海藻多糖空心胶囊中重金属含量测定方法研究

目的建立海藻多糖空心胶囊中重金属含量测定方法。方法采用微波消解法对海藻多糖空心胶囊样品进行前处理,分别采用石墨炉原子吸收法和电感耦合等离子体-质谱(ICP-MS)法测定海藻多糖空心胶囊中铜、铬、镍、铅和镉等重金属元素的含量。结果 2种方法测定结果基本一致,3批样品均测出含有铜、铬、镍、铅和镉,且2种方法的重复性和回收率良好。结论 2种方法准确可靠,均能用于海藻多糖空心胶囊中铜、铬、镍、铅和镉等重金属元素的含量测定,为海藻多糖空心胶囊的质量控制提供依据。

HPLC法测定海藻多糖空心胶囊中不同价态铬的含量

为了深入研究海藻多糖空心胶囊中是否含有铬元素以及铬元素的价态,采用EDTA与三价态铬螯合、HPLC法,测定了海藻多糖空心胶囊中三价态铬、六价态铬的含量。色谱柱为Thermo Dionex IonPacTMCS5A（4μm×250 mm）柱,流动相为10 mmol/L无水硫酸钠溶液,流速为1.0 mL/min,检测波长为242 nm。在所建立的方法中,三价态铬和六价态铬分离良好。线性范围为0.2-40.0μg/mL,Cr（Ⅲ）线性方程为A=3.96×104c-1.78×104（r=0.999 1,n=8）;Cr（Ⅵ）线性方程为A=1.00×105c＋2.97×104（r=0.999 5,n=8）,平均回收率分别为98.3%、98.7%。本方法适用于同时测定海藻多糖空心胶囊中三价态铬和六价态铬的含量。

磷酸三丁酯萃取-石墨炉原子吸收分光光度法测定海藻多糖空心胶囊中痕量六价铬

目的建立海藻多糖空心胶囊中痕量六价铬的定量测定方法。方法采用磷酸三丁酯（TBP）萃取、微波消解、石墨炉原子吸收分光光度法，测定海藻多糖空心胶囊中的痕量六价铬。结果铬进样质量浓度在0～40ng／mL范围内与吸光度呈良好的线性关系（r=0．9997），平均回收率为88．08％，RSD=0．78％（n=9）。结论该方法定量准确可靠，方法操作简便、灵敏度高，适用于海藻多糖空心胶囊的六价铬质量控制。

海藻多糖植物空心胶囊体内生物利用度与生物等效性研究

采用三交叉、自身对照的方法,研究了3种药用空心胶囊的体内相对利用度,并评估了其生物等效性,以检验本实验室研发的海藻多糖空心胶囊替代动物明胶空心胶囊的可行性。实验选择了12名志愿者,以布洛芬为模型药物,采用高效液相色谱法(HPLC)检测志愿者体内的血药浓度变化,用DAS2.0计算主要药动学参数,并评价其生物利用度及生物等效性。结果显示,海藻多糖植物空心胶囊替代动物明胶空心胶囊并不影响人体内药物吸收;海藻多糖植物空心胶囊布洛芬胶囊剂与日本Qualicaps布洛芬胶囊剂(相对生物利用度94.9%)、明胶布洛芬胶囊剂(相对生物利用度97.5%)均具有生物等效性。