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疫苗派驻检查员制度在广东省的实践与展望 被引量:2
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作者 曾祥卫 蒋腾 +2 位作者 沈波 谢正福 邹毅 《中国食品药品监管》 2022年第11期80-87,共8页
我国对疫苗产业实行最严厉的监管,2019年颁布的《疫苗管理法》要求省级药品监管部门必须选派检查员入驻疫苗上市许可持有人。在法规的要求下,广东省自2019年开始实施疫苗派驻检查员制度,并已取得初步成功。本文将从成果、创新、意义等... 我国对疫苗产业实行最严厉的监管,2019年颁布的《疫苗管理法》要求省级药品监管部门必须选派检查员入驻疫苗上市许可持有人。在法规的要求下,广东省自2019年开始实施疫苗派驻检查员制度,并已取得初步成功。本文将从成果、创新、意义等方面对广东省疫苗派驻检查员制度的实施情况进行梳理,总结相关经验,并对未来完善该制度的方向进行讨论与展望。希望能为该制度在其他省份的实施提供一定的参考价值,以助推该制度的完善,强化我国疫苗监管。 展开更多
关键词 疫苗 派驻检查制度 疫苗生产监管 药品检查
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疫苗派驻检查工作的实践与思考
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作者 成殷 《国际生物制品学杂志》 CAS 2023年第3期161-164,共4页
2019年12月《中华人民共和国疫苗管理法》提出了药物监管部门向疫苗生产企业派驻检查员的要求,此文通过对国内外疫苗监督体系的比较,对上海3年来派驻检查工作实践情况进行梳理,总结相关经验,对未来还需完善和努力的方向进行讨论与展望.
关键词 疫苗监管 派驻检查制度 疫苗检查
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