消淤止痛喷雾剂微生物限度检查方法的建立与验证

目的建立并验证消淤止痛喷雾剂微生物限度检查的方法。方法采用常规方法检查消淤止痛喷雾剂的微生物限度,并依据《中国药典》2010年版收载的方法进行验证。结果该供试品共接种5株阳性试验菌株,常规法检查大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉菌的加菌回收率均高于70%,故细菌、真菌及酵母菌总数应采用常规法进行测定。金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌常规法:试验组及菌液组检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌;阴性对照组及稀释液对照组未检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌,说明使用常规方法可检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌,具有专属性。结论采用常规方法检查消淤止痛喷雾剂微生物限度可行。

消淤止痛喷雾剂抗炎镇痛的实验研究

目的研究消淤止痛喷雾剂的镇痛、抗炎作用。方法磷酸组织胺诱导小鼠腹腔毛细血管通透性增加法及二甲苯诱导小鼠耳肿胀法研究其抗炎作用。小鼠热板法、甩尾法试验观察其镇痛作用。结果消淤止痛喷雾剂能明显抑制小鼠腹腔毛细血管炎性渗出(P<0.05),抑制二甲苯所致小鼠耳肿胀(P<0.001)。能明显提高热板和光热疼痛模型小鼠痛阈,延长致痛潜伏期(P<0.05)。结论消淤止痛喷雾剂有明显的镇痛、抗炎作用。