活心丸(浓缩丸)治疗阳虚血瘀型经皮冠状动脉介入术后心绞痛的临床研究

目的:观察温阳化瘀代表方活心丸(浓缩丸)治疗阳虚血瘀型经皮冠状动脉介入术(PCI)后心绞痛的临床疗效。方法:选取2019年1月-2021年12月上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院收治的阳虚血瘀型PCI术后心绞痛病人126例,6例脱失,最终纳入120例,随机分为试验组和对照组,每组60例。在规范化西药治疗基础上,试验组给予活心丸(浓缩丸),每次2粒,每日3次,对照组给予活心丸(浓缩丸)安慰剂,每次2粒,每日3次,两组疗程均为12周。观察两组治疗前后中医证候积分、西雅图心绞痛量表评分、心绞痛评分、硝酸甘油减停率、炎性因子水平。结果:试验组治疗后中医证候积分低于对照组,西雅图心绞痛量表评分高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01);试验组硝酸甘油停减率优于对照组(P<0.05)。试验组治疗后血清炎性因子白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.01),两组治疗后超敏C反应蛋白(hs-CRP)比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:活心丸(浓缩丸)能有效改善病人阳虚血瘀型PCI术后心绞痛的临床症状,改善中医证候积分,减少硝酸甘油使用量,降低血清炎性因子水平。

活心丸(浓缩丸)治疗气虚血瘀型冠心病稳定性心绞痛的疗效观察

目的观察冠心病稳定性心绞痛(SAP)气虚血瘀型患者采用活心丸(浓缩丸)治疗的临床疗效。方法按随机数字表法将2022年6月-2023年6月于江西省泰和县中医院治疗的82例冠心病SAP气虚血瘀型患者分为两组,每组各41例。对照组采用常规药物治疗,观察组采用活心丸(浓缩丸)与常规药物联合治疗。比较两组临床疗效、心功能、心绞痛发作次数与持续时间、运动耐量及不良反应。结果观察组治疗总有效率及治疗后的心输出量(CO)、左心室射血分数(LVEF)及6min步行试验(6MWT)高于对照组,治疗后的左心室收缩末期内径(LVESD)、心绞痛发作次数低于对照组,持续时间短于对照组,有统计学差异(P<0.05);两组不良反应发生率比较,无统计学差异(P>0.05)。结论气虚血瘀型冠心病SAP患者采用活心丸(浓缩丸)治疗可减轻心绞痛症状,改善患者心功能、运动耐量,且不良反应并未增加。

活心丸(浓缩丸)治疗冠心病慢性稳定性心绞痛(气虚血瘀证)多中心随机双盲临床研究

目的评价活心丸(浓缩丸)治疗冠心病慢性稳定性心绞痛(气虚血瘀证)的有效性与安全性。方法采用多中心、随机、双盲、阳性药平行对照临床试验研究,纳入395例冠心病慢性稳定性心绞痛(气虚血瘀证)患者,按1:1:1比例分为芳香温通组132例、活血化瘀组131例和益气活血组132例,分别用麝香保心丸、血塞通滴丸和活心丸(浓缩丸)治疗,疗程24周,评价3组中医证候疗效、硝酸甘油停减率、心绞痛严重程度、西雅图心绞痛量表、心电图疗效及安全性指标情况。以次症基线分数4分为亚组,分析各亚组的中医证候疗效及6 min步行总距离。结果最终纳入分析芳香温通组117例、活血化瘀组113例和益气活血组101例,其中亚组芳香温通组78例、活血化瘀组82例和益气活血组69例。与本组基线比较,3组心绞痛严重度和心绞痛每周发作次数均降低(P<0.01)、西雅图心绞痛量表各维度评分均增加(P<0.01);各亚组6 min步行总距离均增加(P<0.01),且益气活血组6 min步行总距离用药前后差值高于芳香温通组和活血化瘀组(P<0.05)。用药24周后,芳香温通组、活血化瘀组和益气活血组的中医证候积分有效率分别为69.23%、71.68%、87.13%,亚组总有效率分别为58.97%、60.98%、86.96%,组间差异均有统计学意义(χ^(2)=10.77,P<0.05;χ^(2)=16.1348,P<0.01);益气活血组较芳香温通组和活血化瘀组中医证候积分有效率升高(χ^(2)=7.6634,P<0.01;χ^(2)=9.9652,P<0.01)、心电图疗效升高(χ^(2)=7.6142,P<0.01;χ^(2)=6.5211,P<0.05)。益气活血组12、24周硝酸甘油停减率均高于活血化瘀组(χ^(2)分别为8.3624、4.6102,P<0.05)。3组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论活心丸(浓缩丸)能明显改善冠心病慢性稳定性心绞痛(气虚血瘀证)患者的中医临床症状、6 min步行总距离、硝酸甘油使用情况和心电图疗效,并且具有良好的安全性。(试验注册编号:No.ChiCTR1900024296)