冻干鼻喷流感减毒活疫苗毒种工艺优化及双向鉴别方法建立

优化冻干鼻喷流感减毒活疫苗的毒种制备工艺,消除DI颗粒的影响,并建立双向鉴别试验方法。方法 使用WHO推荐2021-2022年北半球流感疫苗生产用H3N2型、B型毒株作为原始毒株,使用原有工艺制备主代与工作代毒种,利用优化工艺,以终末稀释度法选取高稀释度制备主代与工作代毒种,通过电镜下观察毒种DI颗粒消除情况。从而达到优化毒种制备工艺的目的;分别使用野毒株抗雪貂血清和减毒株抗雪貂血清对减毒株和野毒株进行血凝抑制试验,若减毒株抗原性与推荐株相一致,证明方法适用于冻干鼻喷流感减毒活疫苗主种子批毒种抗原性的鉴别,结果 工艺优化后毒种病毒滴度较高,电镜下观察工艺优化后的工作代毒种,DI颗粒有明显消除,减毒株抗原性与推荐株相一致。结论 通过终末稀释度法制备出了病毒滴度较高工作代毒种,双向鉴别方法适用于冻干鼻喷流感减毒活疫苗主种子批毒种抗原性的鉴别。