我国《消毒产品卫生安全评价规定》的修订

目的为贯彻落实国务院取消除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒产品的行政审批,适应当前国家新一届政府深化行政审批制度改革和推进国家卫生计生委职能转变的新形势的需要,通过进一步完善相关监管制度,强化事中、事后监管,研究修订2009年版《消毒产品卫生安全评价规定》,产出适合所有取消行政许可的消毒产品卫生安全评价的法规。方法采用梳理、收集和整理相关资料、现场调研、现场验证、广泛征求意见、反复论证以及对征求意见进行汇总、整理、分析、研讨,采纳合理意见和建议确定修订内容。结果修订和完善了评价主体、评价对象、评价内容、评价依据、检验要求、检验机构责任和行政处罚的情形,明确了不同类别不同风险的消毒产品的重点检验项目和消毒产品卫生安全评价报告全国有效性及其有效期。结论消毒产品卫生安全评价制度是规范取消产品行政许可的消毒产品责任单位的生产经营行为,保障消毒产品使用的安全性和有效性的重要措施。

国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知

国卫监督发〔2014〕36号各省、自治区、直辖市卫生计生委（卫生厅局）,新疆生产建设兵团卫生局,中国疾病预防控制中心、卫生监督中心： 为加强取消行政许可消毒产品的监督管理,依据《传染病防治法》和《消毒管理办法》有关规定,我委组织修订了《消毒产品卫生安全评价规定》（以下简称《规定》）,可从我委网站＂综合监督＂栏目下载。现印发给你们,请遵照执行。

消毒产品卫生安全评价规定和消毒产品卫生监督工作规范解读

一、目的意义 为贯彻落实国务院深化行政审批制度改革和职能转变工作要求,继续简政放权,2013年,国家卫生计生委依据《关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》（国发〔2013〕27号）,取消了除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒产品的行政审批。

消毒产品卫生安全评价规定

第一条 为进一步深化卫生行政审批制度改革，规范消毒产品的生产经营行为，保障用于传染病防治的消毒产品的有效性、安全性，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》和有关规定，制定本规定。

卫生部关于印发《消毒产品卫生安全评价规定》的通知

卫监督发[2009]105号各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心:为加强取消许可的消毒产品的事后监督管理,建立卫生安全评价制度,依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》等法律法规,我部组织制定了《消毒产品卫生安全评价规定》,

国家卫生健康委办公厅关于印发消毒产品卫生安全评价报告网上备案办事指南的通知(国卫办监督发[2021]3号)

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为贯彻落实《国务院办公厅关于加快推进政务服务"跨省通办"的指导意见》(国办发[2020]35号),深化"放管服"改革,推进消毒产品卫生安全评价报告备案"跨省通办",优化政务服务,强化产品事中事后监管,我委组织制定了《消毒产品卫生安全评价报告网上备案办事指南》。现印发给你们,请遵照执行。

卫生部办公厅关于调整《消毒产品卫生安全评价规定》中抗(抑)菌制剂毒理学指标检测方法的通知

各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心：经我部组织专家论证,现将《消毒产品卫生安全评价规定》（卫监督发〔2009〕105号）中“附件1表3抗（抑）菌制剂检验项目及要求”中“注4”修改为：“说明书中标明用于皮肤的抗（抑）菌制剂应进行多次皮肤刺激性试验。

消毒产品卫生安全评价规定

第一条 为进一步深化卫生行政审批制度改革，规范消毒产品的生产经营行为，保障用于传染病防治的消毒产品的有效性、安全性，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》和有关规定，制定本规定。

国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知

第一条为进一步深化卫生行政审批制度改革，规范消毒产品的生产经营行为，保障用于传染病防治的消毒产品的有效性、安全性，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》和有关规定，制定本规定。

新修订WS 628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》标准解读

为满足消毒产品行业对标准规范的需求,国家卫生健康委与消毒标委会共同组织开展了消毒产品标准规范编制和修订工作。消毒标准体系主要包含基础、应用、产品和检验方法4大类[1]。

成都市消毒产品卫生安全评价现状调查

目的了解成都市消毒产品卫生安全评价现状,为进一步做好卫生安全评价及评价报告备案工作提供参考。方法采用自行设计的调查表和访谈提纲对成都市正常生产的第一类、第二类消毒产品生产企业及企业所在区(市)县备案机关工作人员进行调查和访谈,随机抽查部分已备案卫生安全评价报告的规范性和完整性。结果第一类、第二类消毒产品生产企业产品卫生安全评价报告备案率为87.2%。备案机关已备案卫生安全评价报告288份,总合格率为57.6%,委托生产的国产产品、进口产品和抗(抑)菌剂合格率低,不合格原因主要为检验项目不齐和标签说明书不规范。备案公示不规范情况较突出。结论成都市消毒产品卫生安全评价及评价报告备案仍存在较多问题,需联合各方力量多措并举做好消毒产品卫生安全评价、评价报告备案和监管,进一步规范消毒产品市场。

173份消毒产品卫生安全评价报告备案情况分析

消毒产品卫生安全评价报告备案是国家卫生健康委员会响应党中央、国务院的要求,对除“三新”消毒产品外第一类、第二类消毒产品卫生安全管理采取的全国统一信息化管理手段,同时为社会监督、信息查询和社会信用体系建设提供查询服务,也是卫生健康部门加强消毒产品事中事后监管的一种重要体现[1-2]。为了解河北省消毒产品卫生安全评价报告网上备案情况,对河北省173份消毒产品卫生安全评价报告备案情况进行统计分析,发现存在的问题和不足,为消毒产品责任单位做好卫生安全评价报告和评价报告备案提供借鉴。

一起网络经营卫生安全评价不合格消毒产品案的分析与探讨

本文通过对一起网络经营卫生安全评价不合格消毒产品案进行分析,针对涉案消毒产品属性的认定、消毒产品卫生安全评价不合格的认定、以及消毒产品不合格信息通报展开讨论,并就该如何加强网络经营消毒产品的监管提出建议。

进口消毒产品卫生安全评价行政处罚探讨

本文基于一起进口抗抑菌制剂在华责任单位经营产品卫生质量不符合要求的行政处罚案件,在产品责任单位认定、违法行为查证、行政处罚法律适用等方面进行了分析。通过案例分析,对进口消毒产品卫生安全评价的行政处罚提炼出案件办理的思路方法和技巧。进口消毒产品的在华责任单位应依据合法有效的授权书进行认定;在华责任单位违反卫生安全评价规定的违法行为查证要点包括产品上市行为的确定和未进行卫生安全评价两个方面;对于第一类、第二类消毒产品首次上市前未进行卫生安全评价的违法行为,应按生产经营产品卫生质量不符合要求的消毒产品的违法行为进行处罚。在推进消毒产品卫生安全评价管理方面提出建议:消毒产品卫生监督应以消毒产品卫生安全评价为抓手加强市场流通监管;抗(抑)制菌剂的消毒产品属性名称应依据消毒产品分类目录进行规范统一;进口消毒产品的产品责任单位应被规范认定,有效规避产品责任法律风险;建立和完善消毒产品行政处罚裁量基准制度;建立统一的进口消毒产品信息数据平台,完善进口消毒产品卫生安全评价的监管体系。

《消毒产品卫生安全评价技术要求》解读

《消毒产品卫生安全评价技术要求》作为消毒产品卫生安全评价的强制性卫生行业技术性标准,主要内容规定了消毒产品卫生安全评价的基本要求和内容,对消毒产品进行卫生安全评价有较强的实用性和可操作性。标准的颁布实施有利于规范消毒产品市场,保证消毒产品的安全性、有效性,也为检测机构对消毒产品检验项目的正确选择提供了规范性依据;另一方面,随着放管服改革深入,本标准为各级卫生监督机构进行日常消毒产品卫生监督管理提供了实际指导,对做好取消卫生行政许可的消毒产品质量把关、安全使用、有效监管有重要意义。

浅析动物源性饲料产品安全及卫生质量评价指标

动物源性饲料产品的卫生安全,不仅关系到饲料安全,而且关系到动物养殖、动物源性食品安全乃至人类的健康。文章介绍了海南省当前动物源性饲料产品安全存在的主要问题及其特性,从感官评价、化学污染物危害、微生物污染危害和理化性质四个方面来分析卫生质量评价指标,较为详细的阐述各项主要评价指标的意义及其限量标准。

浅谈消毒剂和抗(抑)菌制剂卫生安全评价报告备案

文章主要回顾了我国消毒产品从产品卫生许可到卫生安全评价报告建立的过程,以及消毒剂和抗(抑)菌制剂卫生安全评价报告的内容并对消毒剂和抗(抑)菌制剂卫生安全评价和备案中的问题进行讨论。

发生器生产的二氧化氯对饮用水消毒效果及卫生安全评价

为评价二氧化氯发生器生产的二氧化氯对饮用水消毒效果及卫生安全性,采用悬液定量杀菌试验和动物试验对二氧化氢发生器工作1h后生产的二氧化氯消毒液进行消毒效果和毒性及消毒后水质理化指标的检测。结果,含1.0mg/L二氧化氯该消毒液作用3min,对水中大肠杆菌的杀灭率为100％;温度和浑浊度对杀菌效果的影响不明显;消毒后水的理化指标符合《生活饮用水卫生规范》的标准。毒理学实验结果显示,该二氧化氯消毒液口服对小鼠LD_(50)>10000mg/kg体重,属无毒级,弱蓄积毒性,对大鼠骨髓嗜多染红细胞无致微核作用。

卫生部办公厅关于2012年涉及饮用水卫生安全产品和消毒产品卫生监督抽检工作情况的通报

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心：根据2012年卫生监督重点检查计划，卫生部卫生监督中心于4月至7月对部分获得卫生许可批件的水质处理器、水处理材料、消毒剂和灭菌包装物进行了监督抽检，共抽检16个省（市、区）的124家企业的228个产品。现将有关情况通报如下。

卫生部办公厅关于2011年消毒产品和涉及饮用水卫生安全产品监督抽检情况的通报

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心：根据我部2011年卫生监督重点检查计划的安排，卫生部卫生监督中心组织开展了对已获卫生许可批件的消毒产品和涉及饮用水卫生安全产品（以下简称涉水产品）的监督抽检工作.