活血化瘀中药注射剂药品不良反应发生特点

目的分析活血化瘀中药注射剂药品不良反应发生特点.方法对 2011 年 9 月至2015 年9月我院共收集186 例发生活血化瘀中药注射剂药品不良反应的住院患者的临床资料进行回顾性分析.结果红花注射液具有最高的药品不良反应发生率,血栓通具有最低的药品不良反应发生率,分别为12.5%、0.13%;186例患者的药品不良反应的临床表现主要为皮疹、瘙痒,寒战、高热,头痛、心悸、头晕、憋气等,分别占总数的30.10%、26.90%、25.80%;用药后症状出现时间≥1周的药品主要为丹红注射液,占总数的100.0%;症状持续时间≥2d的药品主要为刺五加注射液、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液、注射用血塞通,分别占总数的 46.0%、36.0%、36.0%;186 例患者中合并用药 140 例,占总数的 75.27%,其中主要为一联,占总数的52.69%;其次为配伍,占总数的13.98%;最后为二联,占总数的9.68%.结论活血化瘀中药注射剂药品不良反应随着品种的变化而变化.

活血化瘀中药注射剂药品不良反应临床分析

目的探析活血化瘀中药注射剂药品不良反应的情况,指导临床合理用药。方法整群选取该院2013年1月—2015年12月期间应用活血化瘀注射剂发生不良反应者47例,对其临床资料进行回顾性分析,总结患者发生不良反应的特点及规律。结果 47例发生不良反应的患者,其中舒血宁注射液的不良反应率最高,与其他药物比较明显,P<0.05;造成不良反应的药物从高至低依次为:舒血宁注射液23.40%,注射用红花黄素17.02%、生脉注射液14.89%、七叶皂苷钠14.89%、丹参多酚酸盐8.51%、血栓通冻干粉6.38%、大株红景天6.38%、丹红注射液4.26%、疏血通2.13%、灯盏花素注射液2.13%;不良反应的一般情况40例,严重情况7例(导致住院时间延长),出现新的不良反应的15例,所有患者均好转。结论临床上应用活血化瘀中药注射剂时应用首先考虑药物的安全性,并根据不同的药物进行筛查,询问患者过敏史,尽可能的降低不良反应的发生,提高医疗服务质量,保障患者生命安全。

活血化瘀中药注射剂药品的不良反应情况分析

目的:探讨活血化瘀中药注射剂药品的不良反应情况。方法:选取2018年6月-2019年6月接受活血化瘀中药注射剂治疗出现不良反应的患者168例。分析不同种类注射剂的不良反应情况。结果:红花注射液组平均疗程均低于其他组,不良反应发生率高于其他组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:临床需全面了解患者过往病史、筛查不同种类活血化瘀中药注射剂的用药安全性后,再予以用药,减少不良反应发生率。

活血化瘀中药注射剂药品不良反应情况分析

目的:研究分析活血化瘀中药注射剂药品的不良反应发生情况,为临床合理用药提供参考依据。方法:选取运用活血化瘀中药注射剂治疗患者110例作为研究对象,对患者不良反应发生情况进统计分析。结果:经分析,既往药物过敏史患者29例。中药注射剂中红花注射液不良反应发生率最高,为11.76%;注射用血栓通不良反应发生率最低,为0.16%。丹红注射液不良反应主要发生于呼吸、神经与循环系统,注射用血塞通不良反应主要为药物热,刺五加注射液不良反应主要为静脉炎,疏血通注射液不良反应主要发生于血液系统。结论:适应症状基本相同的活血化瘀类中药注射剂,应选用安全性较高的制剂。不同种类的活血化瘀中药注射剂不良反应各不相同,临床中应根据药品不良反应主要症状进行有针对性的预防。

活血化瘀中药注射剂药品的不良反应情况分析

目的对使用活血化瘀中药注射剂后的不良反应进行研究分析。方法选择2016年6月至2017年6月在我院使用活血化瘀注射剂治疗后出现不良反应患者共50例作为研究分析对象,对所有患者的临床资料进行研究分析,对所有出现不良反应的特点进行总结。结果在所有活血化瘀注射剂中,使用舒血宁注射液而出现不良反应的例数显著高于其他注射剂(P<0.05),其余出现不良反应注射剂中由低到高分别为疏血通、灯盏花素注射液、丹红注射液、血栓通冻干粉、大株红景天、丹参多酚酸盐、生脉注射液、七叶皂苷钠、红花黄素、疏血通冻干粉,其中不良反应较为严重8例,情况一般42例,所有出现不良反应患者进行相关治疗均被治愈。结论在临床上对活血化瘀中药注射剂的使用时,需要注重对药物使用的安全性,根据患者的过敏史选用不同药物,最大程度降低不良反应出现率。

某院2021年脑病科活血化瘀类中药注射剂使用情况分析

目的分析该院2021年脑病科活血化瘀类中药注射剂的使用情况和安全性。方法对该院2021年脑病科收治的1985例患者的病历资料进行回顾性分析,明确活血化瘀类中药注射剂的使用情况、适应症用药、超疗程用药、溶媒选择和用量分析。结果使用的活血化瘀类中药注射剂共4种,其中联用共276例(13.94%),使用频次总计为2621次,由高至低分别为疏血通注射液、丹参注射液、注射用红花黄色素和心脉隆注射液;患者超疗程用药使用频次占总使用频次的2.14%,由高至低分别为疏血通注射液、丹参注射液、注射用红花黄色素和心脉隆注射液;2621频次中,与说明书规定的稀释溶媒不符合的共34频次(1.30%),由高至低分别为注射用红花黄色素、丹参注射液、疏血通注射液和心脉隆注射液;患者联合用药频次共3806次,由高至低分别为丁苯酞软胶囊、硫酸氢氯吡格雷片、阿司匹林肠溶片、达比加群酯胶囊和银杏叶胶囊。结论该院2021年脑病科活血化瘀类中药注射剂使用中疏血通注射液选择性高,但中药注射剂使用尚存在不合理用药现象,应加强规范使用,以促进药物合理选择、有效使用。

基于Logistic回归分析的活血化瘀类中药注射剂药品不良反应/药品不良事件影响因素分析

目的了解兰州市第二人民医院(以下简称'本院')活血化瘀类中药注射剂引起药品不良反应/药品不良事件(ADR/ADE)的相关因素。方法回顾性分析本院2016年1-12月静脉滴注活血化瘀类中药注射剂的住院患者临床资料。以是否发生ADR/ADE为因变量,以患者性别、年龄、过敏史、是否首次使用中药注射剂及用药剂量、溶媒选择、溶媒用量、联合用药、联合用药时冲管、滴注速度、用药时间为自变量,进行单因素及多因素Logistic回归分析。结果纳入研究的912例患者中39例发生ADR/ADE(发生率4.28%);Logistic单因素分析结果显示,患者年龄、过敏史、溶媒选择、溶媒用量、联合用药时冲管、滴注速度与活血化瘀类中药注射剂引起ADR/ADE显著相关(P<0.05),比值比(OR)分别为1.298、1.582、1.872、1.859、0.502、1.660;Logistic多因素分析结果显示,患者年龄、过敏史及溶媒用量、滴注速度为活血化瘀类中药注射剂引起ADR/ADE的独立危险因素(P<0.05),而联合用药时冲管为保护性因素(P<0.05)。结论临床应用中药注射剂过程中,应辨证施治、合理用药,重点关注稀释溶媒用量、滴注速度及联合用药时冲管,以降低ADR/ADE发生。

某院活血化瘀类中药注射剂使用评价标准建立的探索

目的 建立活血化瘀类中药注射剂临床使用评价标准。方法 根据《中华人民共和国药典》(2020年版)、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2021年版)、《中成药治疗冠心病临床应用指南》(2020版)、《中成药治疗心力衰竭临床应用指南》(2021年版)梳理所有活血化瘀类中药注射剂,根据其药品说明书信息、指南信息和临床使用情况,设立评价指标,运用德尔菲法建立评价标准。收集2022年1月1日至6月30日某院心内科活血化瘀类中药注射剂使用数据,采用评价标准结合优劣解距离法(technique for order preference by similarity to an ideal solution,TOPSIS)进行评价。结果 共纳入21种活血化瘀类中药注射剂适应证,分别从适应证、溶媒、用法用量、辅料和溶剂、配伍使用、特殊人群等方面建立一级、二级评价指标。根据评价结果分析120例心内科使用活血化瘀类中药注射剂患者中,相对接近度(Ci)≥60%的有107例(89.17%),表明某院心内科使用活血化瘀类中药注射剂应用情况基本合理。结论 评价标准的建立有利于提高活血化瘀类中药注射剂使用的合理性,可促进活血化瘀类中药注射剂临床的安全使用。

活血化瘀类中药注射剂治疗缺血性脑卒中不良反应分析

目的研究活血化瘀类中药注射剂在缺血性脑卒中治疗中的不良反应(ADR)发生状况。方法选取南昌三三四医院神经内科2020年1月—2021年12月收治的缺血性脑卒中患者400例作为研究对象,记录患者的ADR分级、临床表现、涉及中药注射剂品种等,分析ADR发生的特点。结果400例患者的ADR发生率为20.50%(82/400),其中仅有4.88%(4/82)的ADR为2级,其余95.12%(78/82)的ADR均为3~4级,ADR的临床表现以胸闷、皮疹、恶心呕吐、局部水肿等为主。应用注射用灯盏花素、注射用血塞通、丹红注射液和丹参注射液治疗患者的ADR发生率差异无统计学意义(P>0.05);4种中药注射液的不合理用药发生率均偏高,组间差异有统计学意义(P<0.05);4种中药注射液均以超适应证使用引起的ADR发生率最高,高于超剂量使用和超疗程使用的ADR发生率(P<0.05);而在同类不合理用药中,4种中药注射液的ADR发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论临床用药时应加强对医嘱的审核管理,严格把控,减少不合理用药现象,减少ADR发生,保证患者用药的安全性。

关于活血化瘀类中药注射剂用药合理性分析

分析调查我院活血化瘀类中药注射剂的使用情况,评估合理性。方法 选择我院2020年第四季度至2021年第三季度处方(处方均使用活血化瘀中药注射剂)分析,统计药物销售、使用等情况,并统计不合理用药类型及占比。结果 2020年第四季度活血化瘀中药注射剂销售金额前三的药物分别为:艾迪注射液、银杏内酯注射液、舒血宁注射液;2021年一至三季度销售金额前三的药物分别为灯盏细辛注射液、银杏内酯注射液、舒血宁注射液。2020年第4季度,艾迪注射液、舒血宁注射液、银杏内酯注射液DDDs排名前三,2021年第1~3季度,DDDs排名前三药物均为舒血宁注射液、灯盏细辛注射液、银杏内酯注射液。2020年第4季度至2021年第3季度舒血宁日用药金额(DDC)最低。2020年第4季度,DUI接近1的药物种类占比72.73%,2021年1~3季度,DUI接近1的药物种类占比54.55%、81.82%、72.73%。用药不合理之中,排名第一的为溶媒选择不适宜,占比60.78%;第二为溶媒量不适宜,占比19.61%;第三为超剂量用药,占比11.76%,另其他占比7.84%。结论 我院活血化瘀类中药注射剂使用整体趋于合理,但仍然存在不合理用药现象,应加强临床药师干预,促进临床合理用药。

活血化瘀中药注射剂药品不良反应临床研究

目的总结分析活血化瘀中药注射剂药品的临床不良反应情况。方法以130例住院期间发生活血化瘀中药注射剂药物不良反应的临床患者资料为研究对象,总结分析其不良反应规律及特点。结果红花注射液药物不良反应率明显高于其他种类活血化瘀注射剂(P<0.05);皮肤及附件反应率、药物热发生率明显高于其他种不良反应(P<0.05)。结论活血化瘀中药注射剂的临床用药首先要考虑用药安全性,针对不同种类注射剂进行仔细筛查,询问患者既往过敏史等,最大限度降低患者不良反应情况。

活血化瘀类中药注射剂药品不良反应临床研究

目的研究分析活血化瘀类中药注射剂在临床使用中的不良反应发生情况,为临床合理用药提供参考依据,指导临床合理用药。方法选取某三级医院2016年6月～2017年9月期间使用活血化瘀类中药注射剂治疗出现不良反应的68例患者病例资料,对患者不良反应发生情况进行统计,分析患者发生不良反应的特点及规律。结果在发生不良反应的患者中,红花注射液不良反应发生率最高,丹红注射液不良反应发生率最低,不良反应主要表现在皮肤系统、神经系统与消化系统。结论临床应用活血化瘀类中药注射剂时,应首先考虑药物的安全性,注意询问患者过敏史,还应加强药物监测,做到安全、经济、有效的用药。

活血化瘀中药注射剂治疗颅脑损伤的研究进展

颅脑损伤是指暴力作用于头颅引起的损伤,其高病死率与致残率严重威胁着人类的健康。属于中医学的"跌扑损伤"范畴,应用活血化瘀法救治颅脑损伤患者一直为历代医家所认可。因注射剂具有高效、速效的优点,故活血化瘀中药注射剂也越来越受到重视。通过对近年来有关活血化瘀中药注射剂治疗颅脑损伤的相关研究进行综述,总结了该类药的临床疗效与作用机制,为今后该类药的进一步临床应用和研究开发提供参考。

上海市浦东新区人民医院2012-2014年活血化瘀类中药注射剂的临床应用和安全性分析

目的：了解上海市浦东新区人民医院活血化瘀类中药注射剂的临床应用情况,为合理用药提供科学依据。方法：对本院2012-2014年活血化瘀类中药注射剂的用药金额、用药频度（DDDs）、日均费用、处方点评报告及不良反应报告等进行回顾性分析。结果：本院活血化瘀类中药注射剂的用药金额呈上升趋势。2012年排序比（用药金额序号和用药频度序号比值）接近1（0.8～1.2）的品种为5种（占35.71%）,2013和2014年分别为7种（50%）和6种（42.86%）。处方点评分析表明存在超适应证、超剂量、溶媒选择错误和疗程过长等不合理现象。结论：中药注射剂的临床应用需依据中药注射剂临床使用原则及药品说明书规范、合理地使用。

我院神经内科活血化瘀中药注射剂应用干预效果分析

目的:分析我院活血化瘀中药注射剂排他目录事前干预对我院神经内科此类药物应用的干预效果。方法:2016年6月建立我院活血化瘀中药注射剂排他目录,通过医院信息系统事前干预,规范我院活血化瘀中药注射剂的临床应用,调查2016年我院神经内科上下半年活血化瘀中药注射剂的用药频度(DDDs)、使用强度(TCMIUD),分析该措施干预效果。结果:与干预前比较,干预后我院神经内科活血化瘀中药注射剂DDDs下降9.69%,人均DDDs下降3.55%,TCMIUD下降6.54%。结论:活血化瘀中药类排他目录事前干预有效地降低了活血化瘀中药注射剂的使用量。

中药注射剂国家药品标准提高及进展情况分析

目的:掌握并分析目前中药注射剂品种的基本信息、分布和使用、质量标准等情况,为进一步推进未完成标准提高的中药注射剂国家药品标准提高工作提供基础研究数据,为国家药品标准监督管理部门更科学合理地评价和保障中药注射剂的质量、安全、有效提供研究分析资料和技术支撑。方法:通过国家食品药品监督管理总局数据库、中国药学会数据库搜索查询中药注射剂基本信息,包括:文号状态、生产企业分布、品种产量及市场销售额、临床应用情况;通过国家药典委员会档案库查询确定这些品种的标准沿革及其现执行标准和标准内容,对已完成标准提高品种的原标准及现行标准进行检测项目的比对分析,对部分企业(10家)的品种(14个)标准提高有关情况进行调研,梳理出未完成标准提高品种的标准项目收载情况并对其标准水平进行初步评估。结果与结论:通过本课题研究,梳理出129个中药注射剂的文号、生产企业、规格、标准沿革并明确了最终执行标准。结合已完成标准提高的品种检测项目修订、提高后标准对产品质量的影响、未完成标准提高品种标准现状及标准提高等情况,提出了下一步标准提高工作的建议:一是分批提高、分步纳入标准正文的标准提高方案。建议综合临床疗效、适用范围、安全性及不良反应等情况,对中药注射剂未完成标准提高品种重新进行全面评估定位,制定出分类逐步提高的方案。二是应综合国家引导、强制实施、企业参与并负责、临床应用及反馈、上市后再评价再研究等多方面力量,进一步加强中药注射剂质量标准提高的逐步推进工作。

131例活血化瘀中药注射剂不良反应报告分析

目的：探讨活血化瘀中药注射剂不良反应发生的特点，为其安全评价与合理用药提供参考。方法：对我院2010年1月～2014年2月收集的135例活血化瘀中药注射剂ADR进行统计分析。结果：131例ADR报告中，舒血宁注射液病例数最多（29例）；多在用药30min内发生（107例，81．68％）；患者原患疾病多为神经系统性疾病（48．85％）、循环系统疾病（28．00％）；不良反应涉及多个器官或系统，以全身性损害最多（42例，17．87％）。结论：临床应重视对活血化瘀中药注射剂ADR的监测和报告，临床药师参与临床治疗工作，促进该类药品临床安全、合理用药。

某中医院骨科活血化瘀类中药注射剂用药分析

目的分析某中医院骨科活血化瘀类中药注射剂的使用现状和存在的问题,促进其合理用药。方法统计并分析该院骨科2013年11月至2014年6月活血化瘀类中药注射剂的使用情况,包括注射剂种类、临床诊断、中医证型、单次用量、每天用药频次、配药溶剂、用药疗程等数据。结果该院骨科活血化瘀类中药注射剂按规定疗程、规定剂量使用的较少,不合理用药率较高。结论中药注射剂须慎用,尤其在溶剂选择、用药疗程、药物联合使用等方面。

某医院住院患者活血化瘀类中药注射剂临床应用合理性评价

目的：调查某院活血化瘀类中药注射剂临床应用情况,为临床合理用药提供依据。方法：抽取某院2013年4~6月使用活血化瘀类中药注射剂的住院病历共1 678份,填写中药注射剂专项点评处方登记表,评价用药合理性。结果：用药不合理共1 636频次,占总用药频次比例为55.0%,不合理用药情况有：适应证不适宜、用法用量不适宜和联合用药不适宜等。结论：某院活血化瘀类中药注射剂不合理用药现象多见,应针对不合理用药原因采取干预措施,使临床用药合理。

2002年版《国家基本药物目录》中药注射剂类药品不良反应文献调查分析

目的系统评价《国家基本药物目录》(2002年版)中药注射剂类药品及相关同品种不同剂型的临床研究文献,了解和分析其不良反应发生情况。方法系统性评价方法。结果72个药品中有5个药品未检索到文献,17个药品无临床治疗性文献,34个药品报告不良事件/不良反应4156例,其中注射剂4146例,占99.76%;同品种其他剂型10例,占0.24%。结论报告的不良事件/不良反应绝大多数为中药注射剂品种,而同品种其他剂型(如口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂等)则大多未出现或很少出现不良事件/不良反应。不良反应报告不规范,未进行不良反应因果关系判断,且无前瞻性研究,无法获得不良反应发生率。当前中药安全性研究工作重点是加强对中药注射剂的安全性进行监测、评价和研究。