洛铂联合5-氟尿嘧啶与亚叶酸钙治疗晚期食管癌的Ⅱ期临床研究

目的:评价洛铂联合5-FU与亚叶酸钙治疗晚期食管癌患者的疗效及安全性。方法:对40例未经化疗的晚期食管癌患者。给予以下方案化疗:洛铂50mg,静脉滴注,2h;亚叶酸钙200mg/m2,静脉滴注,2h,d1～d3;5-FU400mg/m2,静脉推注,d1～d3;5-FU600mg/m2,持续静脉滴注,22h,d1～d3。每21d重复。完成2个周期后行疗效评价。结果:可评价疗效病例37例,其中CR1例,PR16例,SD15例,PD5例,总有效率为45.9%(17/37)(95%CI为30%～63%),其中初治患者的总体疗效为68.2%(15/22),复治患者中总体疗效为13.3%(2/15);中位疾病进展时间为6个月。主要不良反应为骨髓抑制,其中白细胞下降Ⅲ,Ⅳ度为21.1%,血红蛋白下降Ⅲ,Ⅳ度为10.0%,血小板下降Ⅲ度为3.3%,未发现Ⅳ度反应。结论:该联合方案显示明显的抗肿瘤作用,与其他含铂方案相比,洛铂不良反应相对较轻,耐受性好。