角膜异物剔除术联合盐酸洛美沙星滴眼液治疗角膜异物的疗效观察

角膜异物是临床常见的眼外伤之一,角膜由于富含神经末梢,受伤后症状明显,多表现为疼痛、畏光、流泪,同时角膜是屈光间质的重要组成部分,如不及时处理,可能造成继发感染,影响视功能,严重者可能致失明.近年来我院于角膜异物剔除术后使用盐酸洛美沙星滴眼液治疗,取得满意疗效,现报告如下.

盐酸洛美沙星滴眼液的有关物质及其质量评价

目的 制备盐酸洛美沙星滴眼液的光降解杂质并建立其有关物质方法学,同时对不同厂家的滴眼液进行质量评价。方法 色谱柱采用Welch AQ-C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为戊烷磺酸钠溶液-甲醇,梯度洗脱。检测波长：287 nm,柱温：35℃,流速：1.0 m L·min-1,进样量：20μL。按上述条件,对不同厂家滴眼液的有关物质进行检查。结果 对所制备杂质进行结构确证,为洛美沙星的氯代产物。在本文作者所建立的色谱条件下,盐酸洛美沙星滴眼液中洛美沙星、氯代洛美沙星与辅料峰之间分离度良好,在0.40～1.59 mg·L-1质量浓度内线性关系良好;r=0.999 7;平均回收率为100.1%,RSD为1.2%（n=9）。各厂家滴眼液有关物质均符合规定。结论 该方法可以用来控制该制剂的质量。8个厂家盐酸洛美沙星滴眼液的质量相对稳定。

国产盐酸洛美沙星滴眼液的质量评价

目的评价国内不同厂家生产的盐酸洛美沙星滴眼液的质量现状及存在问题。方法按照国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果。结果共抽取样品153批次,按国家标准检验不合格率0.7%。探索性研究建立了有关物质检查方法,对光降解杂质的来源与结构进行了确证;考察了盐酸洛美沙星滴眼液处方合理性,发现多家企业处方不合理。结论目前国内盐酸洛美沙星滴眼液总体质量一般;现行标准有待统一和提高;建议企业优化处方,加强内包装材料遮光性。

建立HPLC法测定盐酸洛美沙星滴眼液中5种抑菌剂

目的建立同时测定盐酸洛美沙星滴眼液中5种抑菌剂(羟苯甲酯、羟苯乙酯、硫柳汞、苯扎溴铵和苯扎氯铵)的HPLC方法。方法采用Extend C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,流动相为1%三乙胺溶液(磷酸调p H值至3.0)-甲醇,梯度洗脱,流速为1.0m L/min,柱温35℃,检测波长为262nm。结果羟苯甲酯、羟苯乙酯、硫柳汞、苯扎溴铵/苯扎氯铵各峰均分离良好;羟苯甲酯在0.0410~0.8204mg/m L范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为100.2%(RSD=0.8%,n=9);羟苯乙酯在0.0400~0.7996mg/m L范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为100.3%(RSD=0.7%,n=9);硫柳汞在0.0806~1.6112mg/m L范围内线性关系良好(r=0.9995),平均回收率为100.8%(RSD=0.9%,n=9);苯扎溴铵在0.0204~0.4076mg/m L范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为100.0%(RSD=0.9%,n=9);苯扎氯铵0.0197~0.3932mg/m L范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为100.4%(RSD=1.0%,n=9)。结论该方法准确、灵敏、简便,可用于盐酸洛美沙星滴眼液中羟苯甲酯、羟苯乙酯、硫柳汞、苯扎溴铵及苯扎氯铵5种抑菌剂的检查。

HPLC法测定盐酸洛美沙星滴眼液中的洛美沙星含量

采用高效液相色谱法测定盐酸洛美沙星滴眼液中的洛美沙星含量 ;用C18 柱为分离柱 ,0.02mol/L磷酸溶液 (用三乙胺调节pH值至2.6) -乙腈(体积比85∶15)为流动相 ,检测波长287nm;洛美沙星进样量在0.48～0.72μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9998) ,平均回收率100.4% ,重复进样的RSD0.33 %(n=6)。

盐酸洛美沙星滴眼液的研制

目的：研究洛美沙星滴眼液的处方组成、制备工艺、质量控制、稳定性、刺激性及抑菌性判断处方合理性。方法：通过薄层法及回归方程测定其含量；用留样观察及加速试验确定其稳定性；通过兔双眼滴加药液进行粘膜刺激性试验。结果：该处方符合药典滴眼剂项下有关规定；稳定性好，有效期较长；对粘膜无刺激性，与原料药对比抑菌效果无明显差异。结论：洛美沙星滴眼液处方设计合理，可为临床安全合理用药提供依据。

洛美沙星滴眼液的制备及质量控制

目的:研究洛美沙星滴眼液的处方和制备工艺,建立质控标准和药效学考察。方法:用紫外分光光度法测定含量,以薄层层析法鉴别,室温留样考察稳定性。用家兔角膜感染模型,考察该制剂的药效。结果:本品含量测得平均回收率为98.12％(RSD=1.19％);受试品与对照品的薄层主斑点一致;室温放置28个月变化在合格范围内;本品对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和肺炎克雷伯氏菌有杀灭作用。

盐酸洛美沙星滴眼液的制备

对盐酸洛美沙星滴眼液处方选择，通过缓；中液筛选、加入适当的稳定剂、加入纤维素类提高溶液粘度等，确定人体等渗、刺激性小、溶解性好、外观合格、性质稳定的溶液。采用合理的生产工艺，制备出质量合格的无菌外用滴眼制剂。从而得到药物起效迅速、作用时间长，疗效确切的安全制剂。

用盐酸洛美沙星滴眼液治疗细菌感染性外眼疾病的效果分析

目的:探讨分析用盐酸洛美沙星滴眼液治疗细菌感染性外眼疾病的临床效果。方法 :选取2011年4月~2013年5月间我院收治的细菌感染性外眼疾病患者30例作为研究对象,采用自愿分组的原则将其平均分为对照组(15例)和医治组(15例),使用诺氟沙星滴眼液为对照组患者进行治疗,使用盐酸洛美沙星滴眼液为医治组患者进行治疗,观察对比两组患者的临床疗效,并将对比的结果及两组患者的临床资料进行回顾性的分析。结果 :医治组患者治疗的总有效率为93.3%,对照组患者治疗的总有效率为60.0%,医治组患者的临床疗效明显优于对照组患者,差异显著(P<0.05),具有统计学意义。医治组患者细菌检查结果的转阴率为93.3%,对照组患者细菌检查结果的转阴率为86.7%,医治组患者细菌检查结果的转阴率明显高于对照组患者,差异显著(P<0.05),具有统计学意义。医治组患者不良反应的发生率为20.0%,对照组患者不良反应的发生率为26.7%,医治组患者的不良反应发生率低于对照组患者,但差异并不十分显著(P>0.05),不具有统计学意义。结论 :用盐酸洛美沙星滴眼液治疗细菌感染性外眼疾病的临床效果显著,此方法不仅能明显改善患者的临床症状,还能降低其不良反应的发生率,值得在临床上推广应用。

联用盐酸洛美沙星滴眼液和地塞米松磷酸钠注射液治疗慢性化脓性中耳炎的效果

目的:探讨对慢性化脓性中耳炎患者联用盐酸洛美沙星滴眼液和地塞米松磷酸钠注射液进行治疗的临床效果.方法:将2016年1月至2018年12月在如东县中医院进行治疗的112例慢性化脓性中耳炎患者随机分为REF组(n=56)和OBS组(n=56).对两组患者均进行常规治疗.在此基础上,对REF组患者加用头孢地尼分散片进行治疗;对OBS组患者联用盐酸洛美沙星滴眼液和地塞米松磷酸钠注射液进行治疗.然后,比较两组患者的各项临床指标、患耳听力异常的评分、不良反应的发生情况及治疗的效果.结果:接受治疗期间,OBS组患者与REF组患者不良反应的总发生率相比,P>0.05.经一段时间治疗后,0BS组患者临床症状改善时间均短于REF组患者,P<0.05;OBS组患者患耳听力异常的评分低于REF组患者,P<0.05;OBS组患者治疗的总有效率高于REF组患者,P<0.05.结论:对慢性化脓性中耳炎患者在接受常规治疗的基础上联用盐酸洛美沙星滴眼液和地塞米松磷酸钠注射液进行治疗,可有效地缓解其临床症状,改善其患耳的听力.

国产盐酸洛美沙星滴眼液中抑菌剂使用现状分析

目的:分析国产盐酸洛美沙星滴眼液抑菌剂使用现状以及存在的问题。方法:采用《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2015年版四部《1121抑菌效力检查法》、自建的盐酸洛美沙星滴眼液抑菌剂含量检查方法、冻融实验、pH和包装材料对于抑菌剂的影响实验等,对来自13家企业138批产品中的6种抑菌剂进行检测,确定该产品是否需要加入抑菌剂以及抑菌剂加入的种类和用量的合理性。结果:处方中未添加抑菌剂的2个厂家以及5个添加抑菌剂的厂家产品达不到《中国药典》规定的抑菌效力标准;抑菌剂含量检查中,1个厂家1批次羟苯乙酯、1个厂家1批次三氯叔丁醇以及1个厂家4批次硫柳汞含量不符合规定。冻融实验结果显示,高浓度的羟苯乙酯会在低温环境下促使盐酸洛美沙星结晶析出。另外,产品pH和低密度聚乙烯塑料包装瓶均影响溶液中三氯叔丁醇的稳定性;同时低密度聚乙烯塑料包装对于硫柳汞还存在吸附作用。结论:目前国产盐酸洛美沙星滴眼液中抑菌剂的使用种类和用量均存在一定问题,建议企业兼顾生物学评价和理化评价对处方进一步优化。

洛美沙星滴眼液治疗外眼细菌性感染的评价

为比较0.3％盐酸洛美沙星滴眼液与0．3％环丙沙星滴眼液治疗细菌性结膜炎、细菌性角膜炎或角膜溃疡及其它外眼细菌性感染的疗效，采用随机双盲法将219只眼分成试验组与对照组。结果显示0．3％盐酸洛美沙星的临床有效率分别为98．8％、94.7％及90％，细菌转阴率分别为98.6％、100％及100％；0．3％环丙沙星滴眼液临床有效率分别为96．3％、73．3％和87．5％，细菌转阴率均为100％。上述结果经统计学处理无显著性差异。

国产盐酸洛美沙星滴眼剂抑菌效力考察

目的:考察市售13家企业盐酸洛美沙星滴眼剂的抑菌效力。方法:依据中国药典2015年版四部《抑菌效力检查法》测定盐酸洛美沙星滴眼液的抑菌效力。结果:被考察的13家企业样品中,有5家企业样品达到标准"A",有3家企业样品达到标准"B",5家企业样品不符合规定。结论:目前国产盐酸洛美沙星滴眼液抑菌剂的使用还存在一定问题,建议生产企业根据2015年版药典并结合自身处方本着最低有效的原则优化抑菌剂使用的种类和浓度。