消旋山萇若碱联合阿托品滴眼液预防青少年近视疗效分析

目的观察消旋山食蓉碱联合阿托品滴眼液对控制青少年近视进展和眼轴延长的有效性和可行性。方法随机对照临床试验。2013年7月至2014年6月招募150名6~12岁在上海市同济医院眼科门诊就诊的近视青少年。“信封法”顺序编码对应计算机随机方案,按1:2:2分为对照组(不使用药物)、联合组(0.5%消旋山菽蓉碱滴眼液早晚学期内使用,联合1%阿托品眼用凝胶假期每晚使用)和阿托品组(每晚使用1%阿托品眼用凝胶)。所有研究对象均戴镜足矫。随访24个月,每6个月记录双眼裸眼视力、最佳矫正视力、等效球镜度数、角膜曲率、眼轴长度及不良事件。结果三组入组时年龄、等效球镜度数、眼轴长度比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。24个月时三组等效球镜度数变化量分别为:对照组-2.34(-2.93,-1.75)D、联合组-0.63(-1.00,-0.50)D、阿托品组-0.25(-0.50,-0.06)D(P<0.001),两两比较差异均有统计学意义(均P<0.001);眼轴变化量分别为:对照组(1.51±0.23)mm、联合组(0.69±0.30)mm、阿托品组(0.31±0.30)mm(P<0.001),两两比较差异均有统计学意义(均P<0.001)o结论消旋山蔑若碱联合阿托品滴眼液能有效控制青少年近视进展及眼轴增长,同时增加患儿的依从性和药物使用的安全性。