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题名疫苗派驻检查员制度在广东省的实践与展望
被引量:2
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作者
曾祥卫
蒋腾
沈波
谢正福
邹毅
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机构
广东省疫苗检查中心
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出处
《中国食品药品监管》
2022年第11期80-87,共8页
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基金
广东省药品监督管理局科技创新项目(2021TDZ07)。
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文摘
我国对疫苗产业实行最严厉的监管,2019年颁布的《疫苗管理法》要求省级药品监管部门必须选派检查员入驻疫苗上市许可持有人。在法规的要求下,广东省自2019年开始实施疫苗派驻检查员制度,并已取得初步成功。本文将从成果、创新、意义等方面对广东省疫苗派驻检查员制度的实施情况进行梳理,总结相关经验,并对未来完善该制度的方向进行讨论与展望。希望能为该制度在其他省份的实施提供一定的参考价值,以助推该制度的完善,强化我国疫苗监管。
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关键词
疫苗
派驻检查员制度
疫苗生产监管
药品检查
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Keywords
vaccine
resident inspectors system
vaccine production supervision
medicine inspection
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分类号
R95
[医药卫生—药学]
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题名疫苗派驻检查工作的实践与思考
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作者
成殷
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机构
上海药品审评核查中心
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出处
《国际生物制品学杂志》
CAS
2023年第3期161-164,共4页
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文摘
2019年12月《中华人民共和国疫苗管理法》提出了药物监管部门向疫苗生产企业派驻检查员的要求,此文通过对国内外疫苗监督体系的比较,对上海3年来派驻检查工作实践情况进行梳理,总结相关经验,对未来还需完善和努力的方向进行讨论与展望.
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关键词
疫苗监管
派驻检查制度
疫苗检查
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Keywords
Vaccine regulation
Dispatched inspection system
Vaccine inspection
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分类号
R95
[医药卫生—药学]
R186
[医药卫生—流行病学]
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