一种治疗哮喘复方中药颗粒剂不同制粒工艺的比较

目的比较治哮喘复方中药颗粒剂的3种制剂工艺,评价不同制粒工艺优缺点。方法以外观、流动性、粒径分布、吸湿性和溶化时间为指标评价湿法制粒、流化床一步法制粒,高速剪切制粒3种制粒工艺制得颗粒的优劣。结果流化床一步制粒法制粒工艺简单,制得颗粒的外观、流动性、粒径分布和溶化性均优于湿法制粒和高速剪切制粒,仅吸湿性稍差。结论综合考虑各个指标,3种工艺制得的颗粒中以流化床一步法制得颗粒最好。

参柏颗粒两种制粒工艺的比较研究

目的比较参柏颗粒的2种制剂工艺,优选最佳工艺。方法以外观,粒径分布,流动性,松密度,吸湿性等粉体学特征,及浸出物、有效成分量为指标评价湿法制粒、流化床一步制粒2种制粒工艺制得的颗粒的优劣。结果流化床一步制粒法制出的颗粒粒度均匀,流动性好,容易溶出,含量较高,但吸湿性稍差。结论综合考虑各个指标,用一步制粒法制备的参柏颗粒最佳。

保儿宁颗粒两种制粒工艺的比较研究

目的:比较保儿宁颗粒的2种制剂工艺,优选最佳工艺.方法:以外观,粒径分布,流动性,松密度,吸湿性等粉体学特征为指标评价湿法制粒,流化床一步制粒2种制粒工艺制得的颗粒的优劣.结果:流化床一步制粒法制出的颗粒粒度均匀,流动性好,成分含量较高,但吸湿性稍差.结论:综合考虑各个指标,用一步制粒法制备的保儿宁颗粒最佳.

康眠颗粒三种制粒工艺的比较

比较康眠颗粒的三种制粒工艺,评价不同制粒工艺对康眠颗粒的性质及有效成分含量的影响。以颗粒流动性、粒径分布、堆密度、吸湿性、溶化性和有效成分含量为指标,评价湿法制粒、干法制粒、一步制粒三种制粒工艺的优劣。一步制粒工艺简单,制得颗粒的流动性、溶化性和有效成分含量均优于湿法制粒和干法制粒,仅吸湿性稍差。综合各指标评价,选择一步制粒作为康眠颗粒的成型工艺方法。

四物汤防潮颗粒的制备

目的制备四物汤防潮颗粒。方法以外观、溶化性、吸湿性为评价指标,乳糖、甘露醇、糊精为辅料,流化床一步制粒技术制备防潮颗粒,流化床底喷包衣技术进行包衣。然后,考察3种包衣材料(HPMC-E5、OPADRY amb、Kollicoat IR)对吸湿性的影响,扫描电子显微镜对包衣前后形态变化进行表征。结果乳糖、甘露醇、Kollicoat IR防潮效果较好,最佳药辅比为1∶2和1∶1.5,所得颗粒均匀圆整。包衣增重为8%、10%、12%时吸湿率显著降低(P<0.05,P<0.01),以12%更明显。包衣后,颗粒表面更光滑,空隙减少。结论该方法可明显改善四物汤颗粒防潮性能,提高其质量。

两种制粒工艺制备盐酸吡格列酮片

目的:比较盐酸吡格列酮片的两种制粒工艺,优选最佳工艺。方法:以粒径分布、流动性、松密度等粉体学特征以及含量均匀度、有关物质、溶出度、片重差异为质量指标,评价湿法混合制粒和流化床一步制粒工艺制备盐酸吡格列酮片的优劣。结果:流化床一步制粒工艺制得的颗粒与湿法混合制粒的相比,其粒度更均匀、流动性和可压性好,其它质量指标无明显差异。结论:综合考虑多项指标,采用流化床一步制粒工艺制备盐酸吡格列酮片效果更好。

津血源颗粒两种制粒工艺的比较研究

目的:比较津血源颗粒的2种制剂工艺,优选最佳工艺.方法:以外观,粒径分布,流动性,松密度,吸湿性等粉体学特征为指标评价湿法制粒,流化床一步制粒2种制粒工艺制得的颗粒的优劣.结果:流化床一步制粒法制出的颗粒粒度均匀,流动性好,但吸湿性稍差.结论:综合考虑各个指标,用一步制粒法制备的津血源颗粒最佳.

两种制粒方法制备口腔速溶片的工艺比较

口腔速溶片是近年来发展较为迅速的新剂型.它是一种在口腔内不需水即能崩解或溶解的片剂.该剂型适用于儿童、老人,同时也适用于精神疾病类患者、术后不可直立的患者、吞咽有困难的患者等,具有良好的应用价值.制备口腔速溶片的方法很多,大致可分为：冷冻干燥法、粉末直接压片、湿法制粒压片.

辅料对丹参颗粒剂的影响

目的比较甘露醇等5种不同辅料用于流化床一步制粒制备中药丹参颗粒,评价不同颗粒的性质。方法以平衡吸湿速率、流动性、粒径分布、脆碎度为指标,综合评价不同辅料对丹参颗粒的影响。结果以甘露醇为辅料制得的丹参颗粒的平衡吸湿速率、流动性、粒径分布和脆碎度均优于其它辅料。结论综合考虑各个指标,以甘露醇为辅料制备的丹参颗粒最好。

采用有区分力的溶出曲线筛选利奥西呱片制备工艺

目的通过比较利奥西呱片在4种介质中的溶出行为,获得具有区分力的溶出曲线,并以此为依据,筛选与原研片性质最为相近的仿制片制备工艺。方法以摇瓶法考察系列缓冲液中利奥西呱的溶解度,用于确定溶出介质的组成;按照国家药品监督管理局药品审评中心颁布的'口服固体制剂溶出指导原则'和美国食品药品监督管理局公布的利奥西呱片溶出条件,测定原研片在不同介质中的溶出行为,获得具有区分力的溶出曲线;以该溶出条件考察不同制备工艺仿制片溶出行为,通过f2因子确定与原研片最相近的制备工艺。结果利奥西呱片在0.05%十二烷基硫酸钠的pH6.8磷酸盐缓冲液、75 r/min条件下的溶出曲线(USP溶出度测试仪Ⅱ)有较好的区分度,3种不同制备工艺A、B、C对应的f2因子分别为25、16、63,表明工艺C与原研片制备工艺最为相似。结论具有区分力的溶出曲线可用于利奥西呱仿制片的制备工艺筛选;3种制备工艺所得片剂溶出行为具有显著差异;流化床一步制粒法所得片剂与原研片体外溶出行为最相似。

阿哌沙班片的制备及其体外评价

采用流化床一步制粒的制备工艺来制备阿哌沙班片。通过搅拌、胶体磨研磨的方式将未经过粉碎处理的阿哌沙班原料均匀分散到粘合剂中,再采用喷枪喷入的方式将含原料的粘合剂加入到流化床中进行制粒。粘合剂中聚山梨酯80的用量为片重的3%,崩解剂交联羧甲基纤维素钠的用量为片重的5%,包衣增重为3%。通过流化床制粒、总混、压片、包衣等工序得到的阿哌沙班片样品在pH=6.8的磷酸盐缓冲溶液中的溶出曲线与参比制剂的溶出曲线的f2值均可大于80,提示二者体外溶出行为相似。自制的3批工艺验证样品的加速6个月和长期12个月的稳定性试验表明,自制包衣片的外观、含量、溶出度、硬度等质量指标都没有明显变化,证明其稳定性较好。

清热养心颗粒2种制粒工艺的比较研究

[目的]比较清热养心颗粒的2种制剂工艺,优选最佳工艺。[方法]以外观、粒径分布、流动性、松密度、吸湿性等粉体学特征以及5种有效成分含量为指标,评价湿法制粒和流化床一步制粒工艺制备清热养心颗粒的优劣。[结果]流化床一步制粒技术制得的颗粒与湿法制粒相比,粒度均匀,流动性好,5种有效成分含量较高,但吸湿性较差。[结论]综合考虑多项指标,采用流化床一步制粒工艺制备清热养心颗粒效果更佳。