三分三浸膏片与消旋山莨菪碱片的药效对比实验研究

目的对三分三浸膏片与消旋山莨菪碱片进行药效对比实验研究,观察三分三浸膏片与消旋山莨菪碱片的药效差异,为三分三浸膏片的临床应用提供实验依据。方法通过镇痛、抗感染、抗溃疡、镇咳实验,观察三分三浸膏片与消旋山莨菪碱片的镇痛、抗感染、抗溃疡及止咳作用。结果三分三浸膏片两个剂量组及消旋山莨菪碱片两个剂量组能明显抑制小鼠的痛反应,能明显抑制小鼠的炎症反应,能明显抑制无水乙醇引发的胃溃疡,能明显抑制氨水引发的咳嗽,与空白组相比,有显著性差异(P<0.01或P<0.05)。结论三分三浸膏片与消旋山莨菪碱片具有明显的镇痛、抗感染、抗溃疡及镇咳作用;其中,三分三浸膏片的药效优于等剂量的消旋山莨菪碱片。

HPLC法测定盐酸哌唑嗪消旋山莨菪碱片中盐酸哌唑嗪及消旋山莨菪碱的含量

目的建立盐酸哌唑嗪消旋山莨菪碱片中消旋山莨菪碱、盐酸哌唑嗪的含量测定方法。方法 HPLC法Fortis C18分析柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,甲醇-（3.484 g·L-1戊烷磺酸钠溶液与3.64 g·L-1四甲基氢氧化铵溶液用醋酸调节p H值为5.0）（45∶55）为流动相,流速：1.0 ml·min-1,检测波长225 nm。结果消旋山莨菪碱回归方程为Y=3639 X-172.87,r=0.9998（n=6）,消旋山莨菪碱浓度在5.625~225μg·ml-1范围内呈线性关系,平均回收率为99.86%,RSD为0.95%。盐酸哌唑嗪回归方程为Y=27 637 X＋8100.8,r=0.9999（n=6）,盐酸哌唑嗪浓度在1.9925~79.7μg·ml-1范围内呈线性关系,平均回收率为100.41%,RSD为1.15%。结论本方法简便、准确、快速、可以作为该制剂的含量测定方法。

消旋山莨菪碱片与布洛芬治疗原发性痛经的疗效对比研究

目的:比较消旋山莨菪碱片与布洛芬治疗原发性痛经的临床疗效。方法:回顾性选取2016年1月至2018年6月东莞市塘厦医院妇科门诊治疗的原发性痛经患者150例,依照不同给药方式分为观察组和对照组,每组75例。观察组患者应用消旋山莨菪碱片治疗,对照组患者应用布洛芬治疗,比较两组患者的药物控制成效、不良反应发生情况。结果:观察组患者药物控制总有效率为94.67%(71/75),明显高于对照组的85.33%(64/75),差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者总不良反应发生率为5.33%(4/75),明显低于对照组的14.67%(11/75),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:与布洛芬比较,消旋山莨菪碱片治疗原发性痛经更具优势,对布洛芬耐受性较差的患者可选用消旋山莨菪碱片替代治疗,可减少不良反应的发生。

芍药甘草加味免煎剂联合消旋山莨菪碱片治疗小儿肠系膜淋巴结炎的临床疗效观察

目的:使用芍药甘草加味免煎剂联合消旋山莨菪碱片治疗胃肠结热型小儿肠系膜淋巴结炎,以评估该治疗方法的应用价值。方法:选取2018年1月-2019年12月就诊的80例肠系膜淋巴结炎患儿,按照年龄、性别组间具有可比性原则,将其分为对照组与治疗组,各40例。对照组给予头孢克肟联合消旋山莨菪碱片,治疗组给予芍药甘草加味免煎剂联合消旋山莨菪碱片。比较两组临床疗效、中医症状积分、炎症因子水平及不良反应。结果:治疗组临床疗效高于对照组,症状积分低于对照组,C反应蛋白(C-reactive Protein,CRP)、降钙素原(Procalcitonin,PCT)水平低于对照组(P均<0.05);两组不良反应均较轻,差异无统计学意义(P> 0.05)。结论:芍药甘草加味免煎剂联合消旋山莨菪碱片治疗小儿肠系膜淋巴结炎效果较好,可有效改善临床症状,且用药安全性高。

苏慧敏教授采用心宝丸联合消旋山莨菪碱片治疗心律失常验案2则

心律失常是一种临床常见的心血管疾病,缓慢型多见于窦性心动过慢、心脏传导阻滞、病窦综合征等。苏慧敏教授擅长中西医结合治疗冠心病、心绞痛、心律失常、心衰、高血压、高血脂、心肌病、心肌炎、风心病、双心疾病(心脏伴心理疾病),在临床中采用心宝丸联合消旋山莨菪碱片治疗病窦综合征、Ⅲ度房室传导阻滞等心律失常常获良效。通过苏教授采用心宝丸联合消旋山莨菪碱片治疗心律失常验案2则,进一步证实了心宝丸的确切疗效。

消旋山莨菪碱片治疗小儿毛细支气管炎疗效观察

毛细支气管炎是冬季儿科常见病,病因常为呼吸道合胞病毒感染,常引起小儿气道阻塞,严重者可导致心衰、呼衰等并发症,部分患者发展为婴幼儿哮喘或儿童哮喘.消旋山莨菪碱是目前临床应用较广的M胆碱受体拮抗剂.本人近期临床实践中在常规治疗基础上辅以消旋山莨菪碱治疗,取得满意效果,现报道如下.

消旋山莨菪碱片治疗小儿急性支气管炎的临床疗效观察

目的:探讨对小儿急性支气管炎,采取消旋山莨菪碱片辅助治疗疾病的效果。方法:将本院2016年1月至2018年6月收治的120例小儿急性支气管炎患儿随机分成两组,即观察组与对照组各60例,对照组采取雾化吸入、抗感染、静脉滴注氨溴索及口服化痰药等治疗,观察组则在对照组的基础上,为患儿加用消旋山莨菪碱片口服治疗,对两组经5d治疗的情况进行观察对比,评价疗效。结果:在临床治疗效果上,观察组95.00%,对照组84.67%,对比差异显著且有统计学意义(χ^2=5.175,P=0.023);在咳嗽、气喘、痰鸣音及喘鸣音等症状的缓解时间上,观察组均明显短于对照组(t=6.194,5.369,5.821,5.200,P=0.000,0.000,0.000,0.000);观察组不良反应发生率为6.67%,对照组发生率为8.33%,对比差异无统计学意义(P>0.05)。结论:对小儿急性支气管炎,在常规治疗的基础上,增加消旋山莨菪碱的治疗方案,可让患儿症状尽早的缓解,同时增加用药也容易耐受,不会是不良反应增加,容易耐受,治疗方案安全有效。

正交试验法优化消旋山莨菪碱片生产工艺

目的优化消旋山莨菪碱片工艺。方法采用正交试验设计,考察淀粉、糊精、微晶纤维素、蔗糖的比例对消旋山莨菪碱片的硬度、崩解时限等质量指标的影响。结果当微晶纤维素、糊精、蔗糖、淀粉的比例为12∶5∶36∶37时,消旋山莨菪碱片的崩解时限、脆碎度可满足产品质量标准要求。结论新处方辅料比例恰当,产品质量稳定,适合批量生产。

谷维素片、消旋山莨菪碱片和三氯化铝搽剂治疗多汗症的效果探究

目的:探讨用谷维素片、消旋山莨菪碱片和三氯化铝搽剂治疗多汗症的临床效果。方法:选取2016年2月至2018年2月期间在江苏省高邮市第二人民医院接受诊治的76例多汗症患者作为研究对象。将这76例患者分为A组(n=38)和B组(n=38)。对两组患者均使用谷维素片及消旋山莨菪碱片进行治疗,在此基础上,对A组患者使用三氯化铝搽剂进行治疗,对B组患者使用注射用水进行治疗。然后,比较两组患者的痊愈率、治疗的总有效率、临床症状的评分、临床症状的改善率及不良反应的发生情况。结果:接受治疗前及治疗1周时,两组患者临床症状的评分及临床症状的改善率相比,P>0.05。接受治疗1周时,两组患者的痊愈率及治疗的总有效率相比,P>0.05。接受治疗2周、3周、4周时,A组患者临床症状的评分均低于B组患者,其临床症状的改善率、痊愈率及治疗的总有效率均高于B组患者,P<0.05。两组患者均未发生不良反应。结论:用谷维素片、消旋山莨菪碱片和三氯化铝搽剂治疗多汗症的临床效果较好,可有效地改善患者的临床症状,且安全性较高。

UPLC测定消旋山莨菪碱片中的有关物质

目的采用UPLC-PDA法测定消旋山莨菪碱片中的有关物质。方法采用C18柱,以0.01 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(含0.15%三乙胺溶液,磷酸调pH6.5)-甲醇(70∶30)为流动相,流速0.2 mL·min^(-1),检测波长220 nm。结果消旋山莨菪碱、托品酸、阿托酸6β-羟基-3α-托品酯(杂质Ⅰ)的线性回归方程分别为:Y消旋山莨菪碱=2.1391×10^(4)X+1.4348×10^(3)、Y托品酸=6.9081×10^(4)X+5.2007×10^(4)、Y杂质Ⅰ=4.8162×10^(4)X-6.6659×10^(4),5.304~10^(6).080μg·mL^(-1)消旋山莨菪碱、5.215~52.150μg·mL^(-1)托品酸、5.300~53.000μg·mL^(-1)杂质Ⅰ与峰面积呈良好的线性关系,r分别为0.9998、0.9993、0.9993(n=6)。托品酸、杂质Ⅰ的平均回收率分别为97.21%、100.24%,RSD分别为1.78%、0.67%。结论所用方法准确度高、专属性强、重复性好,可用于测定消旋山莨菪碱片中的有关物质。

消旋山莨菪碱片有关物质的研究

目的:针对个别企业使用不符合中国药典要求的原料非法投料生产消旋山莨菪碱片的情况,建立HPLC法测定消旋山莨菪碱片的特定杂质阿托酸6β-羟基-3α-托品酯,以监督和促使生产企业规范投料。方法:采用SHISEIDO CAPCELL C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.01 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(含0.15%三乙胺,以磷酸调节p H 6.5)-甲醇(70∶30)为流动相,流速1.0 m L·min^(-1),检测波长220 nm,柱温35℃,进样量20μL。结果:杂质阿托酸6β-羟基-3α-托品酯质量浓度在4.52~45.2μg·m L^(-1)范围内线性关系良好,回归方程为Y=19.88X+0.945 8,r=1.000,高、中、低浓度的回收率(n=3)分别为99.0%、99.2%、99.0%,RSD分别为0.1%、0.8%、0.6%。230批样品均检出该杂质,其中部分批次该杂质的含量较高。结论:该方法经方法学验证,可用于监督和促使生产企业在消旋山莨菪碱片生产过程中规范投料。

什么情况下不能服用消旋山莨菪碱片

消旋山莨菪碱片为白色片，别名654—2，主要成分为消旋山莨菪碱，具有外周抗M胆碱受体作用，能解除乙酰胆碱所致平滑肌痉挛。对胃肠道平滑肌有松弛作用，并抑制其蠕动，作用较阿托品稍弱，其抑制消化道腺体分泌作用为阿托品的1门0。它能用于以下疾病的治疗：缓解胃肠道、胆管、胰管、输尿管等痉挛引起的绞痛；感染中毒性休克：血管痉挛和栓塞引起的循环障碍：用于抢救有机磷中毒；各种神经痛：眩晕症；眼底疾病；突发性耳聋。

盐酸消旋山莨菪碱注射液鉴别试验的修改建议

山莨菪碱为我国特产茄科植物山莨菪中提取的一种生物碱,为抗胆碱药物,临床主要用于解除平滑肌痉挛、胃肠绞痛、胆道痉挛以及抢救有机磷中毒等。由于质量可控性,其各种剂型一直被《中国药典》所收载。经检验发现,盐酸消旋山莨菪碱注射液鉴别试验存在不妥之处,现报道如下,希望引起有关部门的重视,并及时加以修订。

基层医院门诊处方用药不适宜性分析

遴选的药品不适宜 处方1患者,女,35岁,临床诊断：妊娠合并消化不良。处方：多潘立酮片10mg×42片×2盒,用法：10mg,3次/日。消旋山莨菪碱片5mg,3次/日;多酶片3片,3次/日,

痛泻要方治疗肠易激综合征临床研究

目的:探讨痛泻要方治疗肠易激综合征临床疗效。方法:将96例肠易激综合征患者随机分为两组,对照组单纯采用常规西药治疗,治疗组在对照组的基础上采用痛泻要方(方药组成:炒白术90 g,炒白芍60 g,炒陈皮45 g,防风30 g,山药15 g,麦芽15 g,枳壳12 g,甘草6 g)治疗。两组均以14 d为1个疗程,2个疗程后观察疗效。结果:治疗组48例,治愈34例,好转10例,无效4例。有效率91.67%。对照组48例,治愈9例,好转21例,无效18例。有效率62.50%。治疗组疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:痛泻要方治疗肠易激综合征临床疗效显著。

中药外敷结合灸法治疗寒邪胃痛40例

目的:观察中药外敷结合灸法治疗寒邪胃痛的临床疗效。方法:将80例患者随机分为治疗组及对照组,每组各40例。对照组口服消旋山莨菪碱片,10 mg,每日1次,治疗组应用中药外敷结合灸法治疗。结果:对照组有效率为85.0%,治疗组有效率为100.0%,两组有效率比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:中医外敷结合灸法治疗寒邪胃痛疗效显著。

辨证分型联合西药治疗肠易激综合征随机平行对照研究

[目的]观察辨证分型联合西药治疗肠易激综合征疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将50例门诊及住院患者按掷骰子法简单随机分为两组。对照组25例匹维溴铵,50mg/次,3次/d;腹泻加复方地芬诺酯,5mg/次,2次/d;便秘加西沙必利,10mg/次,2次/d;腹胀明显加乳酸菌素片,0.8g/次,2次/d;腹痛加消旋山莨菪碱片,10mg/次,2次/d。治疗组25例肝郁脾虚予解郁止泻方(白术30g,白芍20g,防风15g,陈皮、甘草、香附制、柴胡各10g);脾虚泄泻予参苓白术散(白术、党参各20g,陈皮、白扁豆、薏苡仁、砂仁、淮山药、茯苓各10g,甘草、柴胡、桔梗各6g);气滞肠涩予柴胡厚朴汤(生地30g,甘草6g,茯苓、玄参、厚朴、枳壳、麦冬、白芍、陈皮、柴胡、木香各10g);脾肾阳虚四神丸(党参、补骨脂各15g,甘草6g,白术、吴茱萸、五味子、香附各10g);均1剂/d,水煎150m L,早晚口服;西药治疗同对照组。连续治疗7d为1疗程。观测临床症状、便常规、不良反应。连续治疗4疗程,判定疗效。[结果]治疗组痊愈18例,显效5例,无效2例,总有效率92.00%。对照组痊愈11例,显效6例,无效8例,总有效率68.00%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。[结论]辨证分型联合西药治疗肠易激综合征疗效满意,无严重不良反应,值得推广。

“289品种”命运如何,我们拭目以待

7月31日,国家药监局药品审评中心仿制药质量与疗效一致性评价办公室发布《关于征求289基药目录中的国内特有品种评价建议的通知》,针对“289基药目录”中的“国内特有品种”做出评价建议并进行征求意见。本次公开的征求意见稿对22个药品的一致性评价做出了如下建议:1.对复方氢氧化铝片、消旋山莨菪碱片、乳酶生片等12个品种作出“由于疗效安全性确切,无需开展临床有效性试验”的建议。2.认为联苯双酯片、联苯双酯滴丸“临床有效性存在争议。不建议企业对该品种开展再评价。如企业不愿放弃,需提供充分的临床有效性证据”。3.对氢溴酸山莨菪碱片、胶体果胶铋胶囊等7个品种作出“开展临床有效性试验”或“生物等效性试验”的建议。4.对复方磷酸萘酚喹片作出“药学质量提升后建议推荐为参比制剂”的建议。