消瘀散凝胶膏剂制备工艺优化

目的优化消瘀凝胶膏剂制备工艺。方法在单因素试验基础上,以甘油、聚丙烯酸钠(NOVETAC VP20、NOVETAC P55N、NOVEPHIL 520)、甘羟铝、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)、氮酮(EZ-1)用量为影响因素,均匀设计结合主成分分析评价主观非量化评价指标(基质涂展性、外观均匀性、赋形性、皮肤追随性、反复揭贴性)及客观可量化评价指标(固化时间、膜残留性及初粘力)。结果最佳条件为甘油、NOVETAC VP20、NOVETAC P55N、甘羟铝、EDTA-2Na、氮酮、EZ-1、去离子水、酒石酸、BIOGUARD-CTM、NOVEPHIL 520、中药细粉用量比例0.2284、0.0649、0.0091、0.0019、0.0002、0.0064、0.0024、0.3504、0.0024、0.0025、0.1705、0.1565,影响制剂成型的主要因素为EZ-1、NOVETAC P55N、甘羟铝、EDTA-2Na、NOVEPHIL 520,并且存在一定交互影响。结论该方法所制备的消瘀凝胶膏剂性能理想,与皮肤相容性好、刺激性小,临床实用性高,不良反应明显减少。