后，直接水解、脱羧、成盐而得洛索洛芬钠，总收率３５％。

洛索洛芬钠结合运动训练治疗膝骨关节炎关节功能改善分析

目的评价洛索洛芬钠联合膝关节功能训练对膝骨关节炎关节功能改善的状况。方法选择124例膝关节骨关节炎病人,随机分为2组,一组(对照组)接受口服洛索洛芬钠(乐松)治疗2周,每日3次,每次60mg。另一组(联合治疗组)持续进行膝关节功能训练8周,在最初2周同样口服洛索络芬钠,每日3次,每次60mg。分别在治疗至2周时和8周时评定2组患者膝关节功能改善之间的差异。结果治疗2周后对2组患者膝关节功能评定:对照组优(A)4例,良(B)52例,可(C)5例,差(D)1例;联合治疗组优(A)3例,良(B)54例,可(C)4例,差(D)1例。经CMHχ2检验两组间差别无显著性意义。治疗8周后再次对2组患者膝关节功能评定:对照组不少病人膝关节功能出现减退,疗效评定优(A)1例,良(B)33例,可(C)29例,差(D)1例;而联合治疗组膝关节功能评定优(A)3例,良(B)52例,可(C)10例,差(D)1例。经CMHχ2检验两组之间的膝关节功能评定差异有显著性意义,联合治疗组关节功能改善明显优于对照组。结论口服洛索洛芬钠结合运动训练治疗膝骨关节炎能有效改善关节功能。与单纯口服洛索洛芬钠比较,关节功能改善更明显。

洛索洛芬钠治疗强直性脊柱炎的疗效与安全性评价

目的 :观察洛索洛芬钠 (乐松 )治疗强直性脊柱炎 (AS)的疗效与安全性。方法 :选择 5 2例活动性AS患者 ,口服洛索洛芬钠 ,6 0mg ,tid。分别在 0周和第 4周末进行疗效和安全性评价。结果 :可评价患者共 5 0例 ,2例脱落。经过 4周的治疗 ,乐松对AS患者的总有效率为 92 .4 2 % ,其中对各主要疗效指标均有明显改善 (P <0 .0 5 )。耐受性较好 ,不良反应发生率仅为 8% ,主要为轻中度的胃肠道不适 ,无严重或危及生命的不良反应发生。结论 :洛索洛芬钠通过其抗炎镇痛作用对活动性AS的疼痛与功能受限有较好的改善 ,安全性较好。

洛索洛芬钠在健康中国人体内的药代动力学研究

目的:研究洛索洛芬钠在健康中国人体内的药代动力学.方法:选取18名健康志愿者单剂量口服60 mg洛索洛芬钠片,采用高效液相层析法测定血浆中洛索洛芬钠药物浓度,计算药代动力学参数.结果:主要药代动力学参数t1/2、cmax、tmax、AUC0～8 h分别为(121.4±23.4)min、(3.69±0.77)μg/ml、(30.8±7.1)mtn、(397.4±68.4)μg·min/ml.结论:本品口服吸收快,消除半衰期短.洛索洛芬钠的体内过程符合二室开放模型.

国产洛索洛芬钠片剂的人体相对生物利用度

目的:研究健康受试者口服洛索洛芬钠片(loxoprofen sodium)的药代动力学,以进口洛索洛芬钠(loxonin,日本三共株式会社生产)作为参比制剂计算相对生物利用度,判断两种制剂是否生物等效。方法:20名健康受试者按体重指数进行分层随机服用洛索洛芬钠被试制剂或参比制剂60mg,用高效液相色谱法测定血浆中洛索洛芬钠的浓度。结果:经3P97程序拟合,口服国产和进口洛索洛芬钠60mg的主要药代动力学参数分别为:t_(1/2ke)为93.9±19.8min和92.4±16.3min;AUC_(0-t)为596.97±104.12μg·min·mL^(-1)和598.78±109.62μg·min·mL^(-1),C_(max)为6.40±2.12μg·mL^(-1)和6.60±2.04μg·mL^(-1),t_(max)为25.0±14.3min和23.5±10.3min。结论:国产洛索洛芬钠片的相对生物利用度为(101.2±17.4)％。经统计学分析,两制剂具有生物等效性。

洛索洛芬钠片剂的人体相对生物利用度研究

目的 :考察健康受试者口服洛索洛芬钠片的药代动力学 ,判断其与进口洛索洛芬钠 2种制剂是否生物等效。方法 :2 0例健康受试者按体重指数进行分层随机交叉服用洛索洛芬钠被试制剂或参比制剂 6 0mg ,采用高效液相色谱法测定血浆中洛索洛芬钠的浓度。结果 :口服 6 0mg洛索洛芬钠被试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数分别为 :t1/ 2ke为 (96 .2± 2 3.1)和 (98.2± 17.1)min ;AUC0～t为 (5 6 3.1± 6 7.5 )和 (5 6 5 .4± 90 .8) μg·min·mL-1,Cmax为 (6 .36± 1.32 )和 (6 .0 9± 1.4 0 ) μg·mL-1,Tmax为 (2 3.5± 14 .2 )和 (2 3.0± 10 .2 )min。被试制剂的相对生物利用度为 (10 1.5± 17.4 ) %。结论 :2种制剂具有生物等效性。

RP-HPLC法测定洛索洛芬钠片的含量及有关物质

目的:改进测定洛索洛芬钠片中主成分含量及有关物质的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为迪马Inspire C_(18),流动相为乙腈-0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(含0.2%三乙胺,磷酸调节p H至3.0±0.1)(62∶38,V/V),流速为1.0 mL/min,柱温为40℃,检测波长为221 nm,进样量为20μL。结果:洛索洛芬钠峰与相邻杂质峰达到良好分离(分离度>1.5);洛索洛芬钠检测质量浓度线性范围为30.0~90.0μg/mL(r=0.999 8);洛索洛芬钠检测限为0.3μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1.0%;回收率为99.00%~99.87%,RSD=0.33%(n=9)。结论:该方法准确、简便、快速,适用于洛索洛芬钠片的质量控制。

反相高效液相色谱法测定洛索洛芬钠的含量及其有关物质

目的:建立洛索洛芬钠的含量及其有关物质的反相高效液相色谱测定方法。方法:采用Kromasil-C_(18)色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-水(40∶60,10%磷酸溶液调pH=3.5)为流动相,流速为1.0mL·min^(-1),检测波长为222nm。结果:建立的色谱方法使有关物质与主药分离良好,洛索洛芬钠在5.096～45.864μg·mL^(-1)范围内,浓度与峰面积线性关系良好。结论:本法简便、准确,可用于洛索洛芬钠的含量测定及其有关物质的测定。

洛索洛芬钠治疗膝骨关节炎的临床研究

目的:评价洛索洛芬钠片(乐松)治疗膝骨关节炎(OA)的疗效和安全性。方法:选取OA病人40例,每组20例,采用随机、开放、对照法,试验组:口服洛索洛芬钠片60mg,3次/d;对照组:口服布洛芬缓释胶囊300mg,2次/d。疗程为4周。分别观察治疗前后临床指标和炎性实验指标的变化及不良反应。结果:比较两组在治疗前后组内膝关节活动痛、15m行走时间、日常活动能力及病人综合评估等方面,均显示有显著性差异;而组间比较均无显著性差异。两组总有效率无显著性差异。结论:洛索洛芬钠对OA的疗效与布洛芬相当,且不良反应更轻。

针刺与口服盐酸曲马多缓释片或洛索洛芬钠片对肛肠痔术后患者疼痛及应激反应的影响

目的探讨肛肠痔术后针刺与口服盐酸曲马多缓释片或洛索洛芬钠片对患者疼痛及应激反应的影响。方法选取2016年9月至2018年9月在中国中医科学院西苑医院拟行肛肠病痔手术的住院患者210例,完全随机分为3组,每组70例,术后24 h内分别采用单纯针刺疗法(A组)、口服盐酸曲马多缓释片(B组)及口服洛索洛芬钠片(C组)镇痛。记录治疗前和治疗后0.5、2、6 h的疼痛视觉模拟量表(VAS)评分并分析镇痛总有效率,观察术后创缘水肿、尿潴留发生情况,通过数字评分法(NRS)评估患者满意度,酶联免疫吸附试验检测治疗前和治疗后3 d血清炎性因子水平。结果镇痛治疗前3组VAS评分差异无统计学意义(P> 0.05);治疗后0.5、2 h,A组VAS评分明显低于B组和C组[(3.4±1.7)分比(4.5±1.7)、(4.6±1.8)分,(2.3±1.5)分比(3.2±1.8)、(3.2±1.8)分],总有效率明显高于B组和C组[87.1%(61/70)比67.1%(47/70)、65.7%(46/70),94.3%(66/70)比84.3%(59/70)、80.0%(56/70)](均P <0.01);治疗后6 h,3组VAS评分差异无统计学意义(P> 0.05)。A组创缘水肿和尿潴留发生率明显低于、满意度NRS评分明显高于B组和C组(均P <0.05)。治疗后3组白细胞介素8、肿瘤坏死因子α、高敏C反应蛋白水平明显低于治疗前,A组均明显低于B组和C组(均P <0.05)。结论相比口服药物盐酸曲马多缓释片或洛索洛芬钠片,针刺疗法对肛肠痔术后镇痛及其并发症创缘水肿、尿潴留均有明显疗效,且能明显缓解手术带来的应激反应,患者满意度较高。