消喘贴敷膏剂质量标准研究

为建立消喘贴敷膏剂的质量控制方法,本文采用薄层色谱法对消喘贴敷膏剂中的白芥子、延胡索、细辛、荜茇进行定性分析。采用高效液相色谱法对白芥子的芥子碱硫氰酸盐进行含量测定,色谱柱为Phenomenex Geminin C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.08 mol/L磷酸二氢钾溶液(13∶87,V/V)为流动相,检测波长326 nm,流速1.0 m L/min,柱温25℃,进样量20μL。鉴定结果表明,4味中药斑点清晰,分离较好,阴性对照无干扰。芥子碱硫氰酸盐在0.84~8.4μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均加样回收率(n=6)为99.58%(相对标准偏差为0.37%)。该方法简单快捷、准确可靠,专属性强,可用于消喘贴敷膏剂的质量控制。

消喘贴敷膏剂促渗剂优选

目的优选消喘贴敷膏剂的促渗剂。方法采用Franz扩散池,以体外小鼠腹部皮肤为屏障,采用高效液相色谱法测定芥子碱硫氰酸盐的单位面积累积渗透量、渗透吸收速率,对促渗剂进行选择并确定其用量。结果氮酮和丙二醇联用的促渗效果明显优于其他几种促渗剂,确定丙二醇与氮酮的用量比为2∶1,总质量分数为5%。芥子碱硫氰酸盐24 h单位面积累计渗透量为369.59μg·(cm2)-1,透皮速率常数14.19μg·(cm2)-1·h-1,增渗倍数3.19。结论丙二醇与氮酮用量比为2∶1,总用量5%,促渗效果最明显,可作为消喘贴敷膏剂的促渗剂使用。