洛索洛芬钠凝胶贴膏甘油酯杂质的研究测定

目的 对洛索洛芬钠凝胶贴膏中的有机杂质洛索洛芬钠甘油酯进行研究测定。方法 采用高效液相色谱法,色谱柱Shimpack FC-ODS柱,流动相为0.01 mol/L磷酸二氢钠溶液-甲醇(50:50),流速1.0 ml/min,检测波长222 nm。结果 采用加校正因子的有关物质测定方法可以有效地检出洛索洛芬钠凝胶贴膏中的甘油酯杂质,对该方法进行了详细的方法学验证,确认了方法的可行性。结论 有效地检出洛索洛芬钠凝胶贴膏中的甘油酯杂质可以更好保证产品的安全有效和质量可控。

氟比洛芬酯注射液联合洛索洛芬钠凝胶贴膏对肋骨骨折患者非手术治疗的影响

目的评估氟比洛芬酯注射液联合洛索洛芬钠凝胶贴膏的镇痛方式对非手术肋骨骨折患者镇痛效果及对炎性因子、疼痛介质水平的影响。方法前瞻性纳入2015年6月—2021年2月重庆医科大学附属内江医院胸心外科收治的创伤性多发肋骨骨折患者85例,男性57例,女性28例。随机分为观察组(45例)、对照组(40例)。对照组给予氟比洛芬酯注射液50mg 2次/d静脉注射全身镇痛。观察组在对照组的基础上加用洛索洛芬钠凝胶贴膏1次/d贴于肋骨骨折疼痛明显处局部镇痛。比较两组患者入院时和治疗后1、3、7d时视觉模拟评分(VAS),比较两组住院时间、下床活动时间、加用静脉镇痛药物次数、并发症等。对比两组患者入院时和治疗3d后炎症因子:超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子α-(TNF-α)、白介素6(IL-6);疼痛介质:五羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)。治疗7d后血气指标:氧分压(PaO 2)、二氧化碳分压(PaCO 2)、氧饱和度(SaO 2)。结果入院时观察组VAS[7.00(5.00~8.00)分]与对照组[7.00(6.00~8.00分)]间差异无统计学意义(P>0.05);而治疗1d[5.00(4.00~5.00)分]、3d[4.00(4.00~5.00)分]、7d[3.00(2.00~3.00)分]时的VAS较对照组[6.00(5.00~7.00)分、5.00(4.00~5.00)分、3.00(3.00~4.00)分]降低(P<0.05)。与对照组相比,观察组住院时间[7.0(6.0~9.5)d]、卧床时间[1.25(1.00~3.00)d]、加用静脉镇痛药物次数[2.0(1.0~3.0)次]、并发症发生率(24.44%)较对照组[10.5(7.0~13.0)d、2.00(1.0~3.0)d、3.0(2.0~4.0)次、45.00%]更短更低(P<0.05)。治疗3d后,观察组hs-CRP[20.83(16.09~26.25)mg/L]、TNF-α[42.04(34.71~47.48)μg/L]、IL-6[72.23(63.22~88.79)μg/L]、5-HT[0.57(0.48~0.69)μmol/L]均较对照组[25.64(19.93~29.07)mg/L、48.62(45.56~51.80)μg/L、79.92(74.22~93.35)μg/L、0.77(0.59~0.97)μmol/L]低。治疗7d后,观察组PaO 2(88.62±7.75)mmHg、SaO 2(96.35±2.30)%均较对照组[(83.55±9.19)mmHg、(94.73±2.46)%]高,PaCO 2(38.80±4.61)mmHg较对照组(42.62±4.62)mmHg低(P<0.05)。结论洛索洛芬钠凝胶贴膏可有效缓解肋骨骨折患者疼痛程度,能抑制机体炎症因子及疼痛介质释放,有利于患者快速康复。

氟比洛芬凝胶贴膏治疗膝骨关节炎的药品临床综合评价

目的对氟比洛芬凝胶贴膏治疗膝骨关节炎进行综合评价,为临床用药决策提供证据支持。方法系统检索PubMed、中国知网等中英文数据库,由2名研究者独立进行文献筛选、数据提取和质量评价。采用定性描述方法,从有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性和可及性6个维度对氟比洛芬凝胶贴膏治疗膝骨关节炎进行综合评价。结果检索到374篇文献,最终共纳入2项随机对照试验研究和1项药物经济学研究。有效性方面,与吲哚美辛巴布膏相比,氟比洛芬凝胶贴膏显著改善了患者的疼痛视觉模拟量表(VAS)评分(P<0.01),但在关节僵硬评分及关节功能障碍评分方面差异均无统计学意义(均P>0.05);与洛索洛芬钠凝胶贴膏相比,氟比洛芬凝胶贴膏可显著改善患者VAS评分和西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数评分。安全性方面,氟比洛芬凝胶贴膏患者皮肤红肿、斑疹、疼痛等局部不良反应发生率均显著低于洛索洛芬钠凝胶贴膏,贴敷束缚感优于吲哚美辛巴布膏(均P<0.05)。经济性方面,与吲哚美辛巴布膏相比,氟比洛芬凝胶贴膏增量成本效用比为-139041.10元/质量调整生命年,具有经济学优势。3种药物的日治疗费用分别为氟比洛芬凝胶贴膏19.10元,吲哚美辛巴布膏11.31~22.62元、洛索洛芬钠凝胶贴膏24.25元。氟比洛芬凝胶贴膏在剂型方面有所创新,使用方便,气味小,不污染衣物,束缚感低,从而提高了患者的依从性;目前已被纳入医保目录,覆盖医院范围广,可及性良好。结论氟比洛芬凝胶贴膏可显著改善膝骨关节炎患者的疼痛,局部不良反应发生率低,具有经济学优势,且适宜性和可获得性良好。