庆大霉素止血胶原海绵的制备及体外释放度

目的：建立消炎止血胶原海绵的制备方法及体外释放度测定方法.方法：制备纯度较高的胶原蛋白溶液,与硫酸庆大霉素和壳聚糖溶液混合并用戊二醛聚合,制得具有缓释作用的胶原海绵,通过正交设计优化合理配方并制备消炎止血胶原海绵;采用生物测定法在0,24,48,72,96,120,144 h测定消炎止血胶原海绵的释放度,建立累积释放率-时间曲线.结果：确定了胶原海绵的合理配方并建立了消炎止血胶原海绵的制备方法;确定了体外释放度测定中合适的采样点,通过精密度和回收率的测定初步完成了体外释放度方法学的建立,通过批间重现性测定和批内均一性测定确定体外释放度的标准：24 h释放度为1 000～1 220 u·mL^-1,72 h释放度为280～340 u·mL^-1,120 h释放度为130～170 u·mL^-1.结论：建立了消炎止血胶原海绵的制备方法及体外释放度的质量控制方法.