《浙江省中药炮制规范》2015年版编制概况

目的概要介绍《浙江省中药炮制规范》2015年版的编制情况和收载内容。方法从编制工作的背景、目标、原则和收载内容及主要变化几方面进行介绍。结果 2015版炮制规范力争接轨中国药典、整体提升中药饮片的质量控制要求和安全性、进一步扩大了先进检测技术的应用。结论 2015版炮制规范将在推动浙江省中药饮片质量提高、保障临床用药安全有效、促进中医药产业健康发展等方面发挥重要作用。

《浙江省中药炮制规范》2015年版与中国药典2015年版的比较

目的探索《浙江省中药炮制规范》2015年版的特点和价值。方法对《浙江省中药炮制规范》2015年版和中国药典2015年版一部的中药材和饮片的内容进行比较分析。结果《浙江省中药炮制规范》2015年版在项目设置、品种规格、炮制工艺、性状、检查、指纹图谱等内容上均有不同于中国药典2015年版的特点和亮点。结论《浙江省中药炮制规范》2015年版是一部体现浙江省中药饮片炮制加工和检验特点的好标准。

《浙江省中药炮制规范》2015年版部分内容停止执行和勘误的解读

目的概要介绍《浙江省中药炮制规范》2015年版停止执行的部分内容和勘误,并解读其修订原因。方法从修订工作的背景、基本原则、基本要求和修订内容等方面进行介绍。结果停止执行了21种粉类饮片,对20余个品种的标准和1项附录内容进行勘误。结论修订后的《浙江省中药炮制规范》2015年版成为更契合浙江省中医药发展需要的具有鲜明特色的地方标准。

《浙江省中药炮制规范》2015年版温山药等品种起草修订情况

目的对《浙江省中药炮制规范》2015年版中部分饮片标准的起草修订情况进行介绍。方法对中药饮片质量标准进行起草和复核。结果新版炮制规范检验项目更科学、合理。结论《浙江省中药炮制规范》2015年版更好地控制了中药饮片的质量,保障用药安全有效。

中成药说明书185种妊娠禁忌情况分析

目的分析中成药说明书妊娠禁忌情况。方法收集该院2022年1月至2023年5月在用的中成药说明书185种,对照2020版《中国药典》中成药中“注意”项,分析说明书妊娠禁忌并标注存在的问题;对照《中国药典》和2015版《浙江省中药炮制规范》,梳理其处方组成中妊娠禁忌中药材和饮片的使用情况。结果未涉及妊娠禁忌的中成药84种(45.4%),其中《中国药典》收载的仅有40种,且均与药典标注一致;涉及妊娠禁忌的中成药101种(54.6%),其中《中国药典》收载的仅有56种,与其标注一致的有30种,一致性为53.6%。84种未涉及妊娠禁忌的中成药中,有17种(20.2%)处方组成含禁忌药材;53种禁用中成药中,不含禁用药材27种(50.9%);22种忌用中成药中,含禁用药材3种(13.6%);26种慎用中成药,含禁用药材3种(11.5%)。结论中成药说明书中妊娠禁忌的标注欠规范,与2020版《中国药典》的一致性还有待提高,且处方组成中妊娠禁忌药材的使用与禁忌证的标注也存在较大差异,这给临床药师进行妊娠相关用药指导带来困扰,亟须对说明书进行补充修订。

浙麦冬质量标准的制定及探讨

目的介绍《浙江省中药炮制规范》2015年版浙麦冬标准的增订情况。方法分析目前浙麦冬与川麦冬存在的差异,对增订项目的缘由及操作要点进行探讨。结果通过外观特征、显微鉴别、薄层色谱、指纹图谱、含量测定等测定项目,形成了浙麦冬质量标准。结论增订的质量标准可有效控制浙麦冬的质量。