高精度的流化床包衣

MUPS是埃索美拉唑(一种质子泵抑制剂)的一种广泛使用的药物剂型——在该剂型中,微丸被涂上活性成分,制成片剂或胶囊供人服用。Romaco Innojet推出的VENTILUS?系列流化床处理器采用了Herbert Hüttlin博士开发的流化床技术,是进行该类微丸包衣的理想选择。

流化床包衣技术在药物制剂中的应用分析

流化床包衣技术是通过在药物表面形成保护性薄膜,可以延缓药物释放,提高药物的生物利用度,增强药物的稳定性,并改良药物的剂型,提高患者依从性。本文对流化床包衣技术的应用意义及实践进行阐述,指出其在药物制剂方面的优势和改进,总结其在缓释微丸、掩味胶囊等药物制剂中的实践应用,以期推动药物制剂领域的发展和进步,提高药物疗效。

挤出滚圆-流化床工艺制备小儿化斑消疹包衣微丸

目的:采用挤出滚圆-流化床技术制备小儿化斑消疹包衣微丸。方法:以空白微晶纤维素(MCC)微丸为丸芯,液体层积载药,形成载药素丸;再以载药微丸为丸芯,包一层薄膜衣,形成小儿化斑消疹包衣微丸,并对其外观性状、粉体学性质及吸湿性等进行系统评价。结果:对基础滚圆空白微丸的处方和工艺进行了优化,载药增重119. 3%,薄膜包衣增重3%和5%,吸湿率分别降低了12. 90%和15. 47%,同时起到了掩盖苦味的作用。结论:本文制备的小儿化斑消疹微丸外形美观、质量稳定,可有效减小药物吸湿性并掩盖其苦味。

挤出滚圆-流化床包衣法制备麦冬皂苷肠溶微丸

目的:采用挤出滚圆-流化床包衣法制备麦冬皂苷肠溶微丸,借鉴粉体学评价指标与体外释药性能相结合的方法综合评价微丸质量。方法:采用国产球形微丸造粒机制备麦冬皂苷微丸丸芯,采用L9(34)正交设计实验优化工艺条件;用Mini Glatt 3型流化床包衣设备,将微丸包肠溶衣,考察微丸的各项粉体学评价指标及体外释药性能。结果:挤出滚圆的最优工艺参数为挤出速度30 Hz,滚圆转速45 Hz,滚圆时间6 min,制得的丸芯粉体学评价指标(圆整度、粒径分布、堆密度、脆碎度、收率)优良;12%包衣增重的微丸体外释药理想,符合现行版药典肠溶制剂要求。结论:采用挤出滚圆-流化床包衣法制备麦冬皂苷肠溶微丸,工艺简便,粉体学评价指标测定结果及体外释药性能评价表明成品符合质量要求,为中药缓控释制剂提供一种便捷可行的制备方法及评价手段。

流化床包衣技术在药物制剂中的应用现状

流化床包衣技术指将药物配成溶液或混悬液,通过包敷工艺逐层均匀地包裹在颗粒或微丸表面,直至达成所需载药量,形成载药微丸,最后通过衣膜的不同特性而使微丸具有不同的功能。其所制备的微丸制剂,不仅具有多单元给药系统的优势,可有效避免因局部药物浓度过大引起的不良反应,还可根据包衣材料特性的不同,实现药物体内定点定时定位释放的目的[1]。传统制备过程之中,可通过在含药微丸表面包裹一层功能性辅料。

挤出-滚圆和流化床包衣法制备盐酸二甲双胍肠溶微丸

目的研制盐酸二甲双胍肠溶微丸。方法采用挤出-滚圆工艺和流化床包衣法制备,用正交试验设计优化处方,考察产品的体外释放度。结果制得的盐酸二甲双胍肠溶微丸圆整度高、收率高、体外释放度好。结论所用制备工艺简单易行,重现性好。

离心-流化造粒包衣制备克拉霉素缓释微粒

采用离心-流化造粒包衣技术制备克拉霉素缓释微粒,并考察了体外释放度。结果表明,包衣液中EudragitNE30D与L30D-55的重量比为12∶1,包衣增重为10%时,制品在pH6.0介质中缓释性能较好。与克拉霉素片相比,制品在犬体内相对生物利用度为(134.8±21.6)%,表明两制剂生物不等效。

流化床包衣法制备盐酸普萘洛尔药物树脂缓释微囊

目的采用流化床包衣法制备缓释药物树脂微囊,并考察其释放特性。方法采用底喷式空气悬浮包衣法,以药物树脂复合物为囊心,Surelease水分散体为包衣材料,通过对药物释放特性的考察,确定优化的最终包衣工艺及用量。结果在流化风量35 m3·h-1,恒流泵流速3 mL·min-1,包衣温度60℃的工艺条件下,包衣增质量为10%、滑石粉用量为8%时,药物树脂微囊有很好的缓释特征。结论流化床包衣法制备微囊,工艺稳定、可连续操作。

药用负压底喷式流化床包衣机创新性与应用性浅析

从流化床包衣技术的概念入手,对佳发公司药用负压底喷式流化床包衣机的创新性和应用性进行浅析,目的是能使药厂使用者对底喷式流化床包衣机有更系统的了解。

流化床包衣法制备银耳多糖肠溶微粒

目的考察并优化流化床包衣法制备银耳多糖肠溶微粒（ETPP）工艺条件。方法以Eudragit L30-D55水分散体为包衣材料,柠檬酸三乙酯为增塑剂,滑石粉为抗黏剂,同时考察包衣后微粒的累计释放度,制备直径小于190μm肠溶微粒。结果载药量为40.62%,包封率为79.29%,酸中累计释放度小于10%,碱液中累计释放度大于75%,制备的微粒其平均粒径在115～190μm之间,圆整度、堆密度、总收率均较理想。结论应用流化床包衣法制备ETPP,其工艺简便,稳定可行,适合小鼠药物药理学和毒理学研究的需要和大工业生产。

流化床底喷包衣技术研究

流化床包衣这一方法实用性较强,适合于工业化规模生产。底喷是按流化床喷液方式的不同而划分的其中一类,该文着重讲了流化床底喷包衣技术,通过举例进一步介绍了此技术的应用,另外还提及了此技术的两大缺陷以及克服缺陷后的新进展。

离心造粒法和流化床包衣制备硫普罗宁肠溶微丸

目的:应用离心造粒法及流化床包衣制备硫普罗宁肠溶微丸,并对其性质进行考察。方法:采用国产离心造粒机制备硫普罗宁微丸,采用L9(34)正交设计实验优化工艺条件;用底喷流化床包衣设备,将微丸包肠溶衣,考察微丸的粉体学性质及不同包衣增重微丸的体外释放实验。结果:制得的硫普罗宁微丸圆整度好,大小均匀。20%包衣增重的微丸体外释放比较理想。结论:应用国产离心造粒机制备硫普罗宁微丸,工艺简便,制得的微丸质量好,结合流化床底喷包衣工艺,可制得硫普罗宁肠溶微丸。

挤出-滚圆和流化床包衣法制备硫普罗宁肠溶微丸的研究

目的应用挤出-滚圆法及流化床包衣制备硫普罗宁肠溶微丸,并对其性质进行考察。方法采用国产挤出-滚圆造粒机制备硫普罗宁微丸,采用L9(34)正交设计实验优化工艺条件;用微型流化床包衣设备,将微丸包肠溶衣,考察微丸的粉体学性质及不同包衣增重微丸的体外释放实验。结果制得的硫普罗宁微丸圆整度好,大小均匀。15%包衣增重的微丸体外释放比较理想。结论应用国产挤出-滚圆造粒机制备硫普罗宁微丸,工艺简便,制得的微丸质量好,采用适当的包衣工艺,可制得硫普罗宁肠溶微丸。

流化床底喷式精密包衣系统在制药行业中的应用

底喷流化床包衣机是将喷雾技术与流态化包衣技术结合为一体的颗粒粉体包衣设备,底喷流态化,物料具有规则"环形"的运行轨迹,因而可获得均匀、连续的膜衣。近几年来,一种新型包衣系统——流化床底喷式精密包衣系统陆续出现在国内一些制药企业的生产线上。与传统流化床底喷式包衣系统相比,精密包衣系统可以更好地满足制药企业对于提高产品收率、改善包衣质量和减少工艺时间等方面的需求。

流化床包衣机的设计与cGMP

从流化床包衣机工作机理与理论基础出发,以底喷流化床(wurster系统)包衣机的设计为例,简述了其设计与cGMP的关联问题。

扫日劳清肺止咳颗粒流化床包衣工艺研究

目的:对扫日劳清肺止咳颗粒采用流化床包衣参数进行研究。方法:采用L9(34)正交设计实验优化工艺条件,以包衣效率及体外溶出度为考察指标评价,筛选合适工艺条件。结果:包衣液流速为2.2m/s,雾化压力为0.8bar,床温为40℃,包衣液固含量选10%为最佳工艺,操作简便,收率高。

江苏制成多功能流化造粒包衣机

中国干燥行业协会重点骨干企业——江苏常州市佳发制粒干燥设备有限公司依托科研究所，并发挥自身的技术优势，研制成功FLP型多功能流化造粒包衣机，并获得国家专利。

流化床制备胃漂浮型控释甲硝唑微丸

为治疗胃内幽门螺旋菌感染,需制备胃漂浮型控释制剂。采用流化床制备甲硝唑控释微丸,以NaHCO_3作产气介质,产生浮力,以EC为主要成膜材料,控制药物释放。根据体外溶出对时间的曲线筛选处方。所得微丸以近似零级动力学进行释药,其溶出速率常数为0.15(t≤6h),释放持续时间达10h以上。约80％的微丸可稳定飘浮8h以上,达到了控释与漂浮的双重要求。

粉末包衣法改善小儿麻甘方口感与吸湿性的研究

目的:对小儿麻甘方进行防潮和掩味研究。方法:以吸湿速率和临界相对湿度为指标,考察辅料和干燥方式对小儿麻甘方吸湿性的影响;以溶出度评价掩味效果,吸湿速率评价防潮效果,扫描电镜检评价包衣粉末形态学特征,采用流化床粉末包衣技术,来改善小儿麻甘方提取物的不良口感和吸湿性。结果:提取液采用减压干燥,选用优特奇E100加入14%优特奇NE30D,对浸膏粉和乳糖的混合物进行流化床粉末包衣。包衣粉末衣膜完整致密,平均粒径为130μm,在口腔中无明显沙砾感;在25℃,RH75%时,平衡吸湿量仅为13%;1 min内黄芩苷的体外累积溶出度仅为35.7%。结论:达到防潮效果和掩味目的。