高效液相色谱法测定消炎退热颗粒中咖啡酸的含量

目的采用高效液相色谱法测定消炎退热颗粒中咖啡酸的含量。方法十八烷基硅烷键合硅胶柱（Alltima，5um，4．6min×250min）；流动相：乙腈-0．4％磷酸（13：87）；检测波长323nm。结果咖啡酸进样量在0．0387—0．3870ug范围内线性关系良好；r=0．9998（n=6），平均加样回收率为100，56％（n=6）；精密度RSD=1．36％（n=6）。结论该方法操作简便、快速、准确。

儿童型消炎退热颗粒提取工艺实验研究

目的:研究儿童型消炎退热颗粒中靛玉红提取工艺的最佳条件。方法:采用L9（34）正交试验法。结果:实验设计的4因素中乙醇浓度对靛玉红含量有明显影响。结论:大青叶中靛玉红的最佳提取工艺条件是A3B1C2D2。考虑到原生产工艺虽不完善但临床应用有效的实际情况,该颗粒剂的最佳提取工艺是:用75％乙醇提取大青叶2次,每次1.5h,溶媒量为药材的6倍。接着,大青叶渣和其余药材一道用水提取2次,每次2h,加水量为药材的12倍。

消炎退热颗粒质量标准的研究

目的：建立消炎退热颗粒（大青叶、紫花地丁、甘草等）的质量标准。方法：采用薄层色谱法对大青叶、紫花地丁进行定性鉴别;用HPLC法对制剂中的甘草酸进行定量分析,流动相：乙醇-0.2mol·L^-1醋酸铵溶液-冰醋酸（42∶56∶2）,检测波长：254nm,流速：0.5m L·min^-1。结果：甘草酸在18.56～167.03μg·mL^-1范围内呈良好线性关系,r=0.99995,平均回收率为99.05%,RSD为1.5%。结论：该方法简便、准确,可用于消炎退热颗粒的质量控制。

从消炎退热颗粒析外感热病证治古今博约流变

以消炎退热颗粒、蒲地蓝等为例,从病因认识、治则确立、方药遣选几个方面,探讨了外感热病证治古今博约流变趋势。

消炎退热颗粒清热抗炎作用的网络药理学分析及其主要成分的含量测定

目的运用网络药理学方法分析消炎退热颗粒清热抗炎的作用机制,并采用超高效液相色谱-质谱联用(UPLC-MS/MS)技术测定其8种主要活性成分。方法通过Swiss Target Prediction数据库筛选退热颗粒入血成分的靶点,利用CTD数据库获取符合发热的疾病主要靶点,借助String平台进行蛋白相互作用(PPI)分析;通过DAVID数据库进行GO功能与KEGG通路富集分析,然后用Cytoscape软件构建成分-靶点-通路网络,并对关键化合物-靶点进行分子对接验证。采用UPLC-MS/MS法测定消炎退热颗粒中靛玉红、异甘草素、甘草素、甘草酸、甘草苷、秦皮乙素、咖啡酸、绿原酸的含量。采用WATERS ACQUITY UPLC?BEH C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7μm);以0.1%甲酸乙腈(A)-0.1%甲酸-5 mmol·L^(-1)甲酸铵(B)为流动相进行梯度洗脱,以多反应监测(MRM)模式进行测定。结果网络药理学及分子对接筛选出消炎退热颗粒中靛玉红、秦皮乙素和咖啡酸等16个潜在的活性成分,获得转录因子(JUN)、黏着连接蛋白β1(CTNNB1)和半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶3(CASP3)等10个核心靶点,通路富集分析发现其清热抗炎作用主要涉及白细胞介素17(IL-17)和缺氧诱导因子1(HIF-1)等信号通路;分子对接实验表明主要活性成分与关键靶点对接呈现良好的亲和力。含量测定结果表明,各成分在各自的浓度范围内具有良好的线性关系(r>0.999),精密度、准确度和稳定性良好。16批样品中8种成分的含量分别为0.94~3.41、0.99~5.61、0.80~5.84、85.48~141.11、4.30~10.09、152.35~271.80、11.31~26.94、1.99~5.58μg·g-1,其中,2个厂家样品中靛玉红、甘草素、异甘草素、甘草苷和绿原酸的含量具有显著性差异。结论该研究初步揭示了消炎退热颗粒多成分、多靶点、多途径发挥清热抗炎的作用机制;建立了消炎退热颗粒多成分的含量测定方法,为其药理学研究和质量控制提供了参考依据。

消炎退热颗粒高效液相色谱指纹图谱及多成分含量测定研究

目的建立消炎退热颗粒的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱、化学模式识别和多成分同时定量的质量评价方法。方法采用HPLC法,色谱柱为Waters Atlantis T3 C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.2%磷酸溶液为流动相梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^(-1),柱温为30℃,检测波长分别为330、252 nm,进样量:10μL。采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统"(2012年版)对21批消炎退热颗粒进行相似度评价,结合聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)以及正交偏最小二乘-判别分析(OPLS-DA)对消炎退热颗粒进行整体质量评价,筛选出不同批次消炎退热颗粒质量差异性标志物,同时对质量差异性标志物和指标成分进行定量分析。结果建立了消炎退热颗粒的HPLC指纹图谱,共确定12个共有峰,21批样品相似度为0.888~0.990。CA、PCA将21批样品分为3类,结合OPLS-DA,筛选出4个质量差异性标志物,其中指认出单咖啡酰酒石酸(1号峰),秦皮乙素(4号峰),菊苣酸(11号峰)。定量分析的4个成分(单咖啡酰酒石酸,秦皮乙素,菊苣酸和甘草酸)的分离度>1.5,精密度、稳定性和重复性试验的RSD均小于2.32%,平均加样回收率为97.88%~100.08%,21批消炎退热颗粒中单咖啡酰酒石酸、秦皮乙素、菊苣酸和甘草酸的含量范围分别为0.0323~0.4256、0.0867~0.5205、0.0359~0.6371、0.0418~0.6410 mg·g^(-1)。结论所建立的分析方法简单、准确,可用于消炎退热颗粒的质量控制和评价。

RP-HPLC法测定消炎退热颗粒中靛玉红的含量

目的:测定消炎退热颗粒中靛玉红的含量。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶柱;流动相为甲醇-水(75∶25);检测波长为544 nm;流量为1.0 mL.min-1。结果:靛玉红平均回收率为101.8%,RSD为1.2%(n=5)。结论:本法操作简便,结果准确,可以作为消炎退热颗粒的质量控制方法。

星点设计-效应面法优选消炎退热颗粒的水提醇沉工艺

目的采用星点设计-效应面法优选消炎退热颗粒的水提醇沉工艺。方法在单因素考察的基础上,以提取时间、浓缩相对密度、乙醇浓度为自变量,以咖啡酸、秦皮乙素、甘草素含量为考察因素,三因素的综合得分作为指标。工艺优化研究采用星点设计-效应面法对消炎退热颗粒的水提醇沉工艺进行比较分析。结果综合得分二次多项式方程为:Y=0.0920A+0.0771B-0.0307C+0.0542AB-0.0094AC+0.0142BC-0.1064A^(2)-0.0125B^(2)+0.0149C^(2)+0.9116(r=0.8955,P=0.0139)。最佳水提醇沉工艺为提取时间2.2 h,将药液浓缩至相对密度为1.27,加入68%乙醇。结论优化消炎退热颗粒水提醇沉工艺时采用星点设计-效应面法,得到的模型具有较高拟合度,预测性良好。

消炎退热颗粒微生物限度检查法的验证

目的:建立消炎退热颗粒的微生物限度检查方法并进行验证。方法:按《中国药典》2010年版一部的要求,对细菌、霉菌及酵母菌计数方法和控制菌检查方法进行验证。结果:消炎退热颗粒可按常规法进行微生物限度检查。结论:为保证药品的微生物污染能被检出,应对药品的微生物限度检查进行验证。

RP-HPLC法测定消炎退热颗粒中菊苣酸的含量

目的:建立以RP-HPLC法测定消炎退热颗粒中菊苣酸的含量测定。方法:岛津C18(250×4.6mm,5μm),流动相:乙腈-0.2%磷酸溶液(16:84),检测波长326nm,柱温30℃。结果:菊苣酸线性范围在2.345μg/mL~23.44μg/mL呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率102.3%,RSD为2.8%。结论:该方法简便、准确、重现性好,为消炎退热颗粒质量评价提供了可靠的依据。

以壳聚糖为絮凝剂的消炎退热颗粒原药水提液絮凝效果研究

目的采用絮凝技术优化消炎退热颗粒原药水提液除杂净化工艺,保留有效成分的同时去除更多杂质,提高原药水提液的澄清度。方法明确消炎退热颗粒原药水提液中杂质的成分后,通过筛选絮凝剂的实验,确定了采用壳聚糖絮凝剂对原药水提液进行絮凝除杂。针对以消炎退热颗粒原药水提液中有效成分秦皮乙素的保留率,杂质成分蛋白质和鞣质的去除率以及絮凝处理后药液上清液的浊度作为研究指标,分别研究考察了壳聚糖絮凝剂的配比及用量、絮凝温度、絮凝快搅速度及快搅时间对絮凝整体效果的影响。结果通过实验得出壳聚糖作为絮凝剂用于消炎退热颗粒原药水提液除杂净化的最佳絮凝工艺条件为壳聚糖加入量1.25 g/L,絮凝温度为40℃,快搅速度为350 r/min,快搅时间为3 min。该条件下有效成分秦皮乙素的保留率为88.92%,蛋白质和鞣质的去除率分别为62.96%和67.19%,絮凝后药液静置24 h后浊度为5.0 NTU。结论壳聚糖作为絮凝剂用于消炎退热颗粒原药水提液的除杂净化,能有效提高药液中杂质的去除率,同时能提高药液的澄清度。

基于HPLC指纹图谱和网络药理学的消炎退热颗粒质量标志物(Q-Marker)预测

目的基于指纹图谱和网络药理学方法,分析预测消炎退热颗粒质量标志物(quality markers,Q-Marker)。方法采用HPLC法,以秦皮乙素为参照,建立20批消炎退热颗粒的指纹图谱。采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012A版)对20批样品进行相似度评价,确定共有峰。通过与单味药材溶液和混合对照品溶液色谱峰进行对比,对共有峰进行药味归属,并指认化学成分。采用聚类分析进行分类评价,运用有监督模式偏最小二乘法-判别分析筛选出造成组间差异的主要标志性成分。采用网络药理学筛选和分析消炎退热颗粒相关的作用靶点和通路,构建“成分-靶点-通路”网络图,预测消炎退热颗粒的Q-Marker。结果成功建立21个共有峰的指纹图谱,筛选出4个差异成分可作为消炎退热颗粒差异标志物,分别为秦皮乙素、新绿原酸、菊苣酸和咖啡酸,作为网络药理学研究对象。网络药理学结果显示筛选出4种差异成分均可作为潜在Q-Marker。结论建立的HPLC指纹图谱分析方法准确度高、稳定性好,较全面、直观地反映了消炎退热颗粒整体化学成分信息,筛选出4个可作为消炎退热颗粒潜在Q-Marker的化学成分,为消炎退热颗粒质量的全面控制提供参考,同时也为消炎退热颗粒药效关联物质基础的研究及作用机制的探索奠定基础。

消炎退热颗粒清热解毒作用研究

目的:观察中成药消炎退热颗粒(DPZG)对家兔发热模型、小鼠急性耳廓肿胀模型、小鼠内毒素血症模型的作用,探讨其清热解毒的作用和机理。方法:采用脂多糖(lipopolysaccharides,LPS)耳缘静脉注射建立家兔发热模型,评价其解热作用;采用二甲苯致小鼠急性耳廓肿胀模型评价其抗炎作用;建立小鼠内毒素血症模型,观察DPZG对于D-氨基半乳糖(ACTD)敏化小鼠LPS致死攻击的影响,评价其抗内毒素的作用;以Elisa法检测DPZG对内毒素血症模型小鼠血清中TNF-α、IL-1β等炎症因子水平的影响,Western blot法检测小鼠肝、脾、肾组织中膜突蛋白(moesin)以及磷酸化P38 MAPK表达。结果:与模型组比较,DPZG对家兔体温升高有显著抑制作用,与阿司匹林趋同;可显著降低二甲苯致小鼠急性耳廓肿胀程度;可显著升高内毒素血症模型小鼠存活率;显著降低小鼠血清中TNF-α、IL-1β水平和小鼠肝脾肾组织内p-P38MAPK和膜突蛋白(moesin)的表达,效果明显优于中成药对照药蒲地蓝消炎口服液(PBKH)。结论:消炎退热颗粒有显著清热解毒作用,主要作用方式是解热、抗炎、抗内毒素,且效果明显优于PBKH。其作用机制可能与抑制IL-1β、TNF-α、Moesin以及p-P38 MAPK的表达有关。

退热消炎颗粒治疗小儿外感高热166例临床报告

目的:观察退热消炎颗粒对小儿外感高热的退热作用。方法:将166例外感高热患儿随机分为A、B两组,A组86例,予退热消炎颗粒治疗;B组80例,予西医常规用药。分别观察两组的退热时间、症状体征等改善的情况。结果:退热消炎颗粒治疗组(A组)在退热、抗炎等方面明显优于西医常规治疗组(B组)(P<0.05)。结论:退热消炎颗粒治疗小儿外感高热具有高效、速效退热作用。

星点设计-效应面法优选抗炎退热颗粒剂的提取工艺

目的:优选抗炎退热颗粒剂的提取工艺条件。方法:以加水倍量、提取时间为主要影响因素,以黄芩苷含量和浸膏得率为评价指标,用星点设计-效应面法优选抗炎退热颗粒剂的提取工艺。结果:最佳工艺条件为加入22倍量的水,煎煮140 min,煎煮2次。结论:该工艺合理可行,稳定可靠。