大蜜丸生产过程中的生药粉流通蒸汽灭菌法

口服中成药制剂中以大密丸最难达到药品卫生标准。我们对各种灭菌方法进行一系列优选,结果发现将原生药粉以90℃,1小时的流通蒸汽灭菌法最为优越。一、方法:把炮制、粉碎后的各种生药粉,均匀地分摊于盛药铝盘中,加盖后,放入真空干燥箱内。先通入间接蒸汽,使箱内温度上升到约60℃,再缓缓通入少量直接蒸汽,维持温度90℃,1小时。

不同灭菌方法灭菌效果及对目标成分影响考察

目的:考察4种灭菌方法用于六味地黄方6种原生药粉灭菌的效果以及灭菌过程中对目标成分丹皮酚和熊果酸含量的影响。方法:分别用干热、流通蒸汽、臭氧、60Co辐射4种灭菌方法对六味地黄方6种原生药粉进行灭菌处理,检测灭菌前后原生药粉的微生物限度指标;用水蒸气蒸馏-UV法测定灭菌前后牡丹皮粉中丹皮酚含量,用薄层扫描法测定灭菌前后山茱萸粉中熊果酸含量。结果:60Co辐射灭菌、流通蒸汽灭菌和臭氧灭菌效果均较好,干热灭菌效果不太稳定。目标成分检测结果表明:60Co辐射灭菌和臭氧灭菌对丹皮酚影响较小,流通蒸汽灭菌对丹皮酚影响最大:4种灭菌方法对熊果酸的影响均较小。结论:综合灭菌效果和对目标成分的影响,六味地黄方原生药粉灭菌方法可选用60Co辐射灭菌或臭氧灭菌。

小儿止咳合剂的处方改进

小儿止咳合剂为儿童医院传统的自制制剂。其主要成份为氯化铵、枸橼酸钾、远志酊等,在临床应用上取得了较好的疗效。由于此制剂中所含糖量较多,在贮存时易发酵长霉,不利于保存,我们设想用高温灭菌的方法来解决。但由于氯化铵性质不稳定,遇热即分解,降低含量,影响疗效。所以为便于灭菌,我们将氯化铵改用同为祛痰药的羧甲司坦,并进行了溶解度和稳定性试验,结果如下: