消痹膏贴敷治疗类风湿性关节炎临床研究

用消痹膏贴敷治疗类风湿性关节炎（ＲＡ）寒热错杂型１０１例，并与东方活血膏治疗的６０例对照。结果：消痹膏治疗组显效３７例，占３６．６３％；有效５２例，占５１．４９％；无效１２例，占１１．８８％。总有效率８８．１２％。东方活血膏对照组显效１４例，占２３．３３％；有效３１例，占５１．６７％；无效１５例，占２５．０％。总有效率７５．０％。两组结果经统计学处理，治疗组疗效明显优于对照组（Ｐ＜０．０５）。临床观察表明，消痹膏具有显著的抗炎镇痛作用，并有起效快、作用持久的优点。

川乌消痹膏的药效学研究

目的:研究川乌消痹膏的镇痛、抗炎、祛瘀作用。方法:采用热板法、醋酸扭体法、角叉菜胶致大鼠足趾肿胀法、大鼠棉球肉芽肿模型、二甲苯所致小鼠耳廓肿胀法、钳夹致瘀等实验进行药效学研究。结果:川乌消痹膏对热板法及扭体法引起的疼痛具有明显的镇痛作用;对角叉菜胶、二甲苯等引起的各种急性炎症及棉球肉芽肿的亚急性炎症模型均有明显的抑制作用;并能促进大鼠瘀斑的消退,改善局部微循环。结论:川乌消痹膏具有显著的镇痛、抗炎、祛瘀的作用。

RP-HPLC测定消痹膏中欧前胡素的含量

建立消痹膏中欧前胡素含量测定的方法。采用反相高效液相色谱法,色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶(Hypersil ODS2-C_(18),4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:甲醇(C)-水(B),梯度洗脱0~30 min,49%C;30~50 min,49%~100%C;50~51 min,100%~49%C;51~60 min,49%C;流速:0.8 mL·min^(-1);检测波长:300 nm;柱温:25℃;进样量:10μL。欧前胡素在5.84~58.4μg/mL(r=0.99995)范围内线性关系良好,平均加样回收率(RSD)为97.57%(1.45%)。此方法专属性强、重复性好、准确方便,可用于消痹膏的质量控制。

消痹膏抗炎镇痛作用的实验研究

动物实验结果表明 :消痹膏能抑制二甲苯引起的小鼠耳郭肿胀 ;抑制小鼠纸片肉芽肿的形成 ;抑制大鼠弗氏完全佐剂性关节炎 ;同时能提高热板法、扭体法所致的小鼠痛阈值 ,延长扭体反应的潜伏期 ,因而具有较显著的抗炎镇痛作用 ,且作用明显优于东方活血膏对照组 (P <0 .0 5 )

高效液相色谱法确定消痹膏中欧前胡素的含量限度

研究测定消痹膏中欧前胡素含量限度的方法。通过高效液相色谱法测定消痹膏中欧前胡素的含量,并确定其含量限度。欧前胡素的峰面积浓度范围为5.84~58.4μg/mL,与进样量呈良好的线性关系。平均加样回收率为97.57%,RSD%=1.45%(n=6)。通过三批消痹膏样品确定其制剂中欧前胡素的平均含量为0.156mg/g。该方法灵敏度高,重复性好,专属性高,可为消痹膏制剂质量标准的制定提供依据。

秦氏消痹膏外敷结合西药治疗湿热痹阻型类风湿关节炎70例

目的观察秦氏消痹膏外敷联合西药治疗类风湿关节炎的临床疗效和安全性。方法将140例病例随机分为治疗组和对照组,每组70例。两组均予甲氨喋呤与来氟米特,治疗组同时加用秦氏消痹膏外敷。两组疗程均为12周,观察症状体征、中医证候、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)水平以及ACR20、ACR50反应情况,评价其安全性。结果①治疗组、对照组总有效率分别为86.76%、76.47%;组间中医证候疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05)。②与本组治疗前比较,两组治疗4周、治疗8周、治疗后,休息痛VAS、受试者整体状况评估VAS、研究者整体状况评估VAS、肿胀关节数(SJC)、压痛关节数(TJC)、晨僵、HAQ、DAS28、ESR、CRP、中医证候积分差异均有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。治疗组的SJC、TJC的改善情况在治疗8周后优于对照组(P<0.05,P<0.01);治疗后,晨僵持续时间、HAQ、DAS28的改善情况优于对照组(P<0.05),中医证候积分低于对照组(P<0.05)。③治疗组ACR20达标率在治疗第8周及治疗后高于对照组(P<0.05),治疗后ACR50达标率高于对照组(P<0.05)。④治疗组、对照组不良反应发生率分别为4.29%、7.14%,组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论秦氏消痹膏外敷联合西药治疗类风湿关节炎的疗效明显优于单用西药,可有效改善病情,安全性较好。

消痹膏薄层色谱鉴别方法研究

建立消痹膏薄层色谱鉴别方法,为制定质量标准提供依据。采用薄层色谱法对消痹膏中白芷、姜黄等所有饮片进行定性鉴别。分别以石油醚(30~60℃)-乙醚(3∶2),甲苯-甲醇-冰醋酸(30∶3∶1)为白芷、姜黄的展开剂,在硅胶G薄层板上展开,所得薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。该方法专属性强,重复性好,可用于消痹膏的定性鉴别。

藏药浴联合藏药消痹膏治疗膝骨关节炎临床观察

目的:观察藏药浴联合藏药消痹膏治疗膝骨关节炎的临床疗效。方法:选取60例膝骨关节炎患者,分成对照组和观察组,各30例。对照组给予藏药浴治疗,观察组在藏药浴基础上给予藏药消痹膏,观察两组治疗效果,两组治疗前后膝关节功能评分和VAS评分。结果:观察组总有效率(96.7%,29/30)高于对照组(86.7%,26/30),差异有统计学意义(P<0.05)。与对照组治疗前后比较,观察组膝关节功能评分较高,VAS评分较低,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:膝关节骨性关节炎采用藏药浴联合藏药消痹膏治疗,效果显著,能有效改善关节功能,值得推广。

藏药五味宽筋藤汤散联合藏药消痹膏治疗真布病疗效观察

目的:观察藏药消痹膏联合五味宽筋藤汤散治疗真布病的临床疗效。方法:将60例真布病患者随机分为两组,每组各30例。其中对照组30例患者给予五味宽筋藤汤散和局部针刺治疗,治疗组30例患者在对照组治疗的基础上给予藏药消痹膏局部贴敷,观察两组患者治疗前后疼痛及关节功能评分。结果:治疗组总有效率为96%,对照组总有效率为83%,差异有统计学意义(P<0.05),关节功能评分比较,治疗组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:藏药五味宽筋藤汤散联合藏药消痹膏治疗真布病,可以提高临床疗效,减轻患者关节疼痛,改善关节功能,值得推广应用。

藏药浴联合藏药消痹膏治疗“真布病”的疗效观察

目的:观察藏药浴联合藏药消痹膏治疗“真布病”的临床疗效。方法:将84例“真布病”患者采用随机数表法分为对照组和治疗组,各42例。两组均给予藏药浴治疗及常规护理,在此基础上治疗组给予藏药消痹膏局部外敷,两组均以7d为1个疗程,1个疗程后判定疗效。结果:治疗组疗效优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:藏药浴联合藏药消痹膏可有效提高药物利用率,提高治疗效果,是治疗“真布病”较理想的一种方法,值得临床推广。

消痹膏镇痛抗炎作用的实验研究

目的:评价中药复方外敷剂消痹膏的镇痛、抗炎作用。方法:将ICR小鼠(或SD大鼠)随机分为5组:阴性对照组(黄凡士林)、阳性对照组(扶他林乳胶剂)及消痹膏低、中、高剂量组,分别于腹部脱毛处外敷相应药物。采用热板法、醋酸法致小鼠疼痛模型,外涂二甲苯致小鼠急性炎症模型,注射角叉菜胶致大鼠慢性炎症模型,考察各组的镇痛、抗炎作用。结果:镇痛实验显示,消痹膏高剂量组可明显提高热板法致小鼠疼痛痛阈值,且优于阳性对照组,但差异无统计学意义;消痹膏各剂量组及阳性对照组均可明显抑制醋酸法致小鼠疼痛反应(P<0.01),且呈一定的量效关系。抗炎实验显示,消痹膏各剂量组及阳性对照组均可显著抑制二甲苯致小鼠耳肿胀度、抑制角叉菜胶致小鼠足肿胀度(P<0.01,P<0.05)。结论:消痹膏有明显的镇痛、抗炎作用。

高效液相色谱法测定痹痛消膏中虎杖苷的含量

目的:建立痹痛消膏中虎杖苷的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为 Phenomenex Luna C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-水(21:79)为流动相,流速1 mL·min^(-1),检测波长:306 nm。结果:虎杖苷在0.016～0.32μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9999。精密度、重复性、稳定性均良好,RSD 分别为1.6%,1.7%,1.1%;平均加样回收率为101.1%(n=9)。结论:所建立的方法稳定、可靠,可为该产品建立质量控制方法提供参考。

消痹膏对牛Ⅱ型胶原诱发大鼠关节炎的抗炎及免疫调节作用

目的:探讨中药复方外敷剂消痹膏对牛Ⅱ型胶原诱发的大鼠关节炎的抗炎及免疫调节作用。方法:将牛Ⅱ型胶原溶液与不完全弗氏佐剂混合配制的乳剂注射于Wistar大鼠诱发免疫性关节炎(CIA)大鼠模型,取造模成功的大鼠随机分为模型组、阳性对照组(扶他林乳胶剂)及消痹膏低、中、高剂量组;另外设注射生理盐水的大鼠为阴性对照组。模型组与阴性对照组于腹部剔毛处外敷黄凡士林,其余各组分别予外敷相应药物。考察各组关节炎指数及抗炎、免疫调节作用。结果:与模型组比较,消痹膏各剂量组给药7 d大鼠足趾容积明显减少(P<0.01或P<0.05),中剂量组给药2 d大鼠关节炎指数明显降低(P<0.05),低、高剂量组给药3 d关节炎指数明显降低(P<0.01或P<0.05);消痹膏高剂量组对CIA大鼠组织病理变化分级的改善疗效显著增强(P<0.01),血清IL-4含量显著升高(P<0.01)、血清TGF-β含量明显降低(P<0.05);中剂量组血清TNF-α含量明显降低(P<0.05)。与阳性对照组比较,消痹膏低剂量组大鼠组织病理变化分级R值显著降低(P<0.01),低、中、高剂量组关节炎指数评分、足趾容积、细胞因子含量差异均无统计学意义。结论:消痹膏有明显的抗炎、免疫调节作用。

痹痛消膏中挥发性成分的含量测定

目的:建立痹痛消膏中挥发性成分的含量测定方法.方法:采用毛细管气相色谱法分离α-蒎烯、β-蒎烯、樟脑、薄荷脑、异龙脑、龙脑、丁香酚和氮酮,并用外标法定量.结果:上述8种成分均达到良好分离,在测定范围内线性良好,回收率均在97%～102%之间.结论:所建立的方法快速、稳定、可靠,可为该产品建立质量控制方法提供参考.

痹痛消膏的醇提工艺研究

目的:优选痹痛消膏最佳提取工艺。方法:采用正交试验法,以虎杖苷含量为考察指标,采用高效液相色谱(HPLC)法测定不同工艺中虎杖苷含量,对痹痛消膏的提取工艺进行探讨。结果:提取次数、醇浓度、提取时间为显著性影响因素。最优工艺为:虎杖、三七、天南星、川乌、续断、辣椒,用6倍量70%乙醇回流提取3次,每次1h,过滤,合并提取液,回收乙醇,浓缩至质量密度1.20(50℃),虎杖苷提取率可达90%以上。结论:本研究建立的虎杖苷测定方法简便可行、重复性好,可为本制剂建立质量控制方法提供参考。

消痹止痛贴敷膏治疗肩周炎的临床疗效观察

目的对比观察消痹止痛贴敷膏与穴位贴敷治疗肩周炎的临床疗效。方法将84例肩周炎患者随机分为治疗组和对照组各42例。治疗组采用消痹止痛贴敷膏外敷患处,对照组采用穴位贴敷治疗贴外敷患处。2组均以1个月为1疗程,分别于疗程开始及结束记录其疼痛分值(VAS评分)及临床疗效。结果治疗前2组VAS评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后2组VAS评分低于治疗前;且治疗组VAS评分下降程度大于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01)。治疗中所有患者未出现皮肤严重过敏现象,无病例脱落。治疗组治疗总有效率为97.62%高于对照组的78.57%,差异具有统计学意义(χ~2=15.293,P<0.01)。结论消痹止痛贴敷膏可减轻肩周炎患者的局部疼痛,且疗效优于穴位贴敷治疗贴,值得临床推广应用。

痹痛消膏治疗急性软组织损伤

目的比较研究痹痛消膏和扶他林乳胶剂治疗急性软组织损伤的临床疗效。方法90例急性软组织损伤患者随机分为治疗组和对照组,分别给予痹痛消膏和扶他林乳胶剂治疗1周。治疗前后分别记录患者损伤程度的积分。结果痹痛消膏能明显改善患者的临床症状与体征,其疼痛改善情况与扶他林相仿,肿胀、压痛、功能障碍等症状消失方面,痹痛消膏明显优于扶他林,而总有效率痹痛消膏组与扶他林组无明显差异。结论痹痛消膏治疗急性软组织损伤疗效显著,是一种较好的治疗软组织损伤的外用药。

痹痛消配膏贴疗法对风寒湿痹患者临床干预研究

观察痹痛消配膏贴疗法对风寒湿痹患者的临床疗效及检验指标的影响。方法:选择风寒湿痹证患者132例,分层区随机分为治疗组66例,采用痹痛消配膏贴疗法治疗;对照组66例,采取萘丁美酮片、泼尼松片等治疗。观察两组患者治疗前后主症积分、临床疗效、测定治疗前后主要化验指标CRP和ESR、统计药物不良反应率等作对比分析。结果:两组治疗后主症积分均有改善,与对照组比较,治疗组主症改善更明显,有显著性统计学差异(P<0.05或P<0.01)。治疗前后两组C反应蛋白、血沉均值改变对比有显著性差异(P<0.05)。治疗组临床治愈率50.0%,总有效率95.24%,不良反应率9.09%;对照组治愈率39.39%,总有效率77.78%,不良反应率24.24%,两组比较,差异有显著性意义(P=0.016或P<0.01)。结论:痹痛消配膏贴疗法对风寒湿痹患者关节功能改善显著,疗效好,不良反应少,并有较好的改善本病实验室主要指标ESR、CRP的作用。

祛痹消痛膏中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量测定

目的建立祛痹消痛膏中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量测定方法及限度标准。方法采用高效液相色谱(HPLC)法,Hedera ODS-2色谱柱(4.6 mm×200 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸(5∶95)为流动相,流速:1 mL.min-1,柱温30℃,检测波长210 nm。结果 3批正式样品中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的平均含量分别为0.084 97和0.030 94 mg.g-1,盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱平均总含量为0.115 9 mg.g-1。根据测定结果,暂定本品每1 g含药膏体中含盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的总量应为0.090～0.230 mg。结论所建立的含量测定方法科学客观,专属性强。