消渴健脾胶囊对脾虚湿盛型2型糖尿病大鼠生化指标及病理组织学的影响

目的:研究消渴健脾胶囊对脾虚湿盛型2型糖尿病大鼠生化指标及病理组织学的影响。方法:采用高脂饮食8周结合小剂量腹腔注射链脲佐菌素(STZ)方法建立2型糖尿病大鼠模型,在此基础上采用过劳+饮食不节+湿热环境法建立脾虚湿盛模型。将10只适应性饲养大鼠作为空白组,将成功造模的40只大鼠随机分为模型组、消渴健脾胶囊(低、中、高)剂量组,每组10只。空白组、模型组给予0.9%氧化钠注射液5 mL/kg灌胃,消渴健脾胶囊低、中、高剂量组分别给予消渴健脾胶囊50、100、200 mg/kg浓度灌胃。干预4周后,测定各组大鼠体质量,采用尾部采血法测定空腹血糖(FBG),采用酶联免疫吸附法(ELISA)测定糖化血清蛋白(GSP)指标,解剖并于腹主动脉取血后,沿大鼠颈中线剪开皮肤,摘取胰腺、脾脏、肺脏、心脏,用4%甲醛固定,HE染色观察病理组织变化。结果:与空白组比较,其余各组大鼠造模后体质量均明显下降(P<0.05)。与模型组比较,干预后消渴健脾胶囊低、中、高剂量组体质量增加,其中高、中剂量组增加明显(P<0.05)。干预4周后,与空白组比较,模型组FBG水平升高(P<0.05);低、中、高剂量组FBG水平较模型组明显降低(P<0.05)。干预4周后,与空白组比较,模型组GSP水平明显升高(P<0.05);与模型组比较,消渴健脾胶囊中、高剂量组GSP水平明显降低(P<0.05);低剂量组GSP水平与模型组相比,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,消渴健脾胶囊中、高剂量组大鼠心肌细胞形态结构正常,排列规则,分界清晰,细胞间质未见明显炎症及异常;脾脏组织结构正常且清晰;肺脏肺泡结构完整清晰,无出血,肺间质炎症浸润减少;胰腺组织胰岛结构清晰,体积减小,胰岛细胞萎缩现象较模型组减少。结论:消渴健脾胶囊可降低脾虚湿盛型2型糖尿病大鼠FBG及GSP水平,改善大鼠体质量和脏器病理组织形态。

消渴健脾胶囊制备工艺、质量标准研究

目的研究消渴健脾胶囊制备工艺、质量标准。方法在单因素试验基础上,以提取时间、加水量、提取次数为影响因素,落新妇苷、栀子苷、水浸出物含量为评价指标,正交试验优化制备工艺。TLC法鉴别栀子、葛根、丹参、大黄,HPLC法同时测定绿原酸、葛根素、毛蕊花糖苷、大豆苷、落新妇苷、丹酚酸B、大豆苷元的含量。结果最佳条件为提取时间1 h,加水量10倍,提取次数2次。TLC斑点清晰,阴性无干扰。7种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.9994),平均加样回收率96.9%~100.5%,RSD 0.82%~2.62%。结论该方法简便准确,可用于消渴健脾胶囊的质量控制。

消渴健脾胶囊传统工艺与现代工艺对脾虚湿盛2型糖尿病大鼠的疗效

目的研究现代工艺与传统工艺制备的消渴健脾胶囊治疗脾虚湿盛2型糖尿病(Type 2 diabetes mellitus,T2DM)的疗效。方法取SD大鼠60只适应性饲养1周,随机选取10只作为正常组予以基础饲料喂养,其余50只大鼠制备脾虚湿盛T2DM模型。采用高脂饮食联合腹腔注射链脲佐菌素(STZ)方法建立T2DM大鼠模型,过劳+饮食不节+湿热环境建立脾虚湿盛T2DM模型。将成功造模的50只大鼠随机分为模型组(生理盐水5 mL/kg)、消渴健脾胶囊(现代工艺)中、高剂量组(100、200 mg/kg)和消渴健脾胶囊(传统工艺)中、高剂量组(100、200 mg/kg),每组10只,灌胃给药,每天1次。药物连续干预4周后,分别于给药第1周、第2周、第4周取相同时间点记录大鼠饮食量、饮水量、尿量,于造模前、造模后、给药后记录大鼠体重,于给药前、给药后检测各组大鼠空腹血糖(FBG)。结果与正常组比较,模型组大鼠多饮、多食、多尿现象明显,精神不振、活动减少,毛色黯淡无光,体重下降,FBG升高,差异有统计学意义(P<0.05)。与模型组比较,消渴健脾胶囊现代工艺组、传统工艺组大鼠的多饮、多食、多尿现象及精神状态明显改善,体重增加,FBG降低,差异有统计学意义(P<0.05)。与消渴健脾胶囊现代工艺组比较,传统工艺组大鼠FBG及体重无明显变化,差异无统计学意义(P>0.05)。三多症状及毛色、大便、精神状态较现代工艺组明显改善。结论消渴健脾胶囊可降低大鼠血糖,增加体重。传统工艺制备的消渴健脾胶囊高剂量组三多症状、毛发、二便、精神状态的改善作用更佳。

消渴健脾胶囊对2型糖尿病小鼠降血糖作用研究

为研究消渴健脾胶囊对2型糖尿病小鼠的降血糖作用,取75只昆明种雄性小鼠,除正常对照组10只外,其余小鼠腹腔注射链脲佐菌素建立2型糖尿病小鼠模型,将造模成功的糖尿病小鼠随机分为模型组,阳性组(盐酸二甲双胍150.00 mg·kg^-1),消渴健脾胶囊低(238.88 mg·kg^-1)、中(477.75 mg·kg^-1)、高(955.50 mg·kg^-1)剂量组,每组10只,正常对照组和模型组给予0.1 mL·(10 g体重)^-1蒸馏水,连续给药28 d后,测定小鼠体重、空腹血糖(FBG)值、糖耐量(GT)、糖化血清蛋白(GSP)水平及血清胰岛素(INS)水平。结果表明,与模型组比较,给药28 d后,消渴健脾胶囊各剂量组小鼠体重显著增加,差异具有统计学意义(P<0.05);消渴健脾胶囊各剂量组小鼠FBG值显著降低,差异具有统计学意义(P<0.05或P<0.01);消渴健脾胶囊中、高剂量组小鼠GT显著降低,差异具有统计学意义(P<0.05或P<0.01);消渴健脾胶囊各剂量组小鼠GSP水平显著降低,差异具有统计学意义(P<0.05或P<0.01);消渴健脾胶囊高剂量组小鼠INS水平显著升高,差异具有统计学意义(P<0.05)。消渴健脾胶囊对链脲佐菌素所致2型糖尿病小鼠有一定的治疗作用。

消渴健脾胶囊对脾虚湿盛型2型糖尿病胰岛β细胞功能的影响

目的观察消渴健脾胶囊对脾虚湿盛型2型糖尿病(T2DM)胰岛β细胞功能的影响。方法66例脾虚湿盛型T 2DM患者,随机分为两组,对照组予盐酸吡格列酮片治疗,治疗组给予消渴健脾胶囊治疗。治疗12周后,观察两组治疗前后空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPBG)、空腹胰岛素指数(FINS)、糖化血红蛋白(HbA1c)、中医证候积分、胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)、白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子(TNF-α)变化情况。结果与本组治疗前比较,两组病例治疗后FBG、2h PBG和HbA1c均明显降低(P<0.01),差异有统计学意义;两组病例治疗前后FBG、2h PBG、FINS、HbA1c差值比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组病例治疗后中医证候积分均较本组治疗前明显降低(P<0.01),且治疗组治疗后中医证候积分较对照组降低更明显(P<0.05),差异有统计学意义。治疗组治疗后IL-6、TNF-α明显低于对照组(P<0.05,P<0.01),差异有统计学意义。结论消渴健脾胶囊能增加胰岛素敏感性,改善胰岛功能,降低血糖,在临床治疗中值得推广。

消渴健脾胶囊中栀子苷的提取工艺优化

以栀子苷含量为评价指标,利用HPLC法测定消渴健脾胶囊中栀子苷含量,采用单因素实验和正交实验优化栀子苷提取工艺条件。确定优化的提取工艺条件为:加水量10倍、煎煮2次、每次30 min,在此条件下,栀子苷含量为0.282 mg·g^-1。该提取工艺稳定、可靠、可行。

消渴健脾胶囊质量标准研究

目的建立消渴健脾胶囊的质量标准。方法采用显微镜鉴别制剂中直接以粉末入药的白术、葛根、大黄、茯苓、车前子5味中药材的显微特征;采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别栀子、土茯苓、大黄、茯苓、莱菔子、葛根6味药材的特征斑点;采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中栀子苷的含量,色谱柱为Cosmosil C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(9∶91,V/V),流速为1 mL/min,柱温为35℃,检测波长为238 nm,进样量为10μL。结果显微鉴别可有效检出制剂中白术、葛根、大黄、茯苓和车前子5种以粉末入药中药材的特征性结构;栀子等6味中药材的TLC图谱斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;栀子苷质量浓度在8.652~173.040μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 6,n=5);栀子苷平均加样回收率为100.15%,RSD为2.02%(n=6)。结论该方法操作简单,重复性好,结果准确,可用于消渴健脾胶囊的质量控制。

消渴健脾胶囊对2型糖尿病血糖及胰岛功能的影响

[目的]目的:观察消渴健脾胶囊用于2型糖尿病(T2DM)患者临床治疗对血糖及胰岛功能形成的影响。方法:选择2017年11月-2019年6月期间乌鲁木齐市中医院糖尿病科收治的64例T2DM患者,通过随机数字表法分为两组,每组各32例,所有患者均予以基础治疗+盐酸二甲双胍片,治疗组在此基础上联合消渴健脾胶囊,比较两组临床疗效。结果:治疗前,两组患者血糖水平、胰岛素功能指标差异不明显,无统计学意义(P>0.05);治疗后,乙组患者血糖(FPG、P2hBG)水平低于同期甲组,Hb A1c水平低于甲组、HOMA-β、IAI高于甲组,经对比分析,差异均有统计学意义(P <0. 05);治疗组。对照组治疗总有效率依次为87.5%、62.5%,差异明显(P<0.05)。结论:T2DM患者在基础治疗基础上予以消渴健脾胶囊,能更有效的控制血糖水平,增强胰岛细胞功能,进而优化临床疗效,有推广价值。

消渴健脾胶囊对脾虚湿盛型2型糖尿病IR及TNF-α、IL-6的影响

目的观察消渴健脾胶囊对脾虚湿盛型T2DM患者血糖、IR及IL-6、TNF-α的影响。方法筛选64例患者,随机分为治疗组和对照组,各32例。对照组予吡格列酮片口服,治疗组予消渴健脾胶囊口服,观察治疗后血糖水平、HOMA-IR、IL-6、TNF-α的变化。结果两组治疗后血糖水平均较前明显下降(P<0.05),两组未见明显差异(P>0.05)。治疗后两组HOMAIR指数均较前下降(P<0.05),但治疗组降低更显著(P<0.05)。治疗后两组IL-6、TNF-α水平均较前下降(P<0.05),治疗组降低幅度更显著(P<0.05)。治疗后治疗组中医症状均较治疗前明显改善(P<0.05)。结论消渴健脾胶囊具有降低脾虚湿盛型T2DM患者血糖水平,显著改善IR程度,降低IL-6、TNF-α水平的作用。

消渴健脾胶囊挥发油提取及其β-环糊精包合工艺研究

目的优选消渴健脾胶囊中挥发油的提取与包合工艺。方法采用水蒸气蒸馏法提取挥发油,以提取量为指标,通过单因素试验考察浸泡时间,加水量、提取时间对提取工艺的影响;采用饱和水溶液法包合挥发油,以包合率为指标,通过正交试验考察挥发油与β-环糊精的比例,包合时间及包合温度对包合工艺的影响。结果最佳提取工艺为加10倍量水提取6h;最佳包合工艺为挥发油与β-环糊精的比例1∶8,包合温度30℃,包合时间1h。结论优选的挥发油提取与包合工艺条件稳定可行。

格列吡嗪联合消渴健脾胶囊治疗2型糖尿病的研究

探究格列吡嗪联合消渴健脾胶囊治疗2型糖尿病的疗效。方法:前瞻性选择2019年3月-2020年12月医院就诊的86例2型糖尿病患者,采用随机数字表法分成2组,每组43例。对照组口服格列吡嗪,观察组于对照组基础上口服消渴健脾胶囊,均治疗3个月。比较两组治疗前、治疗3个月的血糖水平[采用糖化血红蛋白(GHb)、空腹血糖、餐后2h血糖水平评估],比较两组治疗期间不良反应。结果:治疗3个月,两组GHb、空腹血糖、餐后2h血糖水平均较治疗前低,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组均未发生不良反应。结论:格列吡嗪联合消渴健脾胶囊治疗2型糖尿病能有效改善患者血糖水平,安全性较高。

消渴健脾胶囊对2型糖尿病肥胖患者体重、血清瘦素的影响

目的观察消渴健脾胶囊对2型糖尿病肥胖患者体重、血清瘦素的影响。方法60例2型糖尿病肥胖患者,按照随机数字表法分为两组,对照组30例予二甲双胍500mg/次,3次/d口服;治疗组30例予二甲双胍500mg/次,3次/d+消渴健脾胶囊4粒/次,3次/d口服。治疗12周后,观察两组治疗前后空腹血糖(FPG)、体重、血清瘦素(Leptin)、胰岛抵抗指数(HOMA-IR)的变化。结果两组治疗前后FBG比较,差异无统计学意义(P>0.05),但治疗后两组FBG比较,治疗组比对照组有所下降,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组治疗后HOMA-IR较治疗前减轻,差异有统计学意义(P<0.05),对照组治疗后HOMA-IR较治疗前未见改善,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组HOMA-IR比较,治疗组较对照组下降明显,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组治疗后体重较治疗前下降,治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05),对照组治疗后体重与治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组间体重比较,治疗组较对照组下降明显,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组治疗后Leptin较治疗前下降,治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05),对照组治疗后Leptin与治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组间Leptin比较,治疗组较对照组下降明显,差异有统计学意义(P<0.05)。结论实验中两组2型糖尿病肥胖患者体重均有所下降,其中治疗组体重下降明显优于对照组;本实验发现消渴健脾胶囊能降低2型糖尿病肥胖患者血清瘦素水平、改善患者胰岛素抵抗,受试者体重的减轻是否与体内胰岛素抵抗减轻、瘦素抵抗减轻有关,有待建立动物实验进一步研究。

消渴健脾胶囊治疗肥胖痰湿型2型糖尿病40例临床观察

目的:观察消渴健脾胶囊对肥胖痰湿型2型糖尿病患者的临床疗效及对HOMA-IR、HOMA-β与炎性因子水平的影响。方法:将符合纳入标准的80例患者随机分为两组各40例。对照组给予基础治疗加盐酸二甲双胍片口服治疗,治疗组在对照组治疗基础上加服消渴健脾胶囊,治疗3个月后比较两组患者治疗前后中医证候疗效及血糖情况,计算HOMA-IR、HOMA-β,并检测炎性因子水平前后变化。结果:治疗组能显著改善患者的临床症状,中医证候疗效总有效率为85.0%,明显高于对照组的65.0%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组FBG、2h PG、HBA1C、FINS、HOMA-IR、hs-CRP、TNF-α及IL-6均较对照组显著降低,HOMA-β、IAI则显著升高,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:消渴健脾胶囊可提高2型糖尿病患者机体对胰岛素的敏感性、改善胰岛素抵抗、降低炎性因子水平,进而有助于改善血糖水平及临床症状,值得临床推广应用。

消渴健脾胶囊联合西格列汀二甲双胍片治疗2型糖尿病的研究

目的探讨消渴健脾胶囊联合西格列汀二甲双胍片治疗2型糖尿病(T2DM)的疗效。方法选取2018年5月—2020年6月在南阳市第九人民医院治疗的98例T2DM患者,根据入院单单双号将其分为对照组与试验组,各49例。对照组采用西格列汀二甲双胍片治疗,试验组在对照组的基础上采用消渴健脾胶囊治疗,两组均治疗12周。观察两组治疗12周的疗效与T2DM综合控制目标达标率;比较两组治疗前、治疗12周的血糖与胰岛素(INS)水平[空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(GHb)、INS]、血脂水平[总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)]。结果治疗12周,观察组的总有效率(95.92%)高于对照组(77.55%),差异有统计学意义(P<0.05);治疗12周,观察组T2DM综合控制目标达标率为(93.88%)高于对照组(79.59%),差异有统计学意义(P<0.05);两组FPG、2 h PG、GHb、INS、TC、TG水平低于治疗前,观察组FPG[(5.87±1.04)mmol/L]、2 h PG[(10.69±1.05)mmol/L]、GHb[(5.83±0.97)%]、INS[(7.46±1.06)μU·mL]、TC[(5.78±1.71)mmol/L]、TG[(1.94±0.65)mmol/L]低于对照组[(6.89±1.15)mmol/L、(12.47±1.11)mmol/L、(6.58±1.15)%、[(8.63±1.27)μU·mL]、(6.87±1.81)mmol/L、(2.27±0.76)mmol/L],差异有统计学意义(P<0.05)。结论消渴健脾胶囊联合西格列汀二甲双胍片治疗T2DM可提高疗效,改善患者的糖脂代谢与INS水平。