消糖宁胶囊质量标准的研究

目的建立消糖宁胶囊的质量标准。方法采用TLC法对西洋参、黄连、枸杞子、红花进行了定性分析;应用HPLC法对盐酸二甲双胍进行了含量测定,流动相为乙睛-0.05%庚烷磺酸钠溶液(以10%磷酸调pH 4.0)(25∶75);流速1 ml·min-1;检测波长233 nm。结果 TLC法可准确地对西洋参、黄连、枸杞子、红花进行定性鉴别;盐酸二甲双胍在0.2156～0.8624μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.7%。结论该方法简便、快速、准确、重复性好,可作为消糖宁胶囊的质量控制标准。

加拿大卫生部警告不要使用消糖宁和含西布曲明的减肥产品

2005年11月，加拿大卫生部发出警告，要求加拿大消费者不要使用来自中国的消糖宁胶囊和某些含西布曲明的减肥产品。

消糖丸对T2DM合并H型高血压患者HCY、CAVI、LDL-C等血管风险因素的影响

目的:分析消糖丸对2型糖尿病(T2DM)合并H型高血压患者同型半胱氨酸(Hcy)、心踝血管指数(CAVI)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)等血管风险因素的影响。方法:选取2021年1月至2023年8月新沂市中医医院内分泌科收治的82例T2DM合并H型高血压患者进行前瞻性、随机对照试验,按照随机数字表法分为对照组、试验组,其中对照组41例给予常规西药治疗,试验组41例给予常规西药+消糖丸治疗。比较两组的血糖、血压、血管风险因素相关指标、不良反应发生率及治疗有效率。结果:治疗后,两组空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白(HbA_(1)c)、收缩压、舒张压与治疗前比较均降低,且试验组均低于对照组(P<0.05)。试验组治疗后总胆固醇(TC)、LDL-C、甘油三酯(TG)、Hcy、CAVI与治疗前比较均降低,且均低于对照组(P<0.05);试验组治疗后高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)与治疗前比较升高,且高于对照组(P<0.05)。两组不良反应发生率对比,试验组稍低于对照组(P>0.05)。两组治疗有效率对比,试验组高于对照组(P<0.05)。结论:消糖丸治疗T2DM合并H型高血压效果显著,可改善患者的血压、血糖,控制HCY、CAVI、LDL-C等血管风险因素,减轻血管损伤,预防血管性疾病的发生,且治疗的安全性较高。

消糖丸对T2DM合并H型高血压痰瘀证患者中医证候积分改善及血糖水平的影响

目的探究消糖丸对2型糖尿病(Diabetes Mellitus Type 2,T2DM)合并H型高血压痰瘀证患者中医证候积分、血糖水平的影响。方法选取新沂市中医医院于2023年1—8月收治的86例T2DM+H型高血压痰瘀证患者作为研究对象,采用单双数法分为对照组(n=43)和研究组(n=43),对照组行常规西药治疗,研究组在对照组用药基础上使用消糖丸治疗。对比两组患者的治疗效果、中医证候评分和血糖水平。结果研究组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);与治疗前相比,治疗后两组各项中医证候评分、血糖水平均显著降低,且研究组低于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。结论T2DM合并H型高血压痰瘀证患者治疗中,消糖丸可以改善患者机体血糖水平,对帮助患者实现疾病预后有积极价值。

2型糖尿病合并高血压应用常规西药联合消糖降压汤治疗的效果分析

探讨2型糖尿病合并高血压应用常规西药联合消糖降压汤治疗的效果。方法 选取2型糖尿病合并高血压患者100例,对照组应用常规西医药物治疗,观察组加用消糖降压汤治疗,比较治疗效果。结果 观察组治疗总有效率更高,治疗后血压、血糖及血脂水平更低(P<0.05)。结论 常规西药联合消糖降压汤可使2型糖尿病合并高血压患者的血压、血糖及血脂水平均得到更为有效的控制。

消糖平对糖尿病大鼠作用机制的研究

目的探讨消糖平胶囊对实验性糖尿病大鼠的作用机制。方法采用腹腔注射链脲佐菌素(STZ)50mg/kg,加高脂高糖高热量饲料喂养诱导2型糖尿病大鼠模型,随机分为正常组、模型组、消糖平高剂量组(消高组)、消糖平低剂量组(消低组)、珍芪降糖胶囊组(珍芪组),灌胃8w后检测空腹血糖(FPG)、胰岛素(Ins)、胰岛素敏感指数(ISI)、血脂、内皮素(ET1)、血栓素B2(TXB2)和6酮前列环素F1α(6ketoPGF1α)。结果消糖平胶囊有降低FPG、Ins、改善ISI,降低血脂、ET1、TXB,升高6ketoPG等作用。结论消糖平胶囊能多途径治疗糖尿病。

胶束电动毛细管色谱法测定消糖灵中的优降糖

建立了一种控制优降糖及其复方制剂质量的新方法。以甲氧苄氨嘧啶为内标 ,采用胶束电动毛细管色谱法分离测定了新药消糖灵中的优降糖。电泳条件 :以 2 5mmol/L硼砂 30mmol/L十二烷基硫酸钠 (pH 9 0 )为电泳介质 ,未涂层石英毛细管 (50 μmi.d .× 39 5cm ,有效分离长度 34 8cm)为分离通道 ,压力进样 (68 95kPa·s) ,1 7kV恒压电泳 (2 8℃ ) ,检测波长 2 2 8nm。优降糖在 1 4min内与其他成分得到很好分离 ,且质量浓度为 2 5mg/L～ 2 75mg/L时 ,优降糖可进行定量分析 ,加标回收率为 (1 0 0 6± 1 4 ) %。方法简便、快速 ,结果准确 ,重现性好 ,可用于优降糖复方制剂的质量控制。

消糖灵胶囊对2型糖尿病胰岛素抵抗的影响

目的:探讨消糖灵胶囊对2型糖尿病胰岛素抵抗(IR)的影响。方法:2型糖尿病患者82例,随机分为消糖灵组和西药格列本脲组,分别观察治疗3个月。诊断为磺脲类降糖药继发性失效(SFS)糖尿病患者24例,应用Wala质反应开放型序贯实验设计的方法,给予消糖灵胶囊治疗观察1个月。2型糖尿病大鼠模型30只,随机分为消糖灵组、西药格列本脲组、空白病理对照组,并另设正常对照组10只,治疗3周。应用胰岛素敏感性指数(ISI)判定IR改善情况,同时对血糖、血脂等进行综合分析。结果:临床患者消糖灵组较西药组ISI明显升高(P<0.05)。消糖灵胶囊用于SFS患者总有效率为66.7%。2型糖尿病大鼠经消糖灵治疗后ISI升高,且优于西药组(P<0.05)。结论:消糖灵胶囊可使2 型糖尿病患者和实验大鼠ISI升高,减轻IR,增强胰岛素的敏感性。

HPLC测定消糖灵胶囊中格列本脲的含量

目的 建立测定消糖灵胶囊中格列本脲含量的方法。方法 DiamondC1 8色谱柱,流动相为甲醇-磷酸二氢铵溶液(6 5∶35 ) ,流速1 .0ml·min-1 ,检测波长2 30nm。结果 在0 .2 4～0 .5 6 μg范围内呈线性关系(r =0 .9998) ,平均加样回收率=1 0 0 .4 0 %,RSD =2 .0 6 %。结论 此方法可用于制剂的质量控制。

糖足消方治疗早期糖尿病足疗效及对机体氧化应激的影响

目的探讨糖足消方治疗早期糖尿病足(DF)临床疗效及可能的机制。方法将92例早期DF患者采用数字随机表法分为对照组和研究组各46例,对照组给予西医常规治疗,研究组在西医常规治疗基础上给予糖足消方内服和足浴,比较2组治疗前后胫神经、腓总神经和腓浅神经传导速度及踝肱指数(ABI)、尿8-羟基脱氧鸟苷(8-Ohd G)、血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和白细胞介素-6(IL-6),并比较2组的总有效率。结果研究组胫神经、腓总神经和腓浅神经的传导速度及ABI、尿8-Ohd G、血清TNF-α和IL-6改善情况均优于对照组(P<0.05),总有效率高于对照组(P<0.05),差异均有统计学意义。结论糖足消方可改善神经传导功能和ABI,减轻炎性反应,治疗早期DF疗效显著,其机制可能与改善机体的氧化应激状态有关。

消糖平胶囊治疗2型糖尿病胰岛素抵抗患者109例临床观察

目的观察消糖平治疗2型糖尿病胰岛素抵抗患者的临床疗效。方法将172例患者随机分为治疗组和对照组。治疗组口服消糖平胶囊,每次3粒,每日3次,二甲双胍每次0.25g,每日2次;对照组服用同等剂量的二甲双胍。观察两组治疗前后血糖、血浆及胰岛素敏感指数(ISI)变化。结果治疗后两组空腹血糖(FBG)、餐后2小时血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、ISI均降低(P<0.05或P<0.01),且前3项指标两组治疗后组间比较,治疗组明显低于对照组(P<0.05)。治疗组血清胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、24小时尿微量白蛋白(尿mALB)治疗后较治疗前均明显改善(P<0.05或P<0.01),对照组仅TC及尿mALB两项治疗后指标下降有统计学意义(P<0.05)。结论消糖平胶囊配合二甲双胍可有效改善2型糖尿病患者的血糖、血脂及ISI等指标。

糖肝消对糖尿病合并非酒精性脂肪肝大鼠瘦素和肿瘤坏死因子-α的影响

目的观察糖肝消对糖尿病合并非酒精性脂肪肝大鼠瘦素、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的影响,并探讨其作用机制。方法随机将60只正常雄性Wistar大鼠分为正常组、模型组、二甲双胍组和糖肝消高、中、低剂量组,每组10只。实验前适应性喂养3 d,腹腔注射链脲佐菌素建立糖尿病模型,继续高糖高脂饲料喂养8周,随机取3只糖尿病大鼠进行形态学观察,符合非酒精性脂肪肝(NAFLD)病理学改变,证实NAFLD模型制作成功。分别用糖肝消和二甲双胍灌胃,连续给药8周。观察治疗前后大鼠空腹血糖(FPG)、胰岛素(INS)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、瘦素、TNF-α的变化。结果与模型组比较,糖肝消组及二甲双胍组大鼠FPG、INS、HOMA-IR、瘦素、TNF-α均明显降低(P<0.01);与二甲双胍组比较,糖肝消低剂量组大鼠上述指标无明显差异(P>0.05),糖肝消高剂量组上述指标均明显降低(P<0.01)。结论糖肝消可明显改善糖尿病合并NAFLD大鼠的糖代谢状态,对糖尿病合并NAFLD有较好的治疗作用。

消糖胶囊对2型糖尿病血糖、血脂和血液流变性影响

目的 :探讨消糖胶囊 (XTC)对 2型糖尿病患者血糖、血脂和血液流变性等的影响。方法 :用XTC治疗 3周后采用葡萄糖氧化酶法、酶法及细胞流变仪分别检测血糖、血脂及血液流变性。结果 :治疗后其血糖、血脂及血液流变性明显改善 (P <0 .0 5或P <0 .0 1)。结论 :XTC对血糖、血脂及血流变性的治疗作用 ,是改善糖尿病代谢紊乱的重要机制之一。

消糖灵片对糖尿病模型大鼠降血糖作用的实验研究

目的 :观察消糖灵片 (XTLP)对实验性糖尿病大鼠降低血糖值的作用。方法 :将 5 0只糖尿病模型鼠(四氧嘧啶造模 )随机分为模型组 ,消糖灵片组 (低、中、高剂量 )和D86 0组 ,模型组灌胃生理盐水 2 0mg/kg·d-1;消糖灵片组 (低、中、高剂量 )分别灌胃XDLP 0 6 9g/kg·d-1、1 37g/kg·d-1和 2 74 g/kg·d-1,D86 0组灌胃剂量为0 1g/kg·d-1,容量均为 2 0ml/kg·d-1,每日 1次 ,连续 10d。禁食 12h后 ,第 11d取血 ,测定大鼠空腹血糖值和胆固醇含量。结果 :与治疗前 (造模后 )比较 ,消糖灵片组 (低、中、高剂量 )大鼠血糖值均降低 (P <0 0 5～ 0 0 1) ;与模型组比较 ,中、高剂量组亦有显著性差异 (P <0 0 5 ) ;与治疗前 (造模后 )比较 ,消糖灵片组 (低、中、高剂量 )血清胆固醇含量明显降低 (P <0 0 5 ) ,而D86 0对胆固醇含量无明显影响 (P >0 0 5 )。结论 :消糖灵片对化学性糖尿病模型大鼠有明显的降低血糖值和血清胆固醇含量的作用 ,而对正常大鼠血糖值水平无明显影响。

健康志愿者消糖灵丸中格列本脲的人体相对生物利用度研究

目的评价健康志愿者消糖灵丸中格列本脲的人体相对生物利用度并与胶囊剂比较其生物等效性。方法 18名男性健康志愿者随机分组、自身交叉对照单剂量口服消糖灵丸和胶囊,建立HPLC-荧光法测定血浆中格列本脲的质量浓度。结果含格列本脲4.2mg的受试制剂和参比制剂的主要药动学参数如下:达峰时间tmax分别为(2.56±0.38)和(2.50±0.32)h;血药质量浓度峰值Cmax分别为(84.68±27.27)和(88.93±17.58)ng·mL-1;药时曲线下面积AUC(0→10)分别为(360.45±101.18)和(364.26±82.39)ng·h·mL-1。2种制剂的药物动力学参数差异均无统计学意义(P>0.05),受试制剂的相对生物利用度(F)为98.30%±10.82%。结论受试制剂与参比制剂具有生物等效性,消糖灵丸作为迟效制剂进行等效性评价应考虑更多相关因素。

消糖灵颗粒中格列苯脲的人体生物等效性

目的:建立测定人血浆中格列本脲的高效液相色谱(HPLC)法,研究中成药消糖灵颗粒中格列本脲在男性健康志愿者体内的药动学行为,评价其生物利用度和生物等效性。方法:20名健康成年男性志愿者采用随机分组自身交叉对照试验设计,单剂量口服参比制剂消糖灵胶囊(6粒,含格列苯脲4.2mg)或试验制剂消糖灵颗粒(2袋,含格列本脲4.2mg),用HPLC法测定血浆中药物浓度。结果:试验制剂和参比制剂的主要药动学参数tmax分别为(2.0±0.8)h和(1.8±0.6)h,Cmax分别为(100.6±26.8)μg.L-1和(114.5±28.6)μg.L-1,AUC(0-36)分别为(567.2±270.9)μg.L-1.h和(537.6±255.5)μg.L-1.h;t1/2分别为(5.3±4.8)h和(4.1±4.0)h;以AUC(0-36)计算的试验制剂的相对生物利用度为(115.7±54.9)%。结论:建立的分析方法准确灵敏,测得的数据可靠,统计学分析表明两种制剂生物等效。

蚁消糖胶囊治疗糖尿病56例

目的 :观察蚁消糖治疗糖尿病的疗效。方法 :以蚂蚁为君药 ,佐以健脾补肾、养阴益气、活血化瘀等中草药制剂内服治疗Ⅱ型糖尿病 5 6例 ,并进行疗效分析。结果 :观察时间在 6个月以上 ,显效 38例 (6 7 9% ) ,有效 12例 (2 1 4 % ) ,无效 6例 (10 7% )。结论 :蚁消糖治疗糖尿病总有效率为 89 3% ,效果满意 ,具有推广使用价值。

消糖灵分散片的制备与质量控制

目的：制备消糖灵分散片，建立其质量控制方法。方法：通过薄层色谱法鉴别其中有效成分，运用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量。结果：消糖灵分散片性质稳定。盐酸小檗碱在4～160mg·L^-1范围内线性关系良好（r=0．9998），加样回收率和RSD分别为99．12％和1．42％（n=5）。结论：消糖灵分散片制备工艺简便可行，质量控制方法可靠。

LC-MS-MS法研究消糖灵分散片中格列本脲人体生物等效性

目的:建立人血浆中格列本脲的LC-MS-MS测定方法,研究中成药消糖灵分散片中格列本脲在男性健康志愿者体内的药代动力学行为,评价其生物利用度和生物等效性。方法:20名健康成年男性志愿者采用随机分组自身交叉对照试验设计,单剂量口服参比制剂格列本脲片1片(2.5 mg)或试验制剂消糖灵分散片4片(每片含格列本脲0.7 mg)后,用LC-MS-MS联用法测定血浆中药物浓度。结果:试验制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:Tm ax分别为(3.8±1.0)和(3.3±0.9)h;Cm ax分别为(84.09±21.90)和(97.30±20.99)μg/L;AUC(0-36)分别为(577.99±150.92)和(530.76±98.25)μg/L.h;T1/2分别为(6.2±1.6)和(6.6±1.8)h。以AUC(0-36)计算的试验制剂的相对生物利用度为(94.94±13.6)%。结论:建立的分析方法准确灵敏,测得的数据可靠,统计学分析表明两种制剂生物等效。