洛索洛芬钠胶囊溶出曲线研究方法的建立及实践

目的摸索并建立洛索洛芬钠胶囊溶出曲线研究方法。方法分别采用方法a.篮法,以水900 ml为溶出介质,转速为100转/min,方法b.篮法,以水900ml为溶出介质,转速为50转/min,以及方法c.桨法,以水900ml为溶出介质,转速为50转/min,经5、10、15、20、30、45、60 min时,取溶出液滤过,取续滤液作为供试品溶液进行预实验,采用高效液相色谱法进行溶出量分析。结果选择方法c为溶出条件,3家企业的洛索洛芬钠胶囊在4种介质中的溶出速率均较快,但达到平台期前各取样时间点溶出量批内差异较大。3家企业的洛索洛芬钠胶囊在介质pH1.0盐酸溶液中溶出量均受限。结论建议上述各生产企业进一步优化处方与工艺,缩小达到平台期前各取样时间点溶出量批内差异。

蠲痹养肝益肾汤治疗类风湿关节炎临床研究

目的:观察蠲痹养肝益肾汤治疗类风湿关节炎的临床效果。方法:将120例类风湿关节炎患者随机分为对照组和治疗组,对照组患者给予来氟米特片、洛索洛芬钠胶囊,治疗组患者加用中药煎剂(蠲痹养肝益肾汤)。1个月为1个疗程,连续观察2个疗程。观察比较治疗前后患者临床主要症状、体征和类风湿因子(RF)、C-反应蛋白(CRP)、血沉(ESR)的变化。结果:治疗组加用蠲痹养肝益肾汤治疗可明显改善类风湿关节炎患者临床主要症状、体征,降低类风湿因子(RF)、C-反应蛋白(CRP)、血沉(ESR)。结论:蠲痹养肝益肾汤治疗类风湿关节炎具有良好的临床效果,值得临床推广应用。

补肾壮督方治疗腰椎间盘突出症的临床研究

目的研究分析补肾壮督方治疗腰椎间盘突出症(LDH)的临床疗效。方法选取广东省汕头市金平区人民医院2017年7月至2019年6月康复科住院的腰椎间盘突出症患者100例进行研究,按随机数字表法分为治疗组(50例)与对照组(50例)。治疗组在常规保守治疗的基础上给予口服补肾壮督方随证加减,对照组在常规保守治疗的基础上口服洛索洛芬钠胶囊,疗程为2周,对比治疗前后两组患者的临床疗效,腰椎腰疼疼痛表(JOA)评分与疼痛评分(VAS)疼痛指数及不良反应发生情况。结果治疗后,两组总有效率比较,治疗组高于对照组(P<0.05)。两组患者腰椎JOA评分及VAS疼痛指数比较,治疗前治疗组与对照组比较差异不明显(P>0.05);两组患者治疗2周后分别与本组治疗前比较,差异明显(P<0.05);两组治疗2周后比较,差异明显有统计学意义(P<0.05)。不良反应率比较,对照组为18%,治疗组为4%,两组比较差异明显有统计学意义(P<0.05)。结论补肾壮督方治疗腰椎间盘突出症临床疗效满意,能有效缓解疼痛,改善症状,提高生活质量,安全性高。

壮腰通痹胶囊联合推拿治疗腰背肌筋膜炎45例临床观察

目的:观察壮腰通痹胶囊联合推拿治疗腰背肌筋膜炎的临床疗效。方法:将90例腰背肌筋膜炎患者随机分为治疗组和对照组,每组各45例。治疗组采用壮腰通痹胶囊联合推拿治疗,对照组采用洛索洛芬钠胶囊联合推拿治疗,疗程均为3周。观察2组治疗前后Oswestry功能障碍指数(ODI)评分、视觉模拟评分(VAS),并比较2组综合疗效及不良反应情况。结果:总有效率治疗组为100.0%(45/45),对照组为97.8%(44/45),2组比较,差异无统计学意义(P>0.05),但治疗组综合疗效中"优"率为75.6%(34/45),对照组为15.6%(7/45),2组比较,差异有统计学意义(P<0.01)。2组ODI、VAS评分治疗前后组内比较及治疗后组间比较,差异均有统计学意义(P<0.01)。2组治疗期间均未见明显不良反应。结论:壮腰通痹胶囊联合推拿治疗腰背肌筋膜炎疗效优于洛索洛芬钠胶囊联合推拿治疗,值得临床推广。