消渴安胶囊制备工艺与临床观察

目的将数学中的"黄金分割"及"机会均等的概率"理论首次应用于医院制剂室生产条件下的半浸膏药料的制备工艺中,并观察其制剂疗效。方法通过4种制备工艺分别制得4批"消渴安胶囊",用于乙型糖尿病的口服治疗,以降糖效果作为疗效判定标准,优选出最佳的制备工艺,并以口服消渴丸为对照进一步观察其长期疗效。结果工艺③制备的消渴安胶囊降糖效果最好。长期总体疗效与消渴丸经统计学检验差异无显著性,但治疗组为纯中药,未发现有明显不良反应,在控制空腹血糖、餐后2 h血糖及三酰甘油方面,两组治疗前后比较,疗效显著(P<0.01),但组间比较差异无显著性(P>0.05)。结论该半浸膏药料制备工艺对干燥设备条件有限的单位来说有参考意义。

消渴安胶囊对2型糖尿病胰岛素敏感性指数血脂的影响

目的 :观察按“从肝论治”组方的消渴安胶囊对 2型糖尿病胰岛素抵抗血脂的影响。方法 :2型糖尿 2 0 0例随机分为治疗组 12 4例 ,对照组 76例。治疗组予消渴安胶囊 6～ 8粒每日 3次 ,对照组予消渴丸10粒每日 3次。未曾服用降糖西药者 ,一律不加西药 ,并停服其他中药 ,一直服用西药者 ,原用药不变 ,在此基础上加用消渴安胶囊或消渴丸。观察两组的疗效 ,测定空腹血糖 (FPG) ,空腹血胰岛素 (FINS) ,并据此计算胰岛素敏感性指数 (ISI)以评价胰岛素抵抗 ,同时测甘油三酯 (TG)、餐后 2h血糖 (P2hBG)、糖化血红蛋白(HbA1 C)。全部病例观察 4W。结果 :两组均能降低FPG、P2hBG、TG、增加FINS水平 (组间比较P >0 .0 5 ),治疗组显著降低HbA1 C(与对照组比较P <0 .0 1) ,并显著增加ISI(与对照组比较P <0 .0 5 )。结论 :从肝论治理论组方的消渴安胶囊能显著提高 2型糖尿病人的胰岛素敏感性 ,改善糖、脂代谢 ,降低糖化血红蛋白水平 ,可用以治疗 2型糖尿病人的胰岛素抵抗。

消渴安胶囊治疗糖尿病性冠心病的临床研究

用消渴安胶囊治疗糖尿病性冠心病，经临床研究表明，该药具有明显提高患者SOD活力，清除脂质过氧化物，对抗或消除动脉粥样硬化斑块的作用；同时显著降低血糖、改善心肌缺血和血液高粘滞状态，纠正微循环障碍，故可有效地防治糖尿病性冠心病的恶化。

消渴安胶囊和阿卡波糖对糖耐量减低患者空腹血糖及糖耐量的影响

目的探讨消渴安胶囊和阿卡波糖治疗糖耐量减低(IGT)患者的临床疗效及安全性。方法对2005年6月～2011年12月我院收治的IGT患者的临床资料进行回顾性分析,根据用药方法的不同分为观察组(92例)和对照组(114例),观察组口服中药消渴安胶囊治疗,对照组口服阿卡波糖治疗。治疗6个月后观察两组的临床疗效及不良反应情况。结果经过6个月的治疗,观察组有效77例,无效15例,有效率为83.7%。对照组有效95例,无效19例,有效率为83.3%,两组疗效相当(P>0.05)。两组治疗后空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、三酰甘油(TG)、空腹胰岛素(FINS)、餐后2 h胰岛素(2 h INS)及HOMA-IR评分较治疗前均明显减低(P<0.05或P<0.01),但两组治疗后比较差异无统计学意义(P>0.05)。对照组患者在治疗过程中不良反应发生率为64.9%,观察组无不良反应事件发生。结论应用消渴安治疗IGT能达到与阿卡波糖片同样的治疗效果,同时经济、安全,值得临床推广应用。

消渴安胶囊临床应用100例疗效观察

1、临床资料 1.1西医标准:根据1999年WHO制定的糖尿病诊断标准,并符合周围神经病变的诊断标准,肢体感觉,运动神经病变表现为肢体麻木及针刺样或烧灼样疼痛,闪痛或刀割样疼痛,肌萎缩无力;肌电图检查提示正中神经,运动神经损伤损害.

消渴安胶囊的质量研究

消渴安胶囊为医院自制制剂，批准文号为鄂药制字Z20081760，具有调肝益肾，清肺益胃的功能，主治消渴病，临床效果比较满意。方中白芍具有养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳的功效，为君药，芍药苷为其主要有效成分，为了保证制剂疗效稳定，特对其质量进行研究，确定了其质量标准。

消渴安胶囊治疗糖尿病周围神经病变的临床观察

目的:研究消渴安胶囊联合甲钴胺片口服对糖尿病周围神经病变患者临床症状及神经传导速度的影响。方法:60例糖尿病周围神经病变患者随机分为2组,对照组30例,治疗组30例。对照组口服甲钴胺片,治疗组加用消渴安胶囊。2组疗程均为60d。观察患者治疗前后疼痛评分、麻木程度、中医证候积分、糖尿病神经病变积分、神经传导速度的变化。结果:2组均能明显改善临床症状,2组有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组对神经传导速度的改善优于对照组(P<0.01)。结论:消渴安胶囊联合甲钴胺片口服具有改善糖尿病周围神经病变患者的临床症状,提高神经传导速度的作用,且疗效优于单纯甲钴胺片口服治疗。

冠心消渴安胶囊治疗糖尿病性冠心病60例

目的探讨冠心消渴安胶囊治疗糖尿病性冠心病的临床疗效。方法选取60例糖尿病性冠心病患者,随机分组,每组各30例。对照组常规治疗,治疗组在常规治疗的基础上应用冠心消渴安胶囊,疗程均为1个月。对比治疗前后心绞痛发作次数、空腹血糖、心电图、运动心电图变化。结果治疗组指标优于对照组。结论冠心消渴安胶囊能改善糖尿病性冠心病患者主要症状及指标。

消渴安胶囊治疗消渴(2型糖尿病)的临床疗效观察

目的 观察消渴安胶囊治疗消渴(2型糖尿病)的临床疗效。方法 80例糖尿病患者进行随机分组治疗,其中1组用消渴安胶囊治疗(治疗组),另1组用渴乐宁胶囊进行治疗(对照组)。结果 治疗组无论在总有效率及降血糖方面均优于对照组(P<0.05),同时能明显地改善症状。结论 消渴安胶囊确有降低血糖及改善糖尿病症状的功效,且对符合中医“阴虚燥热”兼“气滞血瘀”型的2型糖尿病的疗效更佳。

上市后中成药说明书安全性信息修订证据体的构建:以消渴安胶囊为例

目的:以消渴安胶囊说明书安全性信息修订为例,构建上市后说明书安全性信息修订证据体,为上市后中药说明书修改提供参考与借鉴。方法:证据体构建以中医理论与《已上市后中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则》为指导,以八大类、25个具体项目为证据体主体,进行信息纳入、整合、筛选、完善,并进行专家论证,最后根据药品审评中心意见进行修改,完成消渴安胶囊说明书的安全项信息修订。结果:消渴安胶囊【不良反应】修订为“监测数据显示,本品可见以下不良反应:个例低血糖反应报告”。【禁忌】修订为“对本品及所含成份过敏者禁用”。【注意事项】修订为“(1)孕妇慎用。(2)老年人用药,请咨询医师。(3)脾虚湿滞、脾胃虚寒或食少泻泄者慎用。(4)本品含有人参,不宜与含有藜芦、五灵脂的中药方剂或成药同时服用。(5)用药期间注意进行监测血糖。(6)服药期间出现其他不适,应及时就诊”。警示语修订为“孕妇慎用。注意定期监测血糖”。结论:按照说明书安全性信息修订证据体构建内容与流程,完成了消渴安胶囊说明书安全性信息的修订工作,为临床合理安全用药提供有力依据。

消渴肾安胶囊联合西药治疗糖尿病肾病的临床观察

目的观察消渴肾安胶囊治疗糖尿病肾病的疗效。方法将90例患者随机分为两组,分别用西医常规治疗(30例)和消渴肾安胶囊联合西药治疗(60例),疗程8周,并对治疗前后的有关指标进行观察。结果总有效率治疗组为85.0%,对照组为73.3%,治疗组优于对照组(P<0.05)。空腹血糖、血压、24h尿蛋白定量、尿白蛋白排泄率、肾功能、血脂、血液流变学等治疗组治疗前后比较差异有显著性(P<0.05或P<0.01),且有些指标优于对照组(P<0.05或P<0.01)。结论消渴肾安胶囊联合西药能有效治疗糖尿病肾病。

消渴肾安胶囊干预早期糖尿病肾病尿微量白蛋白及氧化应激40例

目的研究消渴肾安胶囊治疗早期糖尿病肾病临床有效性和安全性,并观察对尿微量白蛋白及氧化应激的影响。方法将早期糖尿病肾病患者80例随机分为治疗组、对照组各40例,分别采用消渴肾安胶囊和洛汀新治疗,疗程均为12周。观察两组患者治疗前后症状、糖脂代谢、尿微量白蛋白、肾功能及氧化应激指标。结果治疗组总有效率90%,对照组总有效率75%。治疗组与对照组比较有统计学意义(P<0.05),且治疗组在改善临床症状,降低尿白蛋白排泄率、尿微量白蛋白/尿肌酐,抗氧化应激方面优于对照组(P<0.05)。结论消渴肾安胶囊治疗早期糖尿病肾病疗效确切,安全可靠。其机制之一可能与抑制早期糖尿病肾病患者的肾脏氧化应激作用,进而减少尿微量白蛋白排出有关。

冠心消渴安胶囊治疗糖尿病性冠心病50例疗效观察

目的观察冠心消渴安胶囊对糖尿病性冠心病的中医证候疗效及胰岛素敏感指数和胰岛素抵抗指数的影响。方法对照组采用西药常规治疗,治疗组此基础上加服冠心消渴安胶囊,每次4粒,tid po,均用药4周后,观察中医证候疗效、胰岛素敏感指数和胰岛素抵抗指数。结果用药4周后治疗组的中医证候疗效、胰岛素敏感指数和胰岛素抵抗指数较对照组明显改善。结论冠心消渴安胶囊可以改善糖尿病性冠心病的中医症候和胰岛素敏感指数、胰岛素抵抗指数。