海洋星虫多糖胶囊的稳定性研究

目的研究海洋星虫多糖胶囊的稳定性。方法按照《中国药典》2005年版二部附录原料药与药物制剂稳定性试验指导原则,以胶囊剂重点考察项目性状、鉴别、水分、崩解时限、微生物限度、含量测定为评价指标,进行加速试验和长期试验。结果三批样品经过6个月的加速试验和12个月的长期试验,各项指标均符合质量标准规定。结论海洋星虫多糖胶囊药物性质稳定。