济肾胶囊调节细胞因子治疗ADR肾病大鼠作用机制的研究

目的:观察济肾胶囊通过调节细胞因子对ADR肾病模型大鼠的治疗作用,并探讨其作用机制。方法:采用阿霉素2次尾静脉注射法建立ADR肾病大鼠模型并随机分为模型组,阳性药黄葵胶囊组(1.88 g·kg-1),济肾胶囊高、中、低剂量组(2.25,1.13,0.56 g·kg-1),正常组,每组10大鼠。7 d后开始给药,并于7,14,28 d,检测各组大鼠24 h尿蛋白定量;检测血液生化指标总蛋白(TP),甘油三酯(TG),总胆固醇(TC),白蛋白(Alb),尿素氮(BUN),血肌酐(SCr);采用ELISA法检测血清中细胞因子肿瘤坏死因子α(TNF-α),白细胞介素-8(IL-8),核因子-κB(NF-κB),转化生长因子-β1(TGF-β1);测定血清超氧化物岐化酶(SOD),丙二醛(MDA)及HE染色观察肾组织病理变化。结果:与正常组比较,模型组24 h蛋白尿,血清中TG,TC,SCr,BUN的含量及细胞因子TNF-α,IL-8,NF-κB,TGF-β1,MDA的水平明显升高(P<0.01),TP,Alb的含量及血清SOD活性明显降低(P<0.01);济肾胶囊高剂量组能显著降低模型大鼠24 h蛋白尿;可明显降低血清中TG,TC,SCr,BUN的含量(P<0.05,P<0.01),显著提高TP,Alb的含量(P<0.05,P<0.01);可明显的降低细胞因子TNF-α,IL-8,NF-κB,TGF-β1的水平(P<0.05,P<0.01),能提高血清SOD活性,降低血清MDA含量(P<0.05),减轻肾脏组织的病变程度,改善肾功能。结论:济肾胶囊通过调节细胞因子TNF-α,IL-8,NF-κB,TGF-β1治疗ADR肾病模型大鼠,并对肾组织具有的保护作用。

RP-HPLC法测定济生肾气胶囊中丹皮酚的含量

目的建立济生肾气胶囊中丹皮酚的反相高效液相色谱(RP-HPLC)含量测定方法。方法色谱柱:Agilent Zorbax SB-C 18(250×4.6 mm,5μm),柱温为30℃;流动相:甲醇-水(55∶45),流速:1.0 ml/min;检测波长:274 nm。结果丹皮酚在2.575~25.75μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9995),平均回收率为101.02%,RSD为1.01%。结论RP-HPLC方法简便、测定结果准确,重复性好,可用于济生肾气胶囊中丹皮酚的含量测定。

三种中药制剂微生物限度检查方法学验证

目的建立3种中药制剂微生物限度检查方法。方法按《中国药典》2010版的规定,对肾炎清片、济生肾气胶囊、健肾颗粒进行微生物限度方法学验证。结果肾炎清片、济生肾气胶囊、健肾颗粒常规法检测时试验菌回收率均大于70%,控制菌可用常规法检出。结论采用常规法对肾炎清片、济生肾气胶囊、健肾颗粒进行微生物限度检查,可有效控制其质量,且方法简单、快捷。