洛索洛芬钠凝胶贴膏甘油酯杂质的研究测定

目的 对洛索洛芬钠凝胶贴膏中的有机杂质洛索洛芬钠甘油酯进行研究测定。方法 采用高效液相色谱法,色谱柱Shimpack FC-ODS柱,流动相为0.01 mol/L磷酸二氢钠溶液-甲醇(50:50),流速1.0 ml/min,检测波长222 nm。结果 采用加校正因子的有关物质测定方法可以有效地检出洛索洛芬钠凝胶贴膏中的甘油酯杂质,对该方法进行了详细的方法学验证,确认了方法的可行性。结论 有效地检出洛索洛芬钠凝胶贴膏中的甘油酯杂质可以更好保证产品的安全有效和质量可控。

氟比洛芬酯注射液联合洛索洛芬钠凝胶贴膏对肋骨骨折患者非手术治疗的影响

目的评估氟比洛芬酯注射液联合洛索洛芬钠凝胶贴膏的镇痛方式对非手术肋骨骨折患者镇痛效果及对炎性因子、疼痛介质水平的影响。方法前瞻性纳入2015年6月—2021年2月重庆医科大学附属内江医院胸心外科收治的创伤性多发肋骨骨折患者85例,男性57例,女性28例。随机分为观察组(45例)、对照组(40例)。对照组给予氟比洛芬酯注射液50mg 2次/d静脉注射全身镇痛。观察组在对照组的基础上加用洛索洛芬钠凝胶贴膏1次/d贴于肋骨骨折疼痛明显处局部镇痛。比较两组患者入院时和治疗后1、3、7d时视觉模拟评分(VAS),比较两组住院时间、下床活动时间、加用静脉镇痛药物次数、并发症等。对比两组患者入院时和治疗3d后炎症因子:超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子α-(TNF-α)、白介素6(IL-6);疼痛介质:五羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)。治疗7d后血气指标:氧分压(PaO 2)、二氧化碳分压(PaCO 2)、氧饱和度(SaO 2)。结果入院时观察组VAS[7.00(5.00~8.00)分]与对照组[7.00(6.00~8.00分)]间差异无统计学意义(P>0.05);而治疗1d[5.00(4.00~5.00)分]、3d[4.00(4.00~5.00)分]、7d[3.00(2.00~3.00)分]时的VAS较对照组[6.00(5.00~7.00)分、5.00(4.00~5.00)分、3.00(3.00~4.00)分]降低(P<0.05)。与对照组相比,观察组住院时间[7.0(6.0~9.5)d]、卧床时间[1.25(1.00~3.00)d]、加用静脉镇痛药物次数[2.0(1.0~3.0)次]、并发症发生率(24.44%)较对照组[10.5(7.0~13.0)d、2.00(1.0~3.0)d、3.0(2.0~4.0)次、45.00%]更短更低(P<0.05)。治疗3d后,观察组hs-CRP[20.83(16.09~26.25)mg/L]、TNF-α[42.04(34.71~47.48)μg/L]、IL-6[72.23(63.22~88.79)μg/L]、5-HT[0.57(0.48~0.69)μmol/L]均较对照组[25.64(19.93~29.07)mg/L、48.62(45.56~51.80)μg/L、79.92(74.22~93.35)μg/L、0.77(0.59~0.97)μmol/L]低。治疗7d后,观察组PaO 2(88.62±7.75)mmHg、SaO 2(96.35±2.30)%均较对照组[(83.55±9.19)mmHg、(94.73±2.46)%]高,PaCO 2(38.80±4.61)mmHg较对照组(42.62±4.62)mmHg低(P<0.05)。结论洛索洛芬钠凝胶贴膏可有效缓解肋骨骨折患者疼痛程度,能抑制机体炎症因子及疼痛介质释放,有利于患者快速康复。

洛索洛芬钠凝胶膏治疗强直性脊柱炎的疗效

目的探讨洛索洛芬钠凝胶膏治疗强直性脊柱炎的疗效与安全性。方法选取我院接受住院治疗的强直性脊柱炎患者,共计260例,利用电脑抽签的方式将其均分为两组,每组130例,即观察组与对照组,针对两组患者施以不同的治疗方案,对照组接受常规非甾体抗炎药(消炎痛)治疗,观察组接受洛索洛芬钠凝胶膏治疗,分析临床疗效及不良反应之间的差异。结果观察组患者治疗有效率显著高于对照组,各临床症状指标优于对照组,不良反应率低于对照组,P<0.05,差异有统计学意义。结论外用洛索洛芬钠凝胶膏治疗强直性脊柱炎具有良好的临床疗效,有效避免相关不良反应风险,安全性高。

氟比洛芬凝胶贴膏治疗膝骨关节炎的药品临床综合评价

目的对氟比洛芬凝胶贴膏治疗膝骨关节炎进行综合评价,为临床用药决策提供证据支持。方法系统检索PubMed、中国知网等中英文数据库,由2名研究者独立进行文献筛选、数据提取和质量评价。采用定性描述方法,从有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性和可及性6个维度对氟比洛芬凝胶贴膏治疗膝骨关节炎进行综合评价。结果检索到374篇文献,最终共纳入2项随机对照试验研究和1项药物经济学研究。有效性方面,与吲哚美辛巴布膏相比,氟比洛芬凝胶贴膏显著改善了患者的疼痛视觉模拟量表(VAS)评分(P<0.01),但在关节僵硬评分及关节功能障碍评分方面差异均无统计学意义(均P>0.05);与洛索洛芬钠凝胶贴膏相比,氟比洛芬凝胶贴膏可显著改善患者VAS评分和西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数评分。安全性方面,氟比洛芬凝胶贴膏患者皮肤红肿、斑疹、疼痛等局部不良反应发生率均显著低于洛索洛芬钠凝胶贴膏,贴敷束缚感优于吲哚美辛巴布膏(均P<0.05)。经济性方面,与吲哚美辛巴布膏相比,氟比洛芬凝胶贴膏增量成本效用比为-139041.10元/质量调整生命年,具有经济学优势。3种药物的日治疗费用分别为氟比洛芬凝胶贴膏19.10元,吲哚美辛巴布膏11.31~22.62元、洛索洛芬钠凝胶贴膏24.25元。氟比洛芬凝胶贴膏在剂型方面有所创新,使用方便,气味小,不污染衣物,束缚感低,从而提高了患者的依从性;目前已被纳入医保目录,覆盖医院范围广,可及性良好。结论氟比洛芬凝胶贴膏可显著改善膝骨关节炎患者的疼痛,局部不良反应发生率低,具有经济学优势,且适宜性和可获得性良好。

外用洛索洛芬钠治疗人工全膝关节置换术后肢体肿胀效果的多中心Ⅳ期随机对照临床研究

目的:研究对接受人工全膝关节置换术后发生肢体肿胀的终末期膝关节骨性关节炎患者外用洛索洛芬钠凝胶膏进行治疗的有效性与安全性。方法:选取近年来在三个中心进行人工全膝关节置换术后发生肢体肿胀的90例终末期膝关节骨性关节炎患者作为研究对象。按照随机数表法将其分为观察组与对照组。术后为观察组患者外用洛索洛芬钠凝胶膏进行治疗,为对照组患者外用安慰剂凝胶贴膏进行治疗,然后比较两组患者的各项临床指标。结果:术后2 W和术后3 W,观察组患者患肢的肿胀值均小于对照组患者,其患膝活动时视觉模拟评分法(Visual analogue sca1es,VAS)的评分均低于对照组患者,其患膝的关节活动度(Range of motion,ROM)均大于对照组患者,P< 0.05。用药后,两组患者不良反应的发生率相比,P>0.05。结论:对接受人工全膝关节置换术后发生肢体肿胀的终末期膝关节骨性关节炎患者外用洛索洛芬钠凝胶膏进行治疗的效果显著,能有效地缓解其肢体肿胀的症状,减轻其患膝活动时的疼痛感,提高其患膝的ROM。

消瘀膏外敷配合水穴消肿手法治疗急性软组织损伤的临床疗效及安全性观察

【目的】探讨消瘀膏(由酒大黄、蒲公英、金银花、赤芍、姜黄、醋香附、栀子、白芷、当归、薄荷、羌活等组成)局部外敷配合水穴消肿手法(选取阴陵泉、尺泽、曲池及损伤部位周围的阿是穴等穴位进行点穴治疗)治疗急性软组织损伤的临床疗效。【方法】将136例急性软组织损伤患者随机分为治疗组和对照组,每组各68例。对照组给予洛索洛芬钠凝胶外敷治疗,治疗组给予消瘀膏局部外敷配合水穴消肿手法治疗,5 d为1个疗程,共治疗2个疗程。观察2组患者治疗前后疼痛程度视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分以及中医证候的各项主症评分(肿胀程度、活动受限程度、疼痛持续时间)和总积分的变化情况,并评价2组患者的临床疗效和安全性。【结果】(1)治疗2个疗程后,治疗组的总有效率为94.12%(64/68),对照组为91.18%(62/68),2组患者的总有效率比较(χ^(2)检验),差异无统计学意义(P>0.05),但治疗组的总体疗效(秩和检验)明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(2)治疗后,2组患者的疼痛程度VAS评分均较治疗前明显降低(P<0.01),且治疗组的降低幅度明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。(3)治疗后,2组患者的肿胀程度、活动受限程度及疼痛持续时间评分均较治疗前明显降低(P<0.01),且治疗组的降低幅度均明显优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。(4)治疗后,2组患者的中医证候积分均较治疗前明显降低(P<0.01),但治疗后组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。(5)治疗期间,治疗组无明显不良反应发生,对照组有2例患者在药物接触范围出现皮肤潮红、瘙痒,但停药后消失。【结论】消瘀膏局部外敷配合水穴消肿手法治疗急性软组织损伤在消肿、止痛、改善关节活动度方面疗效显著。