活血巴布剂质量标准研究

目的建立活血巴布剂的质量控制标准。方法采用薄层色谱法鉴定处方中地肤子、黄柏、天南星、地鳖虫等药味,采用超高效液相色谱法对处方中有效成分虎杖苷进行含量测定。结果活血巴布剂中地肤子、黄柏、天南星、地鳖虫薄层色谱斑点显色清晰;虎杖苷的加样回收率为95. 03%,RSD为0. 45%(n=6),3批样品的平均含量为10. 79 mg,RSD为0. 49%(n=3)。结论该方法简便可行,能很好地控制活血巴布剂的质量。

活血巴布剂的成型工艺研究

目的优选活血巴布剂最佳工艺。方法以粘着力、涂展性、赋形性、膜残留性为指标,采用正交实验进行基质配比工艺的筛选。结果最佳的基质配比:A1B1C1D1E1F2。结论按优选最佳条件制备的巴布剂具有良好的延展性,外观平整光滑,且能满足黏弹性要求。

通窍活血巴布剂体外透皮释药研究

目的:研究通窍活血巴布剂体外透皮释药情况,为临床合理用药提供参考数据。方法:使用药物透皮扩散实验仪,以离体兔皮为屏障,检测不同时间段该巴布剂中阿魏酸、芍药苷和红花黄色素A三种指标成分的透皮释药量。结果:本品贴敷4 h时,阿魏酸、芍药苷和红花黄色素A三种指标成分的累积释药量呈明显的上升趋势,且分别达到41.53%、42.58%和44.08%;而4 h^20 h累积释药量仅比4 h时高出6.34%、6.75%和6.39%,只占4 h的15.27%、15.85%和14.50%。结论:该药外敷主要作用时间在4 h内。

通窍活血巴布剂红花黄色素含量测定方法研究

目的:研究高效液相色谱法测定通窍活血巴布剂中红花黄色素的含量测定方法。方法:测定条件色谱柱为Diamon-sil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-0.7%磷酸(26∶2∶72),流速1.0 ml/min,检测波长403 nm,柱温40℃。结果:红花黄色素A在0.0506～0.8096μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(Y=1.243×105X-3.681×103,r=0.9993)。结论:本试验测定方法结果准确,重现性好,为该制剂成品质量标准研究提供实验依据。

温经活血巴布剂中非挥发性成分水提工艺的优选

目的优选温经活血巴布剂非挥发性成分的水提工艺。方法在考察药材吸液量的基础,上,以加水倍数、提取时间、提取次数为考察因素,以浸膏得率、龙胆苦苷和葛根素含量为考察指标,通过正交试验优选温经活血巴布剂的水提工艺。结果温经活血巴布剂药材吸液量为药材质量的1.5倍,优选的提取工艺为12倍的水量浸泡1.5 h后冷凝回流提取3次,每次1h。结论该优选工艺稳定可行,适用于温经活血巴布剂非挥发性成分提取。

正交设计研究通窍活血巴布剂中赤芍乙醇提取工艺

目的:优选通窍活血巴布剂赤芍的最佳乙醇提取工艺。方法:以高效液相色谱法测定芍药苷含量为指标,采用L9(34)正交实验设计法,对乙醇用量、提取次数、提取时间进行考察。结果:提取次数对芍药苷的提取影响最大(P<0.01),其次为提取时间(P<0.05),而溶剂用量影响较小(P>0.05)。结论:最佳工艺条件为每次加5倍量90%乙醇,提取2次,每次40分钟。

加减通窍活血巴布剂对血瘀证大鼠血流变学、ET及NO的影响

目的研究加减通窍活血巴布剂作为外用剂型对血瘀证大鼠血流变学、血管内皮紧张素及一氧化氮的影响作用。方法将观察大鼠随机分为空白对照组、血瘀模型组、加减通窍活血巴布剂组3组,检测各组大鼠全血粘度、血浆粘度和红细胞聚集指数、内皮素及一氧化氮等指标。结果 1.加减通窍活血巴布剂组各切变率的全血粘度、血浆粘度值均明显低于血瘀模型组(P<0.05)。2.加减通窍活血巴布剂组的红细胞变形指数明显高于血瘀模型组(P<0.05),红细胞聚集指数明显低于血瘀模型组(P<0.05)。3.与血瘀模型组比较,加减通窍活血巴布剂组可显著降低血清ET含量(P<0.05),并能明显升高大鼠血清NO含量(P<0.05)。结论加减通窍活血巴布剂可明显改善血瘀证模型大鼠异常的血液流变学状态、内皮素及一氧化氮,具有确切的活血化瘀、改善血瘀证的治疗作用。

活血祛瘀巴布剂体外释放度及离体小鼠经皮渗透行为与动力学考察

目的研究活血祛瘀巴布剂中丹参素钠、原儿茶醛、阿魏酸、迷迭香酸与丹酚酸B体外释放度,以及离体小鼠透皮率及动力学方程。方法采用桨碟法进行活血祛瘀巴布剂体外释放度实验;采用改良France扩散池以离体小鼠皮肤为屏障,分别对接受液采用高效液相色谱(HPLC)法测定有效成分。结果活血祛瘀巴布剂丹参素钠、原儿茶醛、阿魏酸、迷迭香酸以及丹酚酸B180 min累积释放度分别为89.40%,86.39%,88.94%,87.19%,90.05%;活血祛瘀巴布剂中丹参素钠、原儿茶醛、阿魏酸、迷迭香酸以及丹酚酸B离体小鼠皮肤24 h透皮率分别为29.83%,28.69%,30.14%,30.03%,30.60%,动力学拟合方程符合Higuchi方程,拟合度均达到0.9。结论活血祛瘀巴布剂释放度良好,透皮率高,动力学方程表明其为骨架型缓释制剂。